5 research outputs found
Correction to: Tocilizumab for patients with COVID-19 pneumonia. The single-arm TOCIVID-19 prospective trial (Journal of Translational Medicine, (2020), 18, 1, (405), 10.1186/s12967-020-02573-9)
- Author
- Abrate P.
- Accordino S.
- Ageno W.
- Agnoletti V.
- Agosti M.
- Agostini C.
- Agostini M.
- Agostinone A.
- Agrati A. M.
- Aiello G.
- Aiuti M.
- Albano G.
- Alberico M.
- Alborghetti A.
- Alborghetti L.
- Aldegheri G.
- Allevi E.
- Amadasi S.
- Amadasi S.
- Amadosi S.
- Amaglio A.
- Amitrano M.
- Amoroso F.
- Andreassi S.
- Andreoni M.
- Angarano G.
- Angeletti C.
- Angelici S.
- Angheben A.
- Angileri M.
- Angrisani C.
- Annnunziata M. L.
- Annunziata A.
- Anselmo Riccio
- Ansuini A.
- Antivalle M.
- Antonini A.
- Antonioli C. M.
- Aondio G.
- Appiani C.
- Aquilini D.
- Arcidiacono A.
- Arcoleo G.
- Arenare L.
- Arenare L.
- Argilloni E.
- Ariani A.
- Arlotti M.
- Artiol S.
- Artoni P. D.
- Ascierto P. A.
- Ascierto P. A.
- Ashofarir N.
- Atripaldi L.
- Atripaldi L.
- Atteno M.
- Babudieri S.
- Baccari L.
- Baciu I.
- Badagliacca R.
- Baiocchi M.
- Bakhtadze N.
- Baldessari C.
- Ballarin A.
- Ballotta A.
- Bandiera F.
- Banfi E.
- Baratta A.
- Barattini M.
- Baratto F.
- Barbato V.
- Bare C.
- Barone A.
- Baroni I.
- Baronio B.
- Barreca F.
- Bartolaminelli C.
- Barzan D.
- Basile A.
- Bassetti M.
- Bassi F.
- Battistini N.
- Bausi S.
- Bella A. M.
- Bellan M.
- Bellintani C.
- Bellinzona G.
- Bellone A.
- Bellucci F.
- Belsito A.
- Beltrame A.
- Beltramini S.
- Belvisi V.
- Benatti E.
- Benatti F.
- Benedetti V.
- Benigni G.
- Beretta F. N.
- Berlendis M.
- Berlot G.
- Bernardi C.
- Bernardi E.
- Bernardi L.
- Bernardi P.
- Bernasconi M.
- Bernhart O.
- Berte Y.
- Bertellini E.
- Bertoldi M.
- Bettazzi L.
- Bettega D.
- Bettini D.
- Bevilacqua S.
- Beyene N. B.
- Bezzi M.
- Bianchetti A.
- Bianchi A. A. M.
- Bianchi C.
- Bianchi M.
- Bianchin A.
- Bianco A.
- Bianco V.
- Bina N.
- Binda F.
- Binda F.
- Bindoli S.
- Bini F.
- Biondi A.
- Bisio C.
- Bitetto M.
- Bitti G.
- Bizzotto G.
- Blanc P.
- Blanc P.
- Blanzuoli L.
- Blasi L.
- Boari G. E. M.
- Boccalatte D.
- Boccasile L.
- Bocchi F.
- Bocchi P.
- Boglione L.
- Bokor D.
- Bonazzi M.
- Bonetti S.
- Bonfante S.
- Bonfanti P.
- Bonfanti P.
- Boni F.
- Boni S.
- Bonifazi M.
- Bonizzoli M.
- Bonizzoli M.
- Boracchia L.
- Boracchia L.
- Bordignon S.
- Bordonali A.
- Borghetti P.
- Borroni V.
- Boschi A.
- Bosco E.
- Bosco F.
- Bossini N.
- Bottalico I.
- Bottega R.
- Botti G.
- Botti G.
- Bottiroli M.
- Bottoli M. G.
- Bovetto E.
- Bragantini D.
- Bragazzi M. C.
- Brancaleoni P.
- Bravi S.
- Bravi S.
- Brentana L.
- Bretto C.
- Brianti A.
- Brioschi P.
- Brocchieri A.
- Brollo L.
- Brugioni L.
- Bruno R.
- Bucci L.
- Buetto G.
- Buglione A.
- Buonfanti G.
- Buonomo A. R.
- Bussini L.
- Bussolari C.
- Buzzigoli S.
- Cabrini L.
- Cacopardo B.
- Caimi M.
- Calabria G.
- Calcagno A.
- Calderone O.
- Caldini E.
- Calleri G.
- Calleri G.
- Calvi R.
- Calzetti C.
- Calzetti C.
- Camarda G.
- Camici L.
- Caminati A.
- Caminiti G.
- Campagna G.
- Campomori A.
- Cancanelli L.
- Canetta C.
- Cannizzo S.
- Canta F.
- Cantadori L.
- Canzanella G.
- Capici S.
- Capitanio C.
- Caporusso R. R.
- Cappelli C.
- Cappi C.
- Capuozzo A.
- Caputo A. M.
- Carai A.
- Carbonara S.
- Carbone G.
- Carbonelli C. M.
- Cardinale V.
- Cardone C.
- Cardone C.
- Caria F. C.
- Carletti M.
- Carli T.
- Carlotto A.
- Carpinteri G.
- Carpinteri M.
- Carraro A.
- Cartella S.
- Carubia G.
- Caruso A.
- Caruso M. G.
- Casadio L.
- Casati G.
- Casati G.
- Cascella M.
- Casella G.
- Casella O.
- Casella S.
- Casinelli K.
- Castellan A.
- Castellano M.
- Castelli F.
- Castelli F.
- Castellini M.
- Castello L.
- Castelvecchio S.
- Castenetto E.
- Castiglione G.
- Catalano F.
- Catalano M.
- Catania A.
- Catellani J.
- Cattaneo A.
- Cattaneo P.
- Cattaneo S.
- Cattelan A. M.
- Cauda R.
- Cavanna L.
- Cazzaniga M.
- Celesia B. M.
- Celeste M.
- Cemuschi A. M.
- Cenderello G.
- Cerbo L.
- Cerino G.
- Cerri M. C.
- Cerutti A.
- Cerutti E.
- Cesareo R.
- Cesira N.
- Cettolo F.
- Cherubini A.
- Chiarello T.
- Chiari S.
- Chiereleson F.
- Chierico K.
- Chiesa E.
- Chinello P.
- Chiodelli G.
- Chiodini P.
- Chiodiniy P.
- Chiumiento F.
- Ciani S.
- Ciarrochi E.
- Ciccone A.
- Ciccullo A.
- Cicognini D.
- Cimolato B.
- Cinnella G.
- Ciofetti M.
- Cioni G.
- Cipolla G.
- Cipollone F.
- Cirasa M. T.
- Cirillo F.
- Cirri S.
- Citarella M.
- Citterio C.
- Ciuffreda M.
- Civita M.
- Clementi S.
- Clerici R.
- Clini E.
- Cocchi S.
- Cocco L.
- Codeluppi M.
- Cogi E.
- Cola L.
- Columpsi P.
- Conforti F.
- Consales G.
- Consorte A.
- Converso M.
- Coppola M.
- Coppola N.
- Corcione S.
- Corda L.
- Corridi M.
- Corsaro A.
- Corsini R.
- Corso L.
- Corvini F.
- Cosentino C.
- Cosimo F.
- Cosseta D.
- Cossu M. V.
- Costa C.
- Costa I.
- Costa R.
- Costantini M.
- Costantini P.
- Covani Frigieri F. C.
- Covesnon M. G.
- Cozzio S.
- Crapis M.
- Crepaldi M.
- Crespi S.
- Crespi T.
- Crippa I. A.
- Crippa M.
- Crisafulli E.
- Cristina Z.
- Cristini F.
- Criveller P.
- Croci L.
- Cuppone M. T.
- Curtolo A.
- Curvietto M.
- Cuzzone V.
- D'Abraccio M.
- D'Alagni G.
- D'Amico F.
- D'Amico M.
- D'Andrea G.
- D'Offizi G.
- Dagna L.
- Dalbeni A.
- Dale M.
- Damiani C.
- Damiano T.
- Daniele A.
- Daniele I.
- Danieli E.
- Danzi M.
- Dasseni N.
- David M.
- De Almeida Neves N.
- De Arroyabe B. M. L.
- De Candia D.
- De Caro M.
- De Conti F.
- De Cristoforo M. G.
- De Donno G.
- De Feo G.
- De Filippi C.
- De Franco D.
- De Gennaro F.
- De Luca S.
- De Marco M.
- De Masi M.
- De Matteis G.
- De Michele F.
- De Monte A.
- De Nardo D.
- De Negri P.
- de Paduanis G. A.
- De Palma R.
- De Ponti S.
- De Rosa A.
- De Rosa F.
- De Rosa F. G.
- De Stefano G.
- De Struppi S.
- De Vito A.
- Deidda S.
- Dejaco C.
- Del Bono V.
- Del Borgo C.
- del Duca S.
- Del Fabbro R.
- Del Giudice A.
- Del Giudice E.
- Del Prete M. S.
- Del Punta V.
- Del Vecchio R. F.
- Delfanti F.
- Delfrate N. W.
- Dell'Aquila G.
- Dell'Ara F.
- Dell'Uomo V.
- Delle Donne L.
- Delli Quadri R.
- Delliponti M.
- Delmonte V.
- Delnero P.
- Delucchi M.
- Dennetta D.
- Dentali F.
- Desiderio E.
- Di Biase V.
- Di Carlo A. M.
- Di Carlo M.
- Di Caterino E.
- Di Cato L.
- Di Cura Villa Giada Pallotti C.
- Di Filippo A.
- di Grigoli P.
- Di Lorenzo A.
- Di Nunzio C.
- Di Perna F.
- Di Perri G.
- Di Pietro M. A.
- Di Rosa Z.
- Di Rosolini M. A.
- Di Sanzo D.
- Di Sciacca R.
- Di Stefano D. E.
- Di Stefano M.
- Diberardino S.
- Dognini G.
- Dolci G.
- Dolfini V.
- Donati L.
- Donghi L.
- Donno D. R.
- Doria A.
- Dorina B.
- Dragonetti M. M.
- Drera M.
- Ebbreo G.
- Eisendle F.
- Enrica C.
- Equitani F.
- Ercolino G.
- Erne E. M.
- Espinosa E.
- Esposito V.
- Fabbri C.
- Fabietti P.
- Facchini C.
- Faccio L.
- Facciolongo N. C.
- Facondini F.
- Fadda A.
- Faggioli P.
- Fancoli F.
- Faoro S.
- Fara C.
- Farina A.
- Farina M.
- Farinazzo M.
- Fasolo M.
- Fausini G.
- Favero V.
- Felicietti M.
- Fendt D.
- Ferrante P.
- Ferrara M.
- Ferrari A.
- Ferrari A.
- Ferrari D.
- Ferrari L.
- Ferraris L.
- Ferraris L.
- Ferreri E.
- Ferrero G.
- Fiammengo F.
- Fico L.
- Filippelli A.
- Filippini M.
- Filtz A.
- Fioravanti A.
- Fiorentino G.
- Fiorini B.
- Fiscon M.
- Flocco R.
- Flores K.
- Florio M.
- Foca E.
- Fondaco L.
- Fontana C.
