Gliclazide: Biopharmaceutics Characteristics to Discuss the Biowaiver of Immediate and Extended Release Tablets

The lists of essential medicines of the World Health Organization (WHO) and Brazil include gliclazide as an alternative to the oral antidiabetic drug of first choice, metformin, in the treatment of type 2 diabetes mellitus because of its pharmacokinetic profile and few side effects. Thus, it is also considered by WHO and the International Pharmaceutical Federation (FIP) as a drug candidate to biowaiver, which is the evaluation of how favorable the biopharmaceutics characteristics are in order to obtain waiver from the relative bioavailability/bioequivalence (RB/BE) studies to register new medicines. This paper presents a review about the solubility, permeability and dissolution of gliclazide. A critical analysis of the information allowed to identify gliclazide as a Biopharmaceutics Classification System (BCS) Class II drug. Therefore, new drugs in immediate release dosage forms will not be eligible for biowaiver. Regarding the extended release dosage forms, besides the limited solubility, no information on the comparative dissolution profile was found, which would be necessary to analyze a possible biowaiver for a smaller dosage. It can be concluded that the registration of new medicines containing gliclazide must undergo RB/BE studies, since there is not enough evidence to recommend the replacement and waiver of such studies for immediate and extended release formulations

Perfil do processo de cicatrização induzido pela alantoína.

Avaliar e caracterizar o perfil cicatricial induzido pela alantoína incorporada em uma emulsão óleo/água, sob os aspectos planimétrico e histológico. Métodos: Ratos Wistar fêmeas (n=60) foram agrupados aleatoriamente em três grupos experimentais grupo controle – sem tratamento (C); grupo tratado com emulsão pura (E); grupo tratado com emulsão contendo 5% de alantoína (EA). As emulsões contendo ou não alantoína foram administradas topicamente durante 14 dias e a área da ferida foi avaliada por planimetria e por análise histológica qualitativa e quantitativa em modelo de ferida aberta. Resultados: Na análise planimétrica não foi observado diferenças significativas entre os grupos experimentais. Os resultados da análise histológica sugerem que o mecanismo de cicatrização induzido pela alantoína ocorre via controle da resposta inflamatória e estímulos à proliferação fibroblástica e síntese de matrix extracelular de maneira mais intensa e rapidamente em relação aos grupos controles. Conclusão: Este trabalho mostra pela primeira vez o perfil histológico de cicatrização induzido pela alantoína em ratos, demonstrando ser capaz de melhorar e acelerar o processo de reconstituição da pele.Purpose: To evaluate and characterize the wound healing process profile induced by allantoin incorporated in soft lotion oil/water emulsion using the planimetric and histological methods. Methods: Female Wistar rats (n=60) were randomly assigned to 3 experimental groups: (C) control group-without treatment; (E) group treated with soft lotion O/W emulsion excipients; (EA) group treated with soft lotion O/W emulsion containing allantoin 5%. The emulsions either containing or not allantoin were topically administered for 14 days and the wound area was evaluated by planimetry and by qualitative and quantitative histological analysis of open wound model. Results: The data which were obtained and analyzed innovate by demonstrating, qualitatively and quantitatively, by histological analysis, the profile of healing process induced by allantoin. The results suggest that the wound healing mechanism induced by allantoin occurs via the regulation of inflammatory response and stimulus to fibroblastic proliferation and extracellular matrix synthesis. Conclusion: This work show, for the first time, the histological wound healing profile induced by allantoin in rats and demonstrated that it is able to ameliorate and fasten the reestablishment of the normal skin

Estoque doméstico e uso de medicamentos por crianças no Vale do Jequitinhonha, Minas Gerais, Brasil

RESUMO Avaliaram-se o estoque doméstico e o uso de medicamentos por crianças e adolescentes de 20 municípios do Vale do Jequitinhonha (MG) por meio de estudo tipo inquérito populacional domiciliar. Realizaram-se análise descritiva e testes de associação. Dos 1.237 medicamentos encontrados, 27% estavam em locais de fácil acesso. Não houve associação entre profissões ligadas à área da saúde dos responsáveis com o uso. O grau de instrução ≤ a 4 anos de estudo aparece como de maior risco. As medicações prevalentes foram analgésicos/antipiréticos, antagonista H1 da histamina e antibióticos. Os dados mostram alta prevalência de estoque domiciliar com riscos para crianças, sendo necessárias ações educativas na região

Perfil do processo de cicatrização induzido pela alantoína.

