Аналіз асортименту, економічної доступності та обсягів споживання антиестрогенних засобів для гормонотерапії er(+) her2(−) раку молочної залози

Aim. To study the range, economic availability and consumption volumes of antiestrogens for the hormone therapy of ER(+) HER2(−) breast cancer. Materials and methods. The retrospective analysis of the range, as well as the analysis of changes in average retail prices, economic availability and consumption volumes of hormone therapy for ER(+) HER2(−) breast cancer presented at the pharmaceutical market of Ukraine in 2017-2022 were performed. Results. At the pharmaceutical market of Ukraine in 2017-2022, 3 INNs of anti-estrogens were presented during the entire period under study: tamoxifen (L02B A01), toremifene (L02B A02) and fulvestrant (L02B A03). The value of the solvency adequacy ratio (Ca.s.) of the population for each drug under research decreased at the end of the study period. For almost every trade name (TN) of the drugs studied during individual years, the Ca.s. indicator was slightly higher than in the previous period, but this was not systemic in nature and did not affect the general trend of decreasing Ca.s., which, in turn, indicated an increase in the affordability of all TN of antiestrogens studied for an average citizen of Ukraine. There is an overall clear trend towards a year-on-year decrease in the consumption of anti-estrogens mainly due to a decrease in the consumption of tamoxifen drugs, but there is a steady trend towards an increase in the consumption of fulvestrant. Conclusions. At the pharmaceutical market of Ukraine within 2017-2022, anti-estrogens for the hormone therapy of ER(+) HER2(–) breast cancer were presented by 3 INNs: tamoxifen, toremifene and fulvestrant. It has been found that for almost all drugs studied there is a steady trend towards increasing economic availability due to an increase in average wages, despite an increase in average retail prices. A trend towards a decrease in the consumption of drugs from the group of anti-estrogens has been determined mainly due to a decrease in the consumption of tamoxifen drugs.Мета – дослідити асортимент, економічну доступність та обсяги споживання антиестрогенних засобів для гормонотерапії ER(+) HER2(−) раку молочної залози (РМЗ). Матеріали та методи: ретроспективний аналіз асортименту, аналіз зміни середніх роздрібних цін, економічної доступності за відносним показником адекватності платоспроможності та обсягів споживання (DDDs) антиестрогенних засобів гормонотерапії ER(+) HER2(−) РМЗ, представлених на фармацевтичному ринку України у 2017-2022 роках. Результати дослідження. На фармацевтичному ринку України впродовж 2017-2022 рр. антиестрогенні засоби були представлені 3 МНН: тамоксифен (L02B A01), тореміфен (L02B A02) та фулвестрант (L02B A03). Значення коефіцієнта адекватності платоспроможності (Ca.s.) населення для кожного з цих препаратів зменшилось наприкінці досліджуваного періоду. Практично для кожної ТН досліджуваних препаратів упродовж поодиноких років показник Ca.s. був незначно вищий за попередній період, однак це не мало системного характеру і не вплинуло на загальну тенденцію до зниження Ca.s., що своєю чергою свідчить про зростання доступності всіх розглядуваних ТН антиестрогенних засобів для середньостатистичного громадянина України. Відбувається загальна чітка тенденція до зменшення рік у рік споживання антиестрогенних засобів, більшою мірою за рахунок зменшення споживання препаратів тамоксифену, проте є стійка тенденція до збільшення споживання фулвестранту. Висновки: На українському фармацевтичному ринку у 2017-2022 роках антиестрогенні засоби для гормонотерапії ER(+) HER2(–) РМЗ були представлені 3 МНН: тамоксифен, тореміфен та фулвестрант. Виявлено стійку тенденцію до збільшення економічної доступності практично всіх досліджуваних препаратів за рахунок зростання середньої заробітної плати, попри збільшення середніх роздрібних цін, а також зменшення обсягів споживання препаратів з групи антиестрогенних засобів, більшою мірою за рахунок зменшення споживання препаратів тамоксифену

Оцінка професійної активності фармацевтів аптечних закладів щодо їх обов’язків у забезпеченні безпечного застосування ліків

