Immunogenicity of the Brazilian hepatitis B vaccine in adults.

OBJETIVO: Avaliar a imunogenicidade e segurança da vacina contra hepatite\ud B, após o aumento na concentração do antígeno HBsAg para 25 μg, em\ud comparação à vacina de referência.\ud MÉTODOS: Ensaio com alocação aleatória e mascaramento simples,\ud comparando a VrHB-IB (Instituto Butantan) com a vacina de referência\ud (Engerix B®, Glaxo Smith Kline). Os voluntários, entre 31 e 40 anos de idade\ud (n=419), foram alocados aleatoriamente ao grupo experimental (n=216) ou\ud ao grupo controle (n=203), e receberam três doses de vacina. A primeira dose\ud foi administrada no momento do recrutamento, a segunda e terceira 30 e 180\ud dias depois respectivamente, entre 2004 e 2005. Amostras de sangue foram\ud colhidas para análise sorológica antes da randomização, e após a segunda e\ud terceira doses. Foi realizada a vigilância ativa de eventos adversos durante os\ud cinco primeiros dias após a vacinação. As diferenças foram avaliadas pelos\ud testes do qui-quadrado e exato de Fisher, com nível de significância de 5%.\ud RESULTADOS: Não se observaram eventos adversos graves. A soroporteção\ud foi confirmada em 98,6% (213/216) dos voluntários do grupo experimental,\ud em comparação a 95,6% (194/203) do grupo controle. Os títulos geométricos\ud médios foram de 12.557 e 11.673, respectivamente.\ud CONCLUSÕES: A vacina brasileira foi considerada equivalente à vacina de\ud referência e seu uso recomendado para adultos.OBJETIVO: Avaliar a imunogenicidade e segurança da vacina contra hepatite B, após o aumento na concentração do antígeno HBsAg para 25 μg, em comparação à vacina de referência. MÉTODOS: Ensaio com alocação aleatória e mascaramento simples, comparando a VrHB-IB (Instituto Butantan) com a vacina de referência (Engerix B®, Glaxo Smith Kline). Os voluntários, entre 31 e 40 anos de idade (n=419), foram alocados aleatoriamente ao grupo experimental (n=216) ou ao grupo controle (n=203), e receberam três doses de vacina. A primeira dose foi administrada no momento do recrutamento, a segunda e terceira 30 e 180 dias depois respectivamente, entre 2004 e 2005. Amostras de sangue foram colhidas para análise sorológica antes da randomização, e após a segunda e terceira doses. Foi realizada a vigilância ativa de eventos adversos durante os cinco primeiros dias após a vacinação. As diferenças foram avaliadas pelos testes do qui-quadrado e exato de Fisher, com nível de significância de 5%. RESULTADOS: Não se observaram eventos adversos graves. A soroporteção foi confirmada em 98,6% (213/216) dos voluntários do grupo experimental, em comparação a 95,6% (194/203) do grupo controle. Os títulos geométricos médios foram de 12.557 e 11.673, respectivamente. CONCLUSÕES: A vacina brasileira foi considerada equivalente à vacina de referência e seu uso recomendado para adultos.Pesquisa financiada pelo Ministério da Saúde (Nº Processo: 136/2004).Trabalho apresentado no VIII Congresso Brasileiro de Epidemiologia, em Porto Alegre, RS, 2008.\ud Segundo informado pelo autor, este ensaio clínico não foi registrado pois foi realizado anteriormente à obrigatoriedade determinada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.\ud Os autores declaram não haver conflito de interesses

Alternative transmission mechanisms of Trypanosoma cruzi in Brazil and proposals for their prevention