Avaliar e caracterizar o perfil cicatricial induzido pela alantoína incorporada em uma emulsão óleo/água, sob os aspectos planimétrico e histológico. Métodos: Ratos Wistar fêmeas (n=60) foram agrupados aleatoriamente em três grupos experimentais grupo controle – sem tratamento (C); grupo tratado com emulsão pura (E); grupo tratado com emulsão contendo 5% de alantoína (EA). As emulsões contendo ou não alantoína foram administradas topicamente durante 14 dias e a área da ferida foi avaliada por planimetria e por análise histológica qualitativa e quantitativa em modelo de ferida aberta. Resultados: Na análise planimétrica não foi observado diferenças significativas entre os grupos experimentais. Os resultados da análise histológica sugerem que o mecanismo de cicatrização induzido pela alantoína ocorre via controle da resposta inflamatória e estímulos à proliferação fibroblástica e síntese de matrix extracelular de maneira mais intensa e rapidamente em relação aos grupos controles. Conclusão: Este trabalho mostra pela primeira vez o perfil histológico de cicatrização induzido pela alantoína em ratos, demonstrando ser capaz de melhorar e acelerar o processo de reconstituição da pele.Purpose: To evaluate and characterize the wound healing process profile induced by allantoin incorporated in soft lotion oil/water emulsion using the planimetric and histological methods. Methods: Female Wistar rats (n=60) were randomly assigned to 3 experimental groups: (C) control group-without treatment; (E) group treated with soft lotion O/W emulsion excipients; (EA) group treated with soft lotion O/W emulsion containing allantoin 5%. The emulsions either containing or not allantoin were topically administered for 14 days and the wound area was evaluated by planimetry and by qualitative and quantitative histological analysis of open wound model. Results: The data which were obtained and analyzed innovate by demonstrating, qualitatively and quantitatively, by histological analysis, the profile of healing process induced by allantoin. The results suggest that the wound healing mechanism induced by allantoin occurs via the regulation of inflammatory response and stimulus to fibroblastic proliferation and extracellular matrix synthesis. Conclusion: This work show, for the first time, the histological wound healing profile induced by allantoin in rats and demonstrated that it is able to ameliorate and fasten the reestablishment of the normal skin

Segurança do paciente e polimedicação na Atenção Primária à Saúde: pesquisa transversal em pacientes com doenças crônicas

Objective: to characterize and determine the polypharmacy prevalence in patients with chronic diseases and to identify the factors associated, in order to improvement of pharmaceutical care focused on patient safety. Method: cross-sectional study included 558 patients, covered by primary health care, using a household and structured questionnaire. We analyzed the data on polypharmacy and its clinical and socioeconomic factors. Poisson regression analysis with robust variance was applied, with results expressed in prevalence ratio. Results: the results showed that polypharmacy (consumption of four or more drugs) was of 37.6%. The prevalence ratio analyses identified independent variables associated with polypharmacy: age (3.05), economic strata (0.33), way of medication acquisition through a combination of out-of-pocket and Brazilian public health system (1.44), diabetes and hypertension (2.11), comorbidities (coronary artery disease 2.26) and hospital admission (1.73). In the analyses, inappropriate medication use of the 278 patients (≥ 65 years) was associated with polypharmacy (prevalence ratio 4.04). Conclusion: polypharmacy study becomes an opportunity to guide the strategies for the patient safety to promote the medication without harm in chronic diseases.Objetivo: caracterizar y determinar la prevalencia de la polimedicación en pacientes con enfermedades crónicas e identificar los factores asociados, para mejorar la atención farmacéutica con un enfoque en la seguridad del paciente. Método: estudio transversal en el que participaron 558 pacientes, atendidos en la Atención Primaria de Salud, y que utilizó un cuestionario estructurado aplicado en el hogar. Se analizaron los datos sobre polimedicación, así como sus factores clínicos y socioeconómicos. Se aplicó el análisis de regresión de Poisson con varianza robusta, con resultados expresados como razones de prevalencia. Resultados: los resultados revelaron que la prevalencia de la polimedicación (consumo rutinario o simultáneo de cuatro o más medicamentos) fue del 37,6%. Los análisis de la razón de prevalencia identificaron las siguientes variables independientes asociadas con la polimedicación: edad (3,05); estrato económico (0,33); medios para comprar medicamentos, que combinó la compra por el propio usuario y su acceso desde el sistema de salud público brasileño (1,44); diabetes e hipertensión (2,11); comorbilidades (enfermedad coronaria, 2,26) y hospitalización (1,73). Los análisis revelaron que el uso inadecuado de medicamentos por 278 pacientes (≥ 65 años) estuvo asociado con la polimedicación (razón de prevalencia 4,04). Conclusión: el estudio sobre la polimedicación es una oportunidad para reorientar las estrategias de seguridad del paciente, promoviendo un uso adecuado de la medicación sin causarles grandes daños.Objetivo: caracterizar e determinar a prevalência de polimedicação em pacientes com doenças crônicas e identificar os fatores associados, buscando a melhoria da assistência farmacêutica com foco na segurança do paciente. Método: estudo transversal que incluiu 558 pacientes, cobertos pela Atenção Primária à Saúde, utilizando questionário estruturado aplicado em domícilio. Analisamos os dados sobre polimedicação, assim como seus fatores clínicos e socioeconômicos. A análise de regressão de Poisson com variância robusta foi aplicada, com resultados expressos em razão de prevalência. Resultados: os resultados mostraram que a prevalência de polimedicação (consumo rotineiro ou simultâneo de quatro ou mais medicamentos) foi de 37,6%. As análises de razão de prevalência identificaram as seguintes variáveis independentes associadas à polimedicação: idade (3,05), estrato econômico (0,33), forma de aquisição de medicamentos, que combinou compra do próprio bolso e acesso a partir do sistema de saúde pública brasileiro (1,44), diabetes e hipertensão (2,11), comorbidades (doença arterial coronariana, 2,26) e internação hospitalar (1,73). As análises mostraram que o uso inadequado de medicamentos por parte de 278 pacientes (≥ 65 anos) estava associado à polimedicação (razão de prevalência 4,04). Conclusão: o estudo da polimedicação é uma oportunidade para reorientar as estratégias de segurança do paciente, promovendo o uso de medicação adequada sem causar iatrogenia