Aim. To elucidate the professional activity of pharmacists in Ukrainian pharmacies regarding their responsibilities to identify and prevent adverse reactions or the lack of effectiveness of medicines and to receive information on their implementation of actions that are described in the regulatory documentation on this issue.Materials and methods. 80 pharmacists from pharmacy institutions were surveyed using the questionnaire developed.Results. The questionnaire survey of pharmacists was conducted using a questionnaire developed and aimed to identify their level of awareness about the obligation to provide information to the Postregistration Surveillance Board of PE “The State Expert Center of the MoH of Ukraine” (PSB SEC MoHUKR) about the adverse reactions or the lack of effectiveness of medicines and the procedure for completing and submitting the “Message Card”. Eighty pharmacists, who underwent course of thematic improvement at the Department of the Clinical Pharmacology, IPhPQI NUPh within 2016-2018, were questioned. The results of questioning have shown that the majority of pharmacists in pharmacies are informed by their obligations to provide information to the PSB SEC MoHUKR about the adverse reactions or the lack of effectiveness of medicines; they know the regulatory documentation on this issue. In 72.5 % of pharmacies the “Message Card” forms are absent, 25 % of respondents are aware of the procedure for providing them, 10 % of respondents filled it out on their own.Conclusions. The majority of pharmacists in pharmacies are aware of their obligation to provide information to the PSB SEC MoHUKR about the adverse reactions or the lack of effectiveness of medicines and the regulatory documentation on this issue, but they are not sufficiently active in relation to the necessary actions to fill in the “Message Card” and send it to the PSB SEC MoHUKR. The low level of organization of this process by the management of pharmacies is one of the causes for the insufficient activity of pharmacists, in particular the absence of the “Message Card” forms.Цель: выяснение профессиональной активности фармацевтов украинских аптек относительно их обязанностей в выявлении и предупреждении побочных реакций или отсутствия эффективности лекарственных средств и получения информации по выполнению ими действий, изложенных в нормативно-правовой документации по этому вопросу.Материалы и методы: анкетирование 80 фармацевтов аптек с помощью разработанной анкеты-опросника.Результаты исследования. Было проведено анкетирование фармацевтов с помощью разработанной анкеты-опросника, которое направлено на выявление уровня их осведомленности об обязанности предоставлять информацию в Департамент послерегистрационного надзора ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» (ГПН ГЭЦ МЗУ) о побочных реакциях или отсутствии эффективности лекарственных средств и осведомленности о порядке заполнения и предоставления «Карты-сообщения». Проанкетировано 80 фармацевтов, которые проходили курсы тематического усовершенствования на кафедре клинической фармакологии ИПКСФ НФаУ в течение 2016-2018 гг. Результаты анкетирования свидетельствуют, что большинство фармацевтов аптекинформированы о своих обязанностях предоставлять сведения в ГПН ГЭЦ МЗ Украины о побочных реакциях или отсутствии эффективности лекарственных средств, знают нормативно-правовую документацию, регламентирующую деятельность в этой области. В 72,5 % аптек отсутствуют бланки «Карта-сообщение», 25 % респондентов осведомлены о порядке ее предоставления, самостоятельно заполняли ее 10 % респондентов.Выводы. Большинство фармацевтов аптек осведомлены о своих обязанностях предоставлять информацию о побочных реакциях или отсутствии эффективности лекарственных средств в ГПН ГЭЦ МЗУ и знают нормативно-правовую документацию по этому вопросу, однако недостаточноактивны в отношении выполнения необходимых действий по заполнению «Карты-сообщения» и отправки ее в национальный департамент. Одной из возможных причин недостаточной активности фармацевтов относительно их обязанностей в обеспечении безопасного применения лекарств является низкий уровень организации этого процесса со стороны руководства аптечных учреждений, в частности отсутствие бланков «Карта-сообщение».Мета: з’ясування професійної активності фармацевтів українських аптек щодо їх обов’язків у виявленні та попередженні побічних реакцій або відсутності ефективності лікарських засобів та одержання інформації щодо виконання ними дій, викладених у нормативно-правовій документації з цього питання.