Performance of PNAEQ participant’s results for HIV and HCV infection in the First EQA round 2019

The Portuguese National External Quality Assessment Program (PNAEQ) has been collaborating with Labquality since 2002. One of the first schemes distributed to PNAEQ participants was for HIV laboratory tests, followed by HCV laboratory tests scheme in 2003. A suitable scheme for Point of Care Testing (POCT) is available for HIV since 2012 and for HCV since 2018. Given the burden of HIV and HCV diseases, the Portuguese legislation allows, since 2018, that other locations than laboratories, such as pharmacies and Non-Governmental-Organizations (NGOs), perform tests for detect HIV and HCV infection. For this purpose, and in order to assure reliable results that leads to an early correct diagnostic and a timely treatment, leading to a decrease in the person-to-person transmission of HIV and HCV infection, a specific training to perform POCT for HIV and HCV is mandatory for these entities, as well as the participation in such EQA schemes, namely the PNAEQ-Labquality. The performance of PNAEQ participants for HIV and HCV tests in the First EQA round 2019 was considered in general good. For HIV POCT, the user that reported an undetermined result proceeded correctly requesting a second sample for confirmation. Regarding the two incorrect results reported by laboratories, it is necessary to review the internal validation procedure and revalidation of the laboratory test, and implement corrective and preventive actions. The training of participants that used POCT for the first time proved to be effective in acquiring skills to perform the tests properly. PNAEQ will continue to provide education and training in quality control and motivate all the participants to continuously evaluate the results from the internal quality control and the reports from the external quality assessment.N/

Grampositiivisten bakteerien antibioottiherkkyysmääritysten verifiointi Vitek®2-analysaattorilla

Potilaan bakteeri-infektion hoidon mikrobilääkeannostuksen suunnittelussa on erityisen tärkeää määrittää aiheuttajabakteerin sietokyky lääkkeelle. Bakteerien kehittämän antibioottiresistenssin lisääntyminen aiheuttaa hoidossa lisäkustannuksia, hoidon pidentymistä sekä lisää kuolleisuutta. Perinteisten lääkeherkkyysmenetelmien, kuten kiekko- ja E-testimenetelmien rinnalle on tullut analysaattoritoiminta. Tämä opinnäytetyö on tehty HUSLABin kliinisen mikrobiologian vastuualueen bakteriologian osastolle. Opinnäytetyömme tarkoituksena oli verifioida grampositiivisille bakteerilajeille tarkoitettuja antibioottiherkkyyskortteja Vitek®2-analysaattorilla. Bakteriologian osastolla on aikaisempaa tutkimustulosta gramnegatiivisten bakteerien herkkyysmäärityksistä, joten opinnäytetyömme tulokset toivat paljon uutta tietoa grampositiivisten bakteerien osalta. Opinnäytetyömme näytteiden kokonaismäärä oli 102. Teimme kustakin lajista sekä bak-teerin tunnistuksen identifikaatiokortilla (ID-GPC) että antibioottiherkkyydet lajikohtaisilla korteilla (AST-P580, AST-P576, AST-ST01 ja AST-P586). Näytteet oli jaoteltu seuraavanlaisesti: Staphylococcus aureus (n=10), koagulaasinegatiiviset stafylokokit (n=10), MRSA eli metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (n=10), Streptococcus pneumoniae (n=20), Streptococcus pyogenes (n=4), Streptococcus agalactiae (n=4), C-, G-, anginosus ja viridans -ryhmän streptokokit (n=13), Enterococcus faecalis (n=9), Enterococcus faecium (n=12) sekä VRE eli vankomysiiniresistentti enterokokki (n=10). Vertasimme analysaattorin antamia tuloksia aiemmin kiekko- ja E-testimenetelmillä saatuihin tuloksiin. Tutkimuskysymykseksi muodostui ”Vastaavatko Vitek®2-analysaattorin antamat antibioottiherkkyystulokset perinteisten menetelmien tuloksia.” Mahdollisten poikkeamien ilmennyttyä teimme jatkotestaukset perinteisillä menetelmillä tulosten varmista-miseksi. Opinnäytetyömme tulosten perusteella voimme sanoa, että Vitek®2-analysaattorin antamat antibioottiherkkyystulokset vastaavat hyvin perinteisillä menetelmillä saatuja vertailutuloksia. Vitek®2-analysaattorin antamista antibioottiherkkyystuloksista 96,4 % vastasi perinteisillä menetelmillä saatuja tuloksia. Tuloksissa esiintyi neljä very major error-, kaksi major error- ja 17 minor error -virhettä. Eniten virheitä esiintyi enterokokkilajeilla. Tulosten pohjalta voidaan sanoa, että Vitek®2-analysaattori on käyttökelpoinen menetelmä grampositiivisten bakteerilajien antibioottiherkkyyksiä määritettäessä.When planning an antibiotic treatment on a patient's bacterial infection, it is vital to define the bacteria’s susceptibility to the drug. The increase of antibiotic resistance that bacteria have generated causes more expenses to the health care, lengthens treatment and raises death rate. The use of analyzers has become part of everyday work in addition to traditional antibiotic susceptibility tests such as method of antibiotic disc and E-test. Our final project was made in HUSLAB's clinical microbiology for bacteriology's department. The purpose of our final project was to verify antibiotic susceptibility cards of gram-positive bac-teria for Vitek®2-analyzer. The bacteriology department already had susceptibility research data of gram-negative bacteria, so our final project brought new data regarding the gram-positive bacteria. We had a total of 102 samples of gram-positive bacteria that were studied. We identified bacteria with identification card (ID-GPC) and antibiotic susceptibility with species-specific cards (AST-P580, AST-P576, AST-ST01 and AST-P586) from each strain. Our sample collection included Staphylococcus aureus (n=10), coagulase negative staphylococcus (n=10), MRSA alias methicillin resistant Staphylococcus aureus (n=10), Streptococcus pneumoniae (n=20), Streptococcus pyogenes (n=4), Streptococcus agalactiae (n=4), C-, G-, anginosus and viridans -group streptococcus (n=13), Enterococcus faecalis (n=9), En-terococcus faecium (n=12) and VRE alias vancomysin resistant enterococci (n=10). We compared the analyzer's results to earlier results that were received by antibiotic disc- and E-test methods. Our research question was ”Will Vitek®2-analyzer's antibiotic suscep-tibility results correspond to those of traditional antibiotic susceptibility tests’ results.” When we got some deviation of results we reanalyzed those samples with traditional methods. Based on the results we got in our final project, we may say that the results Vitek®2 -analyzer gave us corresponded well to the results of the traditional methods. About 96.4% of the results corresponded perfectly to the results that were received by traditional methods. We had four very major errors, two major errors and seventeen minor errors in our tests. Most of the errors occurred in enterococcus samples. According to the results, we may say Vitek®2-analyzer is a useful method when defining antibiotic susceptibility of gram-positive bacteria