Imunogenicidade das vacinas contra febre amarela WHO-17D e 17DD: ensaio randomizado

OBJECTIVE: To compare the immunogenicity of three yellow fever vaccines from WHO-17D and Brazilian 17DD substrains (different seed-lots). METHODS: An equivalence trial was carried out involving 1,087 adults in Rio de Janeiro. Vaccines produced by Bio-Manguinhos, Fiocruz (Rio de Janeiro, Brazil) were administered following standardized procedures adapted to allow blocked randomized allocation of participants to coded vaccine types (double-blind). Neutralizing yellow fever antibody titters were compared in pre- and post-immunization serum samples. Equivalence was defined as a difference of no more than five percentage points in seroconversion rates, and ratio between Geometric Mean Titters (GMT) higher than 0.67. RESULTS: Seroconversion rates were 98% or higher among subjects previously seronegative, and 90% or more of the total cohort of vaccinees, including those previously seropositive. Differences in seroconversion ranged from -0.05% to -3.02%. The intensity of the immune response was also very similar across vaccines: 14.5 to 18.6 IU/mL. GMT ratios ranged from 0.78 to 0.93. Taking the placebo group into account, the vaccines explained 93% of seroconversion. Viremia was detected in 2.7% of vaccinated subjects from Day 3 to Day 7. CONCLUSIONS: The equivalent immunogenicity of yellow fever vaccines from the 17D and 17DD substrains was demonstrated for the first time in placebo-controlled double-blind randomized trial. The study completed the clinical validation process of a new vaccine seed-lot, provided evidence for use of alternative attenuated virus substrains in vaccine production for a major manufacturer, and for the utilization of the 17DD vaccine in other countries.OBJETIVO: Comparar a imunogenicidade de três vacinas contra febre amarela ) das subcepas WHO-17D e 17DD brasileira (diferentes lotes-semente). MÉTODOS: Trata-se de ensaio de equivalência envolvendo 1.087 adultos no Rio de Janeiro, RJ. As vacinas foram produzidas em Bio-Manguinhos, Fiocruz (Rio de Janeiro, Brasil) e foram administradas seguindo procedimentos adaptados para randomização em blocos, com tipos de vacinas codificados ("duplo-cego"). Anticorpos neutralizantes contra febre amarela foram dosados antes e depois da vacinação. Definiu-se equivalência como diferença nas taxas de soroconversão não superior a cinco pontos percentuais, e razão de títulos médios geométricos superior (TMG) a 0,67. RESULTADOS: As taxas de soroconversão foram iguais ou maiores do que 98% nos participantes previamente soronegativos. Na coorte completa (incluindo os previamente soropositivos) a soroconversão foi igual ou superior a 90%. As diferenças na soroconversão variaram de -0,05% a -3,02% entre os grupos de comparação. A intensidade da resposta imune também foi semelhante nos grupos: 14,5 UI/mL a 18,6 UI/mL. As razões de TMG variaram de 0,78 a 0,93. Considerando o grupo placebo, as vacinas explicaram 93% da soroconversão. Viremia foi detectada entre os dias três e sete em 2,7% dos participantes vacinados. CONCLUSÕES: A equivalência na imunogenicidade das vacinas contra a febre amarela das subcepas 17D e 17DD foi demonstrada pela primeira vez em ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado com placebo. O estudo completou o processo de validação clínica do novo lote-semente de vacina, além de ampliar as bases para utilização da vacina brasileira em outros países e de trazer alternativas de subcepas para o produtor da vacina no Brasil

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não disponívelnot availabl

Assessoria Estatística e o Laboratório de Estatística Aplicada na Ensp-Fiocruz Statistical consulting and the Applied Statistical Laboratory at Ensp-Fiocruz

Baseados na experiência vivenciada em várias instituições e, em particular, numa experiência em andamento, os autores discutem a questão do assessoramento estatístico a pesquisadores nas áreas que compõem as ciências da vida. Fazendo um breve comentário da evolução dos métodos e procedimentos estatísticos aplicados às ciências da vida, justificam a consolidação da Bioestatística como área específica. Discutem as vantagens e desvantagens de vários tipos de estruturas de assessoramento estatístico que, obviamente, podem ser estendidas a outros tipos de assessoramento. Apresentam a proposta de uma experiência, em andamento, de criação de um Laboratório de Estatística Aplicada na Ensp (Escola Nacional de Saúde Pública) e terminam por apresentar algumas recomendações.<br>The issue of statistical consulting in academic institutions to life sciences researchers is presented. In order to justify the importance of statistical methods in this area, a brief account of biostatistical ideas is made. Different types of statistical consulting are then presented, followed by the report of a current and local experience at the National School of Public Health, in Rio de Janeiro, Brazil. Finally, some recommendations are made

Intestinal parasite analysis in organic sediments collected from a 16th-century Belgian archeological site

Parasite eggs found in organic remains collected from medieval structures in Raversijde (medieval name: Walraversijde), a village on the northern coast of Belgium, are discussed. The eggs were identified as Ascaris lumbricoides and Trichuris trichiura, both human parasites. Species identification allowed elucidating the origin of the organic sediments and the structures, in this case latrines used by humans. Capillaria sp. and free-living nematode larvae were also found in the latrine. Although neither parasite burden nor prevalence rates could be measured, the abundance of human intestinal parasite eggs indicated a high infection rate in the village residents, reflecting very poor sanitation

Análise de parasitos intestinais em sedimentos orgânicos coletados de sítio arqueológico belga do século XVI

Submitted by Gilvan Almeida ([email protected]) on 2016-12-07T12:03:29Z No. of bitstreams: 2 license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) IntestinalParasite.pdf: 800755 bytes, checksum: 7ce59874799be9bbf19967173e41c766 (MD5)Rejected by Éder Freyre ([email protected]), reason: Refazer on 2017-02-14T13:22:54Z (GMT)Submitted by Gilvan Almeida ([email protected]) on 2019-02-05T18:16:02Z No. of bitstreams: 2 IntestinalParasite.pdf: 800755 bytes, checksum: 7ce59874799be9bbf19967173e41c766 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5)Approved for entry into archive by Regiane Silva ([email protected]) on 2019-08-09T14:26:43Z (GMT) No. of bitstreams: 2 IntestinalParasite.pdf: 800755 bytes, checksum: 7ce59874799be9bbf19967173e41c766 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5)Made available in DSpace on 2019-08-09T14:26:43Z (GMT). No. of bitstreams: 2 IntestinalParasite.pdf: 800755 bytes, checksum: 7ce59874799be9bbf19967173e41c766 (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2005Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Université de Reims. U.F.R. de Pharmacie. Laboratoire de Paléoparasitologie. Reims, France.Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.Este artigo discute os achados de ovos de parasitos em vestígios orgânicos de estruturas medievais do século XVI, escavados no solo, encontrados em Walraversijde, vilarejo atualmente denominado Raversijde, litoral norte da Bélgica. Nestas estruturas encontraram-se numerosos ovos de Ascaris lumbricoides e Trichuris trichiura, ambos parasitos humanos. Neste trabalho, o diagnóstico dos parasitos serviu para identificar a origem humana do sedimento e as estruturas medievais como latrinas. Encontraram-se outros ovos de parasito identificado como Capillaria sp. e larvas de nematódeos. Embora não tenha sido possível calcular cargas parasitárias, a quantidade de ovos de helmintos intestinais, parasitos de humanos, sugere condições precárias de higiene e altos níveis de infecção.Parasite eggs found in organic remains collected from medieval structures in Raversijde (medieval name: Walraversijde), a village on the northern coast of Belgium, are discussed. The eggs were identified as Ascaris lumbricoides and Trichuris trichiura, both human parasites. Species identification allowed elucidating the origin of the organic sediments and the structures, in this case latrines used by humans. Capillaria sp. and free-living nematode larvae were also found in the latrine. Although neither parasite burden nor prevalence rates could be measured, the abundance of human intestinal parasite eggs indicated a high infection rate in the village residents, reflecting very poor sanitation