Adverse drug reaction: a comparative analysis of protocols used for treatment of colorectal cancer

Modelo do estudo: Estudo de coorte. Objetivo: Analisar as reações adversas ocorridas em pacientes brasileiros com câncer colorretal submetidos ao tratamento quimioterápico com dois protocolos distintos, visando identificar os tipos e a severidade das alterações mais frequentes. Método: Foram avaliados 63 pacientes, que iniciaram tratamento entre junho de 2014 a maio de 2015 em uma instituição do Rio de Janeiro, subdivididos em dois grupos: protocolo mFOLFOX6 (esquema contendo oxaliplatina 85mg/m2, ácido folínico 400mg/m2 e 5-fluorouracil em infusão em bolus 400mg/m2 e contínua 2.400mg/ m2, n= 40) e protocolo FOLFIRI (esquema contendo irinotecano 180mg/m2, ácido folínico 400mg/m2 e 5-fluorouracil em infusão em bolus 400mg/m2 e contínua 2.400mg/m2, n= 23). Foram coletados do prontuário dados relacionados ao perfil demográfico e clínico dos pacientes, além de informações do tratamento realizado e das toxicidades manifestadas. As toxicidades foram classificadas quanto à gravidade (graus 1, 2, 3 e 4) e causalidade (definida, provável, possível e duvidosa). Resultados: Foi observada alta frequência de toxicidades em ambos os grupos, atingindo 92,5% dos pacientes com protocolo mFOLFOX6 e 95,6% com protocolo FOLFIRI. As toxicidades gastrointestinais e neurológicas foram as mais frequentes, independente do grupo. Ao comparar a ocorrência das reações intergrupos, houve diferença apenas para as toxicidades gastrointestinais (p=0,035). Em 17,5% dos pacientes do grupo mFOLFOX6 (n= 7) e em 8,7% do grupo FOLFIRI (n= 2) se observou toxicidades dos tipos 3 e 4, sendo estas classificadas como provável reação adversa aos medicamentos. Conclusão: As toxicidades foram mais variadas e frequentes no grupo mFOLFOX6 em comparação ao grupo FOLFIRI. Entretanto, não se observou diferença na severidade e na causalidade das reações ocorridas em ambos os grupos.Study design: Cohort study Objective: Analyze the adverse reactions that occurred in Brazilian patients with colorectal cancer submitted to chemotherapy with two different protocols, in order to identify the types and severity of those most frequent recorded. Methods: Sixty-three patients, who started treatment from June 2014 to May 2015, were separated into two groups: mFOLFOX6 (protocol containing oxaliplatin, folinic acid and 5-fluorouracil in bolus and continuous infusion, n= 40) and FOLFIRI (protocol containing irinotecan, folinic acid and 5-fluorouracil in bolus and continuous infusions, n= 23). Data related to the demographic and clinical profile of the patients were collected from the medical record, as well as information about the treatment performed and the adverse reactions manifested. The reactions were classified according to their severity (grades 1, 2, 3 and 4) and causality (definite, probable, possible and doubtful). Results: A high frequency of adverse reactions was observed in both groups, reaching 92.5% of patients with mFOLFOX6 protocol and 95.6% with FOLFIRI protocol. Gastrointestinal and neurological toxicities were the most frequent among the groups. When comparing the occurrence of intergroup reactions, there was difference only for gastrointestinal toxicities (p= 0.035). In 17.5% of patients mFOLFOX6 group (n= 7) and in 8.7% of patients FOLFIRI group (n= 2), grades 3 and 4 adverse reactions were observed and classified as probable. Conclusion: The adverse reactions were more diversified and frequent in the mFOLFOX6 group compared to the FOLFIRI group. However, no difference was observed in the severity and causality of reactions in both groups

Evaluation of the profile of drug therapy administered through enteral feeding tube in a general hospital in Rio de Janeiro

