Incidence and characteristics of adverse drug reactions in a cohort of patients treated with PD-1/PD-L1 inhibitors in real-world practice

Adverse reaction; Immunotherapy; PharmacovigilanceReacción adversa; Inmunoterapia; FarmacovigilanciaReacció adversa; Immunoteràpia; FarmacovigilànciaBackground: Data related to adverse drug reactions (ADRs), specifically immune-related adverse events (irAEs), in long-term treatment with immunotherapy in real-world practice is scarce, as is general information regarding the management of ADRs. Objectives: To characterize and describe the incidence of ADRs in patients who began immunotherapy treatment in clinical practice. Methods: In a prospective observational study cancer patients ≥18 years of age who were treated with a monotherapy regime of PD-1/PD-L1 inhibitors were evaluated. The study period was from November 2017 to June 2019 and patients were followed up until June 2021. Patients were contacted monthly by telephone and their electronic health records were reviewed. Each ADR was graded according to the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE 5.0). Results: Out of 99 patients, 86 met the inclusion criteria. Most were male (67.4%), with a median age of 66 (interquartile range, IQR: 59–76). The most frequent cancer was non-small cellular lung cancer (46 cases, 53.5%), followed by melanoma (22, 25.6%). A total of 74 patients (86%) were treated with anti-PD-1 drugs and 12 (14%) were treated with anti-PD-L1 drugs. The median treatment durations were 4.9 (IQR: 1.9–17.0) and 5.9 months (IQR: 1.2–12.3), respectively. Sixty-three patients (73%) developed from a total of 156 (44% of the total number of ADR) irADRs, wherein the most frequent were skin disorders (50 cases, 32%, incidence = 30.5 irADRs/100 patients per year [p-y]), gastrointestinal disorders (29, 19%, 17.7 irADRs/100 p-y), musculoskeletal disorders (17, 11%, 10.4 irADRs/100 p-y), and endocrine disorders (14, 9%, 8.6 irADRs/100 p-y). A total of 22 irADRs (14%) had a latency period of ≥12 months. Twelve irADRs (7.7%) were categorized as grade 3–4, and while 2 (1.3%) were categorized as grade 5 (death). Sixty-one irADRs (39.1%) in 36 patients required pharmacological treatment and 47 irADRs (30.1%) in 22 patients required treatment with corticosteriods. Conclusion: The majority of patients treated with anti-PD1/PDL1-based immunotherapy experienced adverse reactions. Although most of these reactions were mild, 11.5% were categorized as grade 3 or above. A high percentage of the reactions were immune-related and occurred throughout the treatment, thereby indicating that early identification and close monitoring is essential

ICO-ICS Praxis para el tratamiento de la leucemia linfática crónica

Tractament mèdic; Tractament amb irradiació; Leucèmia limfàtica crònicaMedical treatment; Irradiation treatment; Chronic lymphocytic leukemiaTratamiento médico; Tratamiento con irradiación; Leucemia linfática crónicaLa leucèmia limfàtica crònica (LLC) és una alteració hematopoètica monoclonal caracteritzada per una expansió progressiva de limfòcits de la línia B. Aquests limfòcits, madurs des del punt de vista morfològic, però menys madurs des del punt de vista immunològic, s’acumulen a la sang, la medul·la òssia, els nòduls limfàtics i la melsa. Els principals objectius d’aquesta ICO-ICSPraxi són: - Desenvolupar, difondre, implementar i avaluar resultats de la ICO-ICSPraxi de la leucèmia limfàticacrònica (LLC). - Disminuir la variabilitat terapèutica entre els pacients tractats als diferents centres d'aquesta xarxa. - Implementar els resultats de la terapèutica en els pacients amb LLC tractats d'acord amb lesrecomanacions d'aquesta guia

ICO-ICS Praxis para el tratamiento médico y con irradiación del linfoma B difuso de célula grande

Tractament mèdic; Tractament amb irradiació; Limfoma B difús de cèl·lula granMedical treatment; Irradiation treatment; Diffuse large cell B lymphomaTratamiento médico; Tratamiento con irradiación; Linfoma B difuso de célula grandeEls limfomes no hodgkinians (LNH) són neoplàsies originades en cèl·lules limfoides en diferents estats maduratius, la qual cosa explica la gran heterogeneïtat biològica i clínica d’aquests tumors. Hi ha diversos sistemes de classificació, però el més utilitzat és la Classificació euroamericana revisada de limfomes de l'Organització Mundial de la Salut. El limfoma B difús de cèl·lula gran suposa aproximadament entre el 30-40% dels limfomes dels adults. Habitualment afecta adults amb una edat mitjana superior a 60 anys i el 60% dels pacients presenten els anomenats símptomes B (febre de 38 ºC o més, pèrdua de pes de més del 10% i/o sudoració nocturna. La majoria de casos són formes de novo però també poden ser deguts a la progressió o transformació d’una malaltia limfoproliferativa prèvia. Els objectius d'aquest document són: Desenvolupar, difondre, implementar i avaluar resultats de la ICO-ICSPraxi del limfoma B difús de cèl·lula gran. - Disminuir la variabilitat terapèutica entre els pacients tractats als diferents centres d'aquesta institució. - Implementar els resultats de la terapèutica en els pacients amb limfoma B difús de cèl·lula gran tractats d’acord amb les recomanacions d’aquesta guia

ICO-ICS Praxis para el tratamiento médico y con irradiación del mieloma múltiple

Tractament mèdic; Tractament amb irradiació; Mieloma múltipleMedical treatment; Irradiation treatment; Multiple myelomaTratamiento médico; Tratamiento con irradiación; Mieloma múltipleEl mieloma múltiple (MM) és una neoplàsia de cèl·lules plasmàtiques que representa al voltant de l’1% del total de neoplàsies i el 10% de les neoplàsies hematològiques. Té una incidència aproximada de 4-5 nous casos/100.000 habitants/any i presenta una incidència màxima entre els 70 i 75 anys d’edat. Un 35% dels afectats té menys de 65 anys. Els objectius d'aquesta guia són: desenvolupar i difondre la ICO-ICSPraxi per al tractament del mieloma múltiple; disminuir la variabilitat terapèutica entre els pacients tractats en els diferents centres d’aquesta institució; implementar i avaluar els resultats de la terapèutica en els pacients amb mieloma múltiple tractats d’acord amb les recomanacions d’aquesta guia

ICO-ICS Praxis para el tratamiento de la mielofibrosis

Mielofibrosi; TractamentMyelofibrosis; TreatmentMielofibrosis; TratamientoLes neoplàsies mieloproliferatives (NMP) constitueixen una de les diferents categories de les neoplàsies mieloides dins de la classificació de les neoplàsies hematològiques establerta per l'Organització Mundial de la Salut (OMS). La classificació de 2017 de l'OMS inclou en les NMP la leucèmia mieloide crònica (LMC), associada a la reordenació BCR-ABL1, la policitèmia vera (PV), la trombocitèmia essencial (TE), la mielofibrosi primària (MFP), amb les fases prefibròtica i de fibrosi establerta, la mielofibrosi prefibròtica i altres entitats menys freqüents com la leucèmia neutrofílica crònica (LNC), la leucèmia eosinofílica crònica (LEC) i les neoplàsies mieloproliferatives inclassificables. L'MFP es caracteritza per una proliferació de cèl·lules d'estirp mieloide, megacariòcits amb trets de displàsia, fibrosi de la medul·la òssia, hematopoesi extramedul·lar i leucoeritroblastosi en sang perifèrica. Té una inicidencia de 5-7 casos per cada 106 habitants/any amb una edat mitjana de 65 anys en el moment del diagnòstic. Els objectius d'aquesta guia són: - Desenvolupar, difondre, implementar i avaluar resultats de la ICO-ICSPraxi de la mielofibrosi. - Disminuir la variabilitat terapèutica entre els pacients tractats en els diferents centres d'aquesta institució. - Implementar els resultats de la terapèutica en els pacients amb mielofibrosi tractats d'acord amb les recomanacions d'aquesta guia

Pla estratègic d'atenció geriàtrica i pal·liativa especialitzada de Catalunya: línies estratègiques, projectes i actuacions

Pla estratègic; Atenció pal·liativa; Atenció centrada en la personaPlan estratégico; Atención paliativa; Atención centrada en la personaStrategic plan; Palliative care; Person centered careAquest document conté les línies estratègiques, projectes i actuacions del Pla estratègic d'atenció geriàtrica i pal·liativa especialitzada de Catalunya