Вивчення складу ліпофільного екстракту хмелю для використання у готових лікарських формах

In the industrial production of the hop infructescence dry extract, the non-polar fraction in the form of a lipophilic extract obtained by extraction with heptane or hexane remains as a waste. The lipophilic extract obtained under such conditions is characterized by a significant content of biologically active substances from the groups of terpene alcohols, aldehydes, ketones, epoxides, acids, and esters. In this case, it is promising to use the lipophilic extract in further research on the development of new drugs, and it will also provide a comprehensive treatment of hop infructescences.Aim. To study the chemical composition of the lipophilic hop extract by gas chromatography for further standardization and use as a constituent of finished dosage forms.Materials and methods. The lipophilic hop extract was obtained at the SPC “Borshchagovsky CPP”, Kyiv. The chemical composition of the lipophilic fraction of hop infructescences was studied according to the requirements of the State Pharmacopoeia by gas chromatography with a flame ionization detector using an Agilent 7890 GC gas chromatograph with a 597 Agilent GC/MSD mass spectrometric detector.Results. According to the results of the studies conducted, using library spectra, 47 volatile compounds were identified in the lipophilic hop extract. The main components were (S)-3-ethyl-4-methylpentanol, 1,3,3-trimethyl-bicyclo [2,2,1] heptane-2-one, eicosamethyl-cyclodecasiloxane, 4-pentene-2-ol, Z-7-hexadecanoic acid, phthalic acid esters, 7-tetradecenal, CIS-11-hexadecenal, their content reached 75% of the area of all peaks of substances.Conclusions. In the lipophilic hop extract, the content of volatile substances has been identified and quantified by gas chromatography with a mass spectrometric detector. The major representatives of the substances are (S)-3-ethyl-4-methylpentanol and 1,3,3-trimethyl-bicyclo[2,2,1]heptane-2-one, their content is 49.5 % of the total amount of substances.При промышленном производстве сухого экстракта соплодий хмеля в качестве отхода остается неполярная фракция в виде липофильного экстракта, полученного экстракцией гептаном или гексаном. Этот липофильный экстракт характеризуется значительным содержанием биологически активных веществ из группы терпеновых спиртов, альдегидов, кетонов, эпоксидов, кислот и сложных эфиров. Поэтому перспективной является возможность применения липофильного экстракта в дальнейших исследованиях по разработке новых препаратов, что также обеспечит комплексную переработку соплодий хмеля.Цель: изучение химического состава липофильного экстракта хмеля методом газовой хроматографии для дальнейшей стандартизации и использования в готовых лекарственных средствах.Материалы и методы: липофильный экстракт хмеля был получен на НПЦ «Борщаговский ХФЗ» (г. Киев). Химический состав липофильной фракции соплодий хмеля изучали согласно требованиям Государственной фармакопеи методом газовой хроматографии с пламенно-ионизационным детектором, используя газовый хроматограф Agilent 7890 GC с масс-спектрометрическим детектором 597 Agilent GC / MSD.Результаты исследования. По результатам проведенных исследований с использованием библиотечных спектров в липофильном экстракте хмеля было идентифицировано 47 летучих соединений. Основными компонентами среди которых являются (S)-3-этил-4-метилпентанол, 1,3,3-триметил-бицикло [2,2,1] гептан-2-он, эйкозаметил-циклодекасилоксан, 4-пентена-2-ол Z-7-гексадекановая кислота, эфиры фталатной кислоты, 7-тетрадеценал, цис-11-гексадеценал, их содержание достигает 75 % от площади всех пиков веществ.Выводы. В липофильном экстракте хмеля методом газовой хроматографии с масс-спектрометрическим детектором идентифицированы и количественно определено содержание летучих веществ, среди которых мажоритарными представителями являются (S)-3-этил-4-метилпентанол и 1,3,3-триметил-бицикло [2,2,1] гептан-2-он, содержание которых составляет 49,5 % от общего количества веществ.При промисловому виробництві сухого екстракту суплідь хмелю як відходи залишається неполярна фракція у вигляді ліпофільного екстракту, одержаного екстракцією гептаном або гексаном. Цей ліпофільний екстракт характеризується значним вмістом біологічно активних речовин із групи терпенних спиртів, альдегідів, кетонів, епоксидів, кислот та складних ефірів. Тому є перспективною можливість застосування ліпофільного екстракту в подальших дослідженнях із розробки нових препаратів, що також забезпечить комплексну переробку суплідь хмелю.Мета: вивчення хімічного складу ліпофільного екстракту хмелю методом газової хроматографії для подальшої стандартизації та використання у лікарських засобах.