- Fontana M.
- Fontana M.
- Foresta G.
- Fornaro G.
- Fraganza F.
- Fraganza F.
- Franceschini F.
- Francesco C.
- Francesco L.
- Franchi F.
- Francisci D.
- Francisco C.
- Franco A.
- Franzetti F.
- Frascati A.
- Frattari A.
- Frausini G.
- Fregoni V.
- Frigerio S.
- Froldi M.
- Fronti E.
- Fumagalli R.
- Furiani S.
- Furino E.
- Fusar M.
- Fusco F. M.
- Fusco P.
- Gaggiotti M.
- Gaglio L.
- Gaglione G.
- Galante D.
- Galante D.
- Galati V.
- Galderisi F.
- Gallazzi C.
- Gallo A.
- Gallo C.
- Gallo C.
- Gallotti P.
- Gandino A.
- Gardellini A.
- Gargiulo P.
- Gargiulo P.
- Gasparini S.
- Gasperini B.
- Gatti F.
- Gatti P.
- Gaudiano G.
- Gazzola L.
- Gazzola O. E.
- Gelormini D.
- Generali D.
- Gennarini S.
- Genovese E.
- Gentile I.
- Gentili V.
- Gentilini C.
- Germana G.
- Ghidoni G.
- Ghirardi G.
- Ghirardi L.
- Ghiringhelli P.
- Giachi A.
- Giacomazzi F.
- Giacomini M.
- Gianelli D.
- Giannandrea G.
- Giannelli L.
- Giannotti M.
- Giglio O.
- Gilberto F.
- Gilio M.
- Gilioli F.
- Ginanni R.
- Gioacchini M. T.
- Giogre G.
- Gioia S.
- Giorgi R.
- Giorgis S.
- Gipponi P.
- Girardis M.
- Girelli D.
- Girolimetti R.
- Giubellino E.
- Giustinetti G.
- Gnesin P.
- Gnessi C.
- Gnudi U.
- Gobbo G.
- Gori D.
- Gori G.
- Gottin L.
- Granata M. L.
- Grassi W.
- Grasso I.
- Gravina A.
- Gravina A.
- Graziosi C.
- Greco A.
- Greco S.
- Grio M.
- Grisolia A.
- Gritti G.
- Grossi P. A.
- Guadagnin M. L.
- Guaraldi G.
- Guarino S.
- Guarneri L.
- Guelfi P.
- Guerini F.
- Guerra A.
- Guerrini G.
- Gugliemi G.
- Guidelli G. M.
- Guidi M. F.
- Gulisano L.
- Harari S.
- Henchi S.
- Hofer A.
- Iacobello C.
- Iemoli E.
- Iengo B.
- Ilaria B.
- Imitazione P.
- Imperiale D.
- Inchiostro S.
- Infantino G.
- Inglese F.
- Ingrosso M.
- Innocenti G.
- Iommelli C.
- Ippoliti G.
- Isgro V.
- Iuorio A.
- Jocolle G.
- Kertusha B.
- Kokaly F.
- Labate D.
- Labella D.
- Lacedonia D.
- Lain G.
- Lambertenghi L.
- Lamonica S.
- Lancione L.
- Landi R.
- Landini G.
- Lanfranco M.
- Langer T.
- Larussa D.
- Latronico N.
- Lavoretano S.
- Lavorini F.
- Lazzeri C.
- Leone A.
- Leonetti F.
- Leto G.
- Liberato N. L.
- Liccardi M. M.
- Lichtner M.
- Lichtner M.
- Lilli M.
- Lingua A.
- Lipani F.
- Lipari A.
- Liparulo L.
- Liuzzi N.
- Livigni S.
- Lo Caputo S.
- Lonati V.
- Lorenzotti S.
- Losappio R.
- Lubrano G.
- Lubrano R.
- Lucci A.
- Lucernoni P.
- Luchi S.
- Lui S.
- Lutri L.
- Maccari D.
- Macheda S.
- Machiavelli A. M.
- Madeddu G.
- Maffezzini E.
- Maffongelli G.
- Maggi P.
- Maggioni P.
- Magnaca A.
- Magni M.
- Magrini S.
- Magro G.
- Mahlknecht K.
- Maietta P.
- Maimone P.
- Mainardi S.
- Malberti F.
- Malcontenti C.
- Malena M.
- Malgorzata M.
- Mancini A.
- Mancini M.
- Mandelli A.
- Manfredini E.
- Manfrin V.
- Mangano C.
- Mangiacapra S.
- Manini A.
- Manini A.
- Manno E.
- Mantovani B.
- Mantovani L. F.
- Manuele R.
- Manzi A.
- Manzillo E.
- Maraolo A.
- Marata A. M.
- Marchesoni I.
- Marchetti G.
- Marchetti V.
- Marchi M. R.
- Marcon E.
- Mariani R.
- Marinangeli F.
- Marinelli A.
- Marini E.
- Marini S. F.
- Marino A.
- Marino F.
- Marino P.
- Maroccia A.
- Marocco R.
- Maroni L.
- Marra L.
- Marrazzo G.
- Marrocco F.
- Marrocco-Trischitta M. M.
- Marrocco-Trischitta M. M.
- Martelli D.
- Martellucci S.
- Martinelli L.
- Martino G. P.
- Martino M.
- Masolin T.
- Maspero S.
- Massari M.
- Massari M.
- Masserini F.
- Mastroianni A.
- Mastroianni A.
- Mastroianni C.
- Mastroianni C. M.
- Mastroianni F.
- Mastropasqua B.
- Masullo A.
- Matei A.
- Matsuno J. S.
- Mauro I.
- Mazzola F.
- Mazzola G.
- Mazzoleni M.
- Mazzone A.
- Mecozzi A.
- Mei F.
- Meli A.
- Meliante P. G.
- Melica T.
- Mencarini J.
- Mengoli C.
- Menicacci L.
- Menicanti L.
- Mensi G.
- Mercurio V. S.
- Meschi T.
- Meschiari M.
- Meschini C.
- Messina A.
- Messina F.
- Messina V.
- Metra M.
- Micarelli D.
- Miceli M.
- Michieletto L.
- Mietta S.
- Mighali P.
- Migliori L.
- Milia M.
- Mina F.
- Minato M.
- Minelli E.
- Minelli E.
- Minoja G.
- Minuz P.
- Miscio L.
- Modica S.
- Molaro R.
- Molino P.
- Mollica M.
- Molteni A.
- Molteni A.
- Molteni C.
- Momesso E.
- Monacci C.
- Mondino M.
- Mondino V.
- Moneta S.
- Monforte A. D.
- Montagnini F.
- Montalto M. T.
- Montani G.
- Monteforte G.
- Montemurro L.
- Montesarchio V.
- Montesarchio V.
- Monti R.
- Monticelli J.
- Montineri A.
- Montisci A.
- Montrucchio C.
- Morando G.
- Morbidoni L.
- Morettini A.
- Morgana G.
- Mornese Pinna S.
- Moroni A.
- Moroni C.
- Moroni F.
- Mosca G.
- Moschini G.
- Mosti S.
- Motta L.
- Mucci L.
- Muiesan M. L.
- Muiesan M. L.
- Murdaca G.
- Mussini C.
- Mussini C.
- Musumeci D.
- Muttini S.
- Nallino G.
- Napoli G.
- Nardecchia A. L.
- Nardi S.
- Nasta P.
- Nava A.
- Nava V.
- Navalesi P.
- Navarra M.
- Negri E. A.
- Negri E. A.
- Negro C.
- Negro E.
- Nespola G. A.
- Nicastri E.
- Nico A.
- Nicolini L. A.
- Nijhawan P.
- Niro D.
- Nonini S.
- Norbiato C.
- Noto C.
- Nouvenne A.
- Novali M.
- Nucera A.
- Nucera G.
- Nuceri A.
- Numis F. G.
- Odolini S.
- Oggionni T.
- Olivetti A.
- Omega L.
- Oppedisano P.
- Orlandi M.
- Otero M.
- Ottaviano M.
- Pace E.
- Pacentra E.
- Pacetti V.
- Pagani S.
- Pagliano P.
- Pagnoni C.
- Pagnozzi F.
- Paini A.
- Palagano N.
- Palla M.
- Palladino M.
- Pallotto C.
- Pallotto C.
- Palmieri F.
- Palmiero G.
- Palmiotti G. A.
- Palumbo M.
- Pampaloni A.
- Panaccione A.
- Pandini C. S.
- Panese S.
- Panico R.
- Pannella G.
- Panzolato G.
- Paone T. C.
- Papetti C.
- Papi A.
- Para O.
- Parrella R.
- Parrella R.
- Parrocchia S.
- Parruti G.
- Pascale R.
- Pasero D.
- Pasini S. M.
- Pasquini Z.
- Pasquino B.
- Pasquino P.
- Passalacqua R.
- Pastorelli M.
- Pasulo L.
- Pavei C.
- Pavoni V.
- Peci P.
- Pedrini L.
- Pelagatti L.
- Pensa A.
- Pepe A.
- Perego G. B.
- Peregrinelli A.
- Perfetti E.
- Perin T.
- Peris A.
- Perra R.
- Perrone F.
- Perrone F.
- Perugini O.
- Pesce L.
- Petrone A.
- Petrosillo N.
- Piazza M.
- Piazza O.
- Piccinni R.
- Piccirillo M. C.
- Piccirillo M. C.
- Piccoli J.
- Piconi S.
- Pieralli F.
- Pierantozzi S.
- Pierfranceschi M. G.
- Pierini S.
- Pietrangelo A.
- Piga S.
- Pignatti A.
- Piluso M.
- Pinelli G.
- Pirozzi M. R.
- Pisapia R.
- Pisterna A.
- Pitagora L.
- Piva S.
- Plamieri G.
- Poggesi L.
- Pognuz E. R.
- Poisa P.
- Polati E.
- Poletti E.
- Poletti V.
- Poli F.
- Poli M. D.
- Polistina G.
- Pollastri C.
- Pontali E.
- Ponticiello A.
- Pontiggia S.
- Pontremoli R.
- Popoli P.
- Porta F. D.
- Porta G.
- Portale G.
- Potenza D.
- Prandini P.
- Presotto F.
- Prestini K.
- Principi T.
- Properzi M.
- Prozzo A.
- Pulitano G.
- Pulvirenti F.
- Punzi R.
- Puorto A.
- Puoti M.
- Pusterla L.
- Puttini C.
- Racagni M.
- Raffaeli D.
- Raffaelli V.
- Raimondo M.
- Rampa L.
- Ranghitta M.
- Ranucci M.
- Rapisarda G.
- Raponi G.
- Rastelli G.
- Rastellino V.
- Raumer L.
- Ravaglia C.
- Ravagnani V.
- Ravani S.
- Regazzetti A.
- Reghenzi P.
- Regis M.
- Repossi A.
- Rescigno C.
- Resimini S.
- Resta M.
- Reta M.
- Ribecco M. T.
- Riccardi F.
- Riccardi N.
- Ricchiardi A.
- Ricci C.
- Ricci C.
- Ricci M.
- Ricci M. A.
- Ricci S.
- Ricioppo A.
- Ridola L.
- Riggio O.
- Righetti G.
- Righini E.
- Ripamonti D.
- Ripamonti D.
- Rivitti R.
- Rizzardini G.
- Rizzi E.
- Rizzoni D.
- Roberti G.
- Roccaro A.
- Roccatello D.
- Rocchetti C.
