Розробка методики якісного аналізу кукурудзи стовпчиків з приймочками для включення у проект національної монографії до державної фармакопеї України

According to the concept of development and implementation of monographs on herbal material into the State Pharmacopoeia of Ukraine, Corn silk is included into the list of herbal material, which is described in the State Pharmacopoeia USSR XI edition and is absent in European Pharmacopoeia. Therefore, development of the national monograph on this herb is relevant. It was mentioned before, that in the State Pharmacopoeia USSR XI edition modern methods for identification of biologically active compounds of the given herb are absent, and identification is performed only by macroscopic and microscopic diagnostic features.Aim. Development of methods for identification of Corn silk by thin-layer chromatography, harmonized with the State Pharmacopoeia of Ukraine requirements concerning herbal material for the further implementation into the draft national monograph “Corn silk".Methods. To reach the goal, unified methods for phenol compounds and sterines analysis by thin-layer chromatography were used.Results. Due to chemical composition, medicinal use and approaches to the standardization, sterines and flavonoids were selected for identification by thin-layer chromatography. The methods development was carried out simultaneously with their validation according to the State Pharmacopoeia of Ukraine General Chapter requirements.Conclusion. Prerequisites for development of “Identification” part were substantiated for implementation to the State Pharmacopoeia of Ukraine monograph “Corn silk”. Methods for identification of sterines and flavonoids by thin-layer chromatography were developed. The analysis of different samples of Corn silk was carried out using thin-layer chromatography method under the developed conditions. The possibility of parts “Identification C” and “Identification D” implementation into the draft national monograph “Corn silk” using the developed thin-layer chromatography methods was provedВідповідно до концепції створення та введення до Державна Фармакопея України монографій на лікарську рослинну сировину, кукурудзи стовпчики з приймочками відносяться до переліку лікарської рослинної сировини, що описана в Державній Фармакопеї СРСР ХІ видання і відсутня в Європейській Фармакопеї, тому для цієї рослини актуальним є розробка національної монографії. Раніше повідомлялося, у Державній Фармакопеї СРСР ХІ видання відсутні сучасні методи ідентифікації біологічно активних речовин даної сировини, а наводиться ідентифікація лише за макроскопічними та мікроскопічними діагностичними ознаками.Мета. Розробка методик ідентифікації кукурудзи стовпчики з приймочками методом тонкошарової хроматографії, гармонізованих з вимогами Державної Фармакопеї України до лікарської рослинної сировини для включення до проекту національної монографії «Кукурудзи стовпчики з приймочками».Методи. Для досягнення поставленої мети використовували уніфіковані методики аналізу фенольних сполук та стеринів методом тонкошарової хроматографії.Результати. Виходячи із хімічного складу, застосування у медицині та підходів до стандартизації, для ідентифікацій методом тонкошарової хроматографії обрані такі класи сполук: стерини та флавоноїди. Розробку методик проводили сумісно з їх валідацією відповідно до вимог загальної статті Державної Фармакопеї України.Висновки. Обґрунтована передумова розробки розділу «Ідентифікація» для включення у монографію Державної Фармакопеї України «Кукурудзи стовпчики з приймочками». Розроблено методики ідентифікації стеринів, а також флавоноїдів за допомогою метода тонкошарової хроматографії. Проведено аналіз різних зразків кукурудзи стовпчиків з приймочками методом тонкошарової хроматографії в умовах розроблених методик. Підтверджено можливість включення розділів «Ідентифікація С» та «Ідентифікація D» у проект національної монографії «Кукурудзи стовпчики з приймочками» методом тонкошарової хроматографії за розробленими методиками

Розробка методики кількісного аналізу кукурудзи стовпчиків з приймочками для включення у проект національної монографії до Державної Фармакопеї України

According to the concept of the development and implementation of monographs on herbal material to the State Pharmacopoeia of Ukraine, Corn silk is included into the list of herbal material which is described in the State Pharmacopoeia of the USSR of the XI edition and is absent in the European Pharmacopoeia; therefore, the development of a national monograph on this herb is relevant. Previously it was reported that there are no methods for quantitative determination of biologically active compounds of the given herb in the State Pharmacopoeia of the USSR of the XI edition.Aim. Development of the methods for quantitative determination of flavonoids in Corn silk by absorption spectroscopy, harmonized with the State Pharmacopoeia of Ukraine requirements for herbal material to be implemented into the draft national monograph “Corn silk”.Methods. Unified methods for analysis of flavonoids by absorption spectroscopy were used.Results. Concerning chemical composition, medicinal use and approaches to standardization, flavonoids were selected for identification by spectrophotometry method. Results of the quantitative determination of flavonoids in 7 samples of Corn silk using absorption spectroscopy method are displayed.Conclusion. The necessity of improvement of the existing normative documentation on Corn silk that would meet modern requirements and harmonized with the European Pharmacopoeia was substantiated. In result of the study, it was suggested to implement the method for quantitative determination of flavonoids, calculated as luteolin, with regulation of not less than 0.6 %, into the State Pharmacopoeia of Ukraine national monograph “Corn silk”Відповідно до концепції створення та введення до Державної Фармакопеї України монографій на лікарську рослинну сировину, кукурудзи стовпчики з приймочками відносяться до переліку лікарської рослинної сировини, що описана в Державній Фармакопеї СРСР ХІ видання і відсутня в Європейській Фармакопеї, тому для цієї рослини актуальним є розробка національної монографії. Раніше повідомлялося, у Державній Фармакопеї СРСР ХІ видання відсутні методи кількісного визначення біологічно активних речовин даної сировини.Мета. Розробка методик кількісного визначення флавоноїдів кукурудзи стовпчики з приймочками методом спектрофотометрії, гармонізованих з вимогами Державної Фармакопеї України до лікарської рослинної сировини для включення до проекту національної монографії «Кукурудзи стовпчики з приймочками».Методи. Для досягнення поставленої мети використовували уніфіковані методики аналізу флавоноїдів методом спектрофотометрії.Результати. Виходячи із хімічного складу, застосування у медицині та підходів до стандартизації, для ідентифікацій методом спектрофотометрії обрані флавоноїди. Приведено результати кількісного визначення флавоноїдів у 7 зразках кукурудзи стовпчиків з приймочками методом спектрофотометрії.Висновки. Обґрунтовано необхідність удосконалення існуючої нормативної документації на кукурудзи стовпчики з приймочками, яка б відповідала сучасним вимогам та була гармонізована з Європейською фармакопеєю. В результаті проведених досліджень було запропоновано в національну монографію Державної фармакопеї України «Кукурудзи стовпчики з приймочками» включити методику кількісного визначення флавоноїдів, у перерахунку на лютеолін, із регламентацією не менше 0,6