Матеріали та методи: ліпофільний екстракт хмелю був отриманий на НВЦ «Борщагівський ХФЗ» (м. Київ). Хімічний склад ліпофільної фракції суплідь хмелю вивчали згідно з вимогами Державної фармакопеї методом газової хроматографії з полуменево-іонізаційним детектором, використовуючи газовий хроматограф Agilent 7890 GC із мас-спектрометричним детектором 597 Agilent GC/MSD.Результати дослідження. За результатами проведених досліджень із використанням бібліотечних спектрів у ліпофільному екстракті хмелю було ідентифіковано 47 летких сполук. Основними компонентами серед яких є (S)-3-етил-4-метилпентанол, 1,3,3-триметил-біцикло[2,2,1]гептан-2-он, ейкозаметил-циклодекасилоксан, 4-пентен-2-ол, Z-7-гексадеканова кислота, естери фталатної кислоти, 7-тетрадеценал, цис-11-гексадеценал, їх вміст досягає 75 % від площі усіх піків речовин.Висновки. У ліпофільному екстракті хмелю методом газової хроматографії з мас-спектрометричним детектором ідентифіковано і кількісно визначено вміст летких речовин, серед яких мажоритарними представниками є (S)-3-етил-4-метилпентанол і 1,3,3-триметил-біцикло[2,2,1]гептан-2-он, вміст яких становить 49,5 % від загальної кількості речовин

Маркетингові дослідження ринку лікарських засобів для лікування варикозного розширення вен та запальних захворювань суглобів

According to the data of the International Union of Phlebologists venous pathologies in various forms occur in 60-75% of the population. InEurope, the lower limb varicosity is observed in 25-33% of women and 10-20% of men; it allows to reliably refer the varicose disease to “diseases of civilization”. When introducing a new medicine the marketing calculations are of particular importance taking into account the competitiveness of the product at the domestic market.Aim. To perform the marketing analysis of the wholesale market of drugs used in the treatment of varicose veins and inflammatory diseases of the joints.Materials and methods. The assortment of drugs was analyzed in accordance with the State Registry of Medicines of Ukraine and the ATC classification. The pharmaceutical market of the following drugs was studied: group M02AX – other remedies applied locally for joint and muscular pain, C05VA – heparin or heparinoids for local application and C05CX – other capillary stabilizing agents.Results. Based on results of our studies it can be stated that the market of drugs under research is characterized by a favorable environment for consumers in terms of a large number of interchangeable drugs. It should be noted that the local market of drugs with the antivaricose activity is widely represented by synthetic drugs that have side effects, including allergic reactions to substances. Therefore, application of the combined herbal medicinal products is increasingly rational.Conclusions. The analysis by medicinal forms among the drugs used in joint and muscle pain has revealed that soft dosage forms are the leaders (54.6 % of the total number of drugs). The analysis by the pack size of antivaricose medicines has determined that all drugs in the group are presented only in soft dosage forms, namely gels (75 %), ointments (16.67 %) and creams (8.33 %). The analysis of the pack size of capillary stabilizing drugs has shown that solid dosage forms prevail in the group, namely tablets, granules and capsules (43.25%).Цель: осуществление маркетингового анализа оптового рынка лекарственных средств, которые применяются при лечении варикозного расширения вен и воспалительных заболеваний суставов.Материалы и методы. Анализ ассортимента препаратов проводился согласно Государственному реестру лекарственных средств Украины и классификационной системе АТС. Нами был исследован фармацевтический рынок лекарственных препаратов, относящихся к группам M02АХ – другие средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли, С05ВА – гепарин или гепариноиды для местного применения и С05СХ – другие капилляростабилизирующие средства.Результаты. Исходя из результатов проведенных исследований можно утверждать, что исследуемый рынок препаратов характеризуется благоприятной средой для потребителей с точки зрения большого количества взаимозаменяемых препаратов. Следует заметить, что отечественный рынок препаратов противоварикозного действия широко представлен синтетическими лекарственными средствами, которые имеют побочные действия, связанные, в том числе, и с аллергической реакцией на вещества. Поэтому все более рациональным является применение комбинированных лекарственных препаратов растительного происхождения.