Deriving health state utilities for the numerical pain rating scale

Background The use of patient reported outcome measures within cost-effectiveness analysis has become commonplace. However, specific measures are required that produce values, referred to as 'utilities', that are capable of generating quality adjusted life years. One such measure - the EQ-5D - has come under criticism due to the inherent limitations of its three-level response scales. In evaluations of chronic pain, the numerical pain rating scale (NPRS) which has eleven levels is routinely used which has a greater measurement range, but which can not be used in cost-effetiveness analyses. This study derived utility values for a series of EQ-5D health states that replace the pain dimensions with the NPRS, thereby allowing a potentially greater range of pain intensities to be captured and included in economic analyses. Methods Interviews were undertaken with 100 member of the general population. Health state valuations were elicited using the time trade-off approach with a ten year time horizon. Additionally, respondents were asked where the EQ-5D response scale descriptors of moderate and extreme pain lay on the 11-point NPRS scale. Results 625 valuations were undertaken across the study sample with the crude mean health state utilities showing a negative non-linear relationship with respect to increasing pain intensity. Relative to a NPRS of zero (NPRS0), the successive pain levels (NPRS1-10) had mean decrements in utility of 0.034, 0.043, 0.061, 0.121, 0.144, 0.252, 0.404, 0.575, 0.771 and 0.793, respectively. When respondents were asked to mark on the NPRS scale the EQ-5D pain descriptors of moderate and extreme pain, the median responses were '4' and '8', respectively. Conclusions These results demonstrate the potential floor effect of the EQ-5D with respect to pain and provide estimates of health reduction associated with pain intensity described by the NPRS. These estimates are in excess of the decrements produced by an application of the EQ-5D scoring tariff for both the United States and the United Kingdom

ПРИМЕНЕНИЕ 1-, 3- И 6-МЕСЯЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ДЕПО-ФОРМ ЛЕЙПРОРЕЛИНА АЦЕТАТА В ГОРМОНАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ В 9 ЕВРОПЕЙСКИХ СТРАНАХ: ОБЗОР ДОКАЗАТЕЛЬСТВ И ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА

Применение 1-, 3- и 6-месячных лекарственных депо-форм лейпрорелина ацетата в гормональной терапии рака предстательной железы в 9 европейских странах: обзор доказательств и экономическая оценка.Введение. Лейпрорелин – хорошо известный агонист лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона, используемый в терапии рака предстательной железы (РПЖ) первой линии. В связи с тем, что использование различных лекарственных форм и режимов дозирования влечет определенные материальные расходы, целью нашего исследования являлась оценка эффективности, безопасности и стоимости применения различных лекарственных форм и режимов дозирования в 9 европейских странах: Австрии, Бельгии, Чешской Республике, Венгрии, Италии, Латвии, Нидерландах, Польше, Португалии.Материалы и методы. В результате поиска в базах данных было выявлено 13 клинических исследований с применением лейпрорелина, применяемого в формах для введения 1 раз в месяц (1 М), 1 раз в 3 мес (3 М) и 1 раз в 6 мес (6 М). По всем 3 формам сравнивали только те данные о применении лейпрорелина с системой доставки Атригель, которые характеризовались одинаковой эффективностью, безопасностью и соблюдением предписанного режима терапии. Был проведен анализ минимизации затрат с учетом расходов на лечение препаратом Элигард, консультации специалистов, а также диагностику сроком до 12 мес последующего наблюдения. Анализ был проведен для органов государственного здравоохранения.Результаты. В выборке пациентов «все пациенты, начавшие получать лечение», уровень тестостерона которых составил ≤ 50 нг/дл после лечения препаратом Элигард в формах 1 M (93,3 %), 3 М (98,3 %) и 6 М (97,3 %), существенного различия не наблюдалось (p > 0,05). Также сопоставимыми были профили нежелательных явлений этих 3 форм. В целом форма 6 М была наименее дорогостоящей; средние общие годовые затраты составили от 788 евро (Бельгия) до 1839 евро (Португалия). Вариант использования формы 3 M был более дорогостоящим, затраты на него превышали таковые при применении формы 6 М на 2,5 % (Венгрия) – 37,6 % (Бельгия); использование формы 1 М было наиболее дорогостоящим при увеличении расходов на 15,5 и 151,6 % в сравнении с формой 6 М для этих стран соответственно. Форма 3 M была дешевле в сравнении с формой 1 М на 11,2–45,3 %. Общая сумма затрат была связана с частотой визитов для введения препарата и проведения мониторинга. Для лечения с применением формы 1 M потребовалось 12 визитов, формы 3 M – от 4,4 до 4,8 визита и формы 6 М – от 2,1 до 2,3 визита. До 50 % дополнительных визитов может финансироваться из сэкономленных средств, полученных в результате перевода соответствующих пациентов с форм 1 М и 3 М на форму 6 М. Полученные результаты одномерных и вероятностных анализов чувствительности были стабильными.Вывод. Формы препарата Элигард обеспечивают сопоставимую эффективность и безопасность, однако различные режимы дозирования препарата требуют различной частоты посещения лечебного учреждения пациентами. Лекарственная форма 6 М обеспечивает наибольшую экономию средств и должна рассматриваться в качестве препарата выбора для лечения соответствующих пациентов в Европе

Cost-effectiveness analysis of fidaxomicin versus vancomycin in <i>Clostridium difficile</i> infection

Fidaxomicin was non-inferior to vancomycin with respect to clinical cure rates in the treatment of Clostridium difficile infections (CDIs) in two Phase III trials, but was associated with significantly fewer recurrences than vancomycin. This economic analysis investigated the cost-effectiveness of fidaxomicin compared with vancomycin in patients with severe CDI and in patients with their first CDI recurrence. A 1 year time horizon Markov model with seven health states was developed from the perspective of Scottish public healthcare providers. Model inputs for effectiveness, resource use, direct costs and utilities were obtained from published sources and a Scottish expert panel. The main model outcome was the incremental cost-effectiveness ratio (ICER), expressed as cost per quality-adjusted life year (QALY), for fidaxomicin versus vancomycin; ICERs were interpreted using willingness-to-pay thresholds of A 20aEuroS000 pound/QALY and A 30aEuroS000 pound/QALY. One-way and probabilistic sensitivity analyses were performed. Total costs were similar with fidaxomicin and vancomycin in patients with severe CDI (A 14aEuroS515 pound and A 14aEuroS344 pound, respectively) and in patients with a first recurrence (A 16aEuroS535 pound and A 16aEuroS926 pound, respectively). Improvements in clinical outcomes with fidaxomicin resulted in small QALY gains versus vancomycin (severe CDI, +0.010; patients with first recurrence, +0.019). Fidaxomicin was cost-effective in severe CDI (ICER A 16aEuroS529 pound/QALY) and dominant (i.e. more effective and less costly) in patients with a first recurrence. The probability that fidaxomicin was cost-effective at a willingness-to-pay threshold of A 30aEuroS000 pound/QALY was 60% for severe CDI and 68% in a first recurrence. Fidaxomicin is cost-effective in patients with severe CDI and in patients with a first CDI recurrence versus vancomycin

ПРИМЕНЕНИЕ 1-, 3- И 6-МЕСЯЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ДЕПО-ФОРМ ЛЕЙПРОРЕЛИНА АЦЕТАТА В ГОРМОНАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ В 9 ЕВРОПЕЙСКИХ СТРАНАХ: ОБЗОР ДОКАЗАТЕЛЬСТВ И ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА

Применение 1-, 3- и 6-месячных лекарственных депо-форм лейпрорелина ацетата в гормональной терапии рака предстательной железы в 9 европейских странах: обзор доказательств и экономическая оценка.</p

Leuprolide acetate 1-, 3- and 6-monthly depot formulations in androgen deprivation therapy for prostate cancer in nine European countries: evidence review and economic evaluation.

Eligard® formulations offer comparable efficacy and safety, but different dosing schedules require different number of visits. The 6 M formulation offers the greatest cost savings and should be considered the treatment of choice in eligible patients in Europe

Clinical efficacy of fidaxomicin compared with vancomycin and metronidazole in Clostridium difficile infections:a meta-analysis and indirect treatment comparison

To evaluate the efficacy of fidaxomicin treatment, which has a limited effect on the normal gut flora, compared with vancomycin and metronidazole treatment in Clostridium difficile infections (CDIs). A systematic literature review was conducted in July to August 2011 and updated in July 2013. For fidaxomicin versus vancomycin, efficacy was evaluated using meta-analysis of data from two Phase III direct comparative studies (naEuroS=aEuroS1164). As there were no studies comparing fidaxomicin and metronidazole, an indirect comparison was made using data from three vancomycin versus metronidazole studies (naEuroS=aEuroS345), using the methodology of Bucher et al. (J Clin Epidemiol 1997; 50: 683-91). This provides an OR for the indirect comparison of fidaxomicin versus metronidazole when direct evidence of fidaxomicin versus vancomycin and vancomycin versus metronidazole is available. Clinical cure rates were similar for fidaxomicin and vancomycin; the OR (95% CI) was 1.17 (0.82, 1.66). Recurrence [0.47 (0.34, 0.65)] was significantly lower and sustained cure rates [1.75 (1.35, 2.27)] significantly higher for fidaxomicin than vancomycin. Similar results were obtained in patient subgroups with severe CDI and with non-severe CDI. From the indirect comparison, the likelihood of recurrence [0.42 (0.18, 0.96)] and sustained cure [2.55 (1.44, 4.51)] were significantly improved for fidaxomicin versus metronidazole. Again, similar results were obtained in those with severe and non-severe CDI. Fidaxomicin provides improved sustained cure rates in patients with CDI compared with vancomycin. An indirect comparison indicates that the same is also true for fidaxomicin versus metronidazole. In view of these data, fidaxomicin may be considered as first-line therapy for CDI