Аналіз публічних закупівель лікарських засобів для лікування хворих на епілепсію

Aim. To analyze public procurement of medicines for the treatment of patients with epilepsy using methods of clinical and economic analysis.Materials and methods. For the study, the official data of the Ministry of Health of Ukraine for 2014-2018 concerning public procurement of antiepileptic drugs were used. The total amount of public procurement of medicines for all trade names was determined, and the sums of purchases were grouped by international nonproprietary names. To conduct the analysis of public procurement of antiepileptic drugs, ABC and VEN analyses were performed. Based on the results of the integrated ABC / VEN analysis the volumes of procurement costs were ranked taking into account the requirements of the regulatory framework providing medical and pharmaceutical care for patients with epilepsy.Results. According to the results of the study it was found that during 2014-2018 the average growth rate of public procurement of antiepileptic drugs in UAH equivalent was 136 %, and in dollar equivalent – 110 %. It was determined that in 2018 the volume of expenditures per patient for the purchase of antiepileptic drugs in UAH equivalent increased by 305 % compared to 2014. However, the volume of expenditures in terms of US dollars in 2018 increased only by 22 % compared to 2014. It is due to the fact that in 2014 there were crisis processes at the financial market of Ukraine, which led to an increase in the price of medicines and had a direct impact on the volume of expenses for the purchase of medicines. It has been proven that during 2014-2018 in the volume of public procurement there is a negative trend of prevalence of antiepileptic drugs of foreign manufacture. Thus, the ratio of the volume of costs for the purchase of foreign drugs to domestic ones amounted to 87 % to 13 %, respectively. The analysis of public procurement by the lines of therapy determined that the main share of the expenses belonged to the first-line pharmacotherapy drugs. The ABC analysis showed that the total government spending on the purchase of antiepileptic drugs had uneven dynamics. The results of the VEN analysis indicated that any antiepileptic drugs for INN were not assigned to the category “N”. According to the results of the integrated ABC / VEN analysis it was found that the share of expenses from group A / V in the total amount of the antiepileptic drugs purchased ranged from 70.1 % (2014) to 72.8 % (2018).Conclusions. The results of the study can be used in the development of scientific and applied approaches to the organization of effective financing of pharmaceutical care in Ukraine.Цель: анализ публичных закупок лекарственных средств для лечения больных эпилепсией с использованием методов клинико-экономического анализа.Материалы и методы. Для проведения исследования были использованы официальные данные МОЗ Украины за 2014-2018 гг. по объемам публичных закупок противоэпилептических препаратов. Определена общая сумма публичных закупок лекарственных препаратов по всем торговым наименованиям и проведено группирование сумм закупок по международным непатентованным названиям. Публичные закупки противоэпилептических препаратов нами проанализированы с помощью АВС- и VEN-анализа. По результатам интегрированного ABC / VEN-анализа проведено ранжирование объемов затрат на закупки с учетом требований нормативно-правовой базы, регулирующей предоставление медицинской и фармацевтической помощи больным эпилепсией.Результаты. По результатам исследования установлено, что в течение 2014-2018 гг. средний темп роста объемов публичных закупок ПЭП в гривневом эквиваленте имел значение 136 %, а в долларовом – 110 %. Определено, что в 2018 г. объемы расходов на одного больного на закупку противоэпилептических препаратов в гривневом эквиваленте выросли на 305 % по сравнению с 2014 г. Вместе с тем объем расходов в пересчете на дол. США в 2018 г. увеличился только на 22 % по сравнению с 2014 г. Это обусловлено тем, что в 2014 г. произошли кризисные процессы на финансовом рынке Украины, которые привели к росту цен на лекарственные средства и оказывали непосредственное влияние на объемы расходов на закупку лекарств. Доказано, что в течение 2014-2018 гг. в объемах публичных закупок наблюдается негативная тенденция превалирования