CARACTERÍSTICAS DEL PROCESO DE CONSENTIMIENTO INFORMADO EN LA ATENCIÓN DE PACIENTES ODONTOLÓGICOS EN CLÍNICA UNIVERSITARIA DE LA REGIÓN SUR DEL PERÚ

Introduction: Informed consent is an ethical, moral and legal obligation that reflects respect for the autonomy of patients. Objective: To know the perceptions and assessment that the patient makes about the process of informed consent in dental care. Material and Methods: A descriptive, relational, non-probabilistic and intentional sample was carried out, consisting of 204 patients who received care in a university dental clinic in the Southern Region of Peru. The interview technique was used, through the use of a validated questionnaire. Results: 56.9% of the patients attended in the university dental clinic studied were female, 74.5% of the patients received anesthesia in their last visit to the dentist. 85.8% of patients received information within the process of informed consent, by dentists, 4.4% received information from students, while 0.5% of inmates and secretaries. 64.7% of the patients considered that the content of informed consent was easy to understand, 38.2% believed that the language used was very specialized, 44.1% would have liked to have more written information, while 16.7% did not understand anything. Conclusion: There is a significant relationship between the level of understanding of informed consent and the delivery of complete information.El consentimiento informado es una obligación ética, moral y legal que refleja el respeto de la autonomía de los pacientes. Objetivo: Conocer las percepciones y valoración que hace el paciente sobre el proceso de consentimiento informado en la atención odontológica. Material y Métodos: Se realizó una investigación de tipo descriptiva relacional, muestra no probabilística e intencionada, conformada por 204 pacientes que recibieron atención en una clínica odontológica universitaria de la Región Sur del Perú. Se utilizó la técnica de entrevista, mediante la utilización de un cuestionario validado. Resultados: 56.9% de los pacientes atendidos en la clínica odontológica universitaria estudiada, eran de sexo femenino, al 74.5% de los pacientes, recibieron anestesia en su última consulta al odontólogo. El 85.8% de los pacientes recibieron información dentro del proceso de consentimiento informado, por parte de los odontólogos, el 4.4% recibieron información de los alumnos, mientras que el 0.5% de internos y secretarias. El 64.7% de los pacientes consideran que el contenido del consentimiento informado fue fácil de entender, el 38.2% creen que el lenguaje utilizado era muy especializado, al 44.1% le hubiese gustado tener más información escrita, mientras que el 16.7% no entendió nada. Conclusión: Existe relación significativa nivel de comprensión del consentimiento informado y la entrega de información completa

SITUACIÓN DE LA VIOLENCIA FAMILIAR CONTRA LA MUJER EN AREQUIPA 2012 - 2014, CARACTERÍSTICAS, DEMANDAS Y PROPUESTAS

Objetivo: Explorar las características y consecuencias de la violencia doméstica contra la mujer en la Región Arequipa para generar resultados que promuevan la prevención y control de la violencia en la Región, con la participación concertada de los diferentes actores políticos, académicos y sociales de Arequipa. Material y Métodos: Estudio descriptivo prospectivo transversal; con un trabajo de campo que consistió en entrevistas y levantamiento de datos de registros de violencia en albergues temporales de protección y recuperación de la mujer y en todas las instituciones que atienden en la “ruta de la violencia”: Comisaría de Mujeres de Arequipa, fiscalías familiares y los juzgados de familia, representantes de sectores políticos congregados en los municipios de la ciudad. Resultados: En cuanto al contexto, tipos de violencia contra la mujer y denuncia del acto de agresión, se observa que el principal tipo de violencia fue la violencia psicológica; existe un mayor porcentaje de mujeres que denuncian la violencia, pero un alto porcentaje de mujeres no denuncian la agresión. Las víctimas de la violencia familiar perciben una falta de apoyo de las autoridades municipales y regionales. El estudio evalúa también las consecuencias de la violencia familiar en cuanto a autoestima y actitudes de los niños que presencian la violencia en la familia, encontrándose que la autoestima baja es predominante en las personas víctimas de violencia y que los niños traen consigo consecuencias alarmantes en el quehacer diario. Conclusiones: Predominó la violencia psicológica, principalmente en mujeres embarazadas; los comportamientos violentos se aprenden de los padres; las mujeres no denuncian la violencia por dependencia emocional y económica; la victimas desconfían de la justicia; de parte del gobierno no hay prevención para este tipo de violencia; en Arequipa no existen lugares de recuperación integral para las victimas pues este tipo de violencia está minimizado. Palabras Claves: Violencia familiar, violencia contra la mujer