Enteral nutrition (EN) is the method of choice for patients that cannot adequately receive oral feeding despite good gastrointestinal tract condition. Enteral diets may be administered through tube or ostomy placed in the stomach, duodenum or jejunum. The administration of drugs via enteral feeding tube (EFT) is a common practice in hospitals due to patient clinical status, and requires special attention from professionals involved in this process. This study entailed an analysis of the profile of drug therapy through EFT based on evaluation of medical prescriptions of the Medical Clinic of the Hospital dos Servidores do Estado (HSE) of Rio de Janeiro sent to the Pharmacy Service between January and June 2007, according to standard protocols in place. Prescription of drugs via EFT outside recommended guidelines was observed, besides potential drug-nutrient incompatibilities associated with this practice. These results point to the need for improvement of enteral route access and the adoption of measures to promote safe and effective use of drugs and nutritional therapy.A nutrição enteral (NE) é o método de escolha para alimentar pacientes que não podem receber alimentação por via oral de forma adequada, mas que estejam com a função gastrointestinal satisfatória para a absorção dos nutrientes. As dietas enterais podem ser administradas através de cateteres ou ostomias, posicionados no estômago, duodeno ou jejuno. A administração de medicamentos através de cateter de nutrição enteral (CNE) é uma prática muito comum no ambiente hospitalar, devido ao estado clínico do paciente, necessitando atenção especial dos profissionais envolvidos neste processo. O estudo constituiu uma análise do perfil da terapia medicamentosa através de CNE por meio de uma avaliação das prescrições médicas da Clínica Médica do Hospital dos Servidores do Estado (HSE) do Rio de Janeiro encaminhadas ao Serviço de Farmácia, de janeiro a junho de 2007, tendo como padrão protocolos existentes. Foi observada a prescrição de medicamentos através do CNE fora das recomendações contidas nas referências, além de possíveis incompatibilidades fármaco-nutriente associadas a esta prática. Os resultados demonstraram a necessidade de melhoria na utilização dessa via e adoção de medidas a fim de promover um uso seguro e eficaz de medicamentos e da terapia nutricional

First use of antineoplastic agents in women with breast cancer in the state of Rio de Janeiro, Brazil

Context: Breast cancer is the most common cancer, except for non-melanoma skin cancer, among women in Brazil and worldwide. Breast cancer treatment involves surgery, radiotherapy and chemotherapy, which is used in 70% of patients. This study analyzes the utilization of antineoplastic agents among women undergoing their first round of chemotherapy in Brazil’s public health system (SUS) in the state of Rio de Janeiro.Methods: Data from the SUS Outpatient Information System’s authorizations for high-complexity outpatient procedures (APACs) billed between January 2013 and December 2019 were extracted, and three datasets were created: all type 1 and type 2 APACs (including all chemotherapy procedures performed); all type 1 APACs; and first type 1 APACs (containing data only for the first round of breast cancer chemotherapy). Names of antineoplastic agents were standardized to enable the subsequent classification of therapy regimens, mitigating limitations related to data quality. Absolute and relative frequencies were used to describe sociodemographic, clinical and treatment characteristics, therapy regimen and supportive drugs.Results: We analyzed 23,232 records of women undergoing their first round of chemotherapy. There was a progressive increase in the number of procedures over time. Women were predominantly white, lived in the capital and close to the treatment center. Most had stage 3 cancer at diagnosis (50.51%) and a significant proportion had regional lymph node invasion (37.9%). The most commonly used chemotherapy regimens were TAC (docetaxel, doxorubicine, cyclophosphamide) (21.05%) and and cyclophosphamide (17.71%), followed by tamoxifen (15.65%) and anastrozole (12.94%). Supportive drugs were prescribed to 386 women and zoledronic acid was predominant (59.58%).Conclusion: The findings point to important bottlenecks and possible inequities in access to treatment and medicine utilization for breast cancer patients in Brazil. Efforts to improve breast cancer treatment and prevention should not only focus on interventions at the individual level but address the disease as a public health problem. The study focused on women undergoing their first round of treatment, providing valuable insight into patient and treatment characteristics to inform policy decisions