противоэпилептических препаратов иностранного производства. Так, соотношение объемов затрат на закупки иностранных и отечественных препаратов составило 87 и 13 % соответственно. Анализ публичных закупок по линиям терапии определил, что основная доля расходов принадлежала препаратам первой линии фармакотерапии. Проведенный АВС-анализ показал, что общие объемы государственных расходов на закупку противоэпилептических препаратов имели неравномерную динамику. Результаты VEN-анализа свидетельствуют, что к категории «N» не было отнесено ни одного ПЭП по МНН. По итогам интегрированного АВС / VEN анализа установлено, что доля расходов из группы А/V в общей сумме закупленных ПЭП колебались от 70,1 % (2014) до 72,8 % (2018).Выводы. Результаты исследования могут быть использованы в разработке научно-прикладных подходов к организации эффективного финансирования предоставления фармацевтической помощи в Украине.Мета: аналіз публічних закупівель лікарських засобів для лікування хворих на епілепсію з використанням методів клініко-економічного аналізу.Матеріали та методи. Для проведення дослідження були використані офіційні дані МОЗ України за 2014-2018 рр. щодо обсягів публічних закупівель протиепілептичних препаратів. Визначена загальна сума публічних закупівель лікарських препаратів за всіма торговими назвами та проведено групування сум закупівель за міжнародними непатентованими назвами. Публічні закупівлі протиепілептичних препаратів були проаналізовані за допомогою АВС- та VEN-аналізу. За результатами інтегрованого ABC/VEN-аналізу проведено ранжування обсягів витрат на закупівлі з урахуванням вимог нормативно-правової бази, що регулює надання медичної та фармацевтичної допомоги хворим на епілепсію.Результати. За результатами дослідження встановлено, що протягом 2014-2018 рр. середній темп росту обсягів публічних закупівель ПЕП у гривневому еквіваленті мав значення 136 %, а у доларовому – 110 %. Визначено, що у 2018 р. обсяги витрат на одного хворого на закупівлю протиепілептичних препаратів у гривневому еквіваленті зросли на 305 % порівняно з 2014 р. Разом з тим обсяг витрат у перерахунку на дол. США у 2018 р. збільшився тільки на 22 % порівняно з 2014 р. Це обумовлено тим, що у 2014 р. відбулися кризові процеси на фінансовому ринку України, що призвели до зростання цін на лікарські засоби та чинили безпосередній вплив на обсяги витрат на закупівлю ліків. Доведено, що протягом 2014-2018 рр. в обсягах публічних закупівель спостерігається негативна тенденція превалювання протиепілептичних препаратів іноземного виробництва. Так, співвідношення обсягів витрат на закупівлі іноземних і вітчизняних препаратів склало 87 та 13 % відповідно. Аналіз публічних закупівель за лініями терапії визначив, що основна частка витрат припадала на препарати першої лінії фармакотерапії. Проведений АВС-аналіз показав, що задинаміку. Результати VEN-аналізу свідчать, що до категорії «N» не було віднесено жодного ПЕП за МНН. За підсумками інтегрованого АВС/VEN аналізу встановлено, що частка витрат з групи А/V у загальній сумі закуплених ПЕП коливались від 70,1 % (2014 р.) до 72,8 % (2018 р.).Висновки. Результати дослідження можуть бути використанні у розробці науково-прикладних підходів до організації ефективного фінансування надання фармацевтичної допомоги в Україні

Results of clinical and economic analysis of pharmacotherapy of patients epilepts

Epilepsy is one of the most common serious diseases of the central nervous system in the world. The effective system of pharmaceutical care for epileptic patients requires the involvement of appreciable budgetary financial resources. In order to determine the actual state of pharmaceutical care to the population, clinical and economic studies are used, the results of which allow to optimize the cost of pharmacotherapy and ensure the implementation of the constitutional rights of Ukrainian citizens to available medical and pharmaceutical care. The aim of the study was to conduct a clinical and economic analysis of pharmacotherapy of epilepsy. The object of the study was the data of 118 medical records of patients diagnosed with epilepsy, who were treating at specialized healthcare facilities. Evaluation of the degree of pharmacotherapy rationality in epileptic patients was taken using frequency, VEN, ABC analysis. The results of the investigation of patients’ medical records showed that 87 