Wiek emerytalny w Polsce na tle państw Unii Europejskiej. Konsekwencje utrzymywania niskiego minimalnego wieku emerytalnego

The aim of the article is to present the trends occurring across the European Union regarding the determination of the minimum retirement age, as well as the key implications of maintaining a low retirement age in Poland. The- conducted analysis should allow for the verification of the hypothesis that, in the long-term, maintaining such a low retirement age especially for women, is unjustified. Simultaneously, a positive verification of this hypothesis should enable the formulation of the following recommendation: actions should be taken to achieve a consensus on the need to equalise gradually the retirement age for women and men at the level of 65 years. This is a necessary condition for the effectiveness of implementing the proposed recommendation. The article also proposes an original concept for the flexibility of the retirement age, which could reduce potential societal resistance to the proposed changes.Celem artykułu jest zaprezentowanie występujących w całej Unii Europejskiej tendencji w zakresie kształtowania minimalnego wieku emerytalnego, jak również najważniejszych implikacji wynikających z utrzymywania niskiego wieku emerytalnego w Polsce. Przeprowadzona analiza powinna umożliwić weryfikację hipotezy, iż w dłuższej perspektywie czasowej niezasadne jest utrzymywanie tak niskiego wieku emerytalnego, zwłaszcza dla kobiet. Jednocześnie pozytywne zweryfikowanie tak postawionej hipotezy powinno umożliwić sformułowanie następującej rekomendacji – należy podjąć działania, których celem będzie uzyskanie konsensusu co do potrzeby stopniowego zrównania wieku emerytalnego kobiet i mężczyzn na poziomie 65 lat. Jest to bowiem warunek konieczny skuteczności wdrożenia proponowanej rekomendacji. W artykule zaproponowano również autorską koncepcję uelastycznienia wieku emerytalnego, która mogłaby zmniejszyć prawdopodobny opór społeczny wobec proponowanych zmian

HCV RNA and HIV RNA detection by Procleix HIV-1/HCV Assay in blood donors with various results of anti-HCV and anti-HIV EIA

Wstęp: Celem pracy była ocena czułości wykrywania RNA HIV i RNA HCV metodą Procleix HIV1/HCV oraz analiza częstości wykrywania materiału genetycznego wirusów u dawców z różnymi wynikami testów przeglądowych anty-HCV i anty-HIV. Materiał i metody:Dziewięćdziesięciopięcioprocentowa czułość testu Procleix wynosiła 6,2 IU RNA HCV /ml i 44,5 IU RNA HIV /ml. RNA HCV wykryto w 71/392 (18,1%) dodatnich próbkach anty-HCV, zaś RNA HIV w 21/557 (3,8%) próbkach reaktywnych w badaniu EIA HIV. Częstość wykrywania RNA HCV korelowała z wartością S/C uzyskaną w badaniach immunoenzymatycznych. RNA HCV wykryto u 68/105 (64,8%) dawców z S/C > 4, u 1/85 (1,2%) z S/C od 2,00 do 3,99 i u 2/202 dawców (1%) z S/C od 1,00 do 1,99. RNA HIV wykryto u wszystkich 21 dawców z dodatnimi wynikami zarówno w badaniu EIA, jak i w Western Blot. Wyniki i wnioski: Procleix HIV1/HCV jest bardzo czułym testem i może być wykorzystywany w laboratorium referencyjnym do potwierdzania aktywnego zakażenia u dawców z dodatnim wynikiem immunoezymatycznych badań przeglądowych. Obserwowano małą częstość aktywnych zakażeń u dawców z powtarzalnie dodatnimi wynikami badań anty-HCV i anty-HIV. Wysoka wartość S/C (> 4) w EIA jest dobrym czynnikiem prognostycznym wykrycia RNA HCV, aczkolwiek RNA HCV może być sporadycznie wykrywane u dawców z niższą wartością S/C w EIA.Background: The aim of the study was to investigate the sensitivity of Procleix HIV1/HCV Assay for HIV RNA and HCV RNA detection, and to analyse the frequency of viral nucleic acid detection in blood donors with various EIA test results. Material and methods: The 95% sensitivity of the Procleix test was 6.2 IU HCV RNA /ml and 44.5 IU HIV RNA /ml. HCV RNA was detected in 71/392 (18.1%) anti-HCV positive and HIV RNA in 21/557 (3.8%) EIA HIV-reactive donors. The frequency of HCV RNA detection correlated with signal/cut-off ratios (S/C ratio) of EIA. HCV RNA was found in 68/105 (64.8%) of the donors if it was >4, in 1/85 (1.2%) if it was between 2.00 and 3.99, and in 2 out of 202 donors (1%) if it was between 1.00 and 1.99. HIV RNA was detected in all 21 blood donors positive in EIA and Western Blot. Results and conclusions: The study demonstrated that Procleix HIV1/HCV Assay is very sensitive and can be used in the reference laboratory to confirm active infection in donors with positive results. We observed a low frequency of active infection in Polish blood donors with repeated reactive results in HCV and HIV EIA. The high S/C ratio value (> 4) of EIA is a good predictor of HCV RNA detection, but HCV RNA can also be detected in single donors with low ratio values of the EIA test