Матеріали та методи: анкетування 80 фармацевтів аптечних закладів за допомогою розробленої анкети- опитувальника.Результати дослідження. Було проведено анкетування фармацевтів за допомогою розробленої анкети-опитувальника, спрямоване на виявлення рівня їх обізнаності щодо обов’язку надавати інформацію до Департаменту післяреєстраційного нагляду ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДПН ДЕЦ МОЗУ) про побічні реакції або відсутність ефективності лікарських засобів та про обізнаність щодо порядку заповнення та подання «Карти-повідомлення». Проанкетовано 80 фармацевтів, які проходили курси тематичного удосконалення на кафедрі клінічної фармакології ІПКСФ НФаУ протягом 2016-2018 рр. Результати анкетування свідчать, що більшість фармацевтів аптек поінформовані про свої обов’язки надавати відомості до ДПН ДЕЦ МОЗУ про побічні реакції або відсутність ефективності лікарських засобів, знають нормативно-правову документацію щодо цих повідомлень. У 72,5 % аптек відсутні бланки «Карта-повідомлення», 25 % респондентів необізнані з порядком її надання, самостійно заповнювали її 10 % респондентів.Висновки. Більшість фармацевтів аптек обізнані зі своїм обов’язком надавати інформацію про побічні реакції або відсутність ефективності лікарських засобів до ДПН ДЕЦ МОЗ України та нормативно-правовою документацією щодо цього питання, проте недостатньо активні у виконанні необхідних дій із заповнення «Карти-повідомлення» та надсилання її до національного департаменту. Однією з можливих причин недостатньої активності фармацевтів щодо їх обов’язків у виявленні та попередженні побічних реакцій або відсутності ефективності лікарських засобів є низький рівень організації цього процесу з боку керівництва аптечних закладів, зокрема відсутність бланків «Карта-повідомлення»

Клініко-економічні аспекти фібратів

Today statins are considered as first-line drugs for treating dyslipidemia. Fibrates also have a place in the treatment of dyslipidemia. Taking the above into account it is relevant to highlight the evidence of the effectiveness of these drugs in reducing unfavorable outcomes of cardiovascular diseases (CVD) and feasibility of using them in the complex therapy of dyslipidemia, as well as the study of the pharmacoeconomic characteristics of fibrates presented at the Ukrainian pharmaceutical market. Aim. To analyze the clinical efficacy of fibrates in reducing the consequences of CVD, as well as to study the range, price characteristics, availability and consumption of fibrates at the Ukrainian pharmaceutical market from 2017 to 2019.Materials and methods. The analysis of the evidence of the clinical efficacy of fibrates in patients with CVD and dyslipidemia was performed in accordance to systematic reviews from the international Pubmed database. The retrospective analysis of the assortment, prices, affordability and consumption of fibrates in Ukraine was conducted according to the data from the “PharmXplorer” analytical system of the “Morion” information retrieval company and the Compendium system. The economic affordability was assessed by the value of adequacy of paying capacity (Ca.s.), the consumption volumes – by DDDs (the number of average daily doses) and the number of packages sold during 2017-2019.Results. The evidence of the clinical efficacy of fibrates in reducing cardiovascular events in patients with CVD and DM type 2 with dyslipidemia were summarized in systematic reviews. Within 2017-2019, only 3 trade names (TNs) of foreign fenofibrate, which prices did not fluctuate significantly, were registered at the Ukrainian pharmaceutical market. Fenofibrate drug – Lipofen NS (Nobel, Turkey), caps., 250 mg, blister No. 30, was highly available for the Ukrainian consumer (Ca.s. less than 5.0 %), and Traikor® (Abbot Products GmbH, Germany), film coated tablets, 145 mg, blister No. 20 and No. 30 (Ca.s. more than 5.0 %), were moderately available. The dynamics of the sales growth (2.4 times) of fenofibrate packages in 2019 compared to 2017 was determined due to the growth in sales of Traikor® (film coated tablets, 145 mg, blister No. 20). The dynamics of the increase in consumption of fibrates by the value of DDDs was found. It generally corresponded to the dynamics of sales in the number of packages, but the consumption volumes were insignificant.Conclusions. The use of fibrates in patients with CVD and dyslipidemia for the primary or secondary prevention of risks of adverse cardiovascular events leads to their decrease; moreover, in patients with DM type 2 it helps to reduce the risk of nonfatal myocardial infarction (MI) development. The consumption of fibrates at the Ukrainian pharmaceutical market is insignificant, and is determined by their clinical efficacy and the place in the antihyperlipidemic therapy of CVD where statins prevail today.