Fatores associados à adesão a diferentes esquemas de tratamento com antimoniato de meglumina em ensaio clínico para leishmaniose cutânea

O desfecho favorável ao tratamento de uma enfermidade é influenciado pela adesão à terapia. Objetivamos avaliar fatores associados à adesão ao tratamento dos pacientes incluídos em ensaio clínico de equivalência entre o esquema de tratamento padrão e alternativos com antimoniato de meglumina (AM) no tratamento da leishmaniose cutânea (LC) no estado do Rio de Janeiro. Entre 2008 e 2011, 57 pacientes com LC foram entrevistados através de questionário para coleta de dados socioeconômicos. Para monitorização da adesão foram utilizados os seguintes métodos: contagem de ampolas excedentes, cartão de acompanhamento, teste de Morisky e teste de Morisky modificado (sem a pergunta referente ao horário). Observou-se adesão de 82,1% (devolução de ampolas), 86,0% (cartão de acompanhamento), 66,7% (teste de Morisky) e 86,0% (teste de Morisky modificado). Houve forte concordância entre o método contagem de ampolas e cartão de acompanhamento, bem como teste de Morisky modificado. Verificou-se associação significativa entre maior adesão ao tratamento e baixa dose de AM, bem como com menor número de pessoas dormindo no mesmo quarto. Recomendamos a utilização do teste de Morisky modificado na avaliação da adesão ao tratamento da LC com AM por ser método simples e com bom desempenho quando comparado aos outros testes.The favorable outcome of the treatment of a disease is influenced by the adherence to therapy. Our objective was to assess factors associated with adherence to treatment of patients included in a clinical trial of equivalence between the standard and alternative treatment schemes with meglumine antimoniate (MA) in the treatment of cutaneous leishmaniasis (CL), in the state of Rio de Janeiro. Between 2008 and 2011, 57 patients with CL were interviewed using a questionnaire to collect socioeconomic data. The following methods were used for adherence monitoring: counting of vial surplus, monitoring card, Morisky test and modified Morisky test (without the question regarding the schedule); we observed 82.1% (vial return), 86.0% (monitoring card), 66.7% (Morisky test) and 86.0% (modified Morisky test) adherence. There was a strong correlation between the method of vial counting and the monitoring card and modified Morisky test. A significant association was observed between greater adherence to treatment and low dose of MA, as well as with a lower number of people sleeping in the same room. We recommend the use of the modified Morisky test to assess adherence to treatment of CL with MA, because it is a simple method and with a good performance, when compared to other methods

Primeiro relato de ototoxicidade pelo antimoniato de meglumina

Introdução: Antimoniais pentavalentes são os fármacos de primeira escolha no tratamento da leishmaniose tegumentar. Dados de ototoxicidade relacionados a tais fármacos são escassos na literatura, o que nos levou a desenvolver um estudo de funções cócleo-vestibulares. Relato de caso: Relatamos caso de paciente masculino de 78 anos com leishmaniose tegumentar, que apresentou aumento significativo dos limiares auditivos com zumbido e tontura rotatória grave durante o tratamento com antimoniato de meglumina. Os sintomas pioraram até duas semanas após a interrupção do tratamento. Conclusão: Tontura e zumbido já tinham sido associados ao antimoniato de meglumina. Entretanto, este é o primeiro caso bem documentado de toxicidade cócleo-vestibular relacionado ao antimoniato de meglumina.Introduction: Pentavalent antimonials are the first drug of choice in the treatment of tegumentary leishmaniasis. Data on ototoxicity related with such drugs is scarcely available in literature, leading us to develop a study on cochleovestibular functions. Case Report: A case of a tegumentary leishmaniasis patient, a 78-year-old man who presented a substantial increase in auditory threshold with tinnitus and severe rotatory dizziness during the treatment with meglumine antimoniate, is reported. These symptoms worsened in two weeks after treatment was interrupted. Conclusion: Dizziness and tinnitus had already been related to meglumine antimoniate. However, this is the first well documented case of cochlear-vestibular toxicity related to meglumine antimoniate

Sporotrichoid leishmaniasis: a cross-sectional clinical, epidemiological and laboratory study in Rio de Janeiro State, Brazil

