Age-dependent determinants of infectious complications profile in children and adults after hematopoietic cell transplantation : lesson from the nationwide study

Incidence and outcome of microbiologically documented bacterial/viral infections and invasive fungal disease (IFD) in children and adults after hematopoietic cell transplantation (HCT) were compared in 650 children and 3200 adults in multicenter cross-sectional nationwide study. Infections were diagnosed in 60.8% children and 35.0% adults, including respectively 69.1% and 63.5% allo-HCT, and 33.1% and 20.8% auto-HCT patients. The incidence of bacterial infections was higher in children (36.0% vs 27.6%; p  21 days were risk factors for death from infection. In conclusion, pediatric patients have 2.9-fold higher incidence and 2.5-fold better outcome of infections than adults after HCT

The scope of Creative Commons licenses for sharing and using research data within an institutional repository

Celem niniejszego artykułu jest cywilistyczna analiza zakresów upoważnień zawartych w licencjach creative commons w kontekście ich potencjalnego wykorzystania w działalności repozytorium instytucjonalnego. Rozważania odnoszą się są przy tym do warunków udostępnianiai przekazywania informacji sektora publicznego w celu ponownego wykorzystania określonych w ustawie o otwartych danych z 2021 r. Odrębnie przedstawiono zakres rzeczowy, czasowy i terytorialny licencji Creative Commons. Analizie poddano w szczególności standardy licencji otwartych w świetle przepisów ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Wydaje się to istotne w kontekście problemów związanych z funkcjonowaniem licencji Creative Commons na gruncie prawa polskiego. Tego typu analiza wydaje się tym bardziej zasadna, że w przypadku danych badawczych przedmiotem upoważnienia może być nie tylko utwór, ale także baza danych lub przedmiot praw pokrewnych. W trakcie badań wykorzystano głównie metodę dogmatyczno-prawną i prawno-porównawczą.Należy stwierdzić, że odwołanie się do standardowych otwartych licencji Creative Commons umożliwia podmiotowi zobowiązanemu należyte wywiązanie się z jego obowiązkóww zakresie określenia treści warunków ponownego wykorzystywania danych określonychw szczególności w art. 15 ustawy o otwartych danych z 2021 r. Przedstawione zasady uznawania autorstwa spełniają obowiązek informowania o źródle, czy czasie pozyskiwania informacji sektora publicznego od podmiotu zobowiązanego. Z kolei obowiązki związane z eksploatacją utworów zależnych określają warunki obowiązku informowania o przetwarzaniu ponownie wykorzystanych danych sektora publicznego. W konsekwencji uznano, że odwoływanie się do licencji Creative Commons w ramach instytucjonalnych repozytoriów może być właściwe, mając na uwadze wskazane w artykule niedociągnięcia, rozbieżności oraz brak pełnej synchronizacji wypracowanych standardów międzynarodowych licencji Creative Commons z polskim porządkiem prawnym.The purpose of this article is a civil analysis of the scopes of authorizations contained in creative commons licenses in the context of their potential use in the activities ofan institutional repository. The reference point for the considerations are also the conditions for sharing and transferring public sector information for re-use set out in the Open DataAct of 2021. The material, temporal and territorial scope of the Creative Commons licenses has been specified. The task requires, in particular, the examination of the standards of open licenses in the light of the provisions of the Copyright Act of February 4, 1994 and the Act ofJuly 27, 2001 on the protection of databases. It seems significant in the context of the problems regarding to the functioning of the Creative Commons licenses under Polish law. This type of analysis seems all the more justified because in the case of research data, the subject of the authorization may not only be a work, but a database or the subject of related rights. In the course of the research, the dogmatic-legal and legal-comparative methods were mainly used.It should be concluded that the reference to standard open Creative Commons licenses enables the obliged entity to properly fulfill its obligations to define the content of the conditions for re-use specified in particular in Art. 15 of the Act on Open Data of 2021. The presented principles of recognition of authorship satisfy the obligation to inform about the source and time of generating and obtaining public sector information from the obliged entity. In turn,the obligations relating to the exploitation of derivative works specify the conditions for the obligation to inform re-used public sector information about the processing. It should be recognized that referring to the Creative Commons licenses within institutional repositories may be appropriate, taking into account the indicated shortcomings, discrepancies and the lack of full synchronization of the developed international standards with the Polish legal order

Zdolność odróżniająca kształtu produktu jako warunek uzyskania prawa ochronnego na trójwymiarowy znak towarowy Unii Europejskiej. Glosa częściowo aprobująca do wyroku Sądu Unii Europejskiej z dnia 14 lipca 2021 r. w sprawie T-488/20 Guerlain przeciwko Urzędowi Unii Europejskiej ds. Własności Intelektualnej (EUIPO) (Dz.Urz. C 320, 28.09.2020)