Os 75 Anos da RBC e o Desafio da Ciência Aberta

A Revista Brasileira de Cancerologia (RBC) representa um marco na editoração científica nas áreas do controle do câncer no Brasil desde 1947. Durante os seus 75 anos de existência, a RBC buscou aprimorar os processos editoriais e avançar na pluralidade de temas e abordagens metodológicas produzidos sobre o controle do câncer. Como destaque, tem-se o desenvolvimento das ações de detecção precoce do câncer, o aperfeiçoamento do tratamento e a ampliação da oferta de cuidados paliativos, como as estratégias de prevenção dos fatores de risco (comportamentais, ambientais e ocupacionais) e as pesquisas básica, clínica, translacional e epidemiológica. Poucos são os periódicos dessa natureza com essa longevidade em nosso meio. Ao longo desses anos, mudanças importantes foram implementadas na RBC em prol da adoção das melhores práticas científicas e editoriais. A publicação do periódico passou a ser bilíngue (português/inglês); adotou o uso de mídias sociais; implantou a plataforma eletrônica Open Journal Systems (OJS); passou a atribuir aos seus artigos o Digital Object Identifier (DOI); aderiu à Rede de Serviços de Preservação Digital Cariniana do Instituto Brasileiro de Informação em Ciência e Tecnologia (Ibict); e adotou a modalidade de publicação contínua. Os avanços editoriais da RBC têm contribuído para que a revista se consolide como um periódico de referência na área da cancerologia, em suas múltiplas dimensões, ampliando o acesso ao conhecimento, nacional e internacionalmente, e fortalecendo o Sistema Único de Saúde (SUS). A RBC incentiva o acesso aberto e o compartilhamento de informações. Além disso, vem estimulando a divulgação de dados em repositórios reconhecidos, como o Scientific Electronic Library Online (SciELO), e a abertura voluntária do processo de avaliação por pares. Nos dias de hoje, o incentivo às práticas da Ciência Aberta vem se mostrando como um movimento internacional que defende a transparência do processo de submissão dos manuscritos, dos bancos de dados das pesquisas como um novo formato de comunicar a ciência, com o propósito de um conhecimento acessível e reutilizável, em benefício da sociedade

Registros Hospitalares de Câncer: Proposta Metodológica para Correção do Estadiamento de Câncer de Pulmão

Introdução: Um grande desafio para a utilização de registros e bases de dados secundárias é a qualidade do registro e o percentual de perdas em variáveis estratégicas e necessárias à plena utilização do banco. Objetivo: Propor um método de correção para a variável de estadiamento no âmbito dos Registro Hospitalares de Câncer (RHC), a fim de aprimorar sua completude e qualidade. Método: Estudo descritivo, abrangendo as Unidades da Federação, utilizando-se como fonte de informação o RHC, de janeiro de 2013 a dezembro de 2019. O câncer de pulmão foi escolhido como caso para a correção do banco, em razão da sua alta taxa de mortalidade no Brasil e no mundo. As análises foram realizadas com o software de análises estatísticas SAS Studio e a base de dados organizada em Excel®. Resultados: O total de casos registrados no RHC foi de 86.026, e a variável de interesse, o estadiamento, teve um total de 32,0% de perda. Ao final de todas as etapas de correção, a perda foi de 9,8%, correspondendo a 22,2% de recuperação. Conclusão: A metodologia proposta representa um avanço na correção do banco do RHC, possibilitando a utilização dos dados de base secundária, com melhor representatividade das diferentes Regiões do país, sobre o tratamento de câncer de pulmão, com possibilidade de expansão de seu uso para outras topografias

