Influência do padrão mastigatório no desvio da linha mediana dentária inferior em pré-escolares.

Influência do padrão mastigatório no desvio da linha mediana dentária inferior em pré-escolares

Avaliação de informações farmacogenômicas em bulas de medicamentos antineoplásicos aprovados pela Anvisa

Introduction: Pharmacogenomic information can guide the prescriber in making clinical decisions. Nevertheless, there are no specific regulations of such information on drug labels in Brazil. Objective: Verify the presence and the content of pharmacogenomic information on registered-in-Brazil oncology drug labels. Material and Methods: A descriptive cross-sectional study in which the medicines sold in Brazil to have their labels analyzed had their selection made in accordance with the Table of Pharmacogenomic Markers prepared by the FDA (Food and Drug Administration). Such information was compared to that available on the labels of the national Reference Listed Drugs. Results: Out of the 94 oncology drugs mentioned on the American table, 70 were registered in Brazil and had their labels available for information checking. Among those, 90% provided some pharmacogenomic information. Thirty-one different biomarkers were cited, being tumor somatic markers the most frequent. In 80% of the labels, the same biomarkers described on the American table were mentioned. However, divergence of content was encountered when compared half of those markers with the information recommended by the FDA. Furthermore, it could not be observed any uniformity in the drug labels sections where such information was presented. The terms pharmacogenetics and/or pharmacogenomics did not appear on the national labels. Conclusion: Most of the analyzed labels presented some sort of pharmacogenomic information. Nonetheless, it could be observed a substantial divergence towards the content of such information when compared to that recommended by the FDA. It wants a national regulation of this matter.Introdução: Informações farmacogenômicas podem orientar o prescritor nas tomadas de decisão clínica. No entanto, não há regulamentação específica acerca de tais informações nas bulas dos medicamentos no Brasil. Objetivos: Verificar a presença e o conteúdo das informações farmacogenômicas nas bulas dos medicamentos empregados na oncologia registrados no país. Material e Métodos: Estudo descritivo, transversal, no qual os medicamentos comercializados no Brasil a terem suas bulas analisadas tiveram sua seleção feita conforme a Tabela de Marcadores Farmacogenômicos elaborada pelo FDA (Food and Drug Administration). Tais informações foram comparadas àquelas disponíveis nas bulas nacionais dos medicamentos de referência. Resultados: Dos 94 fármacos antineoplásicos citados na tabela americana, 70 apresentaram registro no Brasil e bula disponível para consulta. Destes, 90% apresentaram alguma informação farmacogenômica. Foram citados trinta e um biomarcadores diferentes, sendo mais frequentes os marcadores somáticos tumorais. Em 80% das bulas foram citados os mesmos biomarcadores descritos na tabela americana. Contudo, para metade desses biomarcadores, houve divergência em relação ao conteúdo de tais informações quando comparado àquele recomendado pelo FDA. Ademais, não foi observada uniformidade quanto às seções da bula onde tais informações foram apresentadas. Os termos farmacogenética e/ou farmacogenômica não apareceram nas bulas nacionais. Conclusão: A maior parte das bulas dos medicamentos antineoplásicos analisadas apresentaram alguma informação farmacogenômica. Porém, houve significativa divergência em relação ao conteúdo de tais informações quando comparado àquele recomendado pelo FDA. Há necessidade de regulamentação nacional específica acerca do tema