INTRODUÇÃO: Com o avanço no controle da transmissão vetorial e por transfusão sanguínea da doença de Chagas, as formas alternativas de transmissão ganharam relevância. Este artigo de opinião discute a importância de cada uma dessas modalidades e as medidas para sua prevenção. MÉTODOS: Foi realizada uma revisão bibliográfica sobre os mecanismos de transmissão do Trypanosoma cruzi através de modalidades alternativas, vigentes no Brasil, e as possibilidades de sua prevenção. Foram consultadas as bases de dados PubMed e BVS. RESULTADOS: Foram identificadas 25 publicações que discutiam as modalidades alternativas de transmissão da doença de Chagas. CONCLUSÕES: A transmissão oral, pela ingestão de alimentos contaminados, tem sido o modo de transmissão predominante no Brasil nos últimos anos. Os demais modos alternativos de transmissão são de ocorrência menos frequente. É importante conhecer essas ocorrências, sobretudo agora que a veiculação vetorial do parasita está controlada. Conforme os conhecimentos atuais foram apresentadas medidas preventivas, de acordo com cada uma das situações consideradas.INTRODUCTION: Following advances in the control of vector and blood transfusion transmission of Chagas disease, alternative mechanisms of transmission have become more relevant. This article discusses the importance of each one of these alternative mechanisms and the measures to prevent them. METHODS: A review was conducted of the scientific literature concerning alternative transmission mechanisms of Trypanosoma cruzi occurring in Brazil and the measures to prevent them. PubMed and BVS databases were consulted. RESULTS: Twenty-five publications describing alternative mechanisms of transmission of Chagas disease were identified. CONCLUSIONS: Oral transmission, through ingestion of contaminated food items has been the most frequent mode of transmission in Brazil in recent years. Other alternative mechanisms of transmission occur less frequently. It is important to understand these occurrences, especially now that vector transmission of the parasite is under control. Preventive measures have been presented, according to each of the situations considered, in line with current knowledge

Imunogenicidade da vacina brasileira contra hepatite B em adultos

OBJETIVO: Evaluar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna contra hepatitis B, posterior al aumento en la concentración del antígeno HBsAg para 25mg, en comparación a la vacuna de referencia. MÉTODOS: Ensayo con distribución aleatoria y enmascaramiento simple, comparando la VrHB-IB (Instituto Butantan) con la vacuna de referencia (Engerix BÒ, Glaxo Smith Kline). Los voluntarios, entre 31 y 40 años de edad (n=419), fueron distribuidos aleatoriamente en el grupo experimental (n=216) o en el grupo control (n=203), y recibieron tres dosis de la vacuna. La primera dosis fue administrada en el momento del reclutamiento, la segunda y tercera 30 y 180 días después respectivamente, entre 2004 y 2005. Muestras de sangre fueron colectadas para análisis sexológico antes de la aleatorización, y posterior a la segunda y tercera dosis. Fue realizada la vigilancia activa de eventos adversos durante los cinco primero días posterior a la vacunación. Las diferencias fueron evaluadas por las pruebas de chi-cuadrado y exacto de Fisher, con nivel de significancia de 5%. RESULTADOS: No se observaron eventos adversos graves. La seroprotección fue confirmada en 98,6% (213/216) de los voluntarios del grupo experimental, en comparación a 95,6% (194/203) del grupo control. Los títulos geométricos promedios fueron de 12.557 y 11.673, respectivamente. CONCLUSIONES: La vacuna brasilera fue considerada equivalente a la vacuna de referencia y su uso recomendado para adultos.OBJETIVO: Avaliar a imunogenicidade e segurança da vacina contra hepatite B, após o aumento na concentração do antígeno HBsAg para 25 μg, em comparação à vacina de referência. MÉTODOS: Ensaio com alocação aleatória e mascaramento simples, comparando a VrHB-IB (Instituto Butantan) com a vacina de referência (Engerix B®, Glaxo Smith Kline). Os voluntários, entre 31 e 40 anos de idade (n=419), foram alocados aleatoriamente ao grupo experimental (n=216) ou ao grupo controle (n=203), e receberam três doses de vacina. A primeira dose foi administrada no momento do recrutamento, a segunda e terceira 30 e 180 dias depois respectivamente, entre 2004 e 2005. Amostras de sangue foram colhidas para análise sorológica antes da randomização, e após a segunda e terceira doses. Foi realizada a vigilância ativa de eventos adversos durante os cinco primeiros dias após a vacinação. As diferenças foram avaliadas pelos testes do qui-quadrado e exato de Fisher, com nível de significância de 5%. RESULTADOS: Não se observaram eventos adversos graves. A soroporteção foi confirmada em 98,6% (213/216) dos voluntários do grupo experimental, em comparação a 95,6% (194/203) do grupo controle. Os títulos geométricos médios foram de 12.557 e 11.673, respectivamente. CONCLUSÕES: A vacina brasileira foi considerada equivalente à vacina de referência e seu uso recomendado para adultos.OBJECTIVE: To evaluate the immunogenicity and safety of a novel hepatitis B vaccine, after increasing antigen concentration to 25 μg, in comparison to the reference vaccine. METHODS: Single-blinded randomized trial comparing VrHB-IB (Instituto Butantan) and the reference vaccine (Engerix B®, Glaxo Smith Kline). Volunteers aged 31 to 40 years were randomized to either experimental (n=216) or control (n=203) groups, and were given three doses of vaccine. The first dose was administered upon recruitment, and the second and third doses 30 and 180 days later, respectively, between 2004 and 2005. Blood samples were collected for analysis before randomization and after the second and third doses. Active search for adverse effects was perforned in the first five days after vaccination. Differences were evaluated using chi-square and Fisher's exact tests, with a 5% significance level. RESULTS: No severe adverse effects were observed. Seroprotection was confirmed in 98.6% (213/216) of volunteers in the experimental group and 95.6% (194/203) of those in the control group. Geometric mean titers were 12,557 and 11,673, respectively. CONCLUSIONS: The Brazilian vaccine was considered to be equivalent to the reference vaccine and its use is recommended for adults