Zmiany demograficzne obserwowane w grupie polskich dawców zakwalifikowanych do oddania krwi i objętych badaniami przeglądowymi w kierunku czynników zakaźnych w latach 2005-2018

Wstęp: Dotychczas wykazano, że częstość zakażeń wśród dawców zakwalifikowanych do oddania krwi i objętych badaniami przeglądowymi, a w konsekwencji ryzyko powikłań potransfuzyjnych wiążą się z charakterystyką demograficzną dawców. Celem pracy było ustalenie zmian demograficznych wśród polskich dawców zakwalifikowanych w latach 2005–2018 do oddania krwi i objętych badaniami przeglądowymi w kierunku czynników zakaźnych. Uzyskane wyniki interpretowano w kontekście bezpieczeństwa transfuzji, a zwłaszcza ryzyka przenoszenia czynników zakaźnych przez krew. Materiał i metody: Analizowano dane gromadzone między innymi do oceny epidemiologii czynników zakaźnych przenoszonych przez krew: liczbę przebadanych dawców zakwalifikowanych do oddania krwi z podziałem na płeć, dawców pierwszorazowych i wielokrotnych oraz grupy wiekowe (≤ 20, 21–30, 31–40, 41–50, 51–60 i > 60 lat). Częstość (frakcję) wyrażano w procentach z 95-procentowym przedziałem ufności [95%CI], a różnice za pomocą punktu procentowego (p.p.). Istotność różnic (p < 0,05) weryfikowano za pomocą testu Chi-kwadrat, do oceny trendu stosowano współczynnik korelacji Spearmana (R). Wyniki: Większość dawców stanowili mężczyźni (średnio 74,07%), jednak w latach 2005–2012 udział kobiet wzrósł o 7 p.p. do 27,42% [27,30–27,53%] (p < 0,05); wśród dawców pierwszorazowych o 10,58 p.p., a wielokrotnych o 7,19 p.p. Największy udział kobiet obserwowano wśród najmłodszych dawców (36,02% [35,95–36,09%]), a najniższy wśród najstarszych dawców (14,14% [13,80–14,48%]) (różnica 21,88 p.p.; p < 0,05). Większość dawców krwi stanowili dawcy wielokrotni (średnio 66,78%). Udział dawców wielokrotnych wzrósł łącznie o 19,83 p.p. (p < 0,05): o 20,6 p.p. u mężczyzn i 21,15 p.p. u kobiet (dla obu grup p < 0,05). We wszystkich grupach wiekowych, z wyjątkiem dawców najmłodszych, większość (p < 0,05) stanowili dawcy wielokrotni. Udział dawców wielokrotnych rósł w kolejnych grupach wiekowych — od 36% u najmłodszych (≤ 20 lat) do 87% u dawców najstarszych (> 60 lat). Udział dawców w wieku > 40 lat zwiększył się o 11,58 p.p od 37,38% do 48,96%. Wnioski: W latach 2005–2018 obserwowano istotne zmiany demograficzne w grupie polskich dawców zakwalifikowanych do oddania krwi i objętych badaniami przeglądowymi, m.in. wzrósł udział kobiet oraz dawców wielokrotnych, co z punktu widzenia bezpieczeństwa transfuzji jest zjawiskiem korzystnym