Evaluation of hospital pharmacy in state hospitals in Rio de Janeiro

Made available in DSpace on 2011-05-04T12:36:14Z (GMT). No. of bitstreams: 0 Previous issue date: 2010Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Este estudo realiza uma avaliação, com ênfase nos resultados da farmácia hospitalar de unidades próprias do Estado do Rio de Janeiro, no que se refere às seguintes atividades: gerenciamento, programação, aquisição, armazenamento e distribuição. Foi realizado um estudo de casos múltiplos envolvendo seis serviços de farmácia. As unidades foram selecionadas a partir da análise de dados secundários do diagnóstico realizado pela Secretaria de Estado de Saúde e Defesa Civil do Rio de Janeiro no ano de 2008. A análise dos dados aconteceu através de síntese de casos cruzados. Foram ainda construídos planilha de indicadores, instrumentos e roteiros para coleta de evidências e, também, elaborado um relatório com recomendações para subsidiar os gestores na formulação de uma política estadual de assistência farmacêutica hospitalar. Apenas uma unidade atendeu a todos os indicadores de resultados da atividade gerenciamento, mantendo participação em comissões institucionais, realizando planejamento de objetivos e metas e possuindo procedimentos escritos e atualizados. O componente programação demonstrou-se inadequado na maioria dos serviços (5/6). Em quatro unidades não acontece cadastramento, avaliação e qualificação de fornecedores, comprometendo o processo de aquisição de medicamentos. Os piores resultados foram relacionados ao componente armazenamento, e os melhores à atividade de distribuição. Os dados encontrados remetem a uma inadequação dos serviços proporcionando uma grande preocupação, por serem os componentes avaliados considerados como atividades centrais da farmácia hospitalar. Avanços são necessários para normatização e qualificação dos serviços, no intuito de implementar e/ou aperfeiçoar as ações estratégicas para o setor e, assim, contribuir para a melhoria da qualidade do cuidado no ambiente hospitalar.This study carries out an evaluation, with emphasis on the outcomes of state hospital pharmacies in Rio de Janeiro, with regard to the following activities: management, forecasting, procurement, storage and distribution. A multiple case study involving six hospital pharmacy services was conducted. The units were selected from the secondary data analysis of the survey made by the State Department of Health and Civil Defense of Rio de Janeiro in 2008. Data analysis occurred through cross-case synthesis. An indicator spreadsheet, tools and instruments to collect data were constructed. A report with recommendations to support managers in formulating a state policy for hospital pharmaceutical services was also made. Only one unit met all outcomes indicators for management, through participation in institutional committees, carying out planning objectives and goals and having written and updated procedures. The forecasting component was shown to be inadequate for most services (5/6). Registration, evaluation and qualification of suppliers do not happen in four units, undermining the process of drug procurement. The worst results were related to the storage component, and the best were related to distribution. The data obtained refer a failure of services, providing great concern, since the evaluated components were considered as core activities of the hospital pharmacy. Advances are needed to standardize and qualify services in order to implement and/or improve strategic actions for the sector and thus contribute to enhancing the quality of care in the hospital

Estudos clínicos randomizados para registro de biossimilares trastuzumabe: uma revisão de escopo, Brasil, 2020

