Esketamine for treatment resistant depression: a trick of smoke and mirrors?

Abstract In March 2019, the US Food and Drug Administration (FDA) approved a nasal spray formulation of esketamine for the treatment of resistant depression in adults. Esketamine is the S-enantiomer of ketamine, an FDA-approved anaesthetic, known to cause dissociation and, occasionally, hallucinations. While ketamine has not been approved for depression in the USA or in any other country, it has been used off-label in cases of severe depression. This commentary critically reviewed the evidence on esketamine submitted to the FDA, aiming to draw implications for clinical practice, research and regulatory science

A ECONOMIA DO MUNICÍPIO DE MORRO DA FUMAÇA: UMA ABORDAGEM RECENTE À LUZ DA EVOLUÇÃO DO VALOR ADICIONADO E DO EMPREGO

Desde o lançamento do Plano Real em 1994, ou seja, nos últimos quinze anos, a economia brasileira passou por várias modificações com consequências nos municípios, independentemente de seu tamanho. Estudos em relação às capitais e às cidades de grande porte são frequentes na literatura econômica. Todavia, para os pequenos municípios há uma carência de pesquisas que permitam uma idéia mesmo que genérica sobre sua realidade econômica. Faz parte das preocupações que levaram à criação do Curso de Economia da Unesc estudar as economias locais próximas ao seu campus, num esforço para suprimir tal lacuna. Este resumo tem como objetivo principal lançar alguma luz sobre o desempenho econômico de Morro da Fumaça a partir do valor adicionado real, emprego e valor adicionado real por empregado no cotejamento de 1994 com 2009. A metodologia utilizada para a obtenção dos números sobre emprego, foi pesquisá-los no banco de dados do Ministério do Trabalho e Emprego. De posse dessa informação, em seguida buscou-se na Secretaria de Estado da Fazenda de Santa Catarina os números do valor adicionado, que foram corrigidos para preços de 2009 pelo INPC/IBGE. Eliminado o problema inflacionário e de posse dos dados, percebeu-se que ao longo do período estudado houve um aumento real no valor adicionado anual do município da ordem de 195,13%, passando de R$72 milhões em 1994 para R$ 212,5 milhões em 2009. No mesmo espaço de tempo a quantidade de trabalhadores formalmente empregada saiu de 2.386 para 5.382. Um aumento de 125,57%. A comparação dessas duas categorias aponta, que o valor adicionado real registrou um ritmo de crescimento superior à variação do emprego formal. Isto é, enquanto o valor adicionado real cresceu quase três vezes (195,13%), o emprego no município variou pouco acima de duas vezes (125,57%). Consequentemente, o valor adicionado ao ano por empregado na economia de Morro da Fumaça, que em 1994 era de R$30.176 passou para R$ R$ 39.483 quinze anos depois, implicando num aumento real de 30,84% no comparativo de 2009 com 1994. Como resultado fica evidente a evolução da economia de Morro da Fumaça para as três variáveis pesquisadas: valor adicionado real, emprego e valor adicionado real por empregado. Ressalta-se assim, a capacidade que o município teve de manter-se em crescimento a despeito das várias situações externas, que em algumas vezes foi bastante hostil á economia local. Por fim recomenda-se que outras pesquisas sejam realizadas, pois uma visão mais ampla e precisa da economia não pode ficar presa às três categorias pesquisadas para o presente resumo

Neonatal withdrawal syndrome following in utero exposure to antidepressants: a disproportionality analysis of VigiBase, the WHO spontaneous reporting database

Evidence on neonatal withdrawal syndrome following antidepressant intrauterine exposure is limited, particularly for antidepressants other than selective serotonin reuptake inhibitor (SSRIs)

Neonatal withdrawal syndrome following in utero exposure to antidepressants: a disproportionality analysis of VigiBase, the WHO spontaneous reporting database

