РАЗРАБОТКА БЛОК-СХЕМЫ КОНТРОЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ПРОДУКТА «ДЕСЕРТ ИЗ ТОПИНАМБУРА» ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СИСТЕМЫ ХАССП

In this article, based on the analysis of the technological process for the production of a new type of functional product "Desert from Jerusalem artichoke", potentially dangerous factors that may arise when making canned products are determined, and the probability and reasons for their occurrence are justified. Proceeding from these, determined by us dangerous factors, a block diagram of the control of the technological process of canning "Desert from Jerusalem artichoke" was compiled. In this block diagram, the main critical and control-critical points are established at the respective manufacturing stages throughout the entire technological process of product development. In addition, the severity of the consequences from the appearance of these dangerous factors and the ways of their elimination are estimated. The severity of the consequences for different factors is different. So, it can be insignificant, because the dangerous factors that cause it can be corrected after identifying and eliminating the cause of their defiant. They can be attributed to "not very significant." Therefore, a checkpoint is set in this operation. The severity of the consequences from other dangerous factors can be very significant – lead to diseases and even poisonings, so here is set a critical control point. Developed: The block diagram of the control of the technological process for the production of a new type of functional product "Dessert from Jerusalem artichoke" and "The map of critical control points to be monitored", established by the flowchart, allows the total production process of manufacturing safe food product on the principles of HACCP.В данной статье на основании анализа технологического процесса производства нового вида функционального продукта «Десерт из топинамбура», определены потенциально опасные факторы, которые могут возникнуть при изготовлении данных консервов, а также обосновывается вероятность и причины их возникновения. Исходя из этих определённых нами опасных факторов, составлена блок-схема контроля технологического процесса изготовления консервов «Десерт из топинамбура». На данной блок-схеме установлены основные критические и контрольно-критические точки на соответствующих этапах изготовления по всему технологическому процессу выработки продукта. Кроме того, оценена тяжесть последствий от появления этих опасных факторов и способы их устранения. Тяжесть последствий для различных факторов различна. Так, она может быть незначительной, так как опасные факторы, вызывающие её, могут быть исправлены после выявления и устранения причины их вызывающей. Их можно отнести к «не очень значительным». Поэтому на этой операции устанавливается контрольная точка. Тяжесть последствий от других опасных факторов может быть очень значительной – привести к заболеваниям и даже отравлениям, поэтому здесь устанавливается критическая контрольная точка. Разработанные: блок-схема контроля технологического процесса производства нового вида функционального продукта «Десерт из топинамбура» и «Карта подлежащих мониторингу критических контрольных точек», установленных блок-схемой, позволяют в полном объеме постоянно осуществлять контроль всего производственного процесса изготовления безопасного пищевого продукта на принципах ХАССП

Изучение автономного процесса инверсии сахарозы за счет термического воздействия при ультразвуковой обработке овощных и фруктовых пюре