Introduction: Breast cancer has high incidence rates in Brazil and worldwide and it is estimated that about 20% of them are classifed as Human Epidermal Growth Fator Receptor – tipo 2-positive (HER2-positive). For the treatment of this type of cancer, the use of targeted therapies is indicated, using biological drugs, among them, trastuzumab. As it is considered a high-cost drug, the entry of biosimilars into the market can reduce costs to health care services. Objective: To analyze the phase III clinical studies of biosimilar trastuzumab approved in Brazil until 2020. Methods: A scoping review was conducted with clinical trials used to  register biosimilar trastuzumab drugs at Anvisa. The data were analyzed regarding: i) treatment protocols involved in the studies; ii) endpoints and investigated population features; iii) biosimilar drugs safety profle. Results: Six randomized clinical trials were selected, analyzed, and compared. The studies were carried out with different treatment protocols, endpoints and drugs. The complete response rate was analyzed in most studies, followed by the complete  pathological response. Regarding the investigated population, the studies involved the analysis of the intention-to-treat population and/or per-protocol. In all studies, the biosimilar safety profle was similar to that of the reference drug. Conclusions: The analyzed studies were able to demonstrate similarity between biosimilars and the reference drug regarding safety and efcacy; however, they showed differences in their methodology, population and outcomes analyzed .Introducción: El cáncer de mama tiene altas tasas de incidencia en Brasil y en el mundo y se estima que alrededor del 20% de ellos están clasificados como HER2-positivos. Para el tratamiento de este tipo de cáncer está indicado el uso de terapia diana, utilizando fármacos biológicos, entre ellos trastuzumab. Por considerarse un medicamento de alto costo, la entrada de sus biosimilares en el mercado puede promover la reducción de costos en los servicios de salud. Objetivo: Analizar los estudios clínicos de fase III de trastuzumab biosimilar aprobados en Brasil hasta el año 2020. Método: Se realizó una revisión del alcance con los estudios clínicos utilizados para el registro de los fármacos biosimilares trastuzumab en el ámbito de Anvisa. Los datos fueron analizados con respecto a: i) los protocolos de tratamiento involucrados en los estudios; ii) los resultados y las características de las poblaciones investigadas; iii) el perfil de seguridad de los medicamentos biosimilares. Resultados: Se seleccionaron, analizaron y compararon seis estudios. Los estudios se realizaron con diferentes protocolos de tratamiento, objetivos y medicamentos. La tasa de respuesta completa fue el resultado primario analizado en la mayoría de los estudios, seguido de la respuesta patológica completa. En relación a la población, los estudios involucraron el análisis de la población con intención de tratar y / o de los pacientes que completaron el tratamiento. En todos los estudios, el perfil de seguridad de los medicamentos biosimilares fue similar al del medicamento de referencia. Conclusión: Los estudios analizados pudieron demostrar similitud entre los biosimilares y el fármaco de referencia en términos de eficacia y seguridad, pero mostraron diferencias en relación a la metodología utilizada, la población y los resultados analizados.    Introdução: O câncer de mama apresenta alta taxa de incidência no Brasil e no mundo e estima-se que cerca de 20% dos casos sejam classifcados como Human Epidermal Growth Fator Receptor – tipo 2-positivo (HER2-positivo). Para tratamento desse tipo de câncer é indicado o uso de terapia-alvo, utilizando medicamentos biológicos, dentre eles, trastuzumabe. Por ser um medicamento considerado de alto custo, a entrada de seus biossimilares no mercado pode promover redução de custos aos serviços de saúde. Objetivo: Analisar os estudos clínicos de fase III de trastuzumabe biossimilares aprovados no Brasil até o ano de 2020. Método: Foi realizada uma revisão de escopo com estudos clínicos utilizados para o registro dos medicamentos biossimilares trastuzumabe no âmbito da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Os dados foram analisados quanto: i) aos protocolos de tratamento envolvidos nos estudos; ii) aos desfechos e características das populações investigadas; iii) ao perfl de segurança dos medicamentos biossimilares. Resultados: Foram selecionados, analisados e comparados seis estudos. Os estudos foram realizados com protocolos de tratamento, objetivos e medicamentos diferentes. A taxa de resposta completa foi o desfecho primário analisado na maioria dos estudos, seguido da resposta patológica completa. Em relação à população, os estudos envolveram a análise da população com intenção de tratar e/ou os pacientes que completaram o  tratamento. Em todos os estudos, o perfl de segurança dos medicamentos biossimilares foi semelhante ao do medicamento de referência. Conclusões: Os estudos analisados foram capazes de demonstrar similaridade entre biossimilares e o medicamento de referência em relação.à efcácia e à segurança, porém apresentaram diferenças em relação à metodologia utilizada, população e desfechos analisados

Quimioterapia para câncer de mama no estado do Rio de Janeiro frente à pandemia de Covid-19: uma análise de séries temporais

Introdução: O câncer é uma das principais causas de morte no Brasil e no mundo. Estimam-se 483 mil novos casos no país, para cada ano do triênio 2023-2025, excetuando-se o câncer de pele não melanoma, sendo o câncer de mama o mais incidente em mulheres, com 74 mil novos casos. Após a declaração da pandemia da covid-19 pela Organização Mundial da Saúde, vários Estados brasileiros estabeleceram medidas restritivas, visando à redução da contaminação, e os centros de referência em diagnóstico do câncer foram impactados. Objetivo: Analisar séries temporais das quantidades de procedimentos aprovados de quimioterapia para câncer de mama antes e durante a pandemia da covid-19 nos estabelecimentos habilitados para alta complexidade em oncologia no Estado do Rio de Janeiro. Método: Estudo descritivo com análises de séries temporais e ecológica, usando dados públicos de procedimentos de quimioterapia autorizados pelo Sistema Único de Saúde entre março de 2018 e fevereiro de 2021. Resultados: Foram identificados 394.926 procedimentos, representando um aumento de 47% com tendência linear crescente (R2=0,5203) no período. Verificou-se um aumento de procedimentos para câncer de mama receptor hormonal positivo (46%) e carcinoma de mama HER-2 positivo (900%). Conclusão: Observou-se um aumento nos procedimentos de quimioterapia, assim como uma diminuição do deslocamento de tratamento dos grandes centros. Os resultados apontam para uma possível resposta efetiva da rede de atendimento e fortalecimento da regionalização durante o primeiro ano da pandemia