На сегодня статины относятся к препаратам первой линии терапии дислипидемий. Фибраты также занимают определённое место в лечении дислипидемий. Учитывая вышеизложенное, актуальным является освещение доказательств эффективности этих препаратов в снижении неблагоприятных последствий сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и целесообразности их применения в комплексной терапии дислипидемий, а также изучение фармакоэкономических характеристик фибратов, представленных на фармацевтическом рынке Украины. Цель исследования – проанализировать клиническую эффективность фибратов в снижении последствий ССЗ и исследовать ассортимент, ценовую характеристику, доступность и потребление фибратов на фармацевтическом рынке Украины с 2017 по 2019 годы.Материалы и методы. Анализ доказательств клинической эффективности фибратов у больных ССЗ с дислипидемией был проведен по данным систематических обзоров, представленных в международной базе Pubmed. Ретроспективный анализ ассортимента, цен, экономической доступности и потребления фибратов в Украине был проведен по данным аналитической системы «PharmXplorer» информационно-поисковой компании «Морион» и системы Compendium. Оценка экономической доступности проведена по показателю адекватности платежеспособности (Са.s.), объемов потребления по показателю DDDs (количество средних суточных доз (DDD)) и по количеству реализованных упаковок в течение 2017-2019 гг.Результаты. Доказательства клинической эффективности фибратов в снижении неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями и дислипидемией и у больных сахарным диабетом (СД) типа 2 обобщены в систематических обзорах. В течение 2017-2019 годов на фармацевтическом рынке Украины были зарегистрированы только 3 торговых наименования (ТН) фенофибрата зарубежного производства, цены на которые не подвергались существенным колебаниям. Препарат фенофибрата Липофен НС (Нобель, Турция) капс. 250 мг блистер № 30 является высокодоступным для украинского потребителя (Са.s. менее 5,0 %), а препарат Трайкор® 145 мг (Эббот Продактс ГмбХ, Германия) таб., покр. плен. обол., 145 мг блистер № 20 и № 30 (Са.s. более 5,0 %) – среднедоступным. Установлена динамика прироста объемов реализации (в 2,4 раза) упаковок фенофибрата в 2019 году по сравнению с 2017 годом за счет роста продаж препарата «Трайкор®» (таб., покр. пленоч. обол., 145 мг блистер № 20). Установлена динамика повышения потребления фибратов по показателю DDDs, что в целом соответствует динамике реализации в количестве упаковок, однако объемы потребления незначительны.Выводы. Применение фибратов у больных ССЗ с дислипидемией для первичной или вторичной профилактики рисков неблагоприятных сердечно-сосудистых событий сопровождается их уменьшением, а у больных СД типа 2 способствует снижению риска развития нефатального инфаркта миокарда (ИМ). Потребление фибратов на украинском фармацевтическом рынке является незначительным, что определено их клинической эффективностью и местом в антигиперлипидемической терапии ССЗ, где сегодня превалируют статины.На теперішній час статини входять до першої лінії терапії дисліпідемій. Фібрати також посідають певне місце в лікуванні дисліпідемій. З огляду на вищенаведене актуальним є висвітлення доказів ефективності цих препаратів щодо зниження несприятливих наслідків серцево-судинних захворювань (ССЗ) та доцільності застосування їх у комплексній терапії дисліпідемій, а також дослідження фармакоекономічних характеристик фібратів, представлених на фармацевтичному ринку України.Мета дослідження – проаналізувати клінічну ефективність фібратів щодо здатності знижувати наслідки серцево-судинних захворювань (ССЗ) та дослідити асортимент, цінову характеристику, доступність та споживання фібратів на фармацевтичному ринку України з 2017 по 2019 роки.