Selinexor in Advanced, Metastatic Dedifferentiated Liposarcoma: A Multinational, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

PURPOSE Antitumor activity in preclinical models and a phase I study of patients with dedifferentiated liposarcoma (DD-LPS) was observed with selinexor. We evaluated the clinical benefit of selinexor in patients with previously treated DD-LPS whose sarcoma progressed on approved agents. METHODS SEAL was a phase II-III, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Patients age 12 years or older with advanced DD-LPS who had received two-five lines of therapy were randomly assigned (2:1) to selinexor (60 mg) or placebo twice weekly in 6-week cycles (crossover permitted). The primary end point was progression-free survival (PFS). Patients who received at least one dose of study treatment were included for safety analysis (ClinicalTrials.gov identifier: ). RESULTS Two hundred eighty-five patients were enrolled (selinexor, n = 188; placebo, n = 97). PFS was significantly longer with selinexor versus placebo: hazard ratio (HR) 0.70 (95% CI, 0.52 to 0.95; one-sided P = .011; medians 2.8 v 2.1 months), as was time to next treatment: HR 0.50 (95% CI, 0.37 to 0.66; one-sided P < .0001; medians 5.8 v 3.2 months). With crossover, no difference was observed in overall survival. The most common treatment-emergent adverse events of any grade versus grade 3 or 4 with selinexor were nausea (151 [80.7%] v 11 [5.9]), decreased appetite (113 [60.4%] v 14 [7.5%]), and fatigue (96 [51.3%] v 12 [6.4%]). Four (2.1%) and three (3.1%) patients died in the selinexor and placebo arms, respectively. Exploratory RNA sequencing analysis identified that the absence of CALB1 expression was associated with longer PFS with selinexor compared with placebo (median 6.9 v 2.2 months; HR, 0.19; P = .001). CONCLUSION Patients with advanced, refractory DD-LPS showed improved PFS and time to next treatment with selinexor compared with placebo. Supportive care and dose reductions mitigated side effects of selinexor. Prospective validation of CALB1 expression as a predictive biomarker for selinexor in DD-LPS is warranted. (C) 2022 by American Society of Clinical Oncolog

Estudio de fase II randomizado de dos niveles posológicos de acetato de megestrol versus placebo para el tratamiento de la anorexia y la caquexia en pacientes con cáncer locoregional avanzado o metastásico

Tesis de la Universidad Complutense de Madrid, Facultad de Medicina, Departamento de Medicina Interna, leída el 05-02-2008Depto. de MedicinaFac. de MedicinaTRUEpu

Assessment of fear of cancer recurrence in Spanish: Fear of Recurrence Questionnaire and the General Scale of Fear of Cancer Recurrence: a pilot study

El objetivo de este estudio es la elaboración de un cuestionario de evaluación del miedo a la recurrencia del cáncer en español. Método: se presenta un estudio piloto de diseño correlacional trasversal elaborado en dos fases: 1) creación del cuestionario del miedo a la recurrencia del cáncer (CMRC) y de la Escala General del Miedo a la Recurrencia del Cáncer (EGMRC); 2) evaluación de sus propiedades psicométricas. Resultados: para la elaboración de los cuestionarios se utilizó el acuerdo entre expertos medido por la V de Aiken. El CMRC queda finalmente configurado con 8 ítems que se responden con una escala tipo Likert de 0-4 y un Alfa de Cronbach de 0,85. La EGMRC de una sola pregunta que se responde con una escala de 0-100 correlaciona hasta un 0,84 con el CMRC. Se utilizó una muestra de 50 mujeres supervivientes de cáncer ginecológico seleccionadas en el Hospital Universitario Clínico San Carlos de Madrid. Ambas escalas correlacionan con el nivel de ansiedad de las pacientes y la función emocional de calidad de vida. No se hallan correlaciones con los niveles de depresión. Conclusiones: El CMRC y la EGMRC son dos instrumentos que pueden ser válidos para la evaluación del miedo a la recurrencia del cáncer en pacientes supervivientes de cáncer ginecológicoDepto. de Personalidad, Evaluación y Psicología ClínicaFac. de PsicologíaTRUEpu

Active learning based on the resolution of radiological cases of pathology of the locomotor system.

Las estrategias de enseñanza on-line basadas en Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC) se han utilizado con éxito para acercar la práctica clínica de Radiología a los estudiantes de Grado de Medicina durante el curso académico 2020-21. Los alumnos trabajaron por equipos con el método de Aprendizaje Basado en la Resolución de Problemas (ABRP). De esta manera, se aseguró la consecución de los objetivos formativos y se dio a conocer la forma de trabajo del médico radiólogo, el proceso de razonamiento diagnóstico, los sistemas de información de los hospitales y en particular del Picture Archiving and Communication System (PACS).Depto. de Radiología, Rehabilitación y FisioterapiaFac. de MedicinaFALSEsubmitte

Una revisión sistemática de las recomendaciones diagnósticas y terapéuticas del panel de expertos en cáncer de origen desconocido

Cancer of Unknown Primary (CUP) is a metastatic cancer with confirmed histology of which the primary origin is unknown after to work up initial evaluation through a pathological clinical study, the analytical and imaging study. The diagnostic process includes the early obtaining of quality biopsy material. It includes its histological and immunohistochemical analysis: a study to determine the tumor line, an analysis of cytokeratins and a large battery of antibodies to confirm the specific origin of each possible tumor type. The development of molecular platforms has allowed improving the diagnosis of CUP, increasing the number of patients who can benefit from treatment with specific therapy, significantly increasing the survival and reducing the toxicity. However, the updated guidelines (NICE, ESMO, NCCN) emphasize that the impact on the clinical benefit of the specific treatment according to the results of the molecular platforms is still controversial.El Cáncer de Origen Desconocido (COD) es un cáncer metastásico con histología confirmada del cual se desconoce el origen primario después de realizar un estudio diagnóstico inicial mediante el estudio clínico patológico, el estudio analítico y de imagen. El estudio diagnóstico incluye la obtención precoz de material de biopsia de calidad. Incluye su análisis histológico e inmunohistoquímico: un estudio para determinar la estirpe tumoral, análisis de citoqueratinas y una batería amplia de anticuerpos para confirmar el origen específico. El desarrollo de plataformas moleculares ha mejorado su diagnóstico, incrementando el número de pacientes que se benefician del tratamiento con terapia específica, aumentando su supervivencia y reduciendo la toxicidad. Sin embargo, las guías actualizadas (NICE, ESMO, NCCN) destacan que el impacto en el beneficio clínico del tratamiento específico según los resultados de las plataformas moleculares es todavía controvertido

¿Puedo cerrar la ventana?

Convocatoria proyectos de innovación de Extremadura 2020/2021Se presenta un proyecto que intentaba dar soluciones a la transmisión del virus SARS-CoV-2 en el IES Santiago Apostol de Almendralejo. Ante las evidencias científicas que sostenían su transmisión por el aire se plantea la medición de CO2 y distintas estrategias de ventilación posibles que minimicen el contagio del virus y sean viables económicamente. Además, se pretende concienciar a la comunidad educativa de la importancia de la ventilación en la salud. Otros objetivos del proyecto eran: promover que el alumno sea capaz de aprender por sí mismo; trabajar utilizando las etapas del método científico que se trabajan desde todas las áreas del conocimiento: Microbiología, Química Analítica, Matemáticas, Física y Química, Plástica, Informática, etc.; fomentar y promocionar la investigación; promover el trabajo colaborativo; potenciar las metodologías activas; generar reflexión social con la que poder dar respuestas a los problemas sociales de cada momento, etc.ExtremaduraES

Final Safety and Health-Related Quality of LIfe Results of the Phase 2/3 Act.In.Sarc Study With Preoperative NBTXR3 Plus Radiation Therapy Versus Radiation Therapy in Locally Advanced Soft-Tissue Sarcoma

Purpose: Act.In.Sarc (NCT02379845) demonstrated that the first-in-class radioenhancer NBTXR3, activated by preoperative radiation therapy (RT), doubled the rate of pathologic complete response after resection compared with preoperative RT alone in adult patients with locally advanced soft tissue sarcoma of the extremity or trunk wall (16.1% vs 7.9%, P = .045), and more patients achieved R0 resections (77.0% vs 64.0%, P = .042). These are the toxicity and health-related quality of life (HRQoL) results. Methods and materials: Act.In.Sarc randomized eligible patients 1:1 to either NBTXR3 (single intratumoral injection, volume equivalent to 10% of baseline tumor volume, at 53.3 g/L) activated by external-beam RT (arm A) or external-beam RT alone (arm B) (50 Gy in 25 fractions), followed by surgery in both arms. Here, we report the safety analyses in the all-treated population with a long-term follow-up of at least 2 years, and HRQoL in the intention-to-treat full analysis set. Results: During the on-treatment period, serious adverse events (SAEs) of all grades related to NBTXR3 occurred in 10.1% (9/89) of patients (arm A), and SAEs related to RT occurred in 5.6% (5/89) (arm A) versus 5.6% (5/90) (arm B); postsurgery hospitalization owing to SAEs occurred in 15.7% (14/89) (arm A) versus 24.4% (22/90) (arm B). During the follow-up period, posttreatment SAEs (regardless of relationship) occurred in 13.5% (12/89) (arm A) versus 24.4% (22/90) (arm B). NBTXR3 did not negatively affect HRQoL; during the follow-up period, there was an improvement in most mean Toronto extremity salvage, EuroQoL 5-dimension (EQ-5D), EQ5D02-EQ visual analog scale, reintegration to normal living index, and musculoskeletal tumor rating scale scores. Conclusions: NBTXR3 did not negatively affect safety or HRQoL. Long-term safety results reinforce the favorable benefit-risk ratio of NBTXR3 plus RT