Demographic changes in the Polish blood donors eligible for blood donation and screened for transfusion-transmitted infections (2005–2018)

Background: The infection frequency among donors found eligible for donation (based on donor questionnaire and physical examination) and therefore the risk of post-transfusion adverse reactions has been demonstrated to be closely related to donor demographics. The aim of the study was to determine the demographic changes among Polish blood donors found eligible for donation and subjected to screening for infectious markers in the years 2005–2018. The results were referred to transfusion safety, and particularly to the risk of transfusion-transmitted infectious agents.  Material and methods: Subjected to analysis were data collected i.a. to assess the epidemiology of blood-borne infectious agents: the number of screened donors found eligible for donation divided into categories by sex, first and repeat donation as well as age groups (≤ 20, 21–30, 31–40, 41–50, 51–60 and > 60 years). Frequencies (fraction) were expressed as percentage with a 95% confidence interval [95%CI] and the differences — as percentage point (p.p.). The significance of difference (p < 0.05) was verified by the Chi-squared test, and the Spearman correlation coefficient (R) was used to assess the trend. Results: Most donors were men (74.07% on average) but in the years 2005–2012 the number of women increased by 7 p.p. up to 27.42% [27.30–27.53%] (p < 0.05); by 10.58 p.p among first-time donors and by 7.19 p.p. among repeat donors. The highest frequency of women was observed in the population of the youngest age group (36.02% [35.95–36.09%]) and the lowest among the oldest age group of donors (14.14% [13.80–14.48%]) (difference 21.88 p.p.; p < 0.05). The majority were repeat donors (66.78% on average). The frequency of repeat donors increased by a total of 19.83 p.p. (p < 0.05): by 20.6 p.p. for men and by 21.15 p.p. for women (p < 0.05 for both groups). In all age groups, except the youngest, the majority (p < 0.05) were repeat donors. The frequency of repeat donors increased in subsequent age groups — from 36% in the youngest (≤ 20 years) to 87% in the oldest donors ( > 60 years). The frequency of donors > 40 years increased by 11.58 p.p. from 37.38% to 48.96%. Conclusions: In the years 2005–2018, significant demographic changes were observed in the population of Polish donors; the frequency of women donors and repeat donors increased, with benefit for transfusion safety.Background: The infection frequency among donors found eligible for donation (based on donor questionnaire and physical examination) and therefore the risk of post-transfusion adverse reactions has been demonstrated to be closely related to donor demographics. The aim of the study was to determine the demographic changes among Polish blood donors found eligible for donation and subjected to screening for infectious markers in the years 2005–2018. The results were referred to transfusion safety, and particularly to the risk of transfusion-transmitted infectious agents. Material and methods: Subjected to analysis were data collected i.a. to assess the epidemiology of blood-borne infectious agents: the number of screened donors found eligible for donation divided into categories by sex, first and repeat donation as well as age groups (≤ 20, 21–30, 31–40, 41–50, 51–60 and > 60 years). Frequencies (fraction) were expressed as percentage with a 95% confidence interval [95%CI] and the differences — as percentage point (p.p.). The significance of difference (p 60 years). The frequencyof donors > 40 increased by 11.58 p.p. from 37.38% to 48.96%. Conclusions: In the years 2005–2018, significant demographic changes were observed in the population of Polish donors; the frequency of women donors and repeat donors increased, with benefit for transfusion safety

Charakterystyka testu cobas® MPX wraz z analizatorem cobas® 6800 oraz aparatem cobas p 680 (Roche) przeznaczonych do automatycznego badania dawców krwi w kierunku RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), RNA ludzkiego wirusa nabytego niedoboru odporności (HIV) i DNA wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV)

