La réforme de l'agence du médicament (de l'AFSSAPS à l'ANSM)

A la suite du très médiatisé scandale sanitaire lié au Médiator®, l'AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé) a été fortement critiquée pour ses décisions inappropriées et son manque de réactivité . En 2011, le gouvernement français a souhaité mettre en oeuvre une réforme du médicament au sein de laquelle l'Agence et ses missions étaient particulièrement visées. Les réflexions autour de cette réforme impliquant l'ensemble des acteurs du domaine de la santé ont été concrétisées par une législation renforcée autour du rôle de sécurité sanitaire de l'Agence. Ce travail, réalisé au moyen d'une revue bibliographique et d'une recherche documentaire sur Internet, cherche à expliquer les motivations de la réforme de l'AFSSAPS et en évaluer les modalités de mise en oeuvre. Il vise également à mesurer les modifications intervenues dans la gouvernance, l'organisation et les missions de l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) et à établir un premier bilan d'activité de l'Agence un an après la loi ordonnant sa création. Enfin, une approche plus critique a été développée en rapportant les attentes, opinions voire déceptions de plusieurs acteurs de cette réforme ainsi que le point de vue personnel de l'auteure.LYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF

Intérêt d'une fiche patient pour la prise en charge en médecine du travail et la coordination avec la médecine générale dans le cas de l'épicondylite

Introduction: l'épicondylite est une pathologie dont la prise en charge n'est pas codifiée et dont les conséquences professionnelles peuvent être importantes, L'objectif de cette étude est d'explorer la prise en charge des épicondylites par les médecins du travail, et de déterminer l'utilité d'une fiche patient disponible sur le site de la SFMG (Société Française de Médecine Générale) afin d'améliorer cette prise en charge et la coordination entre médecins du travail et médecins généralistes. Matériels et méthodes: des médecins du travail ont été interrogés au cours d'un premier entretien permettant d'explorer leurs habitudes de prise en charge des épicondylites, puis au cours d'un second entretien pour recueillir leurs impressions sur l'utilité de cette fiche patient. Résultats: 19 médecins du travail ont participé à l'étude, exerçant dans les départements des Côtes d'Armor, le Morbihan et l'Ille-et-Vilaine. Discussion: il existe une progression massive des cas d'épicondylite et des TMS en général dans la région, le secteur le plus concerné étant l'agroalimentaire. Les causes sont multiples, biomécaniques et psycho-sociales, notamment le stress du aux dégradations des conditions de travail, et la prise en charge peut souffrir d'un manque de coordination avec la médecine générale. Les médecins du travail peuvent dispenser des conseils et proposer des adaptations de postes, même si l'implication des employeurs et les possibilités professionnelles sont d'autres problèmes dans leur pratique. Cette fiche patient pourrait pour les médecins interrogés présenter un intérêt pour améliorer la prévention, notamment secondaire, améliorer les relations interprofessionnelles entre médecins, et faire poser un diagnostic un peu plus rapide. Mais des imprécisions doivent être corrigées, sa forme nécessite d'être épurée, et elle doit dans tous les cas s'accompagner de l'avis d'un médecin. Conclusion: la problématique des épicondylites et des TMS en général ne va pas être rapidement résolue. Cette fiche pourrait apporter une aide aux médecins dans leurs pratiques courantes, mais les résultats de cette étude de faible effectif sont insuffisants pour en affirmer l'utilité, et l'avis des patients n'a pas été exploré.Introduction: tennis elbow is a condition whose management is not codified and the professional consequences can be important. The objective of this study is to explore the epicondylitis management by occupational physicians, and to determine the value of a patient fact sheet available at the SFMG (Société Française de Médecine Générale) web site in order to improve the management and coordination between occupational physicians and general practitioners. Materials and methods: occupational physicians were interviewed during an initial interview to explore their patterns of care for epicondylitis, and during a second interview to gather their impressions of the usefulness of the patient fact sheet. Results: 19 occupational physicians participated in the study, working in the departments of Côtes d'Armor, Morbihan et Ille-et-Vilaine. Discussion: in general, there is a dramatic increase of cases of epicondylitis and TMS in this area, the most industrial concerned sector being the food industry. The causes are multiple, biomechanical and psycho-social, including stress to the degradation of working conditions, and management may suffer from a lack of coordination on the part of general medicine. Occupational physicians can provide advice and propose adjustments of positions, although the involvement of employers and job opportunities are another problem in their practice. This patient fact sheet for interviewed physicians could be of interest to improve prevention (including secondary) interprofessional relationships between doctors and to make a diagnosis a little faster. However, inaccuracies should be corrected, form needs to be cleaned and must in all cases be accompanied by the advice of a doctor. Conclusion: the problem of epicondylitis and TMS in general will not be resolved quickly. This fact sheet could assist physicians in their current practices, but the results of this study of very small scale are insufficient to state utility, and the opinion of patients is not explored.RENNES1-BU Santé (352382103) / SudocSudocFranceF

Évaluation du coût de la pratique de l'Endoscopie Digestive en 2004 (désinfection exclue)

Dans le cadre de l'entrée en vigueur de la nouvelle nomenclature des actes médicaux en 2005, ces derniers ont fait l'objet d'une réévaluation de libellé et de tarification. Ils ont été regroupés au sein d'une liste codée commune aux secteurs hospitalier et libéral : la Classification Commune des Actes Médicaux (CCAM). L'objectif de la réforme de la nomenclature est de créer ainsi un instrument unique de rémunération (remplaçant la Nomenclature Générale des Actes Professionnels (NGAP) utilisée en secteur libéral et le Catalogue des Actes Médicaux (CDAM) à usage hospitalier. Les actes techniques sont dissociés entre le travail médical (hiérarchisé en inter et intra spécialité de façon experte) et le coût de la pratique. La première partie scientifique, a été élaborée par des experts selon une méthodologie reconnue bien que source de conflits et de discussions avec la Caisse Nationale d'Assurance Maladie (CNAM); en revanche, le coût de la pratique a été évalué selon une méthode globale, fondée sur l'appréciation du taux de charges moyen de la spécialité à partir des chiffres produits par la Direction Générale des Impôts et le Ministère de la Santé [1] et validée par un comité d'experts. Ce taux de charges inclut les charges habituelles (charges professionnelles, dotation aux amortissements... etc.) et les charges liées aux actes d'endoscopie digestive. Le taux moyen de charge retenu pour les Médecins spécialistes de l'Appareil Digestif a été initialement chiffré à 47,8 % puis récemment révisé à environ 52 %. Aucune étude précise du coût de la pratique de l'endoscopie digestive n'a ainsi été réalisée Les études analytiques du coût spécifique de la pratique de l'endoscopie et de la désinfection publiées sont par ailleurs exceptionnelles [2]. L'étude que nous avons réalisée a donc eu pour objectif d'évaluer le coût de la pratique de plusieurs actes d'endoscopie digestive, en dehors du coût de la désinfection qui a fait l'objet d'une évaluation indépendante

Elaboração de instrumento para a investigação das falsas memórias.

International audienc

Accompagnement à la parentalité en Protection maternelle et infantile : co-construction de la logique d’intervention PERL

Introduction : En région Grand Est (France), une intervention de prévention primaire en périnatalité a montré des résultats encourageants sur le développement de l’enfant. Afin de rendre cette intervention transférable et pérenne hors d’un contexte de recherche, elle a été adaptée dans une politique de santé familiale universelle et évaluée par la recherche « Petite enfance, recherche-action en Lorraine » (PERL).Méthode : L’objectif de l’article est d’exposer la logique d’intervention de PERL, explicitée par l’évaluation des processus et mécanismes (2018-2019). Ancrée dans une démarche de co-construction, la méthode s’est structurée autour de 18 entretiens suivis d’un processus de concertation auprès des acteurs–chercheurs–décideurs impliqués.Résultats : Porté par les services de protections maternelle et infantile (PMI), PERL s’articule autour de visites au domicile de puéricultrices, d’analyses des pratiques et de supervisions. À l’inverse d’une tendance à la normalisation, l’approche reconnaît le parent comme expert de son enfant et propose un accompagnement le soutenant dans son rôle. L’importance des supervisions, pour soutenir les puéricultrices confrontées à des situations complexes, constitue une des pierres angulaires du dispositif.Discussion : PERL est un programme structuré et non standardisé d’accompagnement à la parentalité, impliquant des concepts forts de « promotion de la santé ». Cette évaluation met en avant l’importance de bénéficier d’une vision partagée de la logique d’une intervention ainsi que les défis sous-jacents. Dans la perspective du déploiement et du transfert de PERL il sera nécessaire d’adapter le dispositif aux contextes et aux territoires. Pour cela, un guide de mise en œuvre a été réalisé.Introduction: In the Greater Eastern region of France, a primary prevention intervention in perinatal care has shown promising results on child development. In order to make this intervention transferable and sustainable outside a research context, it was adapted into a universal family health program. The PERL (Petite Enfance Recherche-action en Lorraine: early childhood research-action in Lorraine) research-action aimed to evaluate the effects of this new intervention. Method: The objective of the article was to present the intervention logic of the PERL program, based on the evaluation of processes and mechanisms (2018-2019). The method was based on 18 semi-structured interviews with actors involved in the construction and implementation of PERL, and a consultation process. Results: Supported by the Maternal and Child Protection services (PMI), PERL is a program based on home visits by nurses, analysis of practices and supervision. In contrast to a standardized or an injunctive perspective, the approach recognizes and supports the parent as an expert of his or her own child. The importance of supervision in facilitating the adoption of an unconditional benevolent posture and the professional development of nurses confronted with complex situations is one of the cornerstones of the system. Conclusions: PERL is a structured and non-standardized parenting support program, based on strong health promotion concepts. This evaluation underlines the importance and challenges of having a shared vision of the intervention logic. In the perspective of the deployment and transfer of PERL, it will be necessary to adapt the system to the contexts and territories. In this perspective, an implementation guide has been produced

Outpatient Antibiotic Use in France between 2000 and 2010: after the Nationwide Campaign, It Is Time To Focus on the Elderly

International audienceAntibiotic overconsumption is the main force driving the emergence of multidrug-resistant bacterial strains. To promote better antibiotic use in France, a nationwide campaign has been run every year from October to March since 2002. In 2007, it was shown that winter outpatient antibiotic consumption had decreased by 26.5% compared to the 2000-2002 baseline period. Here, we quantified outpatient antibiotic use between 2000 and 2010 as a follow-up analysis of the nationwide campaign. Reimbursed outpatient antibiotic prescriptions were extracted from computerized French National Health Insurance databases. Entire series and age group and antibiotic class analyses were computed. Time series analyses used autoregressive moving-average models with exogenous variables and intervention functions. Two periods were considered: October to March "campaign" periods and April to September "warm" periods. Compared to the precampaign (2000-2002) baseline period, the numbers of weekly antibiotic prescriptions per 1,000 inhabitants during campaign periods decreased until winter 2006 to 2007 (-30% [95% confidence interval {CI}, -36.3 to -23.8%]; P 60 years of age, for whom prescriptions reached the precampaign level. During the warm periods from April to September, no significant differences were estimated compared to the baseline level for the entire series, but seniors had an increasing trend that became significant as of 2005, reaching +21% (95% CI, +12.9 to +29.6%) in 2009 (P < 0.0001). These results highlight the need for a better understanding of antibiotic use by the elderly, requiring research with targeted and tailored public health actions for this population

Incidence of major smoking-related cancers: trends among adults aged 20-44 in France from 1982 to 2012.

BACKGROUND: Tobacco is currently the largest risk factor for cancers of the lung, lip/oral cavity/pharynx (LOCP) and esophagus. Variations in tobacco consumption over time have led to changes in cancer incidence in the general population. Data on the incidence of cancers at these sites in adults aged 20-44 years old are scarce. Our objective was to provide estimates of incidence trends for these cancers in France among this age group over the last 30 years. METHODS: Observed incidence data over the period 1982-2010 for the 20-44 age group were provided from six cancer registries (eight for esophagus) covering approximately 6% of the French population. Age-period-cohort models were used on the observed period, and estimates of cancer incidence for France in 2012 were provided on the basis of short-term predictions. RESULTS: In men, a sharp decline was observed over time for LOCP and esophageal cancers, while lung cancer saw only a slight decline. In women, a large increase was seen in lung cancer incidence, while LOCP cancer incidence did not vary significantly. CONCLUSION: Smoking behaviors among adults aged 20-44 impact incidence trends in cancers of the lung, LOCP and esophagus, although other factors are involved, particularly in LOCP and esophageal cancers. Our results highlight the importance of preventative efforts which particularly target women aged 20-44. Efforts to curb tobacco smoking in men should also be pursued