The study is a partially approving commentary on the judgment of the General Court of the European Union in case T-488/20 Guerlain v European Union Intellectual Property Office (EUIPO). The issue in the case was the assessment of the distinctiveness of a sign applied for, comprising a lipstick in the shape of a boat hull. In the light of its findings, the Court of the European Union referred to recognised criteria for assessment, such as, i.a., a significant deviation of the design from the accepted norms and customs in the given industry sector, including the aesthetic value and originality of the design, as well as the reference of the applied shape to the relevant public. However, the case lacked evidence of secondary distinctiveness, as well as an analysis of the aspect related to the aesthetic functionality of the product and protection of market competition. The General Court came to the debatable conclusion that the shape in question is atypical for lipsticks and differs significantly from all other shapes on the market and consequently has a feature of inherent distinctiveness. This has resulted in a certain liberalisation of standards in obtaining protection for three-dimensional trademarks without word elements. In sectors where design is diverse, a new and unusual variant of the product’s shape or its packaging may, in light of the commented judgment, be protected as an EU trademark. This will probably encourage entrepreneurs to file applications for such signs. For the doctrine of law, the judgment is an interesting source of inspiration for the discourse on the systemic role of legal protection of trademarks and industrial designs.Opracowanie stanowi glosę częściowo aprobującą wyroku Sądu Unii Europejskiej w sprawie T-488/20 Guerlain przeciwko EUIPO. W sprawie problemem była ocena zdolności odróżniającej zgłoszonego oznaczenia obejmującego szminkę w kształcie kadłuba łodzi. W świetle dokonanych ustaleń Sąd Unii Europejskiej odwołał się do uznanych kryteriów oceny, takich jak m.in. znaczne odbieganie wzoru od przyjętych w danej branży norm i zwyczajów, w tym wartości estetycznej oraz oryginalności wzoru. Odniósł także zgłoszony kształt do właściwego kręgu odbiorców. Zabrakło natomiast w sprawie przedstawienia dowodów na wtórną zdolność odróżniającą, a także analizy aspektu związanego z estetyczną funkcjonalnością produktu i ochroną konkurencji rynkowej. W rozstrzygnięciu Sąd doszedł do dyskusyjnego wniosku, że sporny kształt jest nietypowy dla szminek i odbiega od wszystkich innych kształtów obecnych na rynku i w konsekwencji ma cechę pierwotnej zdolności odróżniającej. W efekcie doszło do pewnego zliberalizowania standardów w uzyskiwaniu ochrony trójwymiarowych znaków towarowych, które nie zawierają elementów słownych. W sektorach, w których wzornictwo jest zróżnicowane, nowy i nietypowy kształt produktu lub jego opakowania może w świetle komentowanego wyroku być chroniony jako unijny znak towarowy. Zapewne zachęci to przedsiębiorców do dokonywania zgłoszeń tego typu oznaczeń. Dla doktryny prawa wyrok stanowi interesujące źródło inspiracji dla dyskursu na temat systemowej roli ochrony prawnej znaków towarowych i wzorów przemysłowych

Academic Teachers’ Revenues from Transfer and Exploitation of Copyrights and its Taxation

Znaczną część wynagrodzenia nauczycieli akademickich stanowi honorarium za przeniesienie na uczelnię autorskich praw majątkowych do utworów pracowniczych. W przepisach ustawy – Prawo autorskie wyraźnie wymieniono utwory; zajęcia dydaktyczne także mogą być utworami, gdy mają twórczy i indywidualny charakter. Za korzystanie lub zbycie autorskich praw majątkowych przysługuje honorarium. Jego wyodrębnienie w wynagrodzeniu nauczyciela akademickiego uzasadniają głównie przepisy o podatku dochodowym od osób fizycznych, bo dla takiego rodzaju przychodu przewidziano 50% koszty uzyskania. W opracowaniu przedstawiono różne podejścia uczelni do kwestii regulacji honorarium. Ukazano też różne modele (otwarty, zamknięty i pośredni) realizacji uprawnień uczelni w stosunku do utworów pracowniczych nauczycieli akademickich, w tym utworów naukowych.A significant part of academic teachers remuneration is a honorarium for the transfer or other forms of exploitation by the university of copyrights to works-for-hire. While the scientific works are explicitly mentioned in the Copyright Act, the legal qualification of didactic activities is complex. These creations can also be works protected by copyrights when they are creative and have individual character. For the use or sale of copyrights author is entitled to a honorarium, but the need for its specification in academic teachers’ remuneration is mainly justified by the personal income tax provisions. For this kind of revenue the increased 50% rate of deductible income costs is applicable. The material present variety approaches of universities in regulating honorarium. It shows the different models of implementation (open, closed and indirect) in exercise of the powers of universities in relation to academic teachers’ works, including scientific works

The Impact of High CMV Viral Load and Refractory CMV Infection on Pediatric HSCT Recipients with Underlying Non-Malignant Disorder

Hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) is a curative therapy for an increasing number of nonmalignant indications. Its use is restricted by severe transplant-related complications, including CMV infection; despite various prophylactic and therapeutic strategies, CMV reactivation has remarkable morbidity and mortality. The analysis included 94 children with nonmalignant disorder who underwent allogeneic HSCT in the Department of Pediatric Hematology, Oncology, and Bone Marrow Transplantation in Wrocław during years 2016–2020. Twenty-seven (29%) children presented with CMV infection, including ten (10/27; 37%) with high level CMV viremia (10,000 copies/mL). Six patients experienced subsequent CMV reactivation. The first-line ganciclovir-based (GCV) treatment was insufficient in 40% (11/27) of children. Overall survival (OS) was significantly lower in children with high CMV viremia compared to those with low levels/no CMV [1yrOS High CMV = 0.80 (95% CI 0.41–0.95) vs. 1yrOS others = 0.96 (95% CI 0.89–0.99)]. Similarly, patients with resistant and recurrent infections had greater risk of death. CMV reactivation at any level relevantly prolonged the hospital stay. CMV reactivation with high viremia load and resistant/recurrent CMV infections lead to a significant decrease in OS in children with nonmalignant disorders treated with HSCT. Our data proves there is an urgent need to introduce an effective anti-CMV prophylaxis in this cohort of patients

Fludarabine–Cyclophosphamide-Based Conditioning with Antithymocyte Globulin Serotherapy Is Associated with Durable Engraftment and Manageable Infections in Children with Severe Aplastic Anemia

Severe aplastic anemia (SAA) is a bone marrow failure syndrome that can be treated with hematopoietic cell transplantation (HCT) or immunosuppressive (IS) therapy. A retrospective cohort of 56 children with SAA undergoing transplantation with fludarabine–cyclophosphamide–ATG-based conditioning (FluCyATG) was analyzed. The endpoints were overall survival (OS), event-free survival (EFS), cumulative incidence (CI) of graft versus host disease (GVHD) and CI of viral replication. Engraftment was achieved in 53/56 patients, and four patients died (two due to fungal infection, and two of neuroinfection). The median time to neutrophil engraftment was 14 days and to platelet engraftment was 16 days, and median donor chimerism was above 98%. The overall incidence of acute GVHD was 41.5%, and that of grade III-IV acute GVHD was 14.3%. Chronic GVHD was diagnosed in 14.2% of children. The probability of 2-year GVHD-free survival was 76.1%. In the univariate analysis, a higher dose of cyclophosphamide and previous IS therapy were significant risk factors for worse overall survival. Episodes of viral replication occurred in 33/56 (58.9%) patients, but did not influence OS. The main advantages of FluCyATG include early engraftment with a very high level of donor chimerism, high overall survival and a low risk of viral replication after HCT

Analysis of incidence and risk factors of the multidrug resistant gastrointestinal tract infection in children and adolescents undergoing allogeneic and autologous hematopoietic cell transplantation : a nationwide study

The aim of this multi-center study was to evaluate the incidence, clinical course, and risk factors for bacterial multidrug-resistant (MDR) gastrointestinal tract infections (GTI) among children undergoing allogeneic and autologous hematopoietic cell transplantation. A total number of 175 pediatric patients (aged 1–18 years), transplanted between January 2018 and December 2019, who were tested for bacterial colonization/infection were enrolled into this multi-center analysis. Episodes of MDR GTI occurred in 77/175 (44%) patients. In multivariate analysis for higher GTI incidence, the following factors were significant: matched-unrelated donor (MUD) transplantation, HLA mismatch, presence of graft-versus-host disease (GVHD), and gut GVHD. The most common GTI were Clostridium difficile (CDI), multidrug-resistant Enterobacteriaceae (Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli extended-spectrum β-lactamase), and Enterococcus HLAR (high-level aminoglycoside-resistant). No MDR GTI–attributed deaths were reported. MDR GTI is a frequent complication after HCT among children, causes prolonged hospitalization, but rarely contributes to death. We identified risk factors of MDR GTI development in children, with focus on GVHD and unrelated donor and HLA mismatch. We conclude that the presence of Clostridiales plays an important anti-inflammatory homeostatic role and decreases incidence of GVHD or alleviate its course. SUPPLEMENTARY INFORMATION: The online version contains supplementary material available at 10.1007/s00277-021-04681-y