Basing factors for young innovative companies resulting from localization of foreign corporations

The relevance of our research is due to the fact that foreign corporations’ technologies transfer is an efficient tool of achieving a high pace of economic development in Russia and its regions. Its success depends on the ability of economic actors to embrace innovations and their high innovative activity. The purpose of this study was the consideration of start-up factors of young innovative companies resulting from the localization of foreign corporations’ technologies and the identification of conditions conducive to accelerating the diffusion of innovation in local markets. During the study of the specifics of Russian start-ups, with the use of the methods such as analysis of documents, content analysis, observation, expert interviews, the following hypothesis was identified and justified: the emergence of new markets for an already developed and functioning innovation makes it possible to intensify the process of establishing new enterprises in the domestic environment. The novelty of the scientific problem is to identify and substantiate the main conditions and factors affecting the creation of a non-pioneer young innovative company in the Russian regional economy based on the experience and technologies of foreign corporations, including learning state of the investment climate and area’s business ecosystem. The article highlights the stages of transformation of business ideas of such enterprise into functioning business in a context of its design tools, such as: monitoring emerging consumer needs and turning them into business opportunities and business ideas; building business models, business planning. At this point the creation of a new organization is considered in conjunction with factors of regional economic environment. As a result of the survey there was developed theoretical and methodological basis of companies’ localization based on the concept of lean production; there was proposed a stepwise mechanism involving a sequence of steps that must be made by young enterprises in order to effectively perform the diffusion of innovation.Актуальность темы исследования обусловлена тем, что трансфер технологий зарубежных корпораций является эффективным средством, позволяющим достичь высоких темпов экономического развития России и регионов. Но его успешность определяется способностью экономических субъектов воспринимать инновации и их высокой инновационной активностью. Целью настоящего исследования стало рассмотрение факторов основания молодых инновационных компаний, возникших в результате локализации технологий зарубежных корпораций и выявление условий, способствующих ускорению диффузии инноваций на региональных рынках. В процессе исследования специфики российских стартапов с помощью таких методов, как анализ документов, контент-анализ, экспертный опрос авторами была выявлена и обоснована следующая гипотеза: в отечественных условиях именно появление новых рынков сбыта для уже освоенных и функционирующих инноваций позволяет активизировать процесс создания молодых предприятий. Новизна научной проблемы заключается в выявлении и обосновании основных условий и факторов, оказывающих влияние на создание молодых не пионерских инновационных компаний в экономике России и регионов на основе использования опыта и технологий зарубежных корпораций, с учетом инвестиционного климата и предпринимательской экосистемы территории. В статье выделены стадии трансформации предпринимательской идеи такого предприятия в функционирующий бизнес в контексте инструментов его проектирования, таких как мониторинг возникающих потребностей потребителей и превращение их в предпринимательские возможности и бизнес-идеи; построение бизнес-моделей, бизнес-планирование. При этом этапы создания новой организации рассматриваются во взаимосвязи с факторами региональной экономической среды. По итогам исследования были разработаны теоретико-методологические основы локализации компаний на основе концепции бережливого производства; предложен ее пошаговый механизм, включающий последовательность этапов, которые необходимо пройти молодому предприятию для того, чтобы эффективно совершить диффузию инновации; раскрыты условия, позволяющие эффективно создавать новые предприятия за счет диффузии инноваций

Integration of higher education institutions to address the challenges of regional socio-economic development