- Rocco M.
- Roldan E. Q.
- Romagnoli M.
- Romanelli M.
- Romano A.
- Romano A.
- Romano F.
- Romeo D.
- Romeo F.
- Roncaglia E.
- Ronconi M.
- Rossati A.
- Rossetti B.
- Rossi A.
- Rossi N.
- Rossini T.
- Roveda E.
- Rovere P.
- Ruggeri R.
- Ruggieri A.
- Ruggieri L.
- Ruggieri M. P.
- Russo
- Russo C.
- Russo G.
- Russo G.
- Russo G.
- Russo G.
- Russo R.
- Rutili M. S.
- Sabato E.
- Sabatti M. C.
- Sachs M.
- Saffioti C.
- Saglimbene S.
- Sainaghi P. P.
- Sala G.
- Sala L.
- Sala N.
- Salerno A. M.
- Salerno N. D.
- Salerno N. D.
- Salsi P.
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- 01/01/2021
- Field of study
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- 01/01/2021
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Tocilizumab for patients with COVID-19 pneumonia. The single-arm TOCIVID-19 prospective trial
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- Publication date
- 01/01/2020
- Field of study
Get PDFBackgroundTocilizumab blocks pro-inflammatory activity of interleukin-6 (IL-6), involved in pathogenesis of pneumonia the most frequent cause of death in COVID-19 patients.MethodsA multicenter, single-arm, hypothesis-driven trial was planned, according to a phase 2 design, to study the effect of tocilizumab on lethality rates at 14 and 30 days (co-primary endpoints, a priori expected rates being 20 and 35%, respectively). A further prospective cohort of patients, consecutively enrolled after the first cohort was accomplished, was used as a secondary validation dataset. The two cohorts were evaluated jointly in an exploratory multivariable logistic regression model to assess prognostic variables on survival.ResultsIn the primary intention-to-treat (ITT) phase 2 population, 180/301 (59.8%) subjects received tocilizumab, and 67 deaths were observed overall. Lethality rates were equal to 18.4% (97.5% CI: 13.6-24.0, P=0.52) and 22.4% (97.5% CI: 17.2-28.3, P<0.001) at 14 and 30 days, respectively. Lethality rates were lower in the validation dataset, that included 920 patients. No signal of specific drug toxicity was reported. In the exploratory multivariable logistic regression analysis, older age and lower PaO2/FiO2 ratio negatively affected survival, while the concurrent use of steroids was associated with greater survival. A statistically significant interaction was found between tocilizumab and respiratory support, suggesting that tocilizumab might be more effective in patients not requiring mechanical respiratory support at baseline.ConclusionsTocilizumab reduced lethality rate at 30 days compared with null hypothesis, without significant toxicity. Possibly, this effect could be limited to patients not requiring mechanical respiratory support at baseline.Registration EudraCT (2020-001110-38); clinicaltrials.gov (NCT04317092)
Tocilizumab for patients with COVID-19 pneumonia. The single-arm TOCIVID-19 prospective trial
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- Flores Kristoffer
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- Focà Emanuele
- Fondaco Laura
- Fontana Costantino
- Fontana Matteo
- Foresta Giancarlo
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- Fraganza Fiorentino
- Fraganza Fiorentino
- Franceschini Franco
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- Francesco Lemut
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- Frigieri Francesca Covani
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- Gallo Ciro
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- Gargiulo Piera
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- Gravina Adriano
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- Lichtner Miriam
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- Marino Francesco
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- Marrocco-Trischitta Massimiliano M.