Prevalência de infecção pelo T. cruzi em doadores de\ud sangue nos hemocentros coordenadores do\ud Brasil em 2007

Objetivo: conhecer a prevalência de Trypanosoma cruzi entre os doadores de sangue, analisar a organização da rede\ud de hemoterapia e as normas de segurança do sangue para transfusão no Brasil no ano de 2007. Métodos: estudo descritivo\ud utilizando-se os Regulamentos Técnicos para hemoterapia definidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)\ud e o questionário aplicado aos Hemocentros Coordenadores (HC) do Brasil. Resultados: responderam 84% dos hemocentros,\ud onde doaram sangue 3.251.361 indivíduos, sendo 1.192 (0,04%) excluídos na triagem clínica por risco presumido\ud para doença de Chagas; foram realizadas 2.726.668 sorologias; 5.432 (0,20%) foram reagentes para Trypanosoma cruzi e\ud 3.065 (0,11%) inconclusivas. Conclusão: a falta de resposta dos Estados de Pernambuco, Bahia, Paraíba, Goiás e Rondônia\ud constituiu limitação ao estudo; entretanto, os resultados obtidos sugerem baixa prevalência de Trypanosoma cruzi entre\ud os doadores de sangue e indicam o cumprimento dos procedimentos para a segurança do sangue definidos pela Anvisa.Objective: To assess T.cruzi infection prevalence among blood donors, to analyze the Brazilian hemotherapy network\ud and its compliance with safety standards in 2007. Methods: descriptive study using the Brazilian health regulatory\ud agency (ANVISA) technical regulations for hemotherapy as a reference. A questionnaire was also applied to Brazil’s\ud Coordinating Blood Centers. Results: 84% of the Coordinating Blood Centers answered the questionnaire. In these\ud Blood Centers 3,251,361 individuals donated blood, of whom 0.04% were excluded after clinical screening for presumed\ud T.cruzi infection risk. 2,726,668 serological tests for T.cruzi were carried out, of which 5,432 (0.2%) were positive and\ud 3,065 (0.11%) presented inconclusive results. Conclusion: A limitation of this study was that five of the Coordinating\ud Blood Centers did not answer the questionnaire. The data indicate low T.cruzi infection prevalence among blood donors\ud and suggest compliance with the technical regulations defined by ANVISA for blood safety

Preocupação com problemas de saúde durante viagens em professores de uma grande universidade na América Latina: descrição preliminar