Insuficientes políticas universitarias sobre integridad científica y su relación con la denegación de licenciamiento institucional

The aim of this study was to analyze the relation between institutional policies on scientific integrity and licensing of Peruvian universities. It is a descriptive study analyzing Peruvian regulations on university quality assessment, university licensing (accreditation), scientific integrity regulations and the denial of university operating licenses. It was found that, of the 48 universities and 2 graduate schools that did not meet the Basic Quality Conditions under the Peruvian Institutional Licensing Model, 32 universities and 1 graduate school (66%) had deficiencies related to required scientific integrity policies. The study concludes that universities’ scientific integrity policies are an important criterion for receiving Institutional Licensing in the Peruvian university system.El objetivo del estudio fue analizar la relación existente entre las políticas institucionales sobre integridad científica y la obtención de licenciamiento en universidades peruanas. Se trata de un estudio descriptivo de observación documental y análisis de la normativa peruana sobre evaluación de la calidad universitaria, licenciamiento de universidades, normativa de integridad científica y resoluciones de denegación de licencias de funcionamiento de universidades. Se encontró que, de las 48 universidades y 2 escuelas de postgrado que no demostraron en su evaluación el cumplimiento de las Condiciones Básicas de Calidad, bajo el Modelo de Licenciamiento Institucional, 32 universidades y 1 escuela de postgrado (66%) han sido observadas por presentar deficiencias en aspectos relacionados con políticas de integridad científica requisitas.  El estudio concluye en que la política universitaria de integridad científica es un criterio importante para recibir el Licenciamiento Institucional  en el sistema universitario peruano

Protección de datos de salud: el reto de la armonización legislativa en América Latina

The protection of personal data in health systems requires special measures and procedures to ensure that the privacy of the information is not violated. Advances in digital technology and access to real-time transmission of personal, family, clinical, and laboratory data of patients and/or study subjects may compromise the protection of this information. The privacy of personal data in health in times of pandemic has meant a greater challenge, that is why this unique contribution is presented, whose objective is to identify the ethical and regulatory safeguards in terms of data protection to guarantee full respect for the privacy rights of people and the confidentiality of their data, under the context of health care, especially in conditions of health crisis, such as the one experienced during the SARS-CoV-2 pandemic. It also proposes a legislative harmonization in Latin America, on privacy and protection of personal data.La protección de datos personales en los sistemas de salud requiere de medidas y procedimientos especiales para asegurar que la privacidad de la información no sea vulnerada.  Los avances en la tecnología digital y el acceso a la transmisión en tiempo real de datos personales, familiares, clínicos y de laboratorio de los pacientes y/o sujetos de estudio, puede comprometer la protección de esta información. La privacidad de los datos personales en salud en tiempos de pandemia ha significado un reto mayor, es por ello que se presenta esta contribución especial que tiene por objetivo, identificar los resguardos éticos y normativos en materia de protección de datos, para garantizar el pleno respeto de los derechos de privacidad de las personas y la confidencialidad de sus datos, bajo el contexto de la atención en salud, sobre todo en condiciones de crisis sanitaria; como la vivida durante la pandemia de SARS-CoV-2. Se propone además una armonización legislativa en América Latina, sobre la privacidad y la protección de datos personales

Adaptación y validación al español del Institutional Review Board Researcher Assessment Tool (IRB-RAT)