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- Massari Marco
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- Meschi Tiziana
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- Meschini Carlo
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- Messina Florinda
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- Metra Marco
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- Molteni Chiara
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- Monacci Cecilia
- Mondino Michele
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- Moneta Sara
- Monforte Antonella D’arminio
- Montagnini Francesca
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- Montesarchio Vincenzo
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- Morbidoni Laura
- Morettini Alessandro
- Morgana Gianfranco
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- Moroni Carlo
- Moroni Federico
- Mosca Giacomo
- Moschini Greta
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- Motta Leonardo
- Mucci Luciano
- Muiesan Maria Lorenza
- Muiesan Maria Lorenza
- Murdaca Giuseppe
- Mussini Cristina
- Mussini Cristina
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- Muttini Stefano
- Nallino Gabriella
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- Nardecchia Anna Laura
- Nardi Stefano
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- Nava Antonella
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- Nico Andrea
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- Nijhawan Parni
- Niro Dario
- Nonini Sandra
- Noto Concetta
- Nouvenne Antonio
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- Nucera Gabriella
- Nuceri Antonia
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- Olivetti Alessandro
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- Pagnozzi Fiammetta
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- Parrella Roberto
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- Pasini Simone Marino
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- Perrone Francesco
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- Ricci Silvano
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- Ripamonti Diego
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- Russo Grazia
- Russo null
- Russo Roberto
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- Sala Luca
- Sala Nadia
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- Salerno Nicola Duccio
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- Saltori Martino
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- Salvarani Carlo
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- Sangiovanni Antonella
- Sangiovanni Vincenzo
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- Santoboni Gianluca
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- Schettino Clorinda
- Schettino Clorinda
- Schettino Giuseppe
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- Spatarella Micaela
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- Squillace Nicola
- Stefanetto Ivana Marina
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- Tomasoni Lina Rachele
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- Visconti Giuseppe
- Visconti Stefano
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- Zanatta Paolo
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- Zanini Paola
- Zannetti Pio
- Zanolini Gabriele
- Zappa Maria Crisitna
- Zappulo Emanuela
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- Zini Enea
- Zoia Elena
- Zotti Maria Gioconda
- Zuccalà Francesco
- Zuccalà Paola
- Zuccarini Andrea
- Zummo Ugo
- Zunino Alessia
- Publication venue
- Publication date
- 01/01/2020
- Field of study
No full textBackgroundTocilizumab blocks pro-inflammatory activity of interleukin-6 (IL-6), involved in pathogenesis of pneumonia the most frequent cause of death in COVID-19 patients.MethodsA multicenter, single-arm, hypothesis-driven trial was planned, according to a phase 2 design, to study the effect of tocilizumab on lethality rates at 14 and 30 days (co-primary endpoints, a priori expected rates being 20 and 35%, respectively). A further prospective cohort of patients, consecutively enrolled after the first cohort was accomplished, was used as a secondary validation dataset. The two cohorts were evaluated jointly in an exploratory multivariable logistic regression model to assess prognostic variables on survival.ResultsIn the primary intention-to-treat (ITT) phase 2 population, 180/301 (59.8%) subjects received tocilizumab, and 67 deaths were observed overall. Lethality rates were equal to 18.4% (97.5% CI: 13.6-24.0, P=0.52) and 22.4% (97.5% CI: 17.2-28.3, P<0.001) at 14 and 30 days, respectively. Lethality rates were lower in the validation dataset, that included 920 patients. No signal of specific drug toxicity was reported. In the exploratory multivariable logistic regression analysis, older age and lower PaO2/FiO2 ratio negatively affected survival, while the concurrent use of steroids was associated with greater survival. A statistically significant interaction was found between tocilizumab and respiratory support, suggesting that tocilizumab might be more effective in patients not requiring mechanical respiratory support at baseline.ConclusionsTocilizumab reduced lethality rate at 30 days compared with null hypothesis, without significant toxicity. Possibly, this effect could be limited to patients not requiring mechanical respiratory support at baseline.Registration EudraCT (2020-001110-38); clinicaltrials.gov (NCT04317092)
Correction to: Tocilizumab for patients with COVID-19 pneumonia. The single-arm TOCIVID-19 prospective trial
- Author
- Adriana Agostinone
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- Publication date
- 01/01/2021
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