Uso de Plantas Medicinais por Famílias do Vale do Jequitinhonha, Minas Gerais, Brasil

O objetivo do estudo foi investigar a utilização de plantas medicinais pelas famílias residentes no Vale do Jequitinhonha, Minas Gerais. Foi realizado um estudo descritivo tipo inquérito populacional domiciliar, amostra constituída por 555 domicílios selecionados de maneira aleatória simples por meio de amostragem por conglomerado de 137 setores censitários. Dos participantes, 73,51% relataram a utilização de plantas medicinais, sendo Mentha x piperita L., Mentha pulegium L. e Foeniculum vulgare Mill as mais citadas. Dos que utilizaram plantas medicinais, 48% preparavam por decocção, 46,8% por infusão, 77% aprenderam com os pais como utilizar e preparar. Foi observado que 90,7% obtiveram as plantas dos próprios quintais, 90,9% consumiam frescas e 94,4% achavam que não fazia mal. A utiliza- ção de plantas medicinais é comum nos municípios estudados. Assim, nota-se a necessidade de realização de pesquisa etnobotânica e capacitação dos profissionais de saúde para promover o uso racional de plantas medicinais

The utility of the records medical: factors associated with the medication errors in chronic disease

ABSTRACT Objective: This study describes the development of the medication history of the medical records to measure factors associated with medication errors among chronic diseases patients in Diamantina, Minas Gerais. Methods: retrospective, descriptive observational study of secondary data, through the review of medical records of hypertensive and diabetic patients, from March to October 2016. Results: The patients the mean age of patient was 62.1 ± 14.3 years. The number of basic nursing care (95.5%) prevailed and physician consultations were 82.6%. Polypharmacy was recorded in 54% of sample, and review of the medication lists by a pharmacist revealed that 67.0% drug included at least one risk. The most common risks were: drug-drug interaction (57.8%), renal risk (29.8%), risk of falling (12.9%) and duplicate therapies (11.9%). Factors associated with medications errors history were chronic diseases and polypharmacy, that persisted in multivariate analysis, with adjusted RP chronic diseases, diabetes RP 1.55 (95%IC 1.04-1.94), diabetes/hypertension RP 1.6 (95%CI 1.09-1.23) and polypharmacy RP 1.61 (95%IC 1.41-1.85), respectively. Conclusion: Medication errors are known to compromise patient safety. This has led to the suggestion that medication reconciliation an entry point into the systems health, ongoing care coordination and a person focused approach for people and their families