Background Atypical presentations of cutaneous leishmaniasis include sporotrichoid leishmaniasis (SL), which is clinically described as a primary ulcer combined with lymphangitis and nodules and/or ulcerated lesions along its pathway. Aims To assess the differences between patients with sporotrichoid leishmaniasis and typical cutaneous leishmaniasis (CL). Methods From January 2004 to December 2010, 23 cases of SL (4.7%) were detected among 494 CL patients diagnosed at a reference center for the disease in Rio de Janeiro State, Brazil. These 23 cases were compared with the remaining 471 patients presenting CL. Results SL predominated in female patients (60.9%, p = 0.024), with older age (p = 0.032) and with lesions in upper limbs (52.2%, p = 0.028). CL affected more men (64.5%), at younger age, and with a higher number of lesions exclusively in lower limbs (34.8%). Conclusions Differences in clinical and epidemiological presentation were found between SL patients as compared to CL ones, in a region with a known predominance of Leishmania (Viannia) braziliensis. The results are similar to the features of most of the sporotrichosis patients as described in literature, making the differential diagnosis between ATL and sporotrichosis more important in overlapping areas for both diseases, like in Rio de Janeiro State

Análise custo-efetividade através do método de Análise Envoltória de Dados em ensaio clínico de tratamento com dose padrão e alternativa de antimoniato de meglumina em pacientes com leishmaniose tegumentar americana na forma cutânea

Submitted by Repositório Arca ([email protected]) on 2019-05-10T17:22:41Z No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) mariza_salgueiro_ini_mest_2017.pdf: 523165 bytes, checksum: f3b346c3377b5d8bf4e4e575ccb9796b (MD5)Approved for entry into archive by Raquel Dinelis ([email protected]) on 2019-05-27T18:47:15Z (GMT) No. of bitstreams: 2 mariza_salgueiro_ini_mest_2017.pdf: 523165 bytes, checksum: f3b346c3377b5d8bf4e4e575ccb9796b (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5)Made available in DSpace on 2019-05-27T18:47:15Z (GMT). No. of bitstreams: 2 mariza_salgueiro_ini_mest_2017.pdf: 523165 bytes, checksum: f3b346c3377b5d8bf4e4e575ccb9796b (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2013Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.A leishmaniose cutânea constitui um dos principais problemas de saúde pública no Brasil. O medicamento de primeira escolha para seu tratamento é o antimoniato de meglumina, que apresenta, entretanto, considerável toxicidade sistêmica. Tratamento com doses altas (20mg do antimônio pentavalente - Sb5+- por kilograma de peso por dia por 20 dias) e doses baixas (5mg Sb5+/kg/dia por 30 dias) foram comparados anteriormente, porém sem chegar a resultados conclusivos. Um ensaio clínico de equivalência entre tratamento com dose alta e com dose baixa encontra-se em curso no Laboratório de Vigilância em Leishmanioses do Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, Brasil. Foi realizado um estudo de custo-efetividade aninhado neste ensaio clínico com os primeiros 59 pacientes com leishmaniose cutânea, com a utilização do modelo de Análise Envoltória de Dados (DEA) Buscou-se verificar, através do cálculo das médias dos escoressíntese de recursos (inputs) aplicados e resultados (outputs) obtidos com os pacientes submetidos aos diferentes tratamentos, qual das intervenções do ensaio pertence à fronteira de eficiência, e se alguma intervenção se revela como ineficiente. Verificamos que não houve diferença entre as intervenções do ensaio, segundo a comparação das médias dos escoressíntese pelo modelo DEA. Entretanto, pela comparação dos pares relativos a cada paciente com seus referenciais (benchmarks) na fronteira de eficiência, observamos que houve mais pacientes do grupo de tratamento com dose baixa que pacientes do grupo de dose alta na fronteira de eficiência. Portanto, o grupo de tratamento com dose baixa se mostrou mais eficiente que o grupo com dose alta. Estudos adicionais com maior número de pacientes poderão confirmar que o tratamento com dose baixa pertence à fronteira de eficiência, e o tratamento com dose alta é relativamente ineficiente, de acordo com o método DEA.Cutaneous leishmaniasis is a major public health problem in Brazil. The first choice drug for its treatment is meglumine antimoniate, which however presents considerable systemic toxicity. Treatment with high dose (20mg of pentavalent antimony - Sb5+ - per kilogram of body weight per day for 20 days) and low dose (5 mg Sb5+/kg/day for 30 days) were previously compared, without allowing conclusive results. A clinical trial of equivalence between treatment with high dose and low dose is currently underway at the Laboratory of Leishmaniasis Surveillance at Evandro Chagas Clinical Research Institute, Oswaldo Cruz Foundation, Rio de Janeiro, Brazil. We conducted a cost-effectiveness evaluation nested in this clinical trial with the first 59 patients with cutaneous leishmaniasis, using the model of data envelopment analysis (DEA) We aimed to determine, by calculating the mean scores synthesis of the applied resources (inputs) and the results (outputs) obtained from patients subjected to the different treatments, what intervention of the trial belongs to the efficient frontier, and whether any intervention is inefficient. There was no difference between the interventions of the trial, according to the comparison of the mean scores synthesis by DEA model. However, by comparing the pairs for each patient with their reference (benchmarks) on the efficient frontier, we observed that there were more patients in the treatment group with low dose than patients in the high dose group in the efficient frontier. Therefore, the treatment group with low dose was more efficient than the high dose group. Further studies with larger number of patients may confirm that low dose treatment belongs to the efficient frontier, and high dose treatment is relatively inefficient, according to the DEA method

Using quantitative methods to bring forth organizational characteristics into innovation assessment in multipurpose public health organizations

Submitted by Repositório Arca ([email protected]) on 2019-04-24T17:38:47Z No. of bitstreams: 1 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5)Approved for entry into archive by Janaína Nascimento ([email protected]) on 2019-08-26T14:14:10Z (GMT) No. of bitstreams: 2 ve_Jorge_Marcelino_etal_INI_2015.pdf: 417751 bytes, checksum: 154141e213a5a27c8e6cf041fb81f834 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5)Made available in DSpace on 2019-08-26T14:14:10Z (GMT). No. of bitstreams: 2 ve_Jorge_Marcelino_etal_INI_2015.pdf: 417751 bytes, checksum: 154141e213a5a27c8e6cf041fb81f834 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2015Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Pesquisa em Economia das Organizações de Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Universidade Federal do Rio de Janeiro. Faculdade de Administração e Ciências Contábeis. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Laboratório de Clínica e Vigilância em Leishmanioses. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Este artigo diz respeito à aplicação de métodos quantitativos de apoio à decisão. A Leishmaniose cutânea (LC) é endêmica nas Américas. O Brasil e seis países em desenvolvimento concentram 90% dos casos. No Brasil, o antimoniato de meglumina (AM) é utilizado como fármaco de primeira linha para o tratamento da LC. Estudos comparativos anteriores sobre os tratamentos da LC com dose alta e dose baixa de AM não foram conclusivos. Um ensaio clínico de equivalência entre esses tratamentos é desenvolvido no Laboratório de Vigilância em Leishmanioses do INI (Lab-Vigileish) para o monitoramento preciso dos seus resultados. O objetivo deste artigo é incorporar a dimensão organizacional e a Análise Envoltória de Dados (DEA) à Análise Custo-Efetividade dessa inovação no tratamento em saúde. Analisando o tratamento de cada paciente do ensaio e o seu benchmark na fronteira eficiente calculada pelo Modelo DEA, foi observado que, nesta fronteira, havia mais pacientes do tratamento com dose baixa de AM do que pacientes do tratamento com dose alta. Com base nessa evidência, o esquema de tratamento com dose baixa mostrou-se mais eficiente. A conclusão é de que a análise de eficiência oferece um referencial conceitual elucidativo e um método quantitativo apropriado para avaliar a inovação na organização pública multipropósito de saúde.This article takes up an application of quantitative methods for decision support. In the Americas, seven countries concentrate 90% of cases of Cutaneous leishmaniasis (CL), a major public health problem in Brazil. The first choice drug for its treatment in Brazil is meglumine antimoniate (MA). Treatments with high dose and low dose of MA were previously compared, without allowing conclusive results. A clinical trial of equivalence between these treatments is currently underway at the Laboratory of Leishmaniasis Surveillance (Lab-Vigileish) at Evandro Chagas Clinical Research Institute, Oswaldo Cruz Foundation, Rio de Janeiro, Brazil for accurate monitoring of their results. The aim of this article is to incorporate the organizational dimension and Data Envelopment Analysis (DEA) into Cost-Effectiveness Analysis of this innovation at Lab-Vigileish. By comparing the interventions of the trial for each patient with their reference on the efficient frontier calculated through DEA, it was observed that there were more patients of the low dose treatment group than patients of the high dose group in the efficient frontier. To that extent the low dose treatment group was deemed more efficient than the high dose group. Our conclusion is that efficiency analysis offers an instructive conceptual framework and a quantitative method appropriate to aggregate knowledge and managerial contribution about innovation in multipurpose public health organizations

Histoplasmose cutânea primária: relato de caso em paciente imunocompetente e revisão de literatura Primary cutaneous histoplasmosis: case report on an immunocompetent patient and review of the literature

É relatado um caso de histoplasmose cutânea primária em um homem de 45 anos, com apresentação de um nódulo eritematoso no dorso da mão direita acompanhado de linfadenomegalia regional indolor, que se desenvolveu após trauma local ocorrido durante treinamento militar em túnel habitado por morcegos. O exame histológico de biópsia da lesão cutânea mostrou um infiltrado granulomatoso, porém não evidenciou elementos fúngicos. O cultivo deste material incubado em Ágar Sabouraud mostrou crescimento de Histoplasma capsulatum. Não foi encontrada evidência de envolvimento sistêmico ou imunossupressão. O tratamento com 400mg diários de itraconazol oral durante 6 meses resultou na remissão completa da lesão, mantida um ano após o término do tratamento.<br>This report describes a case of primary cutaneous histoplasmosis in a 45-year-old male. The presentation consisted of an erythematous nodule on the back of the right hand, accompanied by nontender regional lymphadenomegaly that developed following local trauma that occurred during military training in a tunnel inhabited by bats. Histological examination of a biopsy specimen from the skin lesion showed granulomatous infiltrate, but did not show fungal elements. Culturing of this material, incubated in Sabouraud agar, showed growth of Histoplasma capsulatum. No evidence of systemic involvement or immunosuppression was found. Treatment with 400 mg/day of itraconazole orally for six months resulted in complete remission of the lesion, which was maintained one year after the end of the treatment