Тема развития регионов в последнее время приобрела особую актуальность, так как регионы получают все больше самостоятельности в решении своих социально-экономических задач. В связи с этим возникает проблема поиска потенциальных партнеров для выстраивания стратегии регионального развития с помощью совместного использования ресурсов и компетенций. В данном контексте становится актуальным рассмотрение такого значимого участника потенциального партнерства, как университеты: каковы их роль и возможности в формировании региональной стратегии, каковы наиболее релевантные формы взаимодействия, а главное, с помощью каких показателей можно оценить эффективность интеграции университетов в решение задач регионального развития. Основным методом авторского исследования стал метод экспертного интервью, проведенного с представителями 28 российских университетов, занимающими топовые административные должности и обладающими экспертным мнением по ключевым направлениям. На основе анализа эмпирического материала авторами были определены три основные роли, которые может играть университет в региональном развитии: инициатор проектов, партнер и источник кадровых и аналитических ресурсов. При оценке ресурсов было установлено, что единственным дефицитным ресурсом университетов является финансирование, а все остальные ресурсы и компетенции могут быть при необходимости быстро мобилизованы. Среди наиболее эффективных механизмов интеграции университетов в решении региональных задач - консорциум университетов и организация проектных офисов с участием представителей администрации и бизнеса. Основным результатом исследования стало определение двух групп показателей, характеризующих включенность университета в решение социально-экономических задач развития региона - количественные и качественные, предложены определяющие их индикаторы, при этом среди количественных определилась ранее не идентифицированная информационно-административная группа, были выделены основные этапы проведения оценки эффективности такой интеграции. Перспективным направлением дальнейшего изучения в контексте рассматриваемой проблемы является сравнительный анализ эффективности интеграции университетов в решение социально-экономических задач в различных регионах Российской Федерации.Recently, the topic of regional development has become particularly relevant since regions are gaining more and more autonomy in solving their socio-economic issues. This transformation results in the concern of how to find potential partners for building a regional development strategy, sharing resources and competencies. In this context, it is advisable to consider universities as a significant potential partner. In particular, it is necessary to analyse their role and capabilities in creating a regional strategy, the most relevant forms of interaction, and indicators for assessing the effectiveness of the universities’ integration to address the challenges of regional development. We applied the expert interview method and discussed the problem with representatives of 28 Russian universities who occupy top managerial positions and have an expert opinion on key issues. Based on the analysis of empirical material, we identified three main roles of universities in regional development: a project initiator, a partner, and a source of human and analytical resources. During the resource assessment, we determined that funding is the only scarce resource for universities, while all other resources and competencies can be quickly mobilised if necessary. The most effective mechanisms for integrating universities to address regional challenges are a consortium of universities and the organisation of project offices with the participation of government and business representatives. The main research result was the identification of quantitative and qualitative criteria characterising the universities’ involvement in solving socio-economic issues of regional development, as well as indicators, which are necessary for their definition. Additionally, we discovered a previously unidentified information and administration group among the quantitative criteria and defined the main stages of assessing the effectiveness of such integration. In regards to the considered issue, a promising direction for further research would be a comparative analysis of the effectiveness of the universities’ integration to address social and economic challenges in different regions of the Russian Federation

РАСПРОСТРАНЕНИЕ DIPHYLLOBOTHRIUM LATUM В ПОПУЛЯЦИЯХ ЩУКИ В ОЗЕРАХ ЗАБАЙКАЛЬЯ

Objective of research. The aim of the study was to explore the degree of contamination of pike and other fish species, plerosarcoidoma Diphyllobothrium latum in water bodies of the Baikal region. Materials and methods. In 2009-2014 was conducted parasitological study on infestation role of the D. latum plerocercoids of various species of fish. Just investigated 20 specimens of pike, 38 – burbot, 91 – perch and ruff 73 specimens in lakes of the North-Eastern part of Transbaikalia, located located in different districts of the Republic of Buryatia. The infection of fish with plerocercoids of D. latum were evaluated by extensiveness (EI), the abundance index (EI) and the intensity of infection (AI). Results and discussion. The pike infestation with plerocercoids of D.latum in lake. Goose in 2013-2014 decreased in 3 times compared with a maximum in 1973-1974 and was 0.8 % most Often, the D. latum plerocercoids are localized in the adipose tissue, the gonads, the wall of the swim bladder, liver, peritoneal epithelium, muscle, the wall of the stomach and the village-since respectively 40,9 %; 13,8; 9,1; 9,1; 9,1; 4,5; 4,5; 4,5 and 4.5 % of cases. In Transbaikalia the fish  parasitize three species of tapeworms, of which the epidemiological importance of the D. latum, D. dendriticum. D. ditremum in humans does not develop until the adult stage. In the region annually celebrate 150-450 cases of difillobotrioza in humans. In the basin of the Selenga river is-the reputed source of human infection by difillobotrioza are pike and perch, the infected with its goodAzerbaijani D. latum and the Baikal omul Coregonus migratorius infected with D. dendriti-cum. EI Baikal omul D. dendriticum is 62.3-100 %, and IO – 4,0-9,8 copies of This cestode is brought in the Selenga river from oz. The Baikal in the autumn spawning of Arctic Cisco. On owasco-FDI sample of human feces is impossible to distinguish the species D. latum and D. dendriticum. Probably in the Selenga region of Buryatia, there is a hotbed of difillobotrios caused by these two species of cestodes.Цель исследования – изучить степень зараженности щуки и других видов рыбы плероцеркоидами Diphyllobothrium latum в водоемах Забайкалья. Материалы и методы. В 2009-2014 гг. проводили паразитологическое исследование на зараженность плероцеркоидами D. latum разных видов рыбы. Всего исследовано 20 экз. щуки, 38 – налима, 91 – окуня и 73 экз. ерша в озерах северо-восточной части Забайкалья, расположенных в разных районах Республики Бурятия. Зараженность рыб плероцеркоидами D. latum оценивали по экстенсивности инвазии (ЭИ), индексу обилия (ИО) и интенсивности инвазии (ИИ). Результаты и обсуждение. Зараженность щуки плероцеркоидами D. latum в оз. Гусиное в 2013-2014 гг. уменьшилась в 3 раза по сравнению с максимумом в 1973-1974 гг. и составила 0,8 % Чаще всего плероцеркоиды D. latum локализуются в жировой ткани, гонадах, стенке плавательного пузыря, печени, перитонеальном эпителии, мышцах, стенке желудка и селезенке соответственно в 40,9 %; 13,8; 9,1; 9,1; 9,1; 4,5; 4,5; 4,5 и 4,5 % случаев. В Забайкалье у рыб паразитируют три вида лентецов, из них эпидемиологическое значение имеют D. latum, D. dendriticum. D. ditremum у человека не развивается до половозрелой стадии. В регионе ежегодно отмечают 150-450 случаев дифиллоботриоза у человека. В бассейне р. Селенга источником заражения человека дифиллоботриозом являются щуки и окуни, зараженные плероцеркоидами D. latum и байкальский омуль Coregonus migratorius, зараженный D. dendriticum. ЭИ байкальского омуля D. dendriticum составляет 62,3-100 %, а ИО – 4,0-9,8 экз. Этот вид цестоды привносится в р. Селенгу из оз. Байкал при осеннем нересте омуля. По овоскопии проб фекалий человека невозможно отличить виды D. latum и D. dendriticum. Вероятно, в Селенгинском районе Бурятии существует очаг дифиллоботриоза, вызванный этими двумя видами цестод

STUDY OF MINIMAL RESIDUAL DISEASE BY MULTICOLOR FLOW CYTOMETRY IN MULTIPLE MYELOMA AFTER AUTOLOGOUS HEMATOPOIETIC STEM CELL TRANSPLANTATION

The frequency of achieving complete remission, as well as overall and disease-free survival, in multiple myeloma (MM) had increased due to introduction in MM treatment regimens of high-dose chemotherapy with following autologous hematopoietic stem cell transplantation (ASCT). However the number of relapses remains high, caused by persistence of residual tumor cells, i.e., the presence of minimal residual disease (MRD). One of the methods for MRD study is multicolor flow cytometry (MFC) where abnormal expression of surface antigens on myeloma plasma cells (PC) is determined. The aim of our study was to investigate the MRD by MFC before and after ASCT, the frequency of MRD-negative status achievement in complete remission (CR) patients at +100 days after ASCT and the frequency of abnormal expressed antigens on myeloma plasma cells. The study included40 MMpatients in CR at +100 days after ASCT and showed that the most common aberrations of PC were: abnormal absence of CD19 and/or CD27, decreased expression of CD38 and abnormal presence of CD56. The proportion of myeloma PCs from all bone marrow cells decreased significantly after ASCT: 20 % of patients acquired MRD-negative status, 10 % had a decrease in the number of abnormal PCs by one fold. Analysis of probability of immunochemical relapse showed that the worst prognosis was in patients with MRD-positive status before and after ASCT. During the MRD monitoring within 3-18 months, MRD-relapses were detected with the subsequent development of immunochemical relapse. The detection MRD in the dynamics is more informative than the study at only one step of therapy. It may help to select more adequate treatment for patient with multiple myeloma in each specific case

Organisational and methodological challenges of CAR-T manufacturing in the Russian Federation

Despite their widespread clinical implementation, chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy products, including those manufactured by industrial processes, are still not legally available or used in the Russian Federation.The aim of the study was to describe the current challenges associated with specific aspects of CAR-T manufacturing in the Russian Federation and the potential ways to overcome them.This article discusses the regulatory, legal, organisational, and methodological challenges of CAR-T manufacturing. It analyses differences in the interpretation of CAR-T therapy products under national and supranational law. According to Russian Federal Law No. 180-FZ “On Biomedical Cell Products” of 23 June 2016, CAR-T therapy products are considered biomedical cell products. However, according to Decision No. 78 of the Council of the Eurasian Economic Commission “On the Rules of Marketing Authorisation and Assessment of Medicinal Products for Human Use” of 3 November 2016, CAR-T therapy products are considered advanced therapy medicinal products (ATMPs). This article provides a detailed overview of the difficulties in obtaining starting biological materials (i.e. the inability to consider the patient as a donor) and transferring the materials for CAR-T manufacturing (i.e. the inapplicability of national law). In addition, this article describes export aspects specific to biological materials. The authors reckon that CAR-T therapy products should be categorised as ATMPs and that the corresponding active pharmaceutical ingredients, genetically modified autologous lymphocytes, should be defined as starting materials. Therefore, genetically modified autologous lymphocytes should be regulated under the requirements for starting materials for the manufacturing of active pharmaceutical ingredients that are set forth in Decision No. 77 of the Council of the Eurasian Economic Commission “On the Adoption of the Rules of Good Manufacturing Practice of the Eurasian Economic Union” of 3 November 2016. In conclusion, the authors recognise the need for national and supranational law harmonisation. For this task, it is necessary to establish expert groups that will include clinicians, legal experts, and representatives from the relevant authorities and the pharmaceutical industry

An improvement of the Berry--Esseen inequality with applications to Poisson and mixed Poisson random sums

By a modification of the method that was applied in (Korolev and Shevtsova, 2009), here the inequalities $$\rho(F_n,\Phi)\le\frac{0.335789(\beta^3+0.425)}{\sqrt{n}}$$ and $$\rho(F_n,\Phi)\le \frac{0.3051(\beta^3+1)}{\sqrt{n}}$$ are proved for the uniform distance $\rho(F_n,\Phi)$ between the standard normal distribution function $\Phi$ and the distribution function $F_n$ of the normalized sum of an arbitrary number $n\ge1$ of independent identically distributed random variables with zero mean, unit variance and finite third absolute moment $\beta^3$. The first of these inequalities sharpens the best known version of the classical Berry--Esseen inequality since $0.335789(\beta^3+0.425)\le0.335789(1+0.425)\beta^3<0.4785\beta^3$ by virtue of the condition $\beta^3\ge1$, and 0.4785 is the best known upper estimate of the absolute constant in the classical Berry--Esseen inequality. The second inequality is applied to lowering the upper estimate of the absolute constant in the analog of the Berry--Esseen inequality for Poisson random sums to 0.3051 which is strictly less than the least possible value of the absolute constant in the classical Berry--Esseen inequality. As a corollary, the estimates of the rate of convergence in limit theorems for compound mixed Poisson distributions are refined.Comment: 33 page

Организационно-методические проблемы производства CAR-T в Российской Федерации

Despite their widespread clinical implementation, chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy products, including those manufactured by industrial processes, are still not legally available or used in the Russian Federation.The aim of the study was to describe the current challenges associated with specific aspects of CAR-T manufacturing in the Russian Federation and the potential ways to overcome them.This article discusses the regulatory, legal, organisational, and methodological challenges of CAR-T manufacturing. It analyses differences in the interpretation of CAR-T therapy products under national and supranational law. According to Russian Federal Law No. 180-FZ “On Biomedical Cell Products” of 23 June 2016, CAR-T therapy products are considered biomedical cell products. However, according to Decision No. 78 of the Council of the Eurasian Economic Commission “On the Rules of Marketing Authorisation and Assessment of Medicinal Products for Human Use” of 3 November 2016, CAR-T therapy products are considered advanced therapy medicinal products (ATMPs). This article provides a detailed overview of the difficulties in obtaining starting biological materials (i.e. the inability to consider the patient as a donor) and transferring the materials for CAR-T manufacturing (i.e. the inapplicability of national law). In addition, this article describes export aspects specific to biological materials. The authors reckon that CAR-T therapy products should be categorised as ATMPs and that the corresponding active pharmaceutical ingredients, genetically modified autologous lymphocytes, should be defined as starting materials. Therefore, genetically modified autologous lymphocytes should be regulated under the requirements for starting materials for the manufacturing of active pharmaceutical ingredients that are set forth in Decision No. 77 of the Council of the Eurasian Economic Commission “On the Adoption of the Rules of Good Manufacturing Practice of the Eurasian Economic Union” of 3 November 2016. In conclusion, the authors recognise the need for national and supranational law harmonisation. For this task, it is necessary to establish expert groups that will include clinicians, legal experts, and representatives from the relevant authorities and the pharmaceutical industry.Несмотря на широкое внедрение в клиническую практику терапии Т-клетками с химерным антигенным рецептором (chimeric antigen receptor T-cell, CAR-T), на территории Российской Федерации данные препараты до сих пор официально не представлены и не используются, в том числе и произведенные промышленным (индустриальным) способом.Цель работы — описание текущих проблем, связанных с особенностями производства CAR-T в Российской Федерации, и потенциальных путей их решения.Рассмотрены трудности, связанные c регуляторными, юридическими и организационно-методическими аспектами производства CAR-T. Проанализированы расхождения в трактовке понятия CAR-T в национальном и наднациональном праве: как биомедицинского клеточного продукта согласно Федеральному закону от 23.06.2016 № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» и как высокотехнологического лекарственного препарата (ВТЛП) согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Подробно рассмотрены трудности на этапе получения исходного биологического материала (невозможность рассматривать пациента как донора биологического материала); на этапе передачи биологического материала для производства CAR-T (невозможность применения национального права); особенности экспорта биологического материала. По мнению авторов статьи, CAR-T следует относить к ВТЛП, активной фармацевтической субстанцией (АФС) которых являются генетически модифицированные аутологичные лимфоциты, а последние должны быть определены как «исходный материал», и к ним должны применяться требования как к исходному материалу для производства АФС, указанные в Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза». Сделано заключение о необходимости гармонизации национального и наднационального права, что требует формирования экспертных групп, объединяющих врачей-клиницистов, специалистов в области права, представителей профильных ведомств и фармацевтической индустрии

PROGNOSTIC CRITERIA OF INFANTILE SPASMS

West's Syndrome prognosis is extremely complicate due to the large number of potential prognostic factors. This review contains the factors affecting the termination of epileptic spasms and conducive to the maintenance of remission. These factors were: idiopathic and cryptogenic etiology, the later debut of the disease, the absence of asymmetric spasms and focal seizures, the absence of an asymmetric pattern and synchronization of the EEG, early start of therapy, the correct choice of drug and the normal development before going to the doctor, as well as the implementation by parents of patients prescribed recommendation, the occurrence of side effects, the concomitant diseases, the different form of state disease, the availability of antiepileptic drugs and surgical treatment

Adult training and education in the context of economic development of regions

According to human capital theory, education is not a product of final consumption, but a means of producing added value, an important factor in national and global macroeconomic growth. The topic of converting human capital into relevant material indicators described in economical terms is yet to be sufficiently developed; thus, it is necessary to identify key factors that influence the educational activity of working citizens and to establish the role of the Adult Education and Vocational Education and Trainings (AE&VET) in the macroeconomic development of regions. Using statistical analysis the authors established a correlation between the supplementary education’s rate and the volume of fixed capital investment per capita in the Russian Federation regions, which indicated the importance of investments in education and personnel training: in the regions with growing volume of investments, the amount of grown population who continue education in order to implement their knowledge at new enterprises is also increasing. This, in turn, boosts the investment appeal of the territory. The authors confirmed the hypothesis that investments in educational programs lead to the increase in labour productivity; this phenomenon has a positive impact on the growth rates of both wages and gross regional product. Thus, it was concluded that socio-economic differentiation of subjects of the Russian Federation is directly related to the general indicators of the regional AE&VET systems. Effective development of AE&VET requires active participation of all stakeholders (workers, employers, investors, regional authorities, and the government). The main provisions and conclusions of the article can be used for development of the regional AE&VET-systems for ensuring the economic growth as well as the investment appeal of the territory. © 2019 The Linguistic Association of Finland. All Rights Reserved.Выявлены основные факторы, оказывающие влияние на образовательную активность работающих граждан. Подтверждена гипотеза о том, что в результате запуска посредством инвестиций программ обучения возрастает производительность труда. Показано, что дифференциация субъектов Российской Федерации по социально-экономическим показателям взаимосвязана с обобщающими индикаторами региональных систем непрерывного образования взрослых