OBTENÇÃO DE NANOPARTÍCULAS BIODEGRADÁVEIS DE IBUPROFENO ENCAPSULADAS POR “LAYER-BY-LAYER (LBL) SELF-ASSEMBLY” - CAMADA POR CAMADA AUTO-ESTRUTURADAS

O ibuprofeno é um anti-inflamatório não esteroidal que apresenta baixa solubilidade e biodisponibilidade, além de efeitos adversos gástricos, por isso aplicam-se técnicas para melhorar tais propriedades e também promover um sistema de liberação modificada. A técnica camada por camada auto-estruturadas, consiste no acúmulo de camadas de polieletrólitos impulsionadas pela atração eletrostática entre as cargas opostas de seus constituintes. O preparo de nanopartículas de ibuprofeno através dessa técnica, pode melhorar a sua solubilidade através da redução do tamanho de partícula e controlar o perfil de liberação pela formação das camadas de polieletrólitos. As nanopartículas de ibuprofeno foram preparadas através de ultrasonicação, seguida de adsorção do polieletrólito catiônico quitosana e o polieletrólito aniônico alginato. O tamanho das partículas foi determinado por dispersão de luz dinâmica. Foi possível a obtenção de nanopartículas com tamanho médio de 200 nm. A alternância da carga superficial da partícula (potencial zeta), +23,45 mV com a camada de quitosana e -22,77 mV com a camada de alginato, deu indícios da formação das camadas com cargas opostas na superfície do ibuprofeno. A ultrasonicação promoveu a diminuição do tamanho dos cristais de ibuprofeno e a adição de polieletrólitos conferiu estabilidade ao sistema

Desvios de qualidade de medicamentos e notiicações à vigilância sanitária

Orientador : Prof. Dr. Roberto PontaroloCoorientadores: Prof. Dr. Cassyano Januário Correr e Prof. Dr. Fernando Fernandez-LlimosDissertação (mestrado) - Universidade Federal do Paraná, Setor de Ciências da Saúde, Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas. Defesa : Curitiba, 08/03/2019Inclui referências: p.144-146Área de concentração :Resumo : Os medicamentos são essenciais no tratamento e profilaxia de doenças, porém também representam riscos pela sua complexidade ou por não cumprirem especificações de qualidade. A notificação de problemas relacionados a medicamentos e a avaliação dessas notificações é uma importante ferramenta para que os cuidados em saúde sejam seguros e estejam em constante melhoria. O farmacêutico atuante em drogarias/farmácias é um profissional acessível à população e estratégico para a realização de farmacovigilância. A fim de estudar o perfil dos desvios de qualidade (DQ) dos medicamentos comercializados no Brasil e o sistema de informação que recebe esses dados, foram analisados os relatos realizados ao Sistema Nacional de Notificações para a Vigilância Sanitária (Notivisa), provenientes de todo o país, no período de 2007 a 2017. Paralelamente, para conhecer as atitudes, possíveis barreiras e fatores encorajadores dos farmacêuticos atuantes em drogarias/farmácias quanto a realização de farmacovigilância, foram aplicados questionários autoadministrados. Foram analisadas 61775 notificações de DQ correspondentes a 44,6% de todos os problemas relativos a medicamentos notificados no período estudado. Foi possível verificar que o Notivisa apresenta fragilidades na recepção e análise dos dados de DQ, uma vez que permite o envio de informações incompletas, com erros e sem padronização. Por isso, foram necessárias etapas prévias de correções e padronizações dos dados realizadas com auxílio do software OpenRefine e Microsoft Excel. Por meio de análises dos motivos das notificações processadas pelo software IRAMuTeQ, foi possível categorizar os motivos em 4 classes, desmembradas em 10 subclasses. As análises forneceram também as principais palavras que descrevem estas classes de DQ, sugeridas como orientativas para a padronização dos relatos realizados ao Notivisa. Os principais DQ foram relativos a problemas em embalagens, identificação inadequado dos medicamentos, problemas de estabilidade e contaminação e comprimidos e blísteres danificados. Quase a metade das notificações foram realizadas pela região sudeste do Brasil, sendo o estado de São Paulo responsável por 29,4% dos relatos. Os hospitais e clínicas foram os principais notificadores responsáveis por 45,6% dos relatos; farmácias/drogarias realizaram apenas 2,7% das notificações. A maior parte dos medicamentos notificados por DQ foram soluções de uso parenteral, sendo o cloreto de sódio o ativo notificado com maior frequência. Quanto aos questionários aplicados aos farmacêuticos de drogarias/farmácias, foram recebidas 5574 respostas completas. A maior parte dos farmacêuticos (81,1%) já se depararam com DQ de medicamentos, porém somente 16,1% deles relataram já terem utilizado o Notivisa. A maioria dos farmacêuticos acreditam que a farmacovigilância é importante e que realizar notificações faz parte da atenção farmacêutica e dos seus deveres. A principal provável barreira para a realização de notificações demonstrou ser o desconhecimento do sistema Notivisa, complementado pelo principal fator de estímulo às notificações o recebimento de instruções sobre o processo de notificação. Os profissionais também relataram que a utilização do sistema é complexa e demorada. Os resultados evidenciaram necessidades de melhorias no Notivisa no sentido de padronização dos dados coletados e bloqueios de erros no relato das informações, bem como treinamento dos farmacêuticos atuantes em drogarias/farmácias para a utilização do sistema de notificações brasileiro. Palavras-chave: Desvio de Qualidade. Medicamento. Notivisa. Farmacovigilância. Farmacêutico.Abstract : Medicines are essential in the treatment and prophylaxis of diseases, but they also pose risks due to their complexity or because they do not meet quality specifications. The reporting of drug-related problems and the proper evaluation of these notifications is an important tool for a safe and constantly improving health care. The community pharmacist is an accessible professional to the population and strategic to the pharmacovigilance. In order to study the profile of reports of substandard medicine (SM) marketed in Brazil and the information system that receives these data, we analyzed the National Notification System for Health Surveillance (Notivisa) from the whole country, from 2007 to 2017. At the same time, self-administered questionnaires were applied in order to identify the attitudes, possible barriers and encouraging factors of community pharmacist concerning pharmacovigilance. A total of 61775 reports of SM, corresponding to 44.6% of all problems related to drugs reported during the study period, were analyzed. It was noticed that the Notivisa presents deficiencies in the collection and analysis of SM data, since it allows incomplete information to be send, with errors and without standardization. Therefore, previous steps of corrections and standardization of the notifications using OpenRefine and Microsoft Excel software were needed. Through analyzes of the notifications, which was processed by the IRAMuTeQ software, it was possible to categorize the reasons of notifications into four classes, dismembered into 10 subclasses. The analyzes also provided the main words that describe the classes of SM, suggested as guidelines for the standardization of the reports made to Notivisa. The main SM were related to packaging problems, inadequate drug identification, stability and contamination problems, and damaged tablets and blisters. Almost half of the notifications came from the southeastern region of Brazil, with the state of São Paulo accounting for 29.4% of the reports. Hospitals and clinics were the main notifiers, responsible for 45.6% of the reports; pharmacies / drugstores accounted for only 2.7% of notifications. Most of the drugs notified as SM were solutions of parenteral use, with sodium chloride being the most frequently reported substance. Regarding the questionnaires applied to pharmacists of drugstores / pharmacies, 5574 complete answers were received. Most pharmacists (81.1%) had already identify a SM, but only 16.1% of them used the Notivisa. Most pharmacists believe that pharmacovigilance is important and that filing notifications is part of pharmaceutical care and their duties. The main likely barrier to notifications has been the lack of knowledge of the Notivisa system, complemented by the main stimulus to notifications and instructions concerning the notification process. The professionals also reported that the use of the system is complex and time-consuming. The results evidenced the need for improvements in Notivisa in order to standardize the data collection and block errors in information reporting, as well as training community pharmacist to use the Brazilian notification system. Keywords: Substandard medicine. Medicine. Notivisa. Pharmacovigilance. Pharmacist