Матеріали та методи. Аналіз доказів клінічної ефективності фібратів у хворих на ССЗ з дисліпідемією був проведений за даними систематичних оглядів, представлених у міжнародній базі Pubmed. Ретроспективний аналіз асортименту, цін, економічної доступності та споживання фібратів в Україні був проведений за даними аналітичної системи «PharmXplorer» інформаційно-пошукової компанії «Моріон» та системи Compendium. Оцінка економічної доступності проведена за показником адекватності платоспроможності (Са.s.), обсягів споживання за показником DDDs (кількість середніх добових доз (DDD)) та за кількістю реалізованих упаковок впродовж 2017-2019 рр.Результати. Докази клінічної ефективності фібратів щодо зменшення несприятливих серцево-судинних подій у хворих на ССЗ з дисліпідемією і у хворих на цукровий діабет (ЦД) типу 2 узагальнені в систематичних оглядах. Впродовж 2017-2019 рр. на фармацевтичному ринку України були зареєстровані лише 3 торгові назви (ТН) фенофібрату закордонного виробництва, ціни на які не зазнавали суттєвого коливання. Препарат фенофібрату Ліпофен СР (Нобель, Туреччина) капс. 250 мг блістер № 30 є високодоступним для українського споживача (Са.s. менше 5,0 %), а препарат Трайкор® 145 мг (Еббот Продактс ГмБх, Німеччина) таб. в/плівк. обол. 145 мг блістер № 20 та № 30 (Са.s. більше 5,0 %) – середньодоступним. Встановлена динаміка приросту обсягів реалізації (в 2,4 рази) упаковок фенофібрату в 2019 році порівняно з 2017 р. за рахунок зростання продажів препарату «Трайкор®» (таб. в/плівк. обол. 145 мг блістер № 20). Встановлена динаміка підвищення споживання фібратів за показником DDDs, що загалом відповідає динаміці реалізації в кількості упаковок, проте обсяги споживання є незначними.Висновки. Застосування фібратів у хворих на ССЗ з дисліпідемією для первинної або вторинної профілактики ризиків несприятливих серцево-судинних подій супроводжується їх зменшенням, а у хворих на ЦД типу 2 сприяє зниженню ризику розвитку нефатального інфаркту міокарда (ІМ). Споживання фібратів на українському фармацевтичному ринку є незначним, що визначено їх клінічною ефективністю та місцем в антигіперліпідемічній терапії ССЗ, де сьогодні превалюють статини

Аналіз асортименту та економічної доступності ноотропних препаратів: uk.

Aim. To analyze the range and assess the economic availability of nootropic drugs at the Ukrainian pharmaceutical market in 2018. Materials and methods. The study object was information about nootropic drugs available at the pharmaceutical market of Ukraine in 2018 based on the data of the “PharmXplorer” analytical system of the information retrieval company “Morion”. The study included drugs used for the treatment of cerebrovascular diseases from the N06B X pharmacotherapeutic group (according to the ATC classification) – “Other psychostimulative and nootropic drugs”. An indicator of the adequacy of solvency (Ca.s.) was calculated using the data taken on the prices of drugs and the average level of wages for 2018. Results. At the Ukrainian pharmaceutical market in 2018 a wide range of nootropic drugs was presented. The range of retail prices per drug pack was significant, indicating the possibility of a doctor and a patient to choose the drug taking into account its efficacy, safety and affordability. Most trade names of nootropics (52 %) were registered as oral dosage forms, being compliant for patients with chronic cerebral circulatory disorders. 48 % were injectable and infusion drugs, which were topical for acute ischemic attack. Conclusions. It was found that in 2018 drugs containing piracetam, vinpocetine, gamma-aminobutyric acid (GABA) and its derivatives, most drugs based Phenibut (84.6 % of TN) and citicoline (68 % of TN) were highly available to the consumer. Most of the injectable dosage forms of nootropics based on hydrolyzates and tissue derivatives were readily available (50 % of TH) for the average consumer in Ukraine. Considering a fairly wide range of nootropic drugs and the economic availability of most of them the principle of superiority of clinical efficacy, safety and affordability should be the basis for creating and developing new nootropic drugs. Key words: nootropic drugs; assortment; economic affordability; Ukrainian pharmaceutical market.