Background: Evidence on neonatal withdrawal syndrome following antidepressant intrauterine exposure is limited, particularly for antidepressants other than selective serotonin reuptake inhibitor (SSRIs). Methods: In our case/non-case pharmacovigilance study, based on VigiBase®, the WHO database of suspected adverse drug reactions, we estimated reporting odds ratio (ROR) and the Bayesian information component (IC) with 95% confidence/credibility intervals (CI) as measures of disproportionate reporting of antidepressant-related neonatal withdrawal syndrome. Antidepressants were first compared to all other medications, then to methadone, and finally within each class of antidepressants: SSRIs, tricyclics (TCA) and other antidepressants. Antidepressants were ranked in terms of clinical priority, based on semiquantitative score ratings. Serious v. non-serious reports were compared. Results: A total of 406 reports of neonatal withdrawal syndrome in 379 neonates related to 15 antidepressants were included. Disproportionate reporting was detected for antidepressants as a group as compared to all other drugs (ROR: 6.18, 95% CI 5.45-7.01, IC: 2.07, 95% CI 1.92-2.21). Signals were found for TCAs (10.55, 95% CI 8.02-13.88), followed by other antidepressants (ROR: 5.90, 95% CI 4.74-7.36) and SSRIs (ROR: 4.68, 95% CI 4.04-5.42). Significant disproportionality emerged for all individual antidepressants except for bupropion, whereas no disproportionality for any antidepressant was detected v. methadone. Eleven antidepressants had a moderate clinical priority score and four had a weak one. Most frequent symptoms included respiratory symptoms (n = 106), irritability/agitation (n = 75), tremor (n = 52) and feeding problems (n = 40). Conclusions: Most antidepressants are associated with moderate signals of disproportionate reporting for neonatal withdrawal syndrome, which should be considered when prescribing an antidepressant during pregnancy, irrespective of class. Keywords: Abstinence syndrome; antidepressants; neonates; poor neonatal adaptation syndrome; pregnancy; withdrawal syndrome

O DESEMPENHO ECONÔMICO DE SIDERÓPOLIS PÓS PLANO REAL: UMA ANÁLISE A PARTIR DO VALOR ADICIONADO REAL E DA QUANTIDADE DE EMPREGOS

O valor adicionado real e o emprego são importantes meios para mensuração do desempenho de qualquer economia

Which psychotherapy is effective in panic disorder? And which delivery formats are supported by the evidence? Study protocol for two systematic reviews and network meta-analyses

Introduction Panic disorder is among the most prevalent anxiety diseases. Although psychotherapy is recommended as first-line treatment for panic disorder, little is known about the relative efficacy of different types of psychotherapies. Moreover, there is little evidence concerning the effectiveness of different formats of major psychotherapeutic types, such as cognitive-behavioural therapy (CBT). In this protocol, we present an overarching project consisting of two systematic reviews and network meta-analyses (NMA) to shed light on which psychotherapy (NMA-1), and specifically, which CBT delivery format (NMA-2) should be considered most effective for adults suffering from panic disorder with or without agoraphobia. Methods and analyses Starting from a common pool of data, we will conduct two systematic reviews and NMA of randomised controlled trials examining panic disorder. A comprehensive search will be performed in electronic databases MEDLINE, Embase, PsycINFO and the Cochrane Register of Controlled Trials - CENTRAL from database inception to 1 January 2021 to identify relevant studies. A systematic approach to searching, screening, reviewing and data extraction will be applied. Titles, abstract and - whenever necessary - full texts will be examined independently by at least two reviewers. The quality of the included studies will be assessed using the revised Cochrane risk of bias tool V.2. The primary efficacy outcome will be anxiety symptoms at study endpoint. The primary acceptability outcome will be all-cause discontinuation, as measured by the proportion of patients who had discontinued treatment for any reason at endpoint. Data will be pooled using a random-effects model. Pairwise and NMA will be conducted. Ethics and dissemination No ethical approval is necessary for these two studies, as there will be no collection of primary data. The results will be disseminated through peer-reviewed publications and presentations at national and international conferences and meetings

MUNICÍPIO DE ORLEANS: UMA ANÁLISE DO EMPREGO E VALOR ADICIONADO NOS ÚLTIMOS QUINZE ANOS

A cidade de Orleans fazia parte bem pouco atrás da Associação dos Municípios da Região Carbonífera (AMREC). Porém, era um dos poucos municípios a compor essa associação, que não teve na sua história qualquer atividade de extração de carvão

MUNICÍPIO DE ORLEANS: UMA ANÁLISE DO EMPREGO E VALOR ADICIONADO NOS ÚLTIMOS QUINZE ANOS

A cidade de Orleans fazia parte bem pouco atrás da Associação dos Municípios da Região Carbonífera (AMREC). Porém, era um dos poucos municípios a compor essa associação, que não teve na sua história qualquer atividade de extração de carvão