Objetivo. Evaluar la confiabilidad y validez del Institutional Review Board Researcher Assessment Tool (IRB-RAT) traducido y adaptado culturalmente para los comités de ética en investigación (CEI) peruanos. Materiales y métodos. El IRB-RAT es un instrumento que determina como son percibidos los CEI por los investigadores en función a ocho factores, mediante dos formatos: 1) importancia en el trabajo del investigador y 2) descriptivo del CEI evaluado. Su versión original en inglés se tradujo y adaptó culturalmente al español, con el apoyo de expertos y representantes de la población objetivo. Luego, según las respuestas de 113 usuarios, se identificaron y eliminaron los ítems heterogéneos hasta obtener una versión final de 29 ítems. La confiabilidad de esta versión se revisó mediante α de Cronbach y coeficiente omega, su validez de estructura interna mediante un análisis factorial confirmatorio con el método de mínimos cuadrados no ponderados. Resultados. La traducción y adaptación cultural cumplió con los pasos recomendados internacionalmente. La confiabilidad a nivel de los ocho factores fue moderada para el formato 1 (0,67α0,89; 0,71ω0,89) y alta para el formato 2 (0,83α0,92; 0,85ω0,92). La validez de contenido fue alta a nivel de ítems y moderada para los factores. La validez de estructura interna fue buena para el formato 1 (AGFI=0,97, GFI=0,97, NFI=0,97, RMR=0,04) y moderadamente buena para el formato 2 (AGFI=0,99, GFI=0,99, NFI=0,99, RMR=0,10). Conclusión. Nuestra adaptación al español del IRB-RAT tiene confiabilidad y validez suficientes para asistir en la mejora continua de los CEI del medio peruano y otros similares de habla hispana

Principios éticos en el uso de las bases de datos en salud para la investigación

The generation of multiple personal and health data occurs within various processes related to health care services, health surveillance, scientific research, among others. These data can serve as sources of information for monitoring indicators related to individual and community health conditions, as well as for conducting research that can be used for health decision-making and the generation of public policies. However, it is necessary that the use of these health databases be under strict methodological and ethical parameters, so, in this article, we analyze general and methodological aspects of the use of health databases for research. We also identify the benefits, risks, ethical concerns, and recommendations for the appropriate use of health databases.La generación de múltiples datos personales y de salud se da dentro de diversos procesos relacionados a la atención en los servicios de salud, en la vigilancia sanitaria, en la investigación científica, entre otros. Estos datos pueden servir como fuentes de información para el seguimiento de los indicadores relacionados a las condiciones de salud individual y comunitaria, así como para realizar investigaciones que sirvan para la toma de decisiones en salud y la generación de políticas públicas. Sin embargo, es necesario que el uso de estas bases de datos de salud sea bajo estrictos parámetros metodológicos y éticos, por lo que, en este artículo, analizamos aspectos generales y metodológicos del uso de bases de datos en salud para la investigación. Así mismo, identificamos los beneficios, los riesgos, las preocupaciones éticas y recomendaciones para el uso adecuado de bases de datos en salud

Burnout Syndrome in Healthcare Personnel from Arequipa City (Peru)

Originales[ES] Introducción: El síndrome de burnout fue descrito por primera vez en 1974 por Freudenberger, y desde entonces ha generado una gran cantidad de investigación sobre sus síntomas más característicos como son el agotamiento emocional, la despersonalización y la baja realización personal. Entre las tres profesiones de mayor riesgo se tiene al personal de salud, los profesores y los policías. Objetivo: El objetivo de la presente investigación fue valorar la prevalencia del síndrome de burnout en personal de salud de la ciudad de Arequipa (Perú), y analizar comparativamente los datos en función del sexo, los ingresos económicos, el estado civil, el tiempo de servicio, el cargo, la profesión y la institución de procedencia. Método: Se trabajó con un diseño de investigación de tipo descriptivo y se aplicó el Inventario de Burnout de Maslach, que consta de 22 ítems y cuenta con adecuados índices de validez y confiabilidad (α= .76). Resultados: Se evaluaron a 213 trabajadores del sector salud que laboran en hospitales y postas de salud de la ciudad. El 35.7% son varones y el 63.8% son mujeres, con 37 años de edad como promedio. Los resultados indican que altos porcentajes de profesionales del sector salud tienen algunos síntomas del síndrome de burnout, y solo un 5.6% tiene el síndrome de burnout en nivel severo. Además, se registraron diferencias entre los trabajadores en función del sexo, el tiempo de servicio, el cargo, la profesión y la institución en la que laboran. [EN] Introduction: Burnout syndrome was described for the first time by Freudenberger in 1974. It has been generating since then a large amount of research about its main symptoms, such as emotional exhaustion, depersonalization and inefficacy. Healthcare personnel, teachers and policemen are described as being amongst the three highest-risk professional jobs.Objective: The aim of the current research was not only to value the prevalence of the burnout syndrome in the health personnel from Arequipa city (Peru), but to compare the data according to genre, economic income, marital status, working period, job tittle, profession and home institution. Method: A descriptive design was used applying the Maslach Burnout Inventory, which consists of 22 items and counts with validity and reliability (α= .76) adequate indexes. Results: 213 people from the healthcare sector who work in hospitals and healthcare centers at Arequipa city were tested. 35,7% are males and 63,8% are females, with an average age of 37 years old. The results indicate that high percentages of professionals in healthcare services suffer some symptoms of burnout syndrome, and only 5,6% have the burnout syndrome at severe levels. Moreover, differences among workers relating genre, working period, job tittle, profession and work institution were registered. Discussion: It was concluded not only that the burnout syndrome have a concerned presence in healthcare personnel, especially in the depersonalization dimension, but also that the differences according to demographic variables could be explained by work environment and job conditions.N