Цель: анализ ассортимента и оценка экономической доступности ноотропных препаратов на украинском фармацевтическом рынке в 2018 г. Материалы и методы: объектом исследования была информация на основе данных аналитической системы «PharmXplorer» информационно-поисковой компании «Морион» о ноотропных препаратах, представленных на фармацевтическом рынке Украины в 2018 году. В исследование были включены лекарственные средства, применяемые для лечения цереброваскулярных заболеваний из фармакотерапевтической группы (по АТХ-классификации) N06B X – Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Был рассчитан показатель адекватности платежеспособности (Са.s.). Для расчета ценовой доступности были взяты данные о ценах на препараты и средний уровень заработной платы за 2018 год. Результаты исследования. На украинском фармацевтическом рынке в 2018 г. представлен широкий ассортимент ноотропных лекарственных средств. Диапазон розничных цен за одну упаковку лекарственного средства широкий, что указывает на возможность врача и пациента выбирать препарат с учетом эффективности, безопасности и ценовой доступности. Большинство торговых наименований ноотропов (52 %) зарегистрированы в виде пероральных лекарственных форм, которые наиболее комплаентные для пациентов с хроническими нарушениями мозгового кровообращения. 48 % составляют инъекционные и инфузионные препараты, которые особенно актуальны при острых нарушениях мозгового кровообращения. Выводы. Установлено, что в 2018 г. высокодоступными для потребителя являются препараты, содержащие пирацетам, винпоцетин, кислоту гамма-аминомасляную (ГАМК) и ее производные, большинство препаратов на основе фенибута (84,6 % ТН) и цитиколина (68 % ТН). Большинство инъекционных лекарственных форм ноотропов на основе гидролизатов и дериватов тканей являются малодоступными (50 % ТН) для среднестатистического потребителя в Украине. Учитывая достаточно широкий ассортимент ноотропных препаратов и экономическую доступность большинства из них, в основу создания и разработки новых ноотропных средств должен быть положен принцип превосходства клинической эффективности, безопасности и экономической доступности. Ключевые слова: ноотропные препараты; ассортимент; экономическая доступность; украинский фармацевтический рынок.Мета: аналіз асортименту й оцінка економічної доступності ноотропних препаратів на українському фармацевтичному ринку в 2018 р. Матеріали і методи: об'єктом дослідження була інформація на основі даних аналітичної системи «PharmXplorer» інформаційно-пошукової компанії «Моріон» про ноотропні препарати, представлені на фармацевтичному ринку України у 2018 році. До дослідження були включені лікарські засоби, які застосовують для лікування цереброваскулярних захворювань із фармакотерапевтичної групи (за АТХ-класифікацією) N06B X – Інші психостимулювальні та ноотропні засоби. Був розрахований показник адекватності платоспроможності (Са.s.). Для розрахунку цінової доступності були взяті дані про ціни на препарати і середній рівень заробітної плати за 2018 рік. Результати дослідження. На українському фармацевтичному ринку в 2018 р. представлений широкий асортимент ноотропних лікарських засобів. Діапазон роздрібних цін за одну упаковку лікарського засобу широкий, що свідчить про можливість лікаря та пацієнта обирати препарат з урахуванням ефективності, безпечності та цінової доступності. Більшість торгових найменувань ноотропних препаратів (52 %) зареєстровані у вигляді пероральних лікарських форм, що є комплаєнтними для пацієнтів з хронічними порушеннями мозкового кровообігу. 48 % становлять ін’єкційні та інфузійні препарати, ці лікарські форми актуальні для гострих порушень мозкового кровообігу. Висновки. Установлено, що в 2018 р. високодоступними для споживача були  препарати, які містять пірацетам, вінпоцетин, кислоту гама-аміномасляну (ГАМК) та її похідні, більшість препаратів на основі фенібуту (84,6 % ТН) та цитиколіну (68 % ТН). Більшість ін’єкційних лікарських форм ноотропів на основі гідролізатів і дериватів тканин малодоступні (50 % ТН) для середньостатистичного споживача в Україні. З огляду на досить широкий асортимент ноотропних препаратів і економічну доступність більшості з них, в основу створення і розробки нових ноотропних засобів має бути покладений принцип переваги клінічної ефективності, безпеки та економічної доступності. Ключові слова: ноотропні препарати; асортимент; економічна доступність; український фармацевтичний ринок