Primary cutaneous histoplasmosis: case report on an immunocompetent patient and review of the literature

Submitted by Sandra Infurna ([email protected]) on 2018-09-22T20:18:22Z No. of bitstreams: 1 fatima_conceiçao_etal_IOC_2008.pdf: 265690 bytes, checksum: f1cf7111520a3217c605f8b5a29792b8 (MD5)Approved for entry into archive by Sandra Infurna ([email protected]) on 2018-09-22T20:24:56Z (GMT) No. of bitstreams: 1 fatima_conceiçao_etal_IOC_2008.pdf: 265690 bytes, checksum: f1cf7111520a3217c605f8b5a29792b8 (MD5)Made available in DSpace on 2018-09-22T20:24:56Z (GMT). No. of bitstreams: 1 fatima_conceiçao_etal_IOC_2008.pdf: 265690 bytes, checksum: f1cf7111520a3217c605f8b5a29792b8 (MD5) Previous issue date: 2008Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Serviço de Infectologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Serviço de Infectologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Serviço de Infectologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Departamento de Imunologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Serviço de Micologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Serviço de Micologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.É relatado um caso de histoplasmose cutânea primária em um homem de 45 anos, com apresentação de um nódulo eritematoso no dorso da mão direita acompanhado de linfadenomegalia regional indolor, que se desenvolveu após trauma local ocorrido durante treinamento militar em túnel habitado por morcegos. O exame histológico de biópsia da lesão cutânea mostrou um infiltrado granulomatoso, porém não evidenciou elementos fúngicos. O cultivo deste material incubado em Ágar Sabouraud mostrou crescimento de Histoplasma capsulatum. Não foi encontrada evidência de envolvimento sistêmico ou imunossupressão. O tratamento com 400mg diários de itraconazol oral durante 6 meses resultou na remissão completa da lesão, mantida um ano após o término do tratamento.This report describes a case of primary cutaneous histoplasmosis in a 45-year-old male. The presentation consisted of an erythematous nodule on the back of the right hand, accompanied by nontender regional lymphadenomegaly that developed following local trauma that occurred during military training in a tunnel inhabited by bats. Histological examination of a biopsy specimen from the skin lesion showed granulomatous infiltrate, but did not show fungal elements. Culturing of this material, incubated in Sabouraud agar, showed growth of Histoplasma capsulatum. No evidence of systemic involvement or immunosuppression was found. Treatment with 400 mg/day of itraconazole orally for six months resulted in complete remission of the lesion, which was maintained one year after the end of the treatment

Breast sporotrichosis

Submitted by Janaína Nascimento ([email protected]) on 2019-03-13T13:14:31Z No. of bitstreams: 1 ve_Vasconcellos_Érica_etal_INI_2010.pdf: 89457 bytes, checksum: 97f1e8a42c97f8842c6fa6fc03e1e05b (MD5)Approved for entry into archive by Janaína Nascimento ([email protected]) on 2019-03-18T12:23:54Z (GMT) No. of bitstreams: 1 ve_Vasconcellos_Érica_etal_INI_2010.pdf: 89457 bytes, checksum: 97f1e8a42c97f8842c6fa6fc03e1e05b (MD5)Made available in DSpace on 2019-03-18T12:23:54Z (GMT). No. of bitstreams: 1 ve_Vasconcellos_Érica_etal_INI_2010.pdf: 89457 bytes, checksum: 97f1e8a42c97f8842c6fa6fc03e1e05b (MD5) Previous issue date: 2010Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Laboratório de Vigilância em Leishmanioses. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Laboratório de Vigilância em Leishmanioses. Rio de Janeiro, RJ, Brasil / Universidade Federal do Rio de Janeiro. Faculdade de Medicina. Departamento de Otorrinolaringologia e Oftalmologia. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Laboratório de Vigilância em Leishmanioses. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Laboratório de Vigilância em Leishmanioses. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Laboratório de Vigilância em Leishmanioses. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Laboratório de Vigilância em Leishmanioses. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas. Laboratório de Vigilância em Leishmanioses. Rio de Janeiro, RJ, Brasil