Relevance. The article presents the results of a study of the increase in the amount of reducing sugars in the inversion of sucrose due only to thermal effects during ultrasonic processing of vegetable and fruit monocomponent purees (with or without added sucrose). The relevance of the study is to identify the quantitative thermal component of a separate process in the total inversion of sucrose at the specified parameters of ultrasonic action on the product.Material and methods. to perform this task, experimental samples of carrot, pumpkin and Apple puree with the addition of sucrose in an amount of 5% (by weight) and without it were previously made, which were then subjected to heat treatment at the same temperature and time exposure (at a temperature of 50 °C for 30 minutes). To study the dependence of the degree of sucrose inversion on the component composition of the processed product, the mass fraction of reducing sugars – fructose and glucosewas determined in the manufactured experimental samples of natural fruit and vegetable purees (without added sucrose) and in mixtures of purees with sucrose (according to a given recipe) before and after heat treatment at the specified parameters, depending on the recipe composition and pH of the medium.Results. The obtained results of the study of the carbohydrate composition before and after thermal exposure show that the amount of reducing sugars in products subjected to heat treatment has significantly increased, compared to the initial content. Thus, in Apple puree with added sucrose, the mass fraction of fructose after heat treatment of the mixture increased by 197 mg per 100 g, i.e. by 3.8%, and glucose – by 192 mg per 100 g, i.e. by 6.7%. The total invert sugar content of the Apple mixture increased by 4.8 %. In the carrot mixture of puree with sugar, the content of total reducing sugars after thermal exposure increased by 5.4%. At the same time, in carrot natural puree, the increase in reducing sugars was only 3.6%, which is 1.5 times lower. In the pumpkin puree mixture with sugar, the total content of reducing sugars increased by 3.9%, and in the natural puree, the amount of invert sugars increased by only 2.7%, which is 1.4 times lower than puree with added sugar.Актуальность. Приведены результаты исследования прироста количества редуцирующих сахаров при инверсии сахарозы за счет только термического воздействия при ультразвуковой обработке овощных и фруктовых монокомпонентных пюре (с добавленной сахарозой или без нее). Актуальность исследования состоит в выявлении количественной термической составляющей обособленно протекающего процесса в общей инверсии сахарозы при заданных параметрах ультразвукового воздействия на продукт.Материал и методы. Предварительно были изготовлены опытные образцы морковного, тыквенного и яблочного пюре с добавлением сахарозы в количестве 5% (по массе) и без нее, которые затем были подвергнуты термической обработке при одинаковом температурном и временном воздействии (при температуре 50°С в течение 30 минут). Для изучения зависимости степени инверсии сахарозы от компонентного состава обрабатываемого продукта определяли массовую долю редуцирующих сахаров – фруктозы и глюкозы в изготовленных опытных образцах фруктовых и овощных пюре натуральных (без добавленной сахарозы) и в смесях пюре с сахарозой (по заданной рецептуре) до и после термической обработки при заданных параметрах, в зависимости от рецептурного состава и pH среды.Результаты. Результаты исследования углеводного состава до и после термического воздействия показывают, что количество редуцирующих сахаров в продуктах, подвергнутых термообработке, заметно увеличилось, по сравнению с исходным содержанием. В яблочном пюре с добавленной сахарозой массовая доля фруктозы после термической обработки смеси увеличилась на 197 мг в 100 г, т.е. на 3,8%, а глюкозы – на 192 мг в 100 г, т.е. на 6,7%. Содержание общих инвертных сахаров яблочной смеси увеличилось на 4,8%. В морковной смеси пюре с сахаром содержание общих редуцирующих сахаров после термического воздействия увеличилось на 5,4%. В то же время, в морковном натуральном пюре прирост редуцирующих сахаров составил только 3,6%, что ниже в 1,5 раза. В тыквенной смеси пюре с сахаром общее содержание редуцирующих сахаров увеличилось на 3,9%, а в натуральном пюре количество инвертных сахаров увеличилось только на 2,7%, что ниже в 1,4 раза, по сравнению с пюре с добавленным сахаром

НОВЫЙ ВИД КОНСЕРВОВ ДЛЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ПИТАНИЯ

