Análise qualitativa da interação farmacêutico-paciente em consultas ambulatoriais e desenvolvimento de serviços de cuidado farmacêutico na rede de atenção à saúde de Curitiba

Orientador : Prof. Dr. Cassyano Januário CorrerCoorientador : Prof. Dr. Fernando Fernández-LlimósTese (doutorado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Defesa: Curitiba, 08/12/2017Inclui referênciasResumo: O atendimento farmacêutico em consultório é uma prática em expansão em todo mundo. Busca intervir no sentido de estimular o uso racional de medicamentos, identificando, resolvendo e prevenindo problemas relacionados à farmacoterapia Por outro lado a farmácia, enquanto área de conhecimento, continua atrelada a referenciais epistemológicos e metodológicos tradicionais tecnicistas. Assim, pouca atenção tem sido dada ao processo de interação face a face entre farmacêutico e paciente. Esta tese é composta por duas partes distintas, porém complementares: A primeira é focada no processo de análise da interação profissional/paciente no contexto da consulta farmacêutica a pacientes polimedicados. A segunda é focada no processo de design e implantação de serviços de cuidado farmacêutico nos diferentes pontos de atenção da rede de atenção à saúde de Curitiba, bem como no processo de capacitação clínica dos profissionais farmacêuticos dessa rede. A primeira parte se trata de um estudo qualitativo observacional desenvolvido em um serviço clínico de farmácia em um hospital de grande porte onde pacientes eram atendidos em consultório para revisão da farmacoterapia. Os dados de análise foram os áudios resultantes da interação farmacêutico-paciente nas consultas. Foi utilizado o método de análise de conversa. Trata-se de um método indutivo, derivado da etnometodologia que considera que a ação de fala contextualmente orientada é uma ferramenta que os indivíduos utilizam para desenvolver tarefas específicas, construir identidades, bem como a própria realidade social. Trinta e quatro consultas de 17 diferentes farmacêuticos foram analisadas, constituindo mais de 37 horas de interação. A consulta farmacêutica demonstrou aspectos típicos de um tipo de interação institucional, orientada por métodos e protocolos que buscam orientar a execução de tarefas específicas. Farmacêuticos, pacientes e cuidadores buscaram desenvolver identidades no sentido de negociar o processo de assimetria da relação, trazendo por vezes constrangimentos e dificuldades interacionais que tornavam a consulta longa e pouco efetiva. Observou-se que a organização da consulta é influenciada principalmente pelo prontuário de consulta fazendo com a ordem de avaliação seguisse o seguinte sentido geral: introdução, coleta de perfil do paciente, estilo de vida, avaliação da queixa principal, avaliação da história clínica, avaliação da história de medicação, realização de um plano de cuidado e fechamento da consulta. Cada etapa revelou particularidades que caracterizam a consulta farmacêutica. Na segunda parte deste trabalho foi utilizado um referencial de design de serviços, que sugere a realização de etapas de mapeamento, entendimento, conceituação, refinamento e implantação do serviço. Foi realizada uma avaliação etnográfica dos pontos de atenção à saúde para em seguida se propor modelos de serviços que eram discutidos em reuniões com as equipes. Foram desenvolvidos modelos de consulta em consultório, em domicílio, em leito e em sala de observação. O serviços foram implantados em unidades básicas de saúde, centros de especialidades, centros de atenção psicossocial, farmácia popular, unidades de pronto atendimento, maternidade e na farmácia do componentes especializado da assistência farmacêutica. Os profissionais foram capacitados durante o processo de design e implantação. Palavras-chave: cuidado farmacêutico; consulta farmacêutica; análise de conversa; comunicação; serviços farmacêuticos; design de serviços; rede de atenção à saúdeAbstract: The pharmaceutical care in office setting is an expanding practice over the world. It seeks to promote the rational use of medicines, identifying, solving and preventing medication related problems. On the other hand, pharmacy, as an area of knowledge, is still tied to traditionals epistemological and methodological referentials. Therefore, little attention has been paid on the interactional process developed between pharmacist and patient. The present thesis is composed by two different parties, that are, nevertheless complementaries. The first one has its focus on the analysis of the interaction between professional/patient in the pharmaceutical office care setting. The second one is focused on the design and deployment of pharmaceutical care services in the various settings of the health care network of Curitiba, as well as the clinical training of the pharmacists. The first part of the thesis is a qualitative observational research performed in a clinical pharmacy care service of a large hospital where patients were seen in a clinical office for the pharmacoterapy review. The data for analysis was the consultation records resulting from the pharmacist/patient interaction in the clinical office. The chosen method was the conversation analysis. It's an inductive method from the ethnomethodology wich considers that contextualized talk action is a tool that people use to perform specifical tasks, build identities, as well as the social reality itself. Thirty-four consultations from 17 different pharmacists were analysed, resulting in 37 hours of interaction. The pharmacist office consultation showed institutional aspects of interaction, conducted by protocols that seeks to guide the execution of specfic tasks. Pharmacists, patients and caregivers worked on the developement of identities, negociating the asymmetry of the relationship, what brought, sometimes, constraints and interational issues, leading to a lingering and ineffective appointment. It was noted that the appointment framework was influenced mainly by the pharmacist record, resulting in an order of evaluation that followed this general sequence: Introduction, patient profile, lifestyle, main complaint, clinical history, medication history, care plan set up and closing. Each stage reveals specificities that caracterize the pharmacist's consultation. In the second part of this thesis we used a theory of service's design, wich sugests the steps of mapping, understanding, conceptualizing, refining and implanting to achieve the goals. It was perfomed an ethnographic research of each health setting and then it was suggested templates of services that have been discussed in meeting staff. It was developed patterns of pharmacy consultation in pharmacy office (outpatients), home care, bed (of inpatients) and observation room. The services were deployed in primary health care settings, specialty centers, psychosocial care centers, popular pharmacy, emergence units, maternity and the specialized components pharmacy. All pharmacy staff were trained during the designing and deployment of services. Keywords: pharmaceutical care; pharmaceutical consultation; conversation analysis; communication; pharmaceutical clinical services; design of services; network health care syste

Eficácia e segurança de biológicos utilizados em psoríase moderada a grave : revisão sistemática e meta-análise

Orientador: Prof. Dr. Cassyano Januário CorrerCo-orientado: Prof. Dr. Michel Fleith OtukiDissertação (mestrado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmaceuticas. Defesa: Curitiba, 08/02/2013Bibliografia: fls. 147-161Resumo: A psoriase e uma doenca cronica que afeta principalmente o orgao cutaneo e que esta associada a varias comorbidades. Pacientes com a condicao moderada a grave da doenca eventualmente sao tratados por terapias sistemicas. Dentre estas, as nao biologicas estao associadas a desenvolvimento de eventos adversos em orgaos alvo e intolerancia ao tratamento. Os medicamentos biologicos sao tecnologias recentes, mais caras e com caracteristica de nao afetarem orgaos alvo. Este trabalho pretende avaliar a eficacia e a seguranca a curto prazo dos medicamentos biologicos para psoriase moderada a grave. Para isso, foi realizada uma revisao sistematica de ensaios clinicos randomizados e controlados de fase II e/ou III, seguida de metaanalises diretas e combinadas dos dados. Obteve-se 20.677 registros da busca em base de dados e da busca manual, dentre os quais 91 estudos foram incluidos por contemplarem os criterios de inclusao, totalizando 15.586 pacientes avaliados. A maioria dos pacientes e do sexo masculino e a idade media foi de 44,1 anos. Todos os estudos incluidos foram considerados de alta qualidade, segundo metodo de avaliacao. Todos os ensaios clinicos traziam o placebo como grupo comparador, o que sugeriu a realizacao da comparacao de multiplos tratamentos (MTC) com a finalidade de comparar biologicos entre si. Os resultados da meta-analise direta de eficacia demonstraram evidente superioridade dos biologicos sobre placebo, com diferentes medidas de resposta para cada medicamento. Em relacao a desfechos de seguranca avaliados nas meta-analises diretas, se pode concluir que, para a maioria dos biologicos nao ha diferenca estatisticamente significativa entre placebo e tratamento, entretanto, os biologicos Efalizumab e Infliximab demonstraram taxas significativamente superiores de eventos adversos. Em relacao a tolerabilidade, a avaliacao na meta-analise direta mostrou que a taxa de abandono ao tratamento foi maior no biologico Infliximab e menor no Ustekinumab, quando comparados com placebo. Os resultados das comparacoes combinadas mostram que o Infliximab e o biologico mais eficaz e que o Alefacept e o menos eficaz. Quanto a seguranca, o Infliximab e o Efalizumab foram os menos seguros, avaliando-se o desfecho de quaisquer eventos adversos durante os estudos em suas fases controladas. Em relacao ao desfecho de eventos adversos serios, nao houve diferenca estatistica entre os biologicos neste componente avaliado a curto prazo.Abstract: Psoriasis is a chronic disease that affects mainly the skin and is associated with many co-morbidities. Patients that develop the moderate-to-severe condition eventually need to be treated with systemic therapies. Among those, non biologics medicines are associated with arise of adverse events in target organs and intolerance to treatment. By the other side, biologics are recent technologies, more expensive and with characteristics do not related with toxicity in target organs. This work aims to evaluate the efficacy and short term security of the biologics for psoriasis moderate-to-severe. For this, a systematic review of randomized clinical trials phase II or/and III, followed by direct and combined meta-analysis of the data were made. From the systematic search in databases and manual search we found 20,677 articles, among which 91 were included in our study because they contemplate the inclusion criteria, aggregating 15,586 patients evaluated. The majority of the patients were male and the average age was 44,1 years-old. All of our included studies were considered high quality studies, according with a method of evaluation. All clinical trials were tested against placebo, what suggested for us the performing of combined meta-analysis (MTC) with objective of compare the biologics between themselves. Our results of direct meta-analysis of efficacy show evident superiority from biologics over placebo, with some variation in response for each medicine evaluated. With respect to the security outcomes evaluated in direct metaanalysis, we can conclude that, for the majority of the biologics there is no statistical difference between placebo and treatment, however the biologics Efalizumab and Infliximab showed significant superiority in the rate of adverse events. About tolerability, the evaluation in the direct meta-analysis had showed a rate of withdrawal to treatment more frequent in the biologic Infliximab group and less frequent in the Ustekinumab group, in comparison with placebo. The results of the combined comparisons showed that Infliximab is the biologic with more efficacy and Efalizumab with less efficacy values. Related with security profile, Infliximab and Efalizumab are the less safe biologic, according to the outcome of any adverse event in controlled phase evaluation. Regarding the serious adverse events, we concluded that there are no differences between biologics for that specific outcome when evaluated in short term treatment

BIOLOGIC MEDICINES FOR MODERATE TO SEVERE PSORIASIS – A REVIEW OF CLINICAL EVIDENCE

A psoríase é uma doença autoimune, hiperproliferativa e crônica que se manifesta de várias maneiras, levando a alterações importantes principalmente na pele e nas articulações acometendo cerca de 0,1 a 3% da população mundial.  Os medicamentos biológicos surgem como alternativa terapêutica, apresentando resultados promissores de eficácia e segurança para o tratamento dessa doença. Trata-se de medicamentos que modificam sistemicamente a resposta imunológica na psoríase. Como a doença tem origem em processos inflamatórios de células T (notadamente células Th1 e Th17) que levam à hiperproliferação celular, os biológicos atuam mediando as interações específicas das células T com o antígeno, no bloqueio das interações intercelulares, no desvio da ativação do sistema imune, ou inibindo diretamente citocinas inflamatórias que desencadeiam ou exacerbam a resposta imunológica e proliferativa. Este artigo é uma revisão de literatura sobre eficácia e segurança de medicamentos imunobiológicos utilizados no tratamento da psoríase moderada a grave

ADVERSE DRUG EVENTS: A REVIEW OF CONCEPTS

Para um planejamento de farmacovigilância ser bem sucedido, os termos utilizados para segurança no uso dos medicamentos precisam ser cuidadosamente definidos, visto que as classificações adotadas atualmente são bastante confusas e limitadas. Nesse sentido, o presente artigo tem como objetivo descrever as principais definições de eventos adversos a medicamentos e seus componentes, a fim de esclarecer pontos importantes sobre a segurança no uso de medicamentos e auxiliar no acompanhamento, prevenção, diagnóstico e resolução de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos. Os resultados demonstram que atualmente existe uma grande diversidade de definições diferentes ligadas à segurança do paciente relacionada com os medicamentos. Torna-se evidente a necessidade de padronização dos termos e definições utilizados no que diz respeito à segurança no uso de medicamentos.

Análise qualitativa da interação farmacêutico-paciente em consultas ambulatoriais e desenvolvimento de serviços de cuidado farmacêutico na rede de atenção à saúde de Curitiba

Orientador : Prof. Dr. Cassyano Januário CorrerCoorientador : Prof. Dr. Fernando Fernández-LlimósTese (doutorado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Defesa: Curitiba, 08/12/2017Inclui referênciasResumo: O atendimento farmacêutico em consultório é uma prática em expansão em todo mundo. Busca intervir no sentido de estimular o uso racional de medicamentos, identificando, resolvendo e prevenindo problemas relacionados à farmacoterapia Por outro lado a farmácia, enquanto área de conhecimento, continua atrelada a referenciais epistemológicos e metodológicos tradicionais tecnicistas. Assim, pouca atenção tem sido dada ao processo de interação face a face entre farmacêutico e paciente. Esta tese é composta por duas partes distintas, porém complementares: A primeira é focada no processo de análise da interação profissional/paciente no contexto da consulta farmacêutica a pacientes polimedicados. A segunda é focada no processo de design e implantação de serviços de cuidado farmacêutico nos diferentes pontos de atenção da rede de atenção à saúde de Curitiba, bem como no processo de capacitação clínica dos profissionais farmacêuticos dessa rede. A primeira parte se trata de um estudo qualitativo observacional desenvolvido em um serviço clínico de farmácia em um hospital de grande porte onde pacientes eram atendidos em consultório para revisão da farmacoterapia. Os dados de análise foram os áudios resultantes da interação farmacêutico-paciente nas consultas. Foi utilizado o método de análise de conversa. Trata-se de um método indutivo, derivado da etnometodologia que considera que a ação de fala contextualmente orientada é uma ferramenta que os indivíduos utilizam para desenvolver tarefas específicas, construir identidades, bem como a própria realidade social. Trinta e quatro consultas de 17 diferentes farmacêuticos foram analisadas, constituindo mais de 37 horas de interação. A consulta farmacêutica demonstrou aspectos típicos de um tipo de interação institucional, orientada por métodos e protocolos que buscam orientar a execução de tarefas específicas. Farmacêuticos, pacientes e cuidadores buscaram desenvolver identidades no sentido de negociar o processo de assimetria da relação, trazendo por vezes constrangimentos e dificuldades interacionais que tornavam a consulta longa e pouco efetiva. Observou-se que a organização da consulta é influenciada principalmente pelo prontuário de consulta fazendo com a ordem de avaliação seguisse o seguinte sentido geral: introdução, coleta de perfil do paciente, estilo de vida, avaliação da queixa principal, avaliação da história clínica, avaliação da história de medicação, realização de um plano de cuidado e fechamento da consulta. Cada etapa revelou particularidades que caracterizam a consulta farmacêutica. Na segunda parte deste trabalho foi utilizado um referencial de design de serviços, que sugere a realização de etapas de mapeamento, entendimento, conceituação, refinamento e implantação do serviço. Foi realizada uma avaliação etnográfica dos pontos de atenção à saúde para em seguida se propor modelos de serviços que eram discutidos em reuniões com as equipes. Foram desenvolvidos modelos de consulta em consultório, em domicílio, em leito e em sala de observação. O serviços foram implantados em unidades básicas de saúde, centros de especialidades, centros de atenção psicossocial, farmácia popular, unidades de pronto atendimento, maternidade e na farmácia do componentes especializado da assistência farmacêutica. Os profissionais foram capacitados durante o processo de design e implantação. Palavras-chave: cuidado farmacêutico; consulta farmacêutica; análise de conversa; comunicação; serviços farmacêuticos; design de serviços; rede de atenção à saúdeAbstract: The pharmaceutical care in office setting is an expanding practice over the world. It seeks to promote the rational use of medicines, identifying, solving and preventing medication related problems. On the other hand, pharmacy, as an area of knowledge, is still tied to traditionals epistemological and methodological referentials. Therefore, little attention has been paid on the interactional process developed between pharmacist and patient. The present thesis is composed by two different parties, that are, nevertheless complementaries. The first one has its focus on the analysis of the interaction between professional/patient in the pharmaceutical office care setting. The second one is focused on the design and deployment of pharmaceutical care services in the various settings of the health care network of Curitiba, as well as the clinical training of the pharmacists. The first part of the thesis is a qualitative observational research performed in a clinical pharmacy care service of a large hospital where patients were seen in a clinical office for the pharmacoterapy review. The data for analysis was the consultation records resulting from the pharmacist/patient interaction in the clinical office. The chosen method was the conversation analysis. It's an inductive method from the ethnomethodology wich considers that contextualized talk action is a tool that people use to perform specifical tasks, build identities, as well as the social reality itself. Thirty-four consultations from 17 different pharmacists were analysed, resulting in 37 hours of interaction. The pharmacist office consultation showed institutional aspects of interaction, conducted by protocols that seeks to guide the execution of specfic tasks. Pharmacists, patients and caregivers worked on the developement of identities, negociating the asymmetry of the relationship, what brought, sometimes, constraints and interational issues, leading to a lingering and ineffective appointment. It was noted that the appointment framework was influenced mainly by the pharmacist record, resulting in an order of evaluation that followed this general sequence: Introduction, patient profile, lifestyle, main complaint, clinical history, medication history, care plan set up and closing. Each stage reveals specificities that caracterize the pharmacist's consultation. In the second part of this thesis we used a theory of service's design, wich sugests the steps of mapping, understanding, conceptualizing, refining and implanting to achieve the goals. It was perfomed an ethnographic research of each health setting and then it was suggested templates of services that have been discussed in meeting staff. It was developed patterns of pharmacy consultation in pharmacy office (outpatients), home care, bed (of inpatients) and observation room. The services were deployed in primary health care settings, specialty centers, psychosocial care centers, popular pharmacy, emergence units, maternity and the specialized components pharmacy. All pharmacy staff were trained during the designing and deployment of services. Keywords: pharmaceutical care; pharmaceutical consultation; conversation analysis; communication; pharmaceutical clinical services; design of services; network health care syste

Eficácia e segurança de biológicos utilizados em psoríase moderada a grave : revisão sistemática e meta-análise

Orientador: Prof. Dr. Cassyano Januário CorrerCo-orientado: Prof. Dr. Michel Fleith OtukiDissertação (mestrado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmaceuticas. Defesa: Curitiba, 08/02/2013Bibliografia: fls. 147-161Resumo: A psoriase e uma doenca cronica que afeta principalmente o orgao cutaneo e que esta associada a varias comorbidades. Pacientes com a condicao moderada a grave da doenca eventualmente sao tratados por terapias sistemicas. Dentre estas, as nao biologicas estao associadas a desenvolvimento de eventos adversos em orgaos alvo e intolerancia ao tratamento. Os medicamentos biologicos sao tecnologias recentes, mais caras e com caracteristica de nao afetarem orgaos alvo. Este trabalho pretende avaliar a eficacia e a seguranca a curto prazo dos medicamentos biologicos para psoriase moderada a grave. Para isso, foi realizada uma revisao sistematica de ensaios clinicos randomizados e controlados de fase II e/ou III, seguida de metaanalises diretas e combinadas dos dados. Obteve-se 20.677 registros da busca em base de dados e da busca manual, dentre os quais 91 estudos foram incluidos por contemplarem os criterios de inclusao, totalizando 15.586 pacientes avaliados. A maioria dos pacientes e do sexo masculino e a idade media foi de 44,1 anos. Todos os estudos incluidos foram considerados de alta qualidade, segundo metodo de avaliacao. Todos os ensaios clinicos traziam o placebo como grupo comparador, o que sugeriu a realizacao da comparacao de multiplos tratamentos (MTC) com a finalidade de comparar biologicos entre si. Os resultados da meta-analise direta de eficacia demonstraram evidente superioridade dos biologicos sobre placebo, com diferentes medidas de resposta para cada medicamento. Em relacao a desfechos de seguranca avaliados nas meta-analises diretas, se pode concluir que, para a maioria dos biologicos nao ha diferenca estatisticamente significativa entre placebo e tratamento, entretanto, os biologicos Efalizumab e Infliximab demonstraram taxas significativamente superiores de eventos adversos. Em relacao a tolerabilidade, a avaliacao na meta-analise direta mostrou que a taxa de abandono ao tratamento foi maior no biologico Infliximab e menor no Ustekinumab, quando comparados com placebo. Os resultados das comparacoes combinadas mostram que o Infliximab e o biologico mais eficaz e que o Alefacept e o menos eficaz. Quanto a seguranca, o Infliximab e o Efalizumab foram os menos seguros, avaliando-se o desfecho de quaisquer eventos adversos durante os estudos em suas fases controladas. Em relacao ao desfecho de eventos adversos serios, nao houve diferenca estatistica entre os biologicos neste componente avaliado a curto prazo.Abstract: Psoriasis is a chronic disease that affects mainly the skin and is associated with many co-morbidities. Patients that develop the moderate-to-severe condition eventually need to be treated with systemic therapies. Among those, non biologics medicines are associated with arise of adverse events in target organs and intolerance to treatment. By the other side, biologics are recent technologies, more expensive and with characteristics do not related with toxicity in target organs. This work aims to evaluate the efficacy and short term security of the biologics for psoriasis moderate-to-severe. For this, a systematic review of randomized clinical trials phase II or/and III, followed by direct and combined meta-analysis of the data were made. From the systematic search in databases and manual search we found 20,677 articles, among which 91 were included in our study because they contemplate the inclusion criteria, aggregating 15,586 patients evaluated. The majority of the patients were male and the average age was 44,1 years-old. All of our included studies were considered high quality studies, according with a method of evaluation. All clinical trials were tested against placebo, what suggested for us the performing of combined meta-analysis (MTC) with objective of compare the biologics between themselves. Our results of direct meta-analysis of efficacy show evident superiority from biologics over placebo, with some variation in response for each medicine evaluated. With respect to the security outcomes evaluated in direct metaanalysis, we can conclude that, for the majority of the biologics there is no statistical difference between placebo and treatment, however the biologics Efalizumab and Infliximab showed significant superiority in the rate of adverse events. About tolerability, the evaluation in the direct meta-analysis had showed a rate of withdrawal to treatment more frequent in the biologic Infliximab group and less frequent in the Ustekinumab group, in comparison with placebo. The results of the combined comparisons showed that Infliximab is the biologic with more efficacy and Efalizumab with less efficacy values. Related with security profile, Infliximab and Efalizumab are the less safe biologic, according to the outcome of any adverse event in controlled phase evaluation. Regarding the serious adverse events, we concluded that there are no differences between biologics for that specific outcome when evaluated in short term treatment

