Rozległy ostry zawał serca spowodowany jednoczesną zakrzepicą w dwóch stentach

We report a case of a patient presenting with an anterior and inferior ST-elevation myocardial infarction due to double- -arterial coronary stent thrombosis in the left anterior descending artery and right coronary artery, despite the administration of prasugrel and acetylsalicylic acid. Stent thrombosis is an uncommon, but serious complication, usually manifested by sudden death (20–40%) or acute ST-elevation myocardial infarction (50–70%). It is a multifactor phenomenon, which involves other factors of the patient. Understanding of its histopathology and risk factors becomes necessary to try to prevent it, and we should keep in mind, that the deployment of a drug-eluting stent could be unsafe if it is not supported by a suitable evidence-based clinical guideline.W pracy opisano przypadek pacjenta z zawałem ścian przedniej i dolnej serca z uniesieniem odcinka ST spowodowanymzakrzepicą w dwóch stentach wieńcowych umieszczonych w gałęzi międzykomorowej przedniej i prawej tętnicy wieńcowej, która wystąpiła mimo stosowania prasugrelu i kwasu acetylosalicylowego. Zakrzepica w stencie jest rzadkim,lecz poważnym powikłaniem, zwykle prowadzącym do nagłego zgonu (20–40%) lub ostrego zawału serca z uniesieniemodcinka ST (50–70%). Powikłanie to ma podłoże wieloczynnikowe. Poznanie cech histopatologicznych i czynników ryzykazakrzepicy w stencie jest konieczne, aby można było zapobiec wystąpieniu tego powikłania. Ponadto należy pamiętać,że wszczepienie stentu uwalniającego lek może być niebezpieczne, jeśli nie jest zgodne z wytycznymi opartymi na dowodach naukowych

Stent bioactivo frente a stent liberador de fármaco en el tratamiento de la enfermedad coronaria de pacientes de 75 o más años: estudio BIODES 75

Los pacientes de edad avanzada con enfermedad coronaria sometidos a intervencionismo coronario percutáneo, suelen presentar elevada comorbilidad y alto riesgo hemorrágico. El intervencionismo en estos pacientes está frecuentemente condicionado por las limitaciones en el tratamiento antitrombótico a largo plazo. En la actualidad, los stents liberadores de fármaco se recomiendan como tratamiento de elección en todas las situaciones, pero su utilización suele conllevar pautas de antiagregación plaquetaria más prolongadas en la práctica clínica habitual. Los stents bioactivos recubiertos de óxido nítrico de titanio no han sido previamente estudiados en esta población de edad avanzada de forma específica. Estos dispositivos presentan un comportamiento similar a los stents liberadores de fármaco en cuanto a reestenosis, recomendándose tras su uso, sin embargo, pautas cortas de antiagregación similares a las recomendadas para los stents metálicos convencionales. 2. Hipótesis La utilización de stents bioactivos recubiertos de óxido nítrico de titanio es no inferior a la utilización de stents liberadores de fármaco, en el tratamiento de la enfermedad coronaria de pacientes de edad avanzada. Su uso puede condicionar una menor duración e intensidad de la terapia antitrombótica y con ello una reducción de hemorragias. 3. Objetivos Evaluar la tasa de fallo de la lesión tratada y la incidencia de eventos adversos cardiovasculares mayores con stent bioactivo recubierto de óxido nítrico de titanio en comparación con stent liberador de fármaco de última generación en pacientes de 75 años o mayores, a 1 año tras la intervención. Evaluar el tratamiento antitrombótico recibido y su influencia en las complicaciones hemorrágicas y la trombosis de stent. 4. Material y Métodos Estudio de cohortes ambispectivo, multicéntrico y longitudinal con seguimiento a un año, de pacientes de 75 años o mayores tratados por enfermedad coronaria estable o síndrome coronario agudo, con intervencionismo coronario percutáneo con implantación de al menos un stent bioactivo y solo este tipo de stent en el mismo procedimiento o procedimientos programados, en comparación con una cohorte retrospectiva con las mismas características y tratada con stents farmacoactivos de última generación. El estudio se llevó a cabo en práctica clínica habitual. Los dos co-objetivos primarios a evaluar fueron el fallo de la lesión tratada (muerte de causa cardiaca, infarto relacionado con el vaso tratado no mortal o necesidad de nueva revascularización de la lesión tratada guiada por clínica) y los eventos adversos cardiovasculares mayores (muerte por todas las causas, infarto agudo de miocardio no mortal, ictus o necesidad de nueva revascularización). Las hemorragias se clasificaron de acuerdo con la clasificación BARC. Se realizó un análisis comparativo en subgrupos específicos y un análisis de pacientes emparejados por co-variables de propensión. 5. Resultados Entre enero de 2015 y diciembre de 2017 se incluyeron 1000 pacientes en 15 centros españoles. La edad media superó los 80 años en ambos grupos y se trataba de pacientes con elevada comorbilidad (Índice de Comorbilidad 1,5 ± 1), alto riesgo hemorrágico (70%) y en alto porcentaje diabéticos (40%) o con insuficiencia renal crónica (45%). El 80% fueron sometidos a intervencionismo por un síndrome coronario agudo. En el análisis de la población total, los grupos presentaron diferencias significativas en las características basales y de procedimiento. Tras el emparejamiento por método de co- variables de propensión, se consiguió balancear ambos grupos, pero el tamaño muestral se redujo a 652 pacientes (326 en cada grupo). Los co-objetivos primarios aparecieron de forma similar, sin diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos, siendo el fallo de la lesión tratada 10.4% Vs. 11% (HR 0.96 (IC 95%, 0.36-1.7; p=0.87)) y los eventos adversos cardiovasculares mayores 16.3% Vs. 17.2% (HR 0.98 (IC 95%; 0.3-1.5, p=0.93). Se halló un aumento significativo de necesidad de nueva revascularización de la lesión diana en los pacientes tratados con el stent bioactivo recubierto de óxido nítrico (3.4% Vs. 0.9%, HR 3.7 (IC 95%, 1.06-13; p=0.04). Estos últimos recibieron una pauta de antiagregación de más corta duración (antiagregación doble al año 25.7% Vs. 70.6%, p=0.0001) y presentaron menor incidencia de hemorragias BARC 3-5 (3.7% Vs. 11.7%, HR 0.3 (IC 95% 0.16-0.6, p=0.001), sin aumento significativo de trombosis de stent (1.8% vs 0.3%, HR 6 (IC 95% 0.7-50; p=0.12). 6. Conclusiones En pacientes de 75 o más años de edad, con enfermedad coronaria tratados con intervencionismo coronario percutáneo, la utilización de stent bioactivo recubierto de óxido nítrico de titanio es no inferior a la utilización de stents liberadores de fármaco en términos de fallo de la lesión tratada y de eventos adversos cardiovasculares mayores. Su utilización indujo a reducción de duración de la terapia antiagregante doble y a una reducción de hemorragias, sin aumento significativo de la trombosis de stent. 7. Limitaciones La ausencia de aleatorización condicionó grupos disbalanceados en sus características basales que han precisado técnicas estadísticas para su corrección

Rationale and study design on the effectiveness of vasodilators and topical local anesthetics to prevent radial spasm. The E-RADIAL trial

ABSTRACT Introduction and objectives: When using radial access established as the approach of choice to perform coronary angiographies it is important to avoid radial spasm as it is the leading cause of access failure. This study aims to determine whether a topical anesthetic cream reduces the rate of radial spasm, as well as the increased gain with the use of different vasodilators. Methods: Randomized, double-blind, and single-center clinical trial. Patients will be randomized to receive the anesthetic cream vs placebo, and 4 types of different vasodilator cocktails will be used in each group. The presence—or not—of radial spam and caliper gain will be analyzed. Conclusions: Demonstrating the efficacy of the anesthetic cream, and different vasodilators to reduce radial spam would have a significant clinical impact, and justify its systematic use when performing coronary angiographies. Registered at The Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS) EudraCT number: 2017-000321-12

Justificación y diseño del estudio sobre efectividad en prevención del espasmo radial de vasodilatadores y anestesia local tópica. Ensayo E-RADIAL

RESUMEN Introducción y objetivos: Con el abordaje radial establecido como técnica de elección para la coronariografía, es importante evitar el espasmo radial como principal causa de fallo en el acceso intravascular. En este estudio se pretende demostrar si la anestesia tópica en crema disminuye la incidencia de espasmo radial, así como conocer la ganancia de calibre con el uso de diferentes vasodilatadores. Métodos: Ensayo clínico aleatorizado doble ciego en un solo centro. Los pacientes se aleatorizarán para recibir crema anestésica o placebo, y se utilizarán 4 tipos de cócteles vasodilatadores en cada grupo. Se analizará la presencia o no de espasmo radial y la ganancia de calibre como objetivos primarios. Conclusiones: La demostración de la eficacia de la crema anestésica y de los diferentes vasodilatadores en la disminución del espasmo radial tendría un impacto clínico importante y justificaría su uso sistemático en la coronariografía. Registrado en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) con n.º EudraCT: 2017-000321-12