To achieve goal, the following tasks were solved: recipes for a new type of functional canned food – "Dessert of Jerusalem artichoke", consisting of a mixture of vegetables and fruits (based on Jerusalem artichoke), which has good organoleptic characteristics, experimental samples were made and their physico-chemical and organoleptic characteristics were determined. At the same time, when developing the formulations of the selected range of functional foods, it is necessary to proceed from the requirements of GOST R 52349-2005 "functional Foods" from which it follows that each portion of the functional product must contain at least 15% of the daily consumption rate established By the Institute of nutrition of the Russian Academy of Sciences for a specific physiologically functional ingredient. To choose the best recipe of "Dessert" were made comparative experimental samples of canned food with the content of Jerusalem artichoke, as the main component, from 30 to 45%. The best composition of canned food "Dessert of Jerusalem artichoke", which received an average rating of 4.5 points, as a result of sensory analysis by rating, using a score scale, the following content of components: puree of Jerusalem artichoke – 40%, mashed carrots – 30%, mashed apples – 30%. According to the results of sensory evaluation of the intensity of the characteristics of the profiles for each of the five indicators: taste, color, aroma, appearance and consistency, as well as a diagram of the overall organoleptic evaluation of a new type of functional product "Dessert of Jerusalem artichoke".В статье описано решение основной задачи по теме исследований – создание нового ассортимента для функционального питания с разработкой рецептуры поликомпонентного продукта из овощей на основе топинамбура. Созданный новый пищевой продукт должен отвечать требованиям функционального профиля с высоким содержанием биологически активных веществ, за счет использования в его рецептуре компонентов, богатых нативными физиологически функциональными ингредиентами. Разработана рецептура для нового вида функциональных консервов – «Десерт из топинамбура «Лакомка» и проведена его сенсорная оценка. При моделировании рецептуры «Десерта» в качестве основного компонента использовали топинамбур, вторым компонентом – тыква. Кроме того, было использовано яблочное пюре, в составе которого содержатся органические кислоты (0,5-1%), придающие продукту гармоничный вкус, а также пектиновые вещества (до 1,4%), обеспечивающие стабильность консистенции продукта. Для улучшения органолептических характеристик и с целью повышения содержания в продукте кальция, необходимого для улучшения состояния костной ткани, в качестве дополнительного компонента, были использованы натуральные молочные сливки. При подборе рецептур исходили из того, что каждая порция функционального продукта должна содержать не менее 15% от суточной нормы потребления физиологически функционального ингредиента. Для выбора лучшей рецептуры были изготовлены сравнительные экспериментальные образцы консервов с содержанием основного компонента – топинамбура – от 30 до 50%, остальные компоненты комбинировали по минимальному и максимальному их содержанию. Образцы были подвергнуты сенсорному анализу оценки интенсивности характеристик методом присвоения рейтинга с применением балловой шкалы. Лучшей рецептурой, получившей общую оценку – 4,9 балла, была установлена следующая: пюре из топинамбура – 40%, пюре из моркови – 30%, пюре из яблок – 20%, сливки натуральные 10% жирности – 10%. По результатам сенсорной оценки были построены профили для каждого из пяти характеристик: вкус, цвет, аромат, внешний вид и консистенция, а также диаграмма общей органолептической оценки нового вида функционального продукта «Десерт из топинамбура «Лакомка»

Влияние воздействия ультразвуковой обработки на инверсию сахарозы в овощных и фруктовых пюре

Relevance. This article presents the results of a study of the process of sucrose inversion in vegetable and fruit monocomponent purees with and without sucrose under the influence of ultrasonic action on them.Methods. For the study, experimental samples of carrot, pumpkin and Apple puree of two types were made – a monocomponent natural puree (without sugar) and puree with the addition of 5% sucrose (by weight). The main part of the study was to study the depth of sucrose inversion in experimental samples, depending on the specified parameters of ultrasound exposure at a frequency of 21.6 kHz for 30 minutes on a laboratory cavitation unit in a flow-through cyclic mode.Results. It was found that in all experimental samples, the amount of total reducing sugars increased significantly compared to the values obtained in control samples that were not subjected to ultrasonic treatment. So, in natural apple puree (without adding sucrose) after ultrasound exposure, an increase in total reducing sugars was detected by 9.3%, and in experimental samples of apple puree with added sucrose – by 10.9%, in relation to control samples, which is 1.2 times higher than in natural puree. In samples of carrot puree (without adding sucrose), the increase in total reducing sugars was 6.7%, and in puree with added sucrose, the increase was 12.2%, which is 1.8 times higher than the inversion in puree without sugar. In samples of pumpkin puree without sugar, the increase in reducing sugars was 4.2%, and in samples with added sucrose – 9.9%, i.e. 2.4 times higher than in samples without sugar.These data allow us to conclude that ultrasound exposure can intensify the inversion of sucrose with an increase in the number of reducing sugars, and this process takes place more deeply in products containing added sucrose.Актуальность. В статье приведены результаты исследования процесса инверсии сахарозы в овощных и фруктовых монокомпонентных пюре с добавлением сахарозы и без неё под влиянием ультразвукового воздействия на них.Методика исследования. Для проведения исследования были изготовлены экспериментальные образцы пюре из моркови, тыквы и яблок двух видов – монокомпонентное натуральное пюре (без сахара) и пюре с добавлением 5% сахарозы (по массе). Изучали глубину инверсии сахарозы в экспериментальных образцах в зависимости от заданных параметров воздействия ультразвука с частотой 21,6 кГц в течение 30 минут на лабораторной кавитационной установке в проточном цикличном режиме.Результаты исследований. Установлено, что во всех экспериментальных образцах количество общих редуцирующих сахаров значительно увеличилось по сравнению со значениями, полученными в контрольных образцах, не подвергающихся ультразвуковой обработке. Так, в пюре яблочном натуральном (без добавления сахарозы) после ультразвукового воздействия было выявлено увеличение общих редуцирующих сахаров на 9,3%, а в экспериментальных образцах яблочного пюре с добавленной сахарозой – на 10,9%, по отношению к контрольным образцам, что в 1,2 раза выше, чем в натуральном пюре. В образцах морковного пюре (без добавления сахарозы) увеличение общих редуцирующих сахаров составило 6,7%, а в пюре с добавленной сахарозой – 12,2%, что в 1,8 раз превышает инверсию в пюре без сахара. В образцах тыквенного пюре без сахара увеличение редуцирующих сахаров составило 4,2%, а в образцах с добавленной сахарозой – 9,9%, то есть в 2,4 раза выше, чем в образцах без сахара. Эти данные позволяют сделать вывод о том, что при ультразвуковом воздействии происходит интенсификация инверсии сахарозы с увеличением количества редуцирующих сахаров, причём этот процесс проходит более глубоко в продуктах, содержащих добавленную сахарозу

