Clinical trial capacity building in a pandemic—outcome of a rapid site readiness project in Latin America

Background: Latin America (Latam) has a tradition of large-scale vaccine trials. Because of fluctuating demand, many sites have downsized their infrastructure. Therefore, BMGF launched a clinical trial site-readiness initiative early in the coronavirus-2019 (COVID-19) pandemic including Latam countries between August and September 2020. This survey evaluated clinical development performance measures pre/post initiative (September 2022). Results: 20/21 prequalified sites participated in COVID-19 vaccine/drug development trials. 156 clinical trials (140 COVID-19 vaccine/drug trials) were initiated in the 2 years since prequalification, compared to 176 in the 5 years before. 33,428/37,810 participants were included in COVID-19 programs. The number of enrolled subjects/day across sites quadrupled from 15 (1–35) to 63 (5–300). The dropout rate was 6.8%. Study approval timelines were reduced from 60 (12–120) to 35 (5–90) days. Mean qualified staff was increased from 24 (6–80) to 88 (22–180). Conclusion: Clinical trial sites across Latam were successfully prequalified to participate in COVID-19 developments. For the 100 days mission of vaccine availability in a new pandemic sufficient and well-trained clinical trial sites readily available are essential. This is only achievable if sites—especially in low/middle-income countries—are maintained active through a constant flow of vaccine studies

Impatto del cinghiale sulla biodiversita territori terrazzati

Riassunto I territori terrazzati rappresentano una delle, rare, modificazioni antropiche degli ambienti naturali, universalmente accettata dall’opinione pubblica, tanto da essere ritenuti un’opera ecocompatibile a causa soprattutto dell’utilizzo di materiali di costruzione di elevata naturalità (pietre) che contribuiscono ad esaltare la scenografia e la valenza paesaggistica di tali ambienti. Tra le principali funzioni dei terrazzamenti oltre a quella agronomica, vi sono, quella paesaggistico-ambientale è quella storico-culturale, che hanno portato molti di questi territori ad essere iscritti nella World Heritage List dell’UNESCO come Patrimonio dell’Umanità. Per le peculiari caratteristiche costruttive i muri a secco che sorreggono i terrazzamenti risultano molto fragili, soprattutto in mancanza di una costante manutenzione e in caso di presenza di cinghiali, che rappresentano una delle principali cause di danneggiamento dei manufatti in pietra a secco. I danni ai muri a secco, oltre ad accentuare i fenomeni erosivi con conseguenti riflessi sugli equilibri idrogeologici del territorio, possono causare la perdita della biodiversità sinantropica ospitata nelle strutture murarie. Gli ambienti murari, infatti, rappresentano dei veri e propri habitat per piante e animali, sono influenzati, e a loro volta influenzano, la biodiversità del territorio circostante mediante continui scambi di materiale organico ed inorganico. Questi aspetti, ancora poco conosciuti, vengono analizzati nel presente elaborato andando a verificare in un territorio terrazzato tipico, come quello del Parco delle Cinque Terre, come le comunità vegetali ed animali possano essere influenzate dalla presenza del cinghiale. Vista la difficoltà di studiare l’impatto sulle comunità animali, poiché la loro mobilità non permette di esaminare le variazioni delle popolazioni delle specie predate dal cinghiale, si è indirizzato lo studio su alcuni bioindicatori: l’entomofauna del suolo, tramite la cattura di insetti carabidi con apposite trappole; la qualità biologica del suolo mediante la valutazione delle popolazioni di microartropodi (QBS-ar). I risultati di questo studio mostrano come la densità animale rivesta un ruolo determinante nell’ impatto del cinghiale sul territorio; quando la densità delle popolazioni risultano basse, cioè in equilibrio con l’ambiente, si possono riscontrare anche effetti positivi sulle popolazioni, in quanto l’attività di rooting può migliorare la porosità del suolo e allo stesso tempo incrementarne il contenuto di sostanza organica per mezzo dell’interramento di materiale organico. Azioni che possono determinare un miglioramento anche della qualità biologica del suolo. In caso, invece, di eccessiva densità animale abbiamo una riduzione della ricchezza delle biodiversità vegetale, dovuta alla pressione selettiva da pascolamento che può portare a processi di banalizzazione degli ecosistemi. Anche la comunità animali subiscono effetti negativi, valutati indirettamente mediante un aumento degli insetti carabidi (bioindicatori), dovuto presumibilmente alla scomparsa delle popolazioni animali insettivori (rettili, anfibi e micromammiferi). Questi risultati vengono confermati dall’analisi, dei dati ottenuti con il metodo QBS-ar, che mostrano un aumento di tali valori in presenza di densità animale sostenibile, mentre si assiste ad un progressivo peggioramento della qualità biologica del suolo in funzione dell’aumento della densità

Indispensability and explanation: an overview and introduction

International audienc

Indispensability and Explanation

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Robot assisted surgery in space: Pros and Cons. A review from the surgeon’s point of view.

The target of human flight in space has changed from permanence on the International Space Station to missions beyond low earth orbit and the Lunar Gateway for deep space exploration and Missions to Mars. Several conditions affecting space missions had to be considered: for example the effect of weightlessness and radiations on the human body, behavioral health decrements or communication latency, and consumable resupply. Telemedicine and telerobotic applications, robot-assisted surgery with some hints on experimental surgical procedures carried out in previous missions, had to be considered as well. The need for greater crew autonomy in health issues is related to the increasing severity of medical and surgical interventions that could occur in these missions, and the presence of a highly trained surgeon on board would be recommended. A surgical robot could be a valuable aid but only inasfar as it is provided with multiple functions, including the capability to perform certain procedures autonomously. Space missions in deep space or on other planets present new challenges for crew health. Providing a multi-function surgical robot is the new frontier. Research in this field shall be paving the way for the development of new structured plans for human health in space, as well as providing new suggestions for clinical applications on Earth

Through the magnifying glass: provincial aspects of industrial growth in post-Unification Italy

This article presents estimates of industrial production in post-Unification Italy's 69 provinces in the census years 1871, 1881, 1901, and 1911. Initially industry was largely artisanal, and located in the former political capitals; but even then the waterfalls of the subalpine north-west attracted what factory industry there was. Contrary to widespread opinion, in the aftermath of Unification the industrial and overall growth leaders were actually in the south, where selected provinces reaped the gains from the freer foreign trade, and infrastructure investment, that accompanied the loss of independence. Over the later nineteenth century industry concentrated into the ‘industrial triangle’; but even there industrialization remained sharply local, and excluded the right bank of the upper Po. The early twentieth century, in turn, brought a measure of industrial diffusion—to the centre/north-east, where it was tied to the production of perishables on recently improved land—and concentration within the north-western triangle itself, into its major cities, as progress in energy transmission effectively moved the waterfalls into the plains