Results and Feasibility of the Virtual Inspection of Clinical Trials During Pandemic of COVID-19 in Peru

Objective This study aimed to describe the results of inspection of clinical trials (CTs) and the feasibility of conducting inspections virtually in Peruvian Social Security hospitals during the pandemic of COVID-19. Methods This study described 25 CTs that were inspected during August 2021–November 2021. The data for the variables were obtained from the CT inspection database of the Social Security Sub-directorate of Regulation and Management of Health Research which includes minutes and inspection reports. We describe the characteristics of the CT included and fndings during the inspections using relative and absolute frequencies. Likewise, we evaluated the feasibility of virtual inspection through a self-administered questionnaire. Results According to the fndings of the inspection, 60% of CTs were on biological products, and 60% were focused on infectiology. Additionally, 64% of CTs were implemented in Lima, 52% were conducted in level IV health facilities, and 72% were funded by the pharmaceutical sector. The lack of submission of requested documents (16/25) and inadequate access to the internet (9/15) and source documents (4/15) were the primary observations during the inspection. Regarding the feasibility of virtual supervisions, most interviewees rated their understanding of instruction form as “normal” and its content as “adequate.” Similarly, in the virtual self-assessment matrix, a large proportion of interviewees rated comprehension as “normal” (7/15) and its content as “adequate” (13/15). The quality of the virtual supervision process was 8.6±1.1 on a scale of 1–10. Conclusion Discrepancies in records and failure to submit requested documents were the main observations. M

Diagnóstico situacional de los Comités Institucionales de Ética en Investigación de la Seguridad Social en Perú