Background. The cobas MPX test for use with the cobas 6800 System is a qualitative, real-time PCR test for the detection of HIV-1 Groups M and O RNA, HIV-2 RNA, HCV RNA and HBV DNA in human plasma and serum. The test simultaneously identifies HIV, HCV and HBV (multiplex). Optional component to the cobas 6800 System is the cobas p 680 instrument that creates pools from individual samples. Aim. To evaluate the cobas MPX test in individual donations and in plasma pools using the cobas p 680 instrument. Material and methods. Analytical sensitivity was assessed with serial dilutions of the WHO International Standards (IS): HCV, HIV-1, HIV-2, HBV and Performance Panel HIV-1 (O) (Sera Care). Correct identification of reactive donations was evaluated by testing 473 negative and 7 reactive donations in minipools (≤ MP6). Results. Limits of detection (with 95% confidence limits) of cobas MPX were 7.12 IU/mL (4.40–15.62), and 31.33 IU/mL (17.84–76.80) for HCV and HIV-1, respectively. For HBV it was related to dilutions used for Probit analysis and equaled 3.97 IU/mL (2.25–9.75): 1,33 IU/mL (0,89–4,25); 2,05 IU/mL (1.45–3.40). All dilutions of the HIV-1 group O (100–10 copies/mL) and HIV-2 (31.6–10 IU/mL) samples were detected. Results of MPX tests imitating blood screening with the cobas6800 system were in accordance with expected results. Overall, false reactive rates for pooled samples were 0.1%. Conclusions. The cobas MPX test on the cobas 6800 System, including the cobas p 680 instrument demonstrated high sensitivity and satisfactory specificity required in Polish blood donation system. The cobas MPX test correctly identified infected donations without a significant risk of false results.Wstęp. Test cobas® MPX przeznaczony jest do badań przeglądowych krwiodawców na obecność kwasów nukleinowych wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), B (HBV) oraz ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) w analizatorze cobas® 6800. Jest to jakościowy test multiplex, wykorzystujący metodę łańcuchowej reakcji polimerazy z analizą w czasie rzeczywistym (RT PCR). Opcjonalnym elementem systemu jest cobas p 680 — zautomatyzowane urządzenie pipetujące do pulowania próbek.Cel. Ocena przydatności testu cobas® MPX do badań przeglądowych krwiodawców.Materiały i metody. Czułość analityczną określano, badając w powtórzeniach rozcieńczenia międzynarodowych standardów (IS) WHO: HCV, HIV-1, HIV-2 i HBV oraz Performance Panel HIV-1 (O) (Sera Care). Poprawność identyfikacji wirusów oceniano, badając: pojedynczo (IDT) 14 seronegatywnych próbek zawierających materiał genetyczny (NAT yield) oraz w minipulach 480 próbek: 473 ujemnych i 7 NAT yield.Wyniki. Czułość analityczna testu cobas® MPX na poziomie 95% wykrywalności [LOD] (95% przedział ufności) wynosiła odpowiednio dla HCV — 7,12 IU/ml (4,40–15,62); HIV — 31,33 IU/ml (17,84–76,80), natomiast dla HBV zależała od doboru rozcieńczeń do analizy Probit — 3,97 IU/ml (2,25–9,75); 2,05 IU/ml (1,45–3,40); 1,3 IU/ml (0,89–4,25). Wyniki reaktywne uzyskano we wszystkich próbkach rozcieńczeń o stężeniach 100–10 kopii/ml oraz31,6 i 10 IU/ml, odpowiednio, HIV-1 grupy O i HIV-2. Wyniki badań imitujących badania przeglądowe z zastosowaniem testów cobas® MPX były zgodne z wynikami spodziewanymi, a częstość wyników fałszywie reaktywnych wynosiła 0,1%.Wnioski. Test cobas® MPX wykazuje czułość i swoistość wymaganą dla testów przeglądowychNAT stosowanych w polskim krwiodawstwie. Użycie testu na aparacie cobas® 6800 wraz z cobas p680 umożliwia prawidłową identyfikację zakażonej donacji bez istotnego ryzyka występowania wyników fałszywych