ИССЛЕДОВАНИЕ ИЗМЕНЕНИЯ КОНСИСТЕНЦИИ ПРОДУКТА ПРИ ЕГО ОБРАБОТКЕ УЛЬТРАЗВУКОМ

This article presents the results of studying the effect of ultrasound on the consistency of products. The task of the study was to identify the possibility of using ultrasound to change the consistency of the product from puree to homogenized. For this purpose, laboratory samples of apple puree were periodically processed on an ultrasonic generator at a frequency of 21.7 kHz, for different duration of exposure to ultrasound from 1 minute to 20 minutes. After processing, measurements of physicochemical parameters were carried out the mass fraction of soluble solids, temperature and viscosity. When analyzing the obtained results, it was found that, depending on the exposure time, the indicators of the mass fraction of dry substances in samples No.1, No.2, No.3 slightly increased relative to the control sample from a value of 11.9 to 12.4 V of sample No.4, in which the duration of exposure to ultrasound was 20 minutes, the indicator of the mass fraction of dry substances increased more significantly up to 13.8%. The same dynamics is observed in the obtained values of the viscosity of the product, which gradually increases in proportion to the exposure time from sample No.1 to sample No.4 (4600-6500 Centipoise (CP)). In addition, a comparative assessment of the organoleptic characteristics of experimental samples (taste, color, aroma and texture) was carried out after their ultrasonic treatment, depending on the duration of exposure. It was found that all the organoleptic characteristics of apple puree with an increase in the duration of ultrasonic treatment with a given parameter at a frequency of 21.7 kHz, changed depending on the time of exposure. Thus, the consistency changed from a “granular” structure (in the control sample) to a homogeneous homogenized (in sample No.3). In sample No.4 (with an exposure time of 20 minutes), mashed potatoes were obtained with a fine, finely divided creamy mass. Consequently, the effect of ultrasound with a given frequency of 21.7 kHz for at least 10 minutes allows a pureed product with a puree-like structure to obtain a homogenized puree.В статье приведены результаты изучения влияния ультразвука на консистенцию продукции. Задача исследования состояла в выявлении возможности применения ультразвука для изменения консистенции продукта из пюреобразной в гомогенизированную. С этой целью изготовленные лабораторные образцы яблочного пюре были подвергнуты периодической обработке на ультразвуковом генераторе на частоте 21,7 кГц, при различной продолжительности воздействия ультразвуком – в течение 1-20 мин. После обработки были проведены измерения физико-химических показателей: массовой доли растворимого сухого вещества, температуры и вязкости. При анализе полученных результатов была установлено, что в зависимости от времени воздействия показатели массовой доли сухого вещества в образцах №1, №2, №3 незначительно повышались относительно контрольного образца – от значения 11,9 до 12,4%. В образце №4, в котором продолжительность воздействия ультразвуком составляла 20 мин, показатель массовой доли сухого вещества увеличился более значительно – до 13,8%. Такая же динамика прослеживается и в полученных значениях вязкости продукта, которая постепенно повышается, пропорционально времени воздействия: от образца №1 до образца №4 (от 4600 сП до 6500 сП). Кроме того, была проведена сравнительная оценка органолептических показателей экспериментальных образцов (вкус, цвет, аромат и консистенция) после их ультразвуковой обработки в зависимости от продолжительности воздействия. Было установлено, что все органолептические характеристики яблочного пюре при увеличении продолжительности обработки продукта ультразвуком с заданным параметром на частоте 21,7 кГц изменялись в зависимости от времени воздействия. Так, консистенция изменялась от «зернистой» структуры (в контрольном образце) до однородной гомогенизированной (в образце №3). В образце №4 (при продолжительности воздействии 20 мин) было получено пюре с тонкоизмельченной кремообразной массой. Следовательно, воздействие ультразвука с заданным значением частоты 21,7 кГц в течение не менее 10 мин позволяет из протёртого продукта с пюреобразной структурой получить гомогенизированное пюре

Spatially Ordered Matrix of Nanostructured Tin–Tungsten Oxides Nanocomposites Formed by Ionic Layer Deposition for Gas Sensing

The process of layer-by-layer ionic deposition of tin-tungsten oxide films on smooth silicon substrates and nanoporous anodic alumina matrices has been studied. To achieve the film deposition, solutions containing cationic SnF2 or SnCl2 and anionic Na2WO4 or (NH4)2O·WO3 precursors have been used. The effect of the solution compositions on the films deposition rates, morphology, composition, and properties was investigated. Possible mechanisms of tin-tungsten oxide films deposition into the pores and on the surface of anodic alumina are discussed. The electro-physical and gas-sensitive properties of nanostructured SnxWyOz films have been investigated. The prepared nanocomposites exhibit stable semiconductor properties characterized by high resistance and low temperature coefficient of electrical resistance of about 1.6 × 10 −3 K −1. The sensitivity of the SnxWyOz films to 2 and 10 ppm concentrations of ammonia at 523 K was 0.35 and 1.17, respectively. At concentrations of 1 and 2 ppm of nitrogen dioxide, the sensitivity was 0.48 and 1.4, respectively, at a temperature of 473 K. At the temperature of 573 K, the sensitivity of 1.3 was obtained for 100 ppm of ethanol. The prepared nanostructured tin-tungsten oxide films showed promising gas-sensitivity, which makes them a good candidate for the manufacturing of gas sensors with high sensitivity and low power consumption

Клинико-функциональные особенности течения саркоидоза органов дыхания в реальной практике