BIOLOGIC MEDICINES FOR MODERATE TO SEVERE PSORIASIS – A REVIEW OF CLINICAL EVIDENCE

A psoríase é uma doença autoimune, hiperproliferativa e crônica que se manifesta de várias maneiras, levando a alterações importantes principalmente na pele e nas articulações acometendo cerca de 0,1 a 3% da população mundial.  Os medicamentos biológicos surgem como alternativa terapêutica, apresentando resultados promissores de eficácia e segurança para o tratamento dessa doença. Trata-se de medicamentos que modificam sistemicamente a resposta imunológica na psoríase. Como a doença tem origem em processos inflamatórios de células T (notadamente células Th1 e Th17) que levam à hiperproliferação celular, os biológicos atuam mediando as interações específicas das células T com o antígeno, no bloqueio das interações intercelulares, no desvio da ativação do sistema imune, ou inibindo diretamente citocinas inflamatórias que desencadeiam ou exacerbam a resposta imunológica e proliferativa. Este artigo é uma revisão de literatura sobre eficácia e segurança de medicamentos imunobiológicos utilizados no tratamento da psoríase moderada a grave

ADVERSE DRUG EVENTS: A REVIEW OF CONCEPTS

Para um planejamento de farmacovigilância ser bem sucedido, os termos utilizados para segurança no uso dos medicamentos precisam ser cuidadosamente definidos, visto que as classificações adotadas atualmente são bastante confusas e limitadas. Nesse sentido, o presente artigo tem como objetivo descrever as principais definições de eventos adversos a medicamentos e seus componentes, a fim de esclarecer pontos importantes sobre a segurança no uso de medicamentos e auxiliar no acompanhamento, prevenção, diagnóstico e resolução de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos. Os resultados demonstram que atualmente existe uma grande diversidade de definições diferentes ligadas à segurança do paciente relacionada com os medicamentos. Torna-se evidente a necessidade de padronização dos termos e definições utilizados no que diz respeito à segurança no uso de medicamentos.

Morbidade e mortalidade relacionadas a medicamentos no Brasil: revisão sistemática de estudos observacionais

Este estudo avaliou a morbimortalidade relacionada a medicamentos no Brasil, sua prevalência, grupos farmacológicos e fatores de risco, Foi realizada uma revisão sistemática de estudos observacionais publicados até agosto de 2012, sem restrição de data de início, nas bases de dados Medline, Lilacs, Scielo, Embase, IPA, Science Direct, Scopus e Web of Science, Foram selecionados estudos nacionais avaliando a ocorrência de qualquer tipo de dano ocasionado por medicamento, Foram incluídos 45 estudos, A maior prevalência de evento adverso a medicamento foi observada em hospitais, em adultos e idosos, variando de 15,6% a 34,1%, Nas creches, 19,9% das crianças sofreram alguma reação adversa, Em serviços de emergência, 25% dos adultos ou idosos sofreram dano relacionado à falha terapêutica, Medicamentos atuantes no sistema nervoso central foi o principal grupo farmacológico envolvido, Os principais fatores de risco foram idade, presença de comorbidades e uso de > 5 medicamentos, Os resultados encontrados são alarmantes e demonstram a necessidade da avaliação e estratificação de risco populacional, ações preventivas e de intervenção precoce que possam reduzir o impacto da morbimortalidade relacionada a medicamentos no Brasil