Efficacy of the dipeptide N(2)-L-Alanyl-Lglutamine in traumatic patiiens admitted to the ICU; a prospective, randomized, double-blind, multicentre study

Hipótesis: La suplementación endovenosa con el dipéptido N(2)-L-alanil-L-glutamina, en pacientes traumáticos ingresado en la UCI puede ejercer un efecto beneficioso en cuanto a reducción de la incidencia de infecciones, de la estancia en UCI y de la mortalidad, independientemente del tipo de nutrición (enteral o parenteral) administrada. Objetivos: El objetivo principal es medir la eficacia de la suplementación con el dipéptido, administrado de forma endovenosa, en reducir la incidencia de las complicaciones infecciosas, la mortalidad y la estancia en UCI de los pacientes traumáticos ingresados en la UCI. Otros objetivos secundarios son: 1) Evaluar la eficacia de L-alanil-L-glutamina en diferentes grupos de gravedad y en relación con los niveles plasmáticos de glutamina. 2) Recoger los posibles efectos adversos del dipéptido administrado de forma endovenosa. Metodología: Ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego, con dos grupos paralelos de tratamiento, para evaluar eficacia frente a placebo. Los pacientes traumáticos ingresados en la UCI que cumplan los criterios de inclusión/no exclusión, serán aleatorizados para recibir L-alanil-L-glutamina o placebo, independientemente del tipo de nutrición que reciba el paciente (enteral o parenteral) El dipéptido será administrado como un farmaconutriente en forma de perfusión continua durante 24 horas y durante 5 días a 0,5 g/kg/díaHypothesis: the endovenous administration of glutamine, independently of the type of nurtrition received, can reduce the ICU length of stay, the incidence of infections and the mortality in the traumatic patients admitted to the ICU. Objectives: The main objective is to assess the efficacy of glutamine suplementation, given intravenously, to reduce the incidence of infectious complications, mortality and ICU length of stay in the traumatic patients admitted to the ICU. Other objectives are: 1) to assess the efficacy of glutamine in different groups of patients according to the severity and the plasma levels of glutamine. 2) Record all the adverse events due to the intravenous administration of glutamine. Methods: prospective, randomized, doble-blind and multicenter study with two parallel groups: placebo and treatment group. The patients who fulfill the inclusion criteria will receive either glutamine or placebo, independently of the type on nutrition. Glutamine will be administered as a pharmaconutrient at 0.5 g/kg/day during 5 days as a continous perfusion

Eficacia del dipéptido N(2)-L-Alanil-L-glutamina en los pacientes traumáticos ingresados en la UCI: estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego; hipótesis y protocolo Efficacy of the dipeptide N(2)-L-Alanyl-L-glutamine in traumatic patients admitted to the ICU: a prospective, randomized, double-blind, multicentre study

Hipótesis: La suplementación endovenosa con el dipéptido N(2)-L-alanil-L-glutamina, en pacientes traumáticos ingresado en la UCI puede ejercer un efecto beneficioso en cuanto a reducción de la incidencia de infecciones, de la estancia en UCI y de la mortalidad, independientemente del tipo de nutrición (enteral o parenteral) administrada. Objetivos: El objetivo principal es medir la eficacia de la suplementación con el dipéptido, administrado de forma endovenosa, en reducir la incidencia de las complicaciones infecciosas, la mortalidad y la estancia en UCI de los pacientes traumáticos ingresados en la UCI. Otros objetivos secundarios son: 1) Evaluar la eficacia de L-alanil-L-glutamina en diferentes grupos de gravedad y en relación con los niveles plasmáticos de glutamina. 2) Recoger los posibles efectos adversos del dipéptido administrado de forma endovenosa. Metodología: Ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego, con dos grupos paralelos de tratamiento, para evaluar eficacia frente a placebo. Los pacientes traumáticos ingresados en la UCI que cumplan los criterios de inclusión/no exclusión, serán aleatorizados para recibir L-alanil-L-glutamina o placebo, independientemente del tipo de nutrición que reciba el paciente (enteral o parenteral) El dipéptido será administrado como un farmaconutriente en forma de perfusión continua durante 24 horas y durante 5 días a 0,5 g/kg/día.Hypothesis: the endovenous administration of glutamine, independently of the type of nurtrition received, can reduce the ICU length of stay, the incidence of infections and the mortality in the traumatic patients admitted to the ICU. Objectives: The main objective is to assess the efficacy of glutamine suplementation, given intravenously, to reduce the incidence of infectious complications, mortality and ICU length of stay in the traumatic patients admitted to the ICU. Other objectives are: 1) to assess the efficacy of glutamine in different groups of patients according to the severity and the plasma levels of glutamine. 2) Record all the adverse events due to the intravenous administration of glutamine. Methods: prospective, randomized, doble-blind and multicenter study with two parallel groups: placebo and treatment group. The patients who fulfill the inclusion criteria will receive either glutamine or placebo, independently of the type on nutrition. Glutamine will be administered as a pharmaconutrient at 0.5 g/kg/day during 5 days as a continous perfusion

Stress hyperglycaemia in critically ill patients: Potential role of incretin hormones; a preliminary study Hiperglucemia de estrés en el paciente crítico: papel potencial de las incretinas; estudio preliminar

Background: Stress hyperglycaemia is common in the intensive care unit (ICU) setting and has been related to a worst outcome. Objective: The objective was to characterize the association of glucoregulatory hormones, mainly incretins, with the levels of glycaemia, and its relationship with outcome in ICU patients. Methods: We prospectively studied 60 patients. Stress hyperglycaemia was diagnosed when glycaemia was Antecedentes: La hiperglucemia de estrés es habitual en el contexto de la Unidad de cuidados intensivos (UCI) y se ha relacionado con un peor pronóstico. Objetivo: el objetivo fue caracterizar la asociación de hormonas glucorreguladoras, principalmente las incretinas, con las glucemias y su relación con el pronóstico de los pacientes de UCI. Métodos: Estudiamos de forma prospectiva a 60 pacientes. La hiperglucemia de estrés se diagnosticaba cuando la glucemia era < 115 mg/dl. En el ingreso en la UCI, determinamos la glucemia y las concentraciones plasmáticas de insulina, glucagón, cortisol, polipéptido insulinotropo dependiente de glucosa (GIP) y péptido-1 de tipo glucagón (GLP-1). Se compararon los grupos mediante la prueba de Kruskal-Wallis. La asociación entre las glucemias y las hormonas contrarreguladoras se evaluó mediante regresión linear. Resultados: 45 pacientes (75%) tenían hiperglucemia. No observamos diferencias en las concentraciones de hormonas glucorreguladoras entre los grupos de normo e hiperglucemia. Las glucemias no se correlacionaron de forma significativa con las concentraciones de insulina, glucagón, cortisol o GIP, pero sí con el GLP-1 (p = 0,04). El GLP-1 también se correlacionó con el cortisol (p = 0,01), pero no consiguió mostrar una correlación significativa con las concentraciones de insulina, glucagón o GIP. Se encontraron menores concentraciones plasmáticas de GLP-1 en los pacientes con hiperglucemia de estrés que requerían soporte vasoactivo (p = 0,02). Conclusiones: las glucemias se correlacionaron con las concentraciones de GLP-1 en los pacientes en UCI . Las concentraciones de GLP-1 también se asociaron con el cortisol. Los pacientes con hiperglucemia de estrés que necesitaron soporte vasoactivo tenían menores concentraciones de incretina en comparación con aquellos con hiperglucemia de estrés con estabilidad hemodinámica (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01087372)