Выводы. Согласно анализу лекарственных форм среди препаратов, применяемых при суставной и мышечной боли, лидерами являются мягкие лекарственные формы – 54,6 % (от общего количества ЛС). Анализ форм выпуска противоварикозных ЛС установил, что все препараты в группе представлены только в мягких лекарственных формах: гели (75 %), мази (16,67 %) и крема (8,33 %). Анализ форм выпуска капилляростабилизирующих ЛС установил, что в группе превалируют твердые лекарственные формы: таблетки, гранулы и капсулы (43,25 %).Мета: здійснення маркетингового аналізу оптового ринку лікарських засобів, що застосовуються для лікування варикозного розширення вен та запальних захворювань суглобів. Матеріали та методи. Аналіз асортименту препаратів проводився згідно з Державним реєстром лікарських засобів України і класифікаційної системи АТС. Нами було досліджено фармацевтичний ринок лікарських препаратів, які належать до груп M02АХ – інші засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та м’язовому болю, С05ВА – гепарин або гепариноїди для місцевого застосування та С05СХ – інші капіляростабілізувальні засоби.Результати. Виходячи з результатів проведених досліджень можна стверджувати, що ринок препаратів, які досліджуються, характеризується сприятливим середовищем для споживачів з погляду великої кількості взаємозамінних препаратів. Слід зауважити, що вітчизняний ринок препаратів противарикозної дії широко представлений синтетичними лікарськими засобами, які мають побічні дії, пов’язані, зокрема, і з алергічною реакцією на речовини. Тому все більш раціональним є застосування комбінованих лікарських препаратів рослинного походження.Висновки. Аналіз за лікарськими формами серед препаратів, які застосовуються при суглобовому та м’язовому болю, лідерами є м’які лікарські форми – 54,6 % (від загальної кількості ЛЗ). Аналіз за формами випуску противарикозних ЛЗ встановив, що всі препарати за групою представлені тільки у м’яких лікарських формах, а саме: гелі (75 %), мазі (16,67 %) та креми (8,33 %). Аналіз за формами випуску капіляростабілізувальних ЛЗ встановив, що в групі превалюють тверді лікарські форми: таблетки, гранули та капсули (43,25%)

Реологічні дослідження основи гелю з густим екстрактом лопуха

A rapid development of civilization and deterioration of the ecological condition of the environment lead to increase in allergic diseases. The studies conducted in several regions ofUkrainehave shown that in industrial centers 10–20 % of the population suffer from allergic diseases, and only 2–4 % in rural areas. To solve the problems researchers and practical surgeons pay more attention to drugs of the natural origin containing a significant number of biologically active compounds, some of them are with the reparative and anti-inflammatory activity.Aim. To conduct the studies in developing the gel composition containing a dense extract from burdock for its use in dermatology.Materials and methods. Development of a new drug is based on the general methodological approach to pharmaceutical development taking into account the requirements for a dosage form. To assess the structural and mechanical properties of the gel developed the rheological parameters were determined using a Rheolab QC rotary viscometer (Anton Paar,Austria) with coaxial cylinders CC27/S-SN29766.Results. The concentration of hydroxymethylcellulose (2 %) has been determined; it provides the structural and mechanical properties required for the gel base. It has been determined that the gel base with hydroxymethyl cellulose (HMC) refers to non-newtonian flow types with plastic properties and has thixotropy. The calculated value of the HMC gel base allows predicting stability in homogenization and storage of the finished drug.Conclusions. The rheological parameters of the gel with the burdock extract on the HMC base have been studied.Стремительное развитие цивилизации, ухудшение экологического состояния окружающей среды приводят к росту аллергических заболеваний. Проведенные в ряде районов Украины исследования показали, что в промышленных центрах аллергическими болезнями страдают от 10 до 20 % населения, а в сельской местности – всего 2-4 %. Для решения поставленных задач исследователи и практические хирурги все чаще обращают внимание на лекарственные препараты природного происхождения, содержащие значительное количество биологически активных соединений, часть которых имеет репаративную и противовоспалительную активность.Цель: исследования по разработке состава геля, содержащего густой экстракт лопуха, для применения в дерматологии.Материалы и методы. Разработка нового лекарственного средства основываться на общем методологическом подходе к фармацевтической разработке с учетом требований к лекарственной форме. Для оценки структурно-механических свойств разработанного геля определяли реологические показатели с помощью ротационного вискозиметра «Rheolab QC» (фирма «Anton Paar», Австрия) с коаксиальными цилиндрами CC27/S-SN29766.Результаты исследования. Определена концентрация гидроксиметилцеллюлозы – 2 %, которая обеспечивает необходимые структурно-механические свойства гелевой основы. Установлено, что гелевая основа с ГМЦ относится к неньютоновским типам течения с пластическими свойствами и имеет тиксотропность. Рассчитанное значение МС гелевой основы позволяет прогнозировать стабильность при гомогенизации и хранении готового лекарственного средства.Выводы. Исследованы реологические показатели геля с экстрактом лопуха на основе гидроксиметилцеллюлозы. Стрімкий розвиток цивілізації, погіршення екологічного стану навколишнього середовища призводять до росту алергічних захворювань. Проведені в деяких районах України дослідження показали, що в промислових центрах на алергічні хвороби страждають від 10 до 20 % населення, а в сільській місцевості – лише 2–4 %. Для вирішення поставлених завдань дослідники і практичні хірурги все частіше звертають увагу на лікарські препарати природного походження, що містять значну кількість біологічно активних сполук, частина яких має репаративну та протизапальну активність.Мета: дослідження з розробки складу гелю для застосування в дерматології, що містить густий екстракт лопуха. Матеріали та методи. Розробка нового лікарського засобу ґрунтувалася на загальному методологічному підході до фармацевтичної розробки з урахуванням вимог до лікарської форми. Для оцінки структурно-механічних властивостей розробленого гелю визначали реологічні показники за допомогою ротаційного віскозиметра «Rheolab QC» (фірма «Anton Paar», Австрія) з коаксіальними циліндрами CC27/S-SN29766.Результати дослідження. Визначена концентрація гідроксиметилцелюлози – 2 %, яка забезпечує необхідні структурно-механічні властивості гелевої основи. Встановлено, що гелева основа з ГМЦ належить до неньютонівських типів течії з пластичними властивостями і має тиксотропність. Розраховане значення МС гелевої основи дозволяє прогнозувати стабільність при гомогенізації та зберіганні готового лікарського засобу.Висновки. Досліджено реологічні показники гелю з екстрактом лопуха на основі гідроксиметилцелюлози

Аналіз асортименту антипсоріатичних лікарських засобів, що застосовуються для місцевого лікування легких форм псоріазу в Україні: uk.

Today, according to various authors, the prevalence of psoriasis is 12-15% of the total number of skin diseases. The incidence of psoriasis in countries with high economic development is 1.5-2%. Therefore, the development of new drugs for the treatment of psoriasis is an urgent problem of domestic pharmacy. Aim. To analyze the range of antipsoriatic drugs used in the local treatment of mild psoriasis in Ukraine. Materials and methods. The assortment of drugs was analyzed in accordance with the State Registry of Medicines of Ukraine and the АТС classification system. In the course of the research, the content analysis and the analysis of scientific information using internet sources on the selected topic were performed; analytical and statistical methods of analysis were applied. Results. According to the retrospective analysis, there is a constant change in the ratio of domestic and foreign producers during the study period. It has been determined that 17.5 % are occupied by semisolid dosage forms; cream (10.0 %), paste (5.0 %) and gel (2.5 %) are the closest in the form to the drug proposed for introduction. The analysis of dermatological drugs compared to the analogs has allowed us to determine that there are 8 trade names at the domestic pharmaceutical market. Among them, 75.0 % have a synthetic component, while 25.0 % are combined preparations (herbal components and synthetic composition) Conclusions. The range of antipsoriatic drugs in the local treatment of mild psoriasis has been analyzed in the article. In recent years, the research on the treatment of this disease has been actively conducted due to the large number of patients. There is a need to develop new effective domestic anti-psoriatic drugs. It is advisable to carry out further development of new drugs of the combined composition for the treatment of mild psoriasis. Key words: antipsoriatic medicines; assortment analysis; forms of psoriasis; local treatment.Сегодня, по данным разных авторов, распространенность псориаза составляет 12-15 % от общего количества заболеваний кожи. Заболеваемость псориазом в странах с высоким развитием экономики составляет 1,5-2 %. Поэтому разработка новых лекарственных средств для лечения псориаза является актуальной проблемой отечественной фармации. Цель: анализ ассортимента антипсориатических ЛС, применяемых при местном лечении легких форм псориаза в Украине. Материалы и методы: Государственный реестр лекарственных средств Украины и классификационная система АТС. В процессе исследования был проведен контент-анализ, применены аналитические и статистические методы анализа, анализ научной информации с использованием интернет источников по выбранной тематике. Результаты. Согласно ретроспективного анализа, наблюдается постоянная смена соотношения отечественных и зарубежных производителей в течение исследуемого периода. Определено, что 17,5 % рынка занимают мягкие лекарственные формы, наиболее близкие по форме выпуска к препарату, который предлагается к внедрению, а именно: крем (10,0 %), паста (5,0 %) и гель (2,5 %). Анализ дерматологических ЛС, по сравнению с аналогами, позволил установить, что на фармацевтическом рынке страны присутствуют 8 торговых названий ЛС, из них 75,0 % имеют синтетическую составляющую, 25,0 % – комбинированные препараты (растительные и синтетические компоненты). Выводы. В статье проведен анализ ассортимента антипсориатических ЛС при местном лечении легких форм псориаза. В течение последних лет активно ведутся научные исследования по лечению этой болезни, что связано с большим количеством больных. Существует необходимость разработки новых эффективных отечественных антипсориатических препаратов. Целесообразно проводить дальнейшие разработки новых препаратов комбинированного состава для лечения легких форм псориаза. Ключевые слова: антипсориатические лекарственные средства; анализ ассортимента; формы псориаза; местное лечение.На сьогодні, за даними різних авторів, поширеність псоріазу становить 12-15 % від загальної кількості захворювань шкіри. Захворюваність на псоріаз у країнах з високим розвитком економіки становить 1,5-2 %. Тому розробка нових лікарських засобів для лікування псоріазу є актуальною проблемою вітчизняної фармації. Мета: аналіз асортименту антипсоріатичних ЛЗ, що застосовуються для місцевого лікування легких форм псоріазу в Україні. Матеріали та методи: Державний реєстр лікарських засобів України і класифікаційна система АТС. У процесі дослідження було проведено контент-аналіз, застосовано аналітичні та статистичні методи аналізу, аналіз наукової інформації з використанням інтернет джерел за обраною тематикою. Результати. За результатами проведеного ретроспективного аналізу, спостерігається постійна зміна співвідношення вітчизняних та закордонних виробників протягом досліджуваного періоду. Визначено, що 17,5 % займають м’які ЛФ, які найбільш близькі за формою випуску до препарату, що упроваджується, а саме: крем (10,0 %), паста (5,0 %) та гель (2,5 %). Аналіз дерматологічних ЛЗ, порівняно з аналогами, дозволив установити, що на фармацевтичному ринку країни присутні 8 торговельних назв ЛЗ, із них 75,0 % мають синтетичну складову, 25,0 % – комбіновані препарати (рослинні та синтетичні компоненти). Висновки. Проведено аналіз асортименту антипсоріатичних ЛЗ у місцевому лікуванні легких форм псоріазу. Протягом останнix років активно проводяться наукові дослідження щодо лікування цієї хвороби через велику кількість хворих. Тому існує необхідність розробки нових ефективних вітчизняних антипсоріатичних препаратів. Доцільними є подальші напрямки розробок нових препаратів комбінованого складу для лікування легких форм псоріазу. Ключові слова: антипсоріатичні лікарські засоби; аналіз асортименту; форми псоріазу; місцеве лікування

Дослідження з розробки рідкого екстракту бронхолітичної дії

Aim. To determine the extractant and the multiplicity of extraction when developing the technology of the extract by the method of percolation.Materials and methods. To determine the optimal extraction conditions the extract was obtained using the method of percolation. Each extract was selected fractionally in DER step 1 : 1 (the drug extract ratio is the ratio of the initial material to the extract obtained). For each sample the quantitative determination was performed, and the main indicators of the process dynamics were calculated. The extraction process was carried out to obtain the total extract of DER 1 : 10. For each sample of the extract the dry residue and the basic physical and chemical characteristics were determined. The extraction process was controlled by the quantitative determination of polyphenolic compounds by spectrophotometric method of analysis.Results. The maximum yield of the amount of phenolic compounds calculated with reference to gallic acid was observed when extracting the raw material with alcohol in the concentration of 70 %. When determining the extraction multiplicity of the raw material in the composition of the complex liquid extract based on the analysis of the dry residue and the content of polyphenolic compounds calculated with reference to gallic acid it was determined that the optimal extraction multiplicity in obtaining the liquid extract was 3.Conclusions. Based on the studies conducted on determination of extractives in the medicinal plant raw material an effective extractant – 70 % ethyl alcohol has been identified. After analyzing the extracts of the medicinal plant raw material per the amount of extractives, dry residue and polyphenolic compounds the effective multiplicity of extraction of the total liquid extract with the broncholytic activity has been determined to be 3.Цель: определение экстрагента и кратности экстракции с использованием метода перколяции при разработке технологии получения экстракта бронхолитического действия.Материалы и методы. Для определения оптимальных условий экстрагирования был получен экстракт с использованием метода перколяции. Каждый из экстрактов отбирался фракционно с шагом DER 1 : 1 (drug extract ratio – соотношение исходного материала и полученного экстракта). Для каждого образца было проведено количественное определение и рассчитаны основные показатели динамики процесса. Экстракцию проводили до получения суммарного экстракта DER 1 : 10. Для каждого образца экстракта определяли сухой остаток и основные физико-химические характеристики. Контролировали процесс экстракции путем количественного определения полифенольных соединений спектрофотометрическим методом анализа.Результаты. Максимальный выход суммы фенольных соединений в пересчете на галловую кислоту наблюдается при экстрагировании сырья спиртом этиловым в концентрации 70 %. При определении кратности экстракции сырья, входящего в состав сложного экстракта, на основании проведения анализа сухого остатка и содержания полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту было определено, что оптимальной кратностью экстракции является 3.Выводы. На основании проведенных исследований по определению экстрактивных веществ в лекарственном растительном сырье определен эффективный экстрагент – спирт этиловый 70 %. На основе анализа выдержек ЛРС на количество экстрактивных веществ, сухого остатка и полифенольных соединений определена эффективная кратность экстракции суммарного сложного экстракта бронхолитического действия – 3.Мета: визначення екстрагенту та кратності екстракції із застосуванням методу перколяції при розробці технології отримання екстракту бронхолітичної дії.Матеріали та методи. Для визначення оптимальних умов екстрагування було одержано екстракт із застосуванням методу перколяції. Кожен з екстрактів відбирався фракційно з кроком DER 1 : 1 (drug extract ratio – співвідношення вихідного матеріалу й одержаного екстракту). Для кожного зразка було проведено кількісне визначення та розраховано основні показники динаміки процесу. Екстракцію проводили до одержання сумарного екстракту DER 1 : 10. Для кожного зразка екстракту визначали сухий залишок та основні фізико-хімічні характеристики. Контролювали процес екстракції шляхом кількісного визначення поліфенольних сполук за допомогою спектрофотометричного методу аналізу.Результати. Максимальний вихід суми фенольних сполук у перерахунку на галову кислоту спостерігається при екстрагуванні сировини спиртом етиловим у концентрації 70 %. При визначенні кратності екстракції сировини, що входить до складу складного екстракту, на підставі визначення сухого залишку та вмісту поліфенольних сполук у перерахунку на галову кислоту було установлено, що оптимальною кратністю екстракції є 3. Висновки. На підставі проведених досліджень із визначення екстрактивних речовин у лікарській рослинній сировині визначено ефективний екстрагент – спирт етиловий 70 %. За аналізом витяжок ЛРС на кількість екстрактивних речовин, сухого залишку та поліфенольних сполук визначено ефективну кратність екстракції сумарного складного рідкого екстракту бронхолітичної дії – 3

АНАЛІЗ ВІТЧИЗНЯНОГО РИНКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ НА ДРУГІЙ ФАЗІ РАНОВОГО ПРОЦЕСУ

The aim of the work. Marketing analysis of the market of medicinal products, that promote wound healing, as well as finding directions of market development and further diversification of the range. Materials and Methods. This research used materials from the analytical system PharmXplorer/Pharmstandard of Proxima Research Company, data from the State Register of Medicinal Products of Ukraine, in the State Statistics Service of Ukraine, as well as other official sources of information. Generally accepted system, graphical and cross-section analysis, observation, comparison and generalization methods were used. Results and Discussions. It has been established that in accordance with the WHO’s ATC the therapeutic group D03 «Preparations for treatment of wounds and ulcers» is represented by 9 subgroups and includes 64 trade names. Semisolid dosage forms (ointments, creams, gels, pastes) take the key place in the therapy of the wound process. At present in the State Register of Medicinal Products of Ukraine there are 53 names of D03 group preparations registered for treatment of wounds and ulcers, including 25 drugs of semisolid dosage forms. The domestic manufacturers, such as PJSC “Borshchahivskiy CPP”, PRJSC Pharmaceutical company Darnitsa, JSC “Farmak”, PJSC “Fitofarm”, PJSC Pharmaceutical Factory “Viola”, PJSC «Chervona zirka», are the leaders in manufacturing of D03A group medicinal products. Conclusions. The analysis of the market of preparations for treatment of wounds and ulcers has made it possible to establish that in accordance with the WHO’s ATC the therapeutic group D03 «Preparations for treatment of wounds and ulcers» is represented by 9 subgroups and includes 64 trade names. As follows from the analysis of the range structure of the preparations for healing (cicatrization) of wounds (group D03A) depending on dosage forms the medicinal products in the form of ointments account for 44.35%.Мета роботи. Маркетинговий аналіз ринку лікарських засобів, що сприяють загоєнню ран, а також пошук напрямків розвитку ринку та подальшої диверсифікації асортименту. Матеріали і  методи. У дослідженні використано матеріали аналітичної системи PharmXplorer / Pharmstandard дослідницької компанії «Проксима», дані Державного реєстру лікарських засобів України в Державній службі статистики України, а також інші офіційні джерела інформації. Використано загальновизнані системні, графічні та поперечні аналізи, спостереження, порівняння та узагальнення. Результати й обговорення. Встановлено, що відповідно до ВООЗ терапевтична група D03 «Препарати для лікування ран та виразок» представлена 9 підгрупами та включає 64 торгові назви. Ключове місце в терапії ранового процесу займають м’які лікарські засоби (мазі, креми, гелі, пасти). На сьогодні в Державному реєстрі лікарських засобів України зареєстровано 53 назви препаратів групи D03 для лікування ран та виразок, у тому числі 25 МЛЗ. Такі вітчизняні виробники, як НВЦ Борщагівський ХФЗ, фармацевтичні фірми «Дарниця», «Фармак», «Фітофарм», фармацевтична фабрика «Віола», ХФЗ «Червона Зірка», є лідерами у виробництві лікарських засобів групи D03A. Висновки. Аналіз ринку препаратів для лікування ран та виразок дозволив встановити, що відповідно до ВООЗ терапевтична група D03 «Препарати для лікування ран та виразок» представлена 9 підгрупами та включає 64 торгові назви. Основну частку структури асортименту препаратів для загоєння (рубцювання) ран (група D03A) складають мазі – 44,35 %

Порівняльний аналіз карбомерних полімерів для фармацевтичної та косметичної практики

The aim of the study. Given the wide range of carbomers, their manufacturing technologies, solvent systems for their synthesis, differences in name and regulation, there is a need to systematize this group of excipients for the pharmaceutical and cosmetic industries. When using carbomers in the pharmaceutical development of medicines, the results of additional studies on the compliance of quality with pharmacopoeial indicators should be provided in registration materials.Materials and methods. As materials used were data from the official websites of the Ministry of Health of Ukraine, the FDA and Lubrizol; Pharmacopoeias of the United States (USP/NF), Europe (Ph. Eur) and Japan (JPE); scientific publications. Methods of information retrieval, systematization of theoretical and practical material were used.Results. As a result of studying the official regulatory documents it has been found that the US Pharmacopoeia (USP/NF) contains monographs called “Carbomer Copolymer”, “Carbomer Interpolymer” and “Carbomer Homopolymer”, which are classified into types A, B, C for polymers synthesized without the use of benzene, and monographs “Carbomer934”, “Carbomer 934Р”, “Carbomer940”, “Carbomer941”, “Carbomer1342” – for polymers synthesized using benzene. The Pharmacopoeia of Europe (Ph. Eur) contains a monograph “Carbomers” of a general nature, the requirements of which are met only in “Carbomer Homopolymer” polymers synthesized without the use of benzene by USP/NF. The Japan Pharmacopoeia (JPE) contains the monograph “Carboxyvinyl Polymer”, which includes carbomers synthesized both with and without benzene.Conclusions. The USP/NF pharmacopoeial quality requirements are met in the trademarks of carbomers: Carbopol 71G NF, Carbopol 971P NF, Carbopol 974P NF, Carbopol 980 NF, Carbopol 981 NF, Carbopol 5984 EP, Carbopol 934 NF, Carbopol 934P NF, Carbopol 940 NF, Carbopol 941 NF, Carbopol 1342 NF, Carbopol Ultrez 10 NF, Carbopol ETD 2020 NF, Pemulen TR-1 NF, Pemulen TR-2 NF, Noveon AA-1 USP. Only 6 brands of carbomers meet the requirements of the European Pharmacopoeia: Carbopol 71G NF, Carbopol 971P NF, Carbopol 974P NF, Carbopol 980 NF, Carbopol 981 NF, Carbopol 5984 EP. Цель работы – учитывая широкий ассортимент карбомеров, технологий их изготовления, систем растворителей для синтеза, расхождений в наименовании и нормативном регулировании, возникает необходимость в систематизации этой группы вспомогательных веществ для фармацевтической и косметической промышленности. Материалы и методы. В качестве материалов использовали данные официальных сайтов МЗ Украины, FDA и Lubrizol; фармакопеи США (USP/NF), Европы (Ph. Eur) и Японии (JPE); научные публикации. Использовали методы информационного поиска, систематизации теоретического и практического материала.Результаты. В результате изучения официальной нормативной документации установлено, что фармакопея США (USP/NF) содержит монографии под названием «Carbomer Copolymer», «Carbomer Interpolymer» и «Carbomer Homopolymer», которые классифицируются на типы А, В, С, для полимеров, синтезированных без использования бензола, и монографии «Carbomer 934», «Carbomer 934Р», «Carbomer 940», «Carbomer 941», «Carbomer 1342» для полимеров, синтезированных с использованием бензола. Фармакопея Европы (Ph. Eur) содержит монографию «Carbomers» общего характера, требованиям которой отвечают только полимеры «Carbomer Homopolymer» по USP/NF, синтезированные без использования бензола. Фармакопея Японии (JPE) содержит монографию «Carboxyvinyl Polymer», которая включает карбомеры, синтезированные как с использованием бензола, так и без. При использовании карбомеров в фармацевтической разработке лекарственных средств в регистрационных материалах следует предоставлять результаты дополнительных исследований о соответствии качества фармакопейным показателям.Выводы. Фармакопейным требованиям качества по USP/NF соответствуют торговые марки карбомеров Carbopol 71G NF, Carbopol 971P NF, Carbopol 974P NF, Carbopol 980 NF, Carbopol 981 NF, Carbopol 5984 EP, Carbopol 934 NF, Carbopol 934P NF, Carbopol 940 NF, Carbopol 941 NF, Carbopol 1342 NF, Carbopol Ultrez 10 NF, Carbopol ETD 2020 NF, Pemulen TR-1 NF, PemulenTR-2 NF, NoveonAA-1 USP. Требованиям Европейской фармакопеи соответствуют лишь 6 торговых марок карбомеров: Carbopol71G NF, Carbopol 971P NF, Carbopol 974P NF, Carbopol 980 NF, Carbopol 981 NF, Carbopol 5984 EP.Мета роботи – враховуючи широкий асортимент карбомерів, технологій їх виготовлення, систем розчинників для їхнього синтезу, розбіжностей у найменуваннях і нормативному регулюванні, виникає необхідність у систематизації цієї групи допоміжних речовин для фармацевтичної, косметичної практики.Матеріали та методи. Як матеріали використовували інформацію з офіційних сайтів МОЗ України, FDA та Lubrizol; фармакопеї США (USP/NF), Європи (Ph. Eur) та Японії (JPE); наукові публікації. Користувалися методами інформаційного пошуку, систематизації теоретичного та практичного матеріалу.Результати. У результаті вивчення офіційних нормативних документів встановили: фармакопея США (USP/NF) містить монографії під назвою «Carbomer Copolymer», «Carbomer Interpolymer» та «Carbomer Homopolymer», які класифікуються на типи А, В, С, для полімерів, що синтезовані без використання бензену, та монографії «Carbomer 934», «Carbomer 934Р», «Carbomer 940», «Carbomer 941», «Carbomer 1342» для полімерів, синтезованих із використанням бензену. Фармакопея Європи (Ph. Eur) містить монографію «Carbomers» загального характеру, вимогам якої відповідають тільки полімери «Carbomer Homopolymer» за USP/NF, що синтезовані без використання бензену. Фармакопея Японії (JPE) містить монографію «Carboxyvinyl Polymer», яка включає карбомери, що синтезовані і з використанням бензену, і без такого. У разі використання карбомерів у фармацевтичній розробці лікарських засобів у реєстраційних матеріалах слід надавати результати додаткових досліджень відповідності якості фармакопейним показникам.Висновки. Фармакопейним вимогам якості за USP/NF відповідають торгові марки карбомерів Carbopol 71G NF, Carbopol 971P NF, Carbopol 974P NF, Carbopol 980 NF, Carbopol 981 NF, Carbopol5984 EP, Carbopol 934 NF, Carbopol 934P NF, Carbopol 940 NF, Carbopol 941 NF, Carbopol 1342 NF, Carbopol Ultrez 10 NF, Carbopol ETD 2020 NF, Pemulen TR-1 NF, PemulenTR-2 NF, NoveonAA-1 USP. Вимогам Європейської фармакопеї відповідають лише 6 торгових марок карбомерів: Carbopol 71G NF, Carbopol 971P NF, Carbopol 974P NF, Carbopol 980 NF, Carbopol 981 NF,Carbopol 5984 EP