trade names of medications (76 international non-proprietary names of medications) were prescribed for epileptic patients. The total number of prescriptions is 918. The average number of prescriptions per patient is 7, which indicates polypragmasy. It was found that the leader in the number of appointments were carbamazepine – 11.11% of the total number of prescriptions and valproic acid – 3.49%. It is proved that in the structure of prescriptions for epileptic patients the part of medication with index V was 7.89%, which indicates a low degree of prescriptions compliance with healthcare standards. According to the results of the integrated ABC and VEN analysis, it was proved that among the groups A/V, A/E, A/N, the group A/V has the largest amount of expenditures – 36.38% of total cost. In general, group N accounts for 41.97% of total costs, which may indicate the irrational use of drugs in the provision of pharmaceutical care to epileptic patients. The results of clinical and economic analysis of medical records of epileptic patients allowed to identify features in the organization of pharmaceutical care, as well as to substantiate the main directions of improving pharmacotherapy of epileptic patients with limited budget funding for healthcare

Дослідження показників захворюваності населення на епілепсію в Україні на державному та регіональному рівнях

Aim. To analyze the dynamics of the epileptic population morbidity rate in Ukraine in its administrative and territorial regions.Materials and methods. The study was conducted within 2013-2017 according to the official data of the State Institution “Center for Medical Statistics of the Ministry of Health of Ukraine”. The logical, mathematical and statistical, system-analytical, retrospective and comparative methods of analysis were used.Results. The study has found that the minimum number of epileptic patients among the population of Ukraine for 2013-2017 was recorded in 2014. This fact is due to a significant decrease in the population of the country against the background of separation of the Crimea and the introduction of military regime in the east of the country. The analysis of the incidence of epilepsy among people of the working age has determined that an increase in patients is observed in such administrative and territorial regions as Odessa, Sumy, Lviv and Ternopil region. It has been proven that the western regions of Ukraine lead the way in quantitative indicators of morbidity. By the average value of the population morbidity rate for epilepsy (2013-2017) the administrative and territorial regions have been groupped, and three groups of regions have been formed (high, medium and low level). It has been determined that the most threatening epidemiological situation is observed in 8 regions of Ukraine. The calculation of the indicator of the overall morbidity rate of epileptic patients of the working age has shown that the highest values of the incidence are observed in Volyn (2.75 %), Transcarpathian (2.25 %) and Lviv (1.55 %) regions.Conclusions. The results of the study can be used in the development of scientific and applied approaches to the organization of effective financing of the provision of effective medical and pharmaceutical care in Ukraine taking into account the dynamic and territorial features of the development of the epidemiological process.Цель: анализ динамики показателей заболеваемости населения эпилепсией в Украине и в ее административно-территориальных объединениях (областях).Материалы и методы. Исследование проведено за период 2013-2017 pp. согласно официальным данным ГУ «Центр медицинской статистики Министерства здравоохранения Украины». Использовались логический, математико-статистический, системно-аналитический, ретроспективный и сравнительный методы анализа.Результаты исследования. По результатам исследования установлено, что минимальное количество больных эпилепсией среди населения Украины за 2013-2017 гг. отмечалось именно в 2014 г. Это обусловлено значительным снижением количества населения страны вследствие отделения АР Крым и введения военного режима на востоке страны. Анализ заболеваемости эпилепсией среди лиц трудоспособного возраста определил, что увеличение больных наблюдается в таких административно-территориальных объединениях, как Одесская, Сумская, Львовская и Тернопольская области. Доказано, что именно западные области Украины лидируют по количественным показателям заболеваемости. По среднему значению показателей заболеваемости населения эпилепсией (2013-2017 гг.) сгруппированы административно-территориальные объединения и сформированы три группы областей (с высоким, средним и низким уровнем заболеваемости). Установлено, что наиболее угрожающая эпидемиологическая ситуация наблюдается в 8 областях Украины. Расчет показателя уровня общей заболеваемости больных эпилепсией трудоспособного возраста показал, что максимальные значения заболеваемости наблюдаются в Волынской (2,75 %), Закарпатской (2,25 %) и Львовской (1,55 %) областях.Выводы. Результаты исследования могут быть использованы в разработке научно-прикладных подходов к организации эффективного финансирования оказания эффективной медицинской и фармацевтической помощи в Украине с учетом динамических и территориальных особенностей развития эпидемиологического процесса.Мета: аналіз динаміки показників захворюваності населення на епілепсію в Україні та в її адміністративно-територіальних об’єднаннях (областях).Матеріали і методи. Дослідження проведено за 2013-2017 pp. відповідно до офіційних даних ДЗ «Центр медичної статистики Міністерства охорони здоров’я України». Використовувались логічний, математико-статистичний, системно-аналітичний, ретроспективний та порівняльний методи аналізу.Результати дослідження. За результатами дослідження установлено, що мінімальна кількість хворих на епілепсію серед населення України за 2013-2017 рр. відмічалась саме у 2014 р. Це обумовлено значним зниженням кількості населення країни внаслідок відокремлення АР Крим та уведення військового режиму на сході країни. Аналіз показників захворюваності на епілепсію серед осіб працездатного віку визначив, що збільшення кількості хворих спостерігається у таких адміністративно-територіальних об’єднаннях, як Одеська, Сумська, Львівська і Тернопільська області. Доведено, що саме західні області України лідирують за кількісними показниками захворюваності. За середнім значенням показників захворюваності населення на епілепсію (2013-2017 рр.) проведено розподіл адміністративно-територіальних об’єднань та сформовано три групи областей (із високим, середнім та низьким рівнем захворюваності). Установлено, що найбільш загрозлива епідеміологічна ситуація спостерігається у 8 областях України. Визначення показника рівня загальної захворюваності хворих на епілепсію працездатного віку показало, що максимальні значення захворюваності спостерігаються у Волинській (2,75 %), Закарпатській (2,25 %) та Львівській (1,55 %) областях.Висновки. Результати дослідження можуть бути використанні у розробці науково-прикладних підходів до організації ефективного фінансування надання ефективної медичної та фармацевтичної допомоги в Україні з урахуванням динамічних і територіальних особливостей розвитку епідеміологічного процесу

ПОРІВНЯЛЬНИЙ АНАЛІЗ ПІДХОДІВ ДО ФАРМАКОТЕРАПІЇ ЛІКУВАННЯ ЕПІЛЕПСІЇ В УКРАЇНІ ТА ВЕЛИКОБРИТАНІЇ

The aim of the work. To carry out a comparative analysis of the range of medicines used for the treatment of epilepsy in accordance with the provisions of regulatory documents in Ukraine and the United Kingdom. Materials and Methods. The study used official data on the regulatory regulation of epilepsy pharmacotherapy, in particular, the recommendation of the British National Form (updated April 2018), the State Medicines Form (Issue 11, Ministry of Health, Order No. 892 of 18.04.2019), Unified Clinical protocol of primary, emergency, secondary (specialized) and tertiary (highly specialized) medical care for epilepsy in adults ”(Order of the Ministry of Health of Ukraine of April 27, 2014 No. 276). The following methods were used: logical, system-analytical, comparative analysis and generalization of information. Results and Discussion. According to the results of the analysis of the data of the British National Form, it is determined that 19 anti-epileptic drugs under the international non-proprietary name are recommended for the treatment of epilepsy patients. When comparing antieptic drugs with drugs that are included in the domestic regulatory provisions governing the provision of quality medical and pharmaceutical care to patients, a number of differences were identified. These differences include both the absence of certain medicines under the international non-proprietary name and different approaches to the formation of patients' pharmacotherapy lines. According to the results of a comparative analysis of the composition of the range of recommended anti-epileptic drugs, the British National Form with the State Form of Medicines found that only nine drugs of international non-proprietary name were included in the national composition. Studies of anti-epileptic drugs, according to the State Medicines Form, give grounds for claiming the dominance of foreign-made drugs (68 % of the total number of anti-epileptic drugs presented). Manufacturers of anti-epileptic drugs have been analyzed, leaders in foreign and domestic companies have been established. Conclusions. A number of differences have been identified between the recommendations of the British National Form and the National Medicines Form and the standardized clinical protocol for the treatment of epilepsy patients. Thus, there are only 9 antiepileptic drugs in the National Medicines Form, out of the 19 medicines listed in the British National Form. The national protocol of treatment includes 12 drugs under the international non-proprietary name. Analysis of the data of the State form of medicines for anti-epileptic drugs, showed that the total number of medicines represented was 315 trade names, taking into account the forms of issue, the main share of this range was formed by drugs of foreign companies, the ratio was 68 % to 32 %.Мета роботи. Проведення порівняльного аналізу асортименту лікарських препаратів, які застосовують для лікування епілепсії відповідно до положень нормативних документів в Україні та у Великій Британії. Матеріали і методи. Під час дослідження використано офіційні дані нормативно-правового регулювання фармакотерапії епілепсії, зокрема, рекомендації Британського Національного Формуляру (оновлення квітень 2018 р.), Державного формуляру лікарських засобів (випуск 11, наказ МОЗ України від 18.04.2019 р. № 892), Уніфікованого клінічного протоколу первинної, екстреної, вторинної (спеціалізованої) та третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги епілепсії у дорослих (наказ МОЗ України від 17.04.2014 р. № 276). Були використані методи: логічний, системно-аналітичний, порівняльний аналіз та узагальнення інформації Результати й обговлрення. За результатами аналізу даних Британського Національного Формуляру визначено, що для лікування хворих на епілепсію рекомендовано 19 протиепілептичних препаратів за міжнародною непатентованою назвою. При зіставленні протиепілептичних препаратів із препаратами, що увійшли до вітчизняних нормативно-правових положень, які регулюють надання якісної медичної та фармацевтичної допомоги хворим, встановлено ряд розбіжностей. Дані відмінності включають як відсутність певних лікарських препаратів за міжнародною непатентованою назвою, так і різні підходи до формування ліній фармакотерапії хворих. За результатами порівняльного аналізу складу асортименту рекомендованих протиепілептичних препаратів Британським Національним Формуляром з Державним формуляром лікарських засобів встановлено, що до складу вітчизняного увійшли лише 9 препаратів за міжнародною непатентованою назвою. Дослідження протиепілептичних препаратів згідно з даними Державного формуляру лікарських засобів, дають підстави стверджувати про домінування лікарських препаратів іноземного виробництва (68 % від загальної кількості представлених протиепілептичних препаратів). Проаналізовано фірми-виробники лікарських препаратів, встановлено лідери серед іноземних та вітчизняних компаній. Висновки. Встановлено ряд відмінностей між рекомендаціями Британського Національного Формуляру та Державного формуляру лікарських засобів, а також уніфікованим клінічним протоколом лікування хворих на епілепсію. Так, у Державному формулярі лікарських засобів присутні лише 9 препаратів протиепілептичної дії з 19 лікарських препаратів, які зазначені у складі Британського Національного Формуляру. До вітчизняного протоколу лікування включено 12 препаратів за міжнародною непатентованою назвою. Аналіз даних Державного формуляру протиепілептичних препаратів показав, що загальна кількість представлених лікарських препаратів складала 315 торгових найменуваннь з урахуванням форм випуску, основну частку даного асортименту формували препарати іноземних компаній, співвідношення становило 68 % до 32 %