Background: Although the Instituto de Evaluación de Tecnologías e Investigaciones en Salud (IETSI) has promoted the formation of Institutional Research Ethics Committees (IRECs) in the social security of Peru (EsSalud), there may be perfectible aspects. The characteristics of the IREC of EsSalud and its members during 2021 are described. Material and Methods: A descriptive and observational study was carried out using a secondary database. IREC members were surveyed using a virtual form created by IETSI. 114 members belonging to 18 EsSalud networks were included. Results: 52.6% of the participants were male, the mean age was 50.6 ± 11.9 years, and 42.1% had a scientific role. In 38.8% of the IREC were evaluated more than five clinical trials in the last two years and 72.2% more than five observational studies in the same period. The members reported limitations for holding virtual meetings or supervisions, lack of time to carry out their tasks due to the high workload and the need for training on research methodology and biostatistics. Conclusion: it is necessary to improve the administrative support and the training plan for the members of the IREC of EsSalud, to achieve methodological, ethical, and regulatory competencies that ensure an improvement in the processes of evaluation and ethical monitoring of human research.Introducción: Aunque el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI) ha impulsado la conformación de Comités Institucionales de Ética en Investigación (CIEI) en la Seguridad Social de Salud del Perú (EsSalud), pueden existir aspectos perfectibles. Se describen las características de los CIEI de EsSalud y sus miembros durante el 2021. Material y Métodos: Se realizó un estudio descriptivo y observacional que empleó una base de datos secundaria. Se encuestó a los miembros de los CIEI de EsSalud mediante un formulario virtual confeccionado por IETSI. Resultados: Se incluyó a 114 miembros pertenecientes a 18 redes prestacionales de EsSalud. El 52,6% de los participantes era de sexo masculino, la media de edad fue de 50,6 ± 11,9 años y el 42,1% tenía función científica. El 38,8% de los CIEI evaluó más de cinco ensayos clínicos en los últimos dos años y el 72,2% más de cinco estudios observacionales en el mismo periodo de tiempo. Los miembros refirieron limitaciones para la realización de reuniones o supervisiones virtuales, falta de tiempo para la realización de sus labores debido a la alta carga laboral y necesidad de capacitaciones sobre metodología de la investigación y bioestadística. Conclusión: Es necesario mejorar el soporte administrativo y el plan de capacitaciones a los miembros de los CIEI de EsSalud, para el logro de competencias metodológicas, éticas y regulatorias que aseguren una mejora en los procesos de evaluación y monitoreo ético de las investigaciones con seres humanos a su cargo

Ethic Policy Forum: Inclusión de minorías étnicas latinoamericanas en los ensayos clínicos

Objetive: To analyze the normative and ethical aspects related to the inclusion of ethnic minorities in clinical trials in Latin America and the Caribbean. Methods: The results of the ethical and normative analysis carried out by the group of researchers in bioethics of the Ethic Policy Forum are presented; forum for analysis, discussion and formulation of proposals in policies and regulations related to aspects of ethics in research in the countries of Latin America and the Caribbean, constituted by the Institute for the Evaluation of Technologies in Health and Research of the Social Security of Health of Peru, the Universidad Católica Santa María de Arequipa, Peru and the International Network of Collective Health and Intercultural Health of the Autonomous University of the State of Mexico. Results: It is evident that ethnic minorities are not adequately represented in clinical trials in Latin America and the Caribbean and the regulations in this regard are not standardized, or do not exist in all the countries of the Region. Trials with ethnic minorities can have benefits but also potential risks and ethical conflicts, which require an adequate assessment of vulnerabilities, effective support in informed consent and the research process, by Research Ethics Committees trained in intercultural health and research ethics. research with indigenous peoples and Afro-descendants. Conclusion: Clinical trials should include ethnic minorities, with potential benefit from research products. Research must be developed under ethical and regulatory principles that protect these minorities.Objetivo: Analizar los aspectos normativos y éticos relacionados a la inclusión de las minorías étnicas en los ensayos clínicos en Latinoamérica y el Caribe. Métodos:  Se presentan resultados del análisis ético y normativo realizado por el grupo de investigadores en bioética, del Ethic Policy Forum;  foro de análisis, discusión y formulación de propuestas en políticas y normativas relacionadas con aspectos de ética en investigación en los países de Latinoamérica y el Caribe, constituido por el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación del Seguro Social de Salud del Perú,  la Universidad Católica Santa María de Arequipa, Perú y la Red Internacional de Salud Colectiva y salud Intercultural de la Universidad Autónoma del Estado de México. Resultados: Se evidencia que las minorías étnicas no están adecuadamente representadas en los ensayos clínicos en Latinoamérica y el Caribe y la normativa al respecto no está estandarizada, o no existe en todos los países de la Región. Los ensayos con minorías étnicas, pueden tener beneficios, pero también potenciales riesgos y conflictos éticos, que requieren una adecuada evaluación de las vulnerabilidades, acompañamiento efectivo en el consentimiento informado y proceso de investigación, por Comités de ética de investigación capacitados salud intercultural y en ética de la investigación con pueblos indígenas y afrodescendientes. Conclusiones: Los ensayos clínicos deben incluir a minorías étnicas, con potencial beneficio de los productos de investigación. La investigación debe desarrollarse bajo principios éticos y normativas que protejan a estas minorías