Testy Elecsys® Anti-HCV II, Elecsys® HIV combi PT, Elecsys® HBsAg II, Elecsys® HBsAg Confirmatory Test oraz Elecsys® Syphilis wykonywane na analizatorze cobas e 601 firmy Roche — ocena ich przydatności w badaniach przeglądowych dawców krwi

Background. Electrochemiluminescence (ECLIA) immunoassays Elecsys®: Anti-HCV II, HBsAg II, HIV and Syphilis combi PT produced by Roche Diagnostics are dedicated to blood donor screening and clinical sample testing on a fully automated cobas e 601 analyzer.The aim was to evaluate the usefulness of the Elecsys® assays for blood donor screening in Poland; analysis of assay specificity, sensitivity, repeatability and reproducibility (S/CO).Material and methods. Specificity evaluation was based on analysis of 2 508 donations from first-time and repeat donors. Clinical sensitivity was estimated on the basis of test results of: 1) seroconversion panels (SeraCare, BBI), 2) panel of seropositive samples (confirmed) infected with genotypes most common in Poland; panels included dilutions of several seropositive samples, 3) donations positive in NAT Assays/negative in routine serological screening (NAT yields). With the exception of NAT yield samples, all studies were performed in parallel with reference CMIA tests.Results. Test specificity was as follows: anti-HCV II — 99.8%, HBsAg II — 100%, HIV combi PT — 99.6%, Syphilis — 99.9%. The number of reactive results obtained with HBsAg II, HIV combi PT and Syphilis assays in seroconversion panels was the same as with reference tests. In SeraCare seroconversion panels the Anti-HCV II assay detected HCV antibodies in two earlier panel samples which went undetected in the reference test. For undiluted seropositive samples, the clinical sensitivity was estimated at 100%. Reactive results were obtained in HCV infected samples with dilutions from 1 : 50 to 1 : 1600 (18 reactive /18 tested dilutions), whereas in the reference CMIA test reactive results were reported in samples diluted up to 1 : 200 (9 reactive/18 tested dilutions). For HIV reactivity was detected in 9/18 dilutions, for HBV in 11/15, and for Syphilis in 7/9. The reference test detected infectious markers less frequently; 7/18, 10/15 and 6/9 for HIV, HBV and Syphilis respectively. Clinical sensitivity based on NAT yields was 12% for HCV (11/91), 6% for HBV (6/99) and 14% for HIV (1/7). The coefficient variation (CV) for repeatability and reproducibility of results expressed in S/CO was < 20%. During the evaluation period no invalid result was obtained and no analyzer failure was reported.Conclusions. Automated Elecsys® assays: Anti-HCV II, HBsAg II, HIV and Syphilis combi PT performed on the cobas e601 analyzer (Roche) present satisfactory specificity, sensitivity and reproducibility and repeatability