Розробка методики кількісного аналізу кукурудзи стовпчиків з приймочками для включення у проект національної монографії до Державної Фармакопеї України

According to the concept of the development and implementation of monographs on herbal material to the State Pharmacopoeia of Ukraine, Corn silk is included into the list of herbal material which is described in the State Pharmacopoeia of the USSR of the XI edition and is absent in the European Pharmacopoeia; therefore, the development of a national monograph on this herb is relevant. Previously it was reported that there are no methods for quantitative determination of biologically active compounds of the given herb in the State Pharmacopoeia of the USSR of the XI edition.Aim. Development of the methods for quantitative determination of flavonoids in Corn silk by absorption spectroscopy, harmonized with the State Pharmacopoeia of Ukraine requirements for herbal material to be implemented into the draft national monograph “Corn silk”.Methods. Unified methods for analysis of flavonoids by absorption spectroscopy were used.Results. Concerning chemical composition, medicinal use and approaches to standardization, flavonoids were selected for identification by spectrophotometry method. Results of the quantitative determination of flavonoids in 7 samples of Corn silk using absorption spectroscopy method are displayed.Conclusion. The necessity of improvement of the existing normative documentation on Corn silk that would meet modern requirements and harmonized with the European Pharmacopoeia was substantiated. In result of the study, it was suggested to implement the method for quantitative determination of flavonoids, calculated as luteolin, with regulation of not less than 0.6 %, into the State Pharmacopoeia of Ukraine national monograph “Corn silk”Відповідно до концепції створення та введення до Державної Фармакопеї України монографій на лікарську рослинну сировину, кукурудзи стовпчики з приймочками відносяться до переліку лікарської рослинної сировини, що описана в Державній Фармакопеї СРСР ХІ видання і відсутня в Європейській Фармакопеї, тому для цієї рослини актуальним є розробка національної монографії. Раніше повідомлялося, у Державній Фармакопеї СРСР ХІ видання відсутні методи кількісного визначення біологічно активних речовин даної сировини.Мета. Розробка методик кількісного визначення флавоноїдів кукурудзи стовпчики з приймочками методом спектрофотометрії, гармонізованих з вимогами Державної Фармакопеї України до лікарської рослинної сировини для включення до проекту національної монографії «Кукурудзи стовпчики з приймочками».Методи. Для досягнення поставленої мети використовували уніфіковані методики аналізу флавоноїдів методом спектрофотометрії.Результати. Виходячи із хімічного складу, застосування у медицині та підходів до стандартизації, для ідентифікацій методом спектрофотометрії обрані флавоноїди. Приведено результати кількісного визначення флавоноїдів у 7 зразках кукурудзи стовпчиків з приймочками методом спектрофотометрії.Висновки. Обґрунтовано необхідність удосконалення існуючої нормативної документації на кукурудзи стовпчики з приймочками, яка б відповідала сучасним вимогам та була гармонізована з Європейською фармакопеєю. В результаті проведених досліджень було запропоновано в національну монографію Державної фармакопеї України «Кукурудзи стовпчики з приймочками» включити методику кількісного визначення флавоноїдів, у перерахунку на лютеолін, із регламентацією не менше 0,6

Development of Method for Qualitative Analysis of Corn Silk for Implementation in the State Pharmacopoeia of Ukraine Draft National Monograph

According to the concept of development and implementation of monographs on herbal material into the State Pharmacopoeia of Ukraine, Corn silk is included into the list of herbal material, which is described in the State Pharmacopoeia USSR XI edition and is absent in European Pharmacopoeia. Therefore, development of the national monograph on this herb is relevant. It was mentioned before, that in the State Pharmacopoeia USSR XI edition modern methods for identification of biologically active compounds of the given herb are absent, and identification is performed only by macroscopic and microscopic diagnostic features.Aim. Development of methods for identification of Corn silk by thin-layer chromatography, harmonized with the State Pharmacopoeia of Ukraine requirements concerning herbal material for the further implementation into the draft national monograph “Corn silk".Methods. To reach the goal, unified methods for phenol compounds and sterines analysis by thin-layer chromatography were used.Results. Due to chemical composition, medicinal use and approaches to the standardization, sterines and flavonoids were selected for identification by thin-layer chromatography. The methods development was carried out simultaneously with their validation according to the State Pharmacopoeia of Ukraine General Chapter requirements.Conclusion. Prerequisites for development of “Identification” part were substantiated for implementation to the State Pharmacopoeia of Ukraine monograph “Corn silk”. Methods for identification of sterines and flavonoids by thin-layer chromatography were developed. The analysis of different samples of Corn silk was carried out using thin-layer chromatography method under the developed conditions. The possibility of parts “Identification C” and “Identification D” implementation into the draft national monograph “Corn silk” using the developed thin-layer chromatography methods was prove