As a rule, heart damage in patients with sarcoidosis of respiratory organs (SOD) is not diagnosed in time, so a very important and urgent task is to identify common heart rhythm and conduction disorders.The aim of the study was to investigate the main clinical manifestations of sarcoidosis in SOD, depending on the peculiarities of the disease course and to compare the frequency and severity of pulmonary and extrapulmonary manifestations of sarcoidosis, including myocardial lesions and electrocardiographic (ECG) signs of heart rhythm disorders.Methods. In the period 2006– 2016, the pilot open prospective uncontrolled study conducted at the Pulmonology Department of the Regional State Autonomous Healthcare Institution "Tomsk Regional Clinical Hospital" included patients (n = 84) aged 20–67 years with the diagnosis of SOD. Patients were divided into 2 clinical groups: the 1st comprised 45 (53.5%) patients with a favorable course of sarcoidosis, the second one included 39 (46.4%) patients with an unfavorable course of the disease. A full range of studies was carried out, including the analysis of medical history and clinical and epidemiological data, instrumental methods (including ECG and Holter ECG monitoring (HM), pathomorphological study of lung biopsy samples.Results. According to the data of frequency analysis of occurrence of pulmonary and extrapulmonary clinical manifestations in ODS, it was shown that the leading clinical manifestations, most frequently occurring in patients of both groups, included asthenia syndrome (72.6%), bronchial syndrome (66.7%) and fever syndrome (33%). In 33% of cases, clinical manifestations of myocardial damage were detected. In 41 (51.2%) patients in both groups, changes on ECG were recorded at rest. Regardless of the course of the disease, in 23.5% of patients of both clinical groups, according to the results of the HM ECG, rhythm and conduction disturbances were found – a combination of ventricular arrhythmias and conduction disorders (ventricular extrasystole and right His bundle branch block of various degrees) and a combination of supraventricular arrhythmias and conduction disturbances (supraventricular extrasystole and right His bundle branch block of various degrees).Conclusion. Thus, regardless of the severity of the disease course, SOD patients are concerned about complaints from both respiratory system and extrapulmonary manifestations, including cardiac complaints, as well as heart rhythm and conduction disorders (according to the results of ECG and HM ECG), the frequency of which, according to the comparative analysis, has not significantly changed in both clinical groups, which indicates the non-specific character of clinical manifestations. Как правило, поражение сердца у больных саркоидозом органов дыхания (СОД) своевременно не диагностируется, поэтому весьма важной и актуальной задачей является обнаружение часто встречающихся нарушений сердечного ритма и проводимости.Целью исследования явились изучение основных клинических проявлений при СОД в зависимости от особенностей течения заболевания и сравнительная оценка частоты и тяжести легочных и внелегочных проявлений саркоидоза, включая поражения миокарда и электрокардиографические (ЭКГ) признаки нарушений сердечного ритма.Материалы и методы. В период 2006–2016 гг. в пилотное открытое проспективное неконтролируемое исследование, проведенное в отделении пульмонологии на базе Областного государственного автономного учреждения здравоохранения «Томская областная клиническая больница», были включены пациенты (n = 84) в возрасте 20– 67 лет с диагнозом СОД. Больные были распределены на 2 клинические группы: 1-ю составили 45 (53,5 %) пациентов с благоприятным течением саркоидоза, 2-ю – 39 (46,4 %) больных с неблагоприятным течением заболевания. Проведен полный спектр исследований, включая анализ анамнестических и клинико-эпидемиологических данных, инструментальные методы (включая ЭКГ и холтеровское мониторирование (ХМ) ЭКГ), патоморфологическое исследование биоптатов легких.Результаты. По данным частотного анализа встречаемости легочных и внелегочных клинических проявлений при СОД показано, что ведущими клиническими проявлениями, встречающимися наиболее часто у пациентов обеих групп, являлись синдромы астении (72,6 %), бронхитический синдром (66,7 %), синдром лихорадки (33 %). В 33 % случаев выявлены клинические проявления поражения миокарда. У 41 (51,2 %) пациента в обеих группах в состоянии покоя зафиксированы изменения на ЭКГ. Независимо от течения заболевания, у 23,5 % больных обеих клинических групп по результатам ХМ ЭКГ обнаружены нарушения ритма и проводимости – сочетание желудочковых аритмий и нарушений проводимости (желудочковая экстрасистолия и блокада правой ножки пучка Гиса разной степени) и сочетание наджелудочковых аритмий и нарушений проводимости (суправентрикулярная экстрасистолия и блокада правой ножки пучка Гиса разной степени).Заключение. Таким образом, независимо от тяжести течения заболевания, больных СОД беспокоят жалобы как со стороны дыхательной системы, так и внелегочные проявления, включая кардиальные, а также нарушения ритма сердца и проводимости (по результатам ЭКГ и ХМ ЭКГ), частота встречаемости которых, по результатам сравнительного анализа, в обеих клинических группах достоверно не изменялась, что свидетельствует о неспецифичности клинических проявлений.

Comprehensive and Integrated Genomic Characterization of Adult Soft Tissue Sarcomas

Summary Sarcomas are a broad family of mesenchymal malignancies exhibiting remarkable histologic diversity. We describe the multi-platform molecular landscape of 206 adult soft tissue sarcomas representing 6 major types. Along with novel insights into the biology of individual sarcoma types, we report three overarching findings: (1) unlike most epithelial malignancies, these sarcomas (excepting synovial sarcoma) are characterized predominantly by copy-number changes, with low mutational loads and only a few genes (TP53, ATRX, RB1) highly recurrently mutated across sarcoma types; (2) within sarcoma types, genomic and regulomic diversity of driver pathways defines molecular subtypes associated with patient outcome; and (3) the immune microenvironment, inferred from DNA methylation and mRNA profiles, associates with outcome and may inform clinical trials of immune checkpoint inhibitors. Overall, this large-scale analysis reveals previously unappreciated sarcoma-type-specific changes in copy number, methylation, RNA, and protein, providing insights into refining sarcoma therapy and relationships to other cancer types

Comprehensive and Integrated Genomic Characterization of Adult Soft Tissue Sarcomas

Sarcomas are a broad family of mesenchymal malignancies exhibiting remarkable histologic diversity. We describe the multi-platform molecular landscape of 206 adult soft tissue sarcomas representing 6 major types. Along with novel insights into the biology of individual sarcoma types, we report three overarching findings: (1) unlike most epithelial malignancies, these sarcomas (excepting synovial sarcoma) are characterized predominantly by copy-number changes, with low mutational loads and only a few genes (, , ) highly recurrently mutated across sarcoma types; (2) within sarcoma types, genomic and regulomic diversity of driver pathways defines molecular subtypes associated with patient outcome; and (3) the immune microenvironment, inferred from DNA methylation and mRNA profiles, associates with outcome and may inform clinical trials of immune checkpoint inhibitors. Overall, this large-scale analysis reveals previously unappreciated sarcoma-type-specific changes in copy number, methylation, RNA, and protein, providing insights into refining sarcoma therapy and relationships to other cancer types

Роль информированного согласия в принятии решения об участии в исследовании: данные многоцентрового исследования в России «Лицом к лицу»

Introduction. Currently, clinical trials (CT) remain the only technology, which provides proof of efficacy and safety of new drugs and their subsequent release to the market. Medical researcher and informed consent (IC) are the main (and often the only) source of information for the patient about the upcoming clinical trials, and thus have a direct impact on the perception of clinical trials, and on the patient’s decision about participation. However, the degree of influence of these factors on the clinical trials participants still remains unclear.Materials and methods. A multicenter cross-sectional study was conducted in different cities of the Russian Federation. Patients who had previous experience in CTs (or were enrolled in a CT at the time of this study) were asked to complete a questionnaire.Results. To assess the impact of researcher, all respondents were divided into 2 groups: patients that acquainted with IC in collaboration with the researcher, and the other group, which reviewed IC form independently. We evaluated the importance of the factors influencing the decision-making process on participation in clinical trials. According to our data, the most important factors were professional monitoring services (3,72 ± 1,00), regular condition monitoring (3,66 ± 0,98), and better medical care (3,62 ± 1,00). These factors were evaluated at significantly lower score by group of patients that acquainted with IC together with the researcher (3,55 ±0,94, vs 4,01 ± 0,90, p = 0,002; 3,52 ± 1,01 vs 3,87 ± 0,90, p = 0,040; 3,49 ± 0,94, vs 3,83 ± 1,06, p = 0,020 respectively). In assessing the factors that had negative impact on the interest in participating in a clinical trial, the most significant were risk of side effects (3,01 ± 1,27), study of new medication (2,68 ± 1,21), and the risk of getting into the placebo group (2,64 ± 1,34) (so-called “objective” risk factors). At the same time, risk of side effects and risk of getting into the placebo group were also assessed at significantly lower score by group of patients that acquainted with IC together with the researcher (2,87 ± 1,28, vs 3,33 ± 1,17, p = 0,024; 2,51 ±1,25, vs 3,03 ± 1,34, p = 0,022 respectively). Furthermore, it was found that in the case of the researcher’s assistance acquaintance time with IC reduced threefold. We also evaluated the effect of the complexity of IC text on the decision-making process on participation in clinical trials. The group of respondents, who rated the IC as easy, appeared to be more interested in the final results of the study.Conclusion. Thus, when assessing the impact of the researcher on the review process of informed consent with the decision to participate in clinical trials, we found that in the case of assistance of the researcher, the acquaintance time with IC is reduced three times. In addition, this group of patients during the conversation with the researcher shows better and more clear understanding of the nature and general methodology of clinical trials, resulting in an adequate assessment “objective” risk factors for participation in clinical trials. Thus, this group of patients is more informed, compared with an “independent” group. According to the study “Face to Face”, we can recommend mandatory participation of a researcher during review process of the IC.Введение. В настоящее время клинические исследования (КИ) остаются единственной технологией, обеспечивающей доказательство эффективности и безопасности новых лекарственных средств и последующего их выхода на рынок. Врач-исследователь и информированное согласие (ИС) являются основными (и часто единственными) источниками информации для пациента о предстоящем КИ и тем самым непосредственно влияют на восприятие КИ и на решение пациента об участии. Однако до сих пор остается неясной степень влияния данных факторов на участников КИ.Материал и методы. В исследовании приняли участие девять центров, расположенных в разных городах Российской Федерации. Основным методом исследования являлось анкетирование пациентов. В рамках исследования пациенту, имеющему опыт участия в КИ и удовлетворяющему критериям отбора, однократно было предложено самостоятельно заполнить вопросник.Результаты. Для оценки влияния врача-исследователя все респонденты были поделены на две группы: пациенты, знакомившиеся с ИС совместно с врачом и самостоятельно. Самыми важными факторами, влияющими на принятие решения об участии в КИ, оказались: наблюдение профессиональными специалистами (3,72 ± 1,00), регулярное наблюдение за состоянием (3,66 ± 0,98) и более качественная медицинская помощь (3,62 ± 1,00). Данные факторы были оценены на достоверно более низкий балл группой пациентов, знакомившихся совместно с врачом (3,55 ± 0,94, vs 4,01 ± 0,90, p = 0,002; 3,52 ± 1,01, vs 3,87 ± 0,90, p = 0,040; 3,49 ± 0,94, vs 3,83 ± 1,06, p = 0,020 соответственно). При оценке факторов, отрицательно повлиявших на интерес к участию в клиническом исследовании, наиболее значимыми оказались: риск побочных явлений (3,01 ± 1,27), использование нового препарата (2,68 ± 1,21), а также риск попадания в группу плацебо (2,64 ± 1,34) (так называемые объективные факторы риска). При этом факторы – риск побочных явлений и риск попадания в группу плацебо – также были оценены на достоверно более низкий балл группой пациентов, знакомившихся с ИС совместно с врачом (2,87 ± 1,28, vs 3,33 ± 1,17, p = 0,024; 2,51 ± 1,25, vs 3,03 ± 1,34, p = 0,022 соответственно). Кроме того, установлено, что в случае помощи исследователя время ознакомления с ИС сокращается в три раза. Также отмечено влияние сложности текста ИС на принятие решения об участии в КИ. Группа респондентов, оценивших ИС как легкое, оказались более заинтересованы в конечных результатах исследования. Выводы. При оценке влияния исследователя на процесс ознакомления с информированным согласием принятия решения об участии в КИ установлено, что в случае помощи исследователя время ознакомления с информированным согласием сокращается в три раза. Кроме того, данная группа пациентов в ходе беседы с исследователем начинает ясно представлять суть и общую методологию клинических исследований, что выражается в адекватной оценке объективных факторов риска участия в клинических исследованиях. Таким образом, данная группа пациентов более информирована по сравнению с группой «самостоятельных» участников. По результатам исследования «Лицом к лицу» при проведении клинических исследований в дальнейшем рекомендуется обязательное участие врача при ознакомлении потенциальных участников с ИС