of results (S/CO). They can therefore be used for screening of Polish blood donors.Wstęp. Testy Elecsys® Anti-HCV II, HBsAg II, HIV combi PT oraz Syphilis firmy Roche są oparte na metodzie elektrochemiluminescencji (ECLIA) i przeznaczone do prowadzenia badań przeglądowych u dawców krwi oraz badań diagnostycznych. Oznaczenia prowadzi się przy użyciu w pełni automatycznego analizatora cobas e 601.Celem pracy była ocena przydatności testów Elecsys® do badań przeglądowych w krwiodawstwie.Analizowano swoistość, czułość testów oraz powtarzalność i odtwarzalność wartości S/CO.Materiał i metody. Swoistość testów oszacowano na podstawie badania 2508 donacji od dawców pierwszorazowych i wielokrotnych. Czułość kliniczną oceniano na podstawie wyników badania: 1) paneli serokonwersyjnych (SeraCare, BBI); 2) paneli próbek serododatnich (potwierdzonych), zakażonych genotypami najczęściej występującymi u dawców krwi w Polsce, oraz paneli rozcieńczeń kilku z nich; 3) donacji dodatnich w badaniu NAT-ujemnych w serologicznym badaniu przeglądowym (NAT yields). Wszystkie badania oprócz próbek NAT yields wykonywano równolegle testem odniesienia CMIA.Wyniki. Swoistość testu Anti-HCV II wynosiła 99,8%, testu HBsAg II — 100%, HIV combi PT — 99,6%, Syphilis — 99,9%. W badaniach paneli serokonwersji w ocenianych testach HBsAg II, HIV combi PT, Syphilis oraz w teście odniesienia uzyskiwano taką samą liczbę wyników reaktywnych. Test Anti-HCV II w panelach serokonwersyjnych SeraCare wykrył przeciwciała anty-HCV dodatkowo w dwóch wcześniejszych próbkach panelu w porównaniu do testu odniesienia. Czułość kliniczna wynosiła 100% dla nierozcieńczonych próbek serododatnich. Wyniki reaktywne uzyskiwano w próbkach zakażonych HCV rozcieńczonych od 50 do 1,6 tys. razy (18 reaktywnych/18 rozcieńczeń badanych), podczas gdy w teście odniesienia CMIA wyniki reaktywne otrzymywano do rozcieńczenia 200-krotnego (9 reaktywnych/18 rozcieńczeń badanych). W przypadku HIV reaktywnych było 9/18 badanych rozcieńczeń, w przypadku HBV — 11/15, a w przypadku kiły — 7/9. Testy odniesienia wykrywały rzadziej odpowiednie markery zakażenia: 7/18, 10/15 i 6/9. Czułość kliniczna wyznaczona na podstawie wyników badania próbek NAT yields wynosiła 12% dla HCV (11/91), 6% dla HBV (6/99) oraz 14% dla HIV (1/7). Współczynnik zmienności CV dla powtarzalności i odtwarzalności wyników wyrażonych przez S/CO wynosił < 20%. W trakcieoceny nie odnotowano żadnego wyniku nieważnego ani awarii analizatora cobas e601.Wnioski. Testy Anti-HCV II, HBsAg II, HIV combi PT oraz Syphilis firmy Roche wykonywane na analizatorze cobas e601 charakteryzują się dobrą swoistością, czułością oraz odtwarzalnością i powtarzalnością wartości S/CO i mogą być stosowane do prowadzenia badań przeglądowych u polskich krwiodawców

Zastosowanie testu Syphilis Total Ab na aparacie Evolis (firmy BIO-RAD) do prowadzenia badań przeglądowych w krwiodawstwie

Background: Syphilis Total Ab BIO-RAD (France) is designed for detection of antibodies to Treponemapallidum antigens in human serum and plasma. Tests are performed in automatic analyzers Evolis (BIORAD).The aim was to evaluate the advantages of the Syphilis Total Ab BIO-RADtest for blood donor screening in Poland. Specificity, sensitivity, repeatability and reproducibility of S/Co values were evaluated. After 18 months of using the test at the Military Blood Center (WCKiK), the results were analyzed and compared to those obtained with other EIA tests which had been in use for 36 months before the implementation of Syphilis Total Ab BIO-RAD.Material and methods: Specificity evaluation was performed at the Institute Hematology and Transfusion Medicine (IHiT) on samples collected from 2058 currently screened donors. Assessment of clinical sensitivity was based on study outcome of: 1) seropositive sample panels (confirmed), raw and prepared by dilution of positive archive serum, 2) seroconversion panel (SeraCare), 3) samples reactive in a prospective study performed for assessment of test specificity. Additionally, we analyzed results for 48 940 donations tested with Syphilis Total AbBIO-RAD between January 2015 and June 2016 and the results were compared with results for 89.672 donations tested in the period 2012–2014 with Trepanostika TP rec. bioMerieux (France).Results: Specificity of Syphilis Total Ab BIO-RAD test is equal to 99.9%; repeat reactive (RR) samples with indeterminate confirmation results were considered false reactive. In our own panel studies all samples were found reactive both in the evaluated assay and in reference test (100% compliance). The same number of reactive results was reported for both tests in seroconversion panel studies. Frequency of confirmed RR results in the period 2012–2016 at WCKiK was calculated at 0.0079% (11/138,612 donations). Specificity of Syphilis Ab BIO-RAD was equal to 99.98% as compared to 99.79% reported for the period before test implementation and the positive predictive value of the evaluated test was significantly higher (40% vs. 2.65%, p < 0.05).Conclusions: The S/Co values for specificity, sensitivity, reproducibility and repeatability of Syphilis Total Ab Test BIO-RAD performed on the analyzer Evolis were found satisfactory. The study outcome demonstrates that the choice of a higher-specificity test (positive predictive values) brings about measurable cost-cutting (smaller number of repeat, verification and control tests performed as well as reduced blood component wastage) and reduction in number of temporarily disqualified donors.Wstęp: Test Syphilis Total Ab firmy BIO-RAD (Francja) jest przeznaczony do wykrywania przeciwciał skierowanych do antygenów Treponema pallidum w ludzkiej surowicy lub osoczu. Oznaczenia są prowadzone w automatycznych analizatorach Evolis firmy BIO-RAD.Celem badań była ocena przydatności testu Syphilis Total Ab BIO-RAD do prowadzenia badań przeglądowych krwiodawców w Polsce. Analizowano swoistość, czułość testu oraz powtarzalność i odtwarzalność wartości S/Co. Przeanalizowano także wyniki badań z 18 miesięcy po wdrożeniu testu w Wojskowym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa (WCKiK), a następnie porównano z wynikami badania innym testem EIA uzyskanymi w okresie 36 miesięcy poprzedzających zmianę testu.Materiał i metody: Swoistość testu oszacowano w Instytucie Hematologii i Transfuzjologii (IHiT) na podstawie badania 2058 próbek pochodzących z bieżących badań krwiodawców. Czułość kliniczną oceniono na podstawie wyników badania: 1) paneli próbek serododatnich (potwierdzonych) nierozcieńczonych i przygotowanych przez rozcieńczenie dodatniej surowicy archiwalnej, 2) panelu serokonwersyjnego (SeraCare), 3) próbek reaktywnych w badaniu prospektywnym wykonanym w celu oceny specyficzności testu. Dodatkowo przeanalizowano wyniki badania 48 940 donacji za pomocą testu Syphilis Total Ab firmy BIO-RAD po wprowadzeniu do rutynowych badań przeglądowych (od stycznia 2015 r. do czerwca 2016 r.) i porównano z wynikami badań przeglądowych w okresie wcześniejszym (89 672 donacji w latach 2012–2014 badano testem TrepanostikaTP rec. firmy bioMerieux, Francja).Wyniki: W badaniu ewaluacyjnym swoistość testu Syphilis Total Ab BIO-RAD wynosiła 99,9% (uznając RR z nieokreślonym wynikiem testu potwierdzenia za wynik fałszywie reaktywny). W badaniach paneli własnych wszystkie próbki były zgodnie reaktywne w teście ocenianym i w teście odniesienia (zgodność 100%). W badaniach panelu serokonwersyjnego w obu testach uzyskano taką samą liczbę wyników reaktywnych. Częstość potwierdzonych wyników powtarzalnie reaktywnych uzyskanych w okresie 2012–2016 wynosiła 0,0079% (11/138 612 donacji), przy czym swoistość testu Syphilis Ab BIO-RAD wynosiła 99,98% w porównaniu z 99,79% w okresie poprzedzającym zmianę testu, a pozytywna wartość predykcyjna testu ocenianego była istotnie statystycznie wyższa (40% vs. 2,65%, p < 0,05).Wnioski: Test Syphilis Total Ab firmy BIO-RAD wykonywany na analizatorze Evolis charakteryzuje się dobrą swoistością, czułością oraz odtwarzalnością i powtarzalnością wartości S/Co.Uzyskane wyniki pokazują, że poprawa swoistości (pozytywnej wartości predykcyjnej) badania przeglądowego przez dobór testu pod kątem tego parametru przynosi wymierne ograniczenie kosztów (m.in. przez zmniejszenie liczby badań powtarzanych i weryfikacyjnych, kontrolnych oraz zniszczeń składników krwi) oraz prowadzi do ograniczenia liczby dyskwalifikowanych czasowo dawców