Health safety during trips is based on previous counseling, vaccination and prevention of infections, previous diseases or specific problems related to the destination. Our aim was to assess two aspects, incidence of health problems related to travel and the traveler's awareness of health safety. To this end we phone-interviewed faculty members of a large public University, randomly selected from humanities, engineering and health schools. Out of 520 attempts, we were able to contact 67 (12.9%) and 46 (68.6%) agreed to participate in the study. There was a large male proportion (37/44, 84.1%), mature adults mostly in their forties and fifties (32/44, 72.7%), all of them with higher education, as you would expect of faculty members. Most described themselves as being sedentary or as taking occasional exercise, with only 15.9% (7/44) taking regular exercise. Preexisting diseases were reported by 15 travelers. Most trips lasted usually one week or less. Duration of the travel was related to the destination, with (12h) or longer trips being taken by 68.2% (30/44) of travelers, and the others taking shorter (3h) domestic trips. Most travelling was made by air (41/44) and only 31.8% (14/44) of the trips were motivated by leisure. Field research trips were not reported. Specific health counseling previous to travel was reported only by two (4.5%). Twenty seven of them (61.4%) reported updated immunization, but 11/30 reported unchecked immunizations. 30% (9/30) reported travel without any health insurance coverage. As a whole group, 6 (13.6%) travelers reported at least one health problem attributed to the trip. All of them were males travelling abroad. Five presented respiratory infections, such as influenza and common cold, one neurological, one orthopedic, one social and one hypertension. There were no gender differences regarding age groups, destination, type of transport, previous health counseling, leisure travel motivation or pre-existing diseases. Interestingly, the two cases of previous health counseling were made by domestic travelers. Our data clearly shows that despite a significant number of travel related health problems, these highly educated faculty members, had a low awareness of those risks, and a significant number of travels are made without prior counseling or health insurance. A counseling program conducted by a tourism and health professional must be implemented for faculty members in order to increase the awareness of travel related health problems.A segurança sanitária em viagens é baseada no aconselhamento, vacinação e orientação do viajante para a prevenção de doenças em viagens, genéricas ou específicas de seu destino. Visando avaliar a preocupação, providências preventivas e problemas relativos à saúde e à prevenção de doenças, entrevistamos professores universitários de uma grande universidade pública, distribuídos aleatoriamente entre as áreas de Exatas, Humanidades e da Saúde, selecionados por interesse e por relato de problemas de saúde em viagens no ano antecedente à pesquisa. Após amostragem e sorteio, foram tentadas 520 entrevistas por telefone, sendo encontrados 67 (12,9%) docentes e 46 (68,6%) concordaram com a entrevista, sendo que dois foram excluídos por ausência de viagem no ultimo ano. Esta amostragem tinha predominância de homens (37/44, 84,1%), entre os 40 e 50 anos de idade (32/44, 72,7%) todos com educação superior como esperado. A maioria era sedentária ou referia exercício ocasional, com apenas 15,9% (7/44) informando exercício regular. Doenças pré-existentes foram referidas por 15 viajantes. A maioria das viagens durou uma semana ou menos no destino. A duração da viagem estava relacionada ao destino sendo que viagens com mais de 12 h eram sempre relacionadas a destinos no exterior, 68,2% (30/44) das viagens, sendo mais rápidas (< 3h ) as viagens domésticas. A maioria das viagens foi aérea (41/44) e o lazer motivou 31,8% (14/44) delas. Aconselhamento de saúde anterior à viagem foi descrito apenas por 2 (4,5%) e a maioria (61,4% ou 27/44) referia vacinação embora 11/30 apenas descrevia vacinação não atualizada. 30% (9/30) viajaram sem nenhum tipo de seguro de saúde. Como um grupo total, seis homens (13,6%) viajando ao exterior apresentaram pelo menos um problema de saúde atribuído à viagem. Cinco apresentaram problemas respiratórios, como influenza ou resfriado, sendo que ocorreram problemas neurológicos, ortopédicos, de hipertensão em viajantes isolados, com um caso de problema de crime. Não houve diferenças quanto ao gênero ou grupo etário, destinos ou tipo de transporte, aconselhamento prévio, motivação da viagem, ou doenças preexistentes. É interessante notar que os dois aconselhamentos prévios foram feitos apenas para viagens de destinos nacionais. Nossos dados mostram que há problemas de saúde em viagens em um número significante de viajantes altamente educados, apesar da pequena amostra, e eles têm despreocupação com saúde, com número significante de viagens sem aconselhamento prévio ou seguro de saúde. Sugere-se a implantação de um programa de aconselhamento para segurança quanto aos problemas de saúde em viagens

Eficácia e segurança da vacina brasileira contra hepatite B em recém-nascidos

OBJETIVO: Analisar a eficácia e segurança de vacina recombinante contra hepatite B em recém-nascidos. MÉTODOS: O estudo foi conduzido em hospital geral do município de Guarulhos, SP, entre 2002 e 2005. A vacina recombinante contra hepatite B do Instituto Butantan (VrHB-IB) foi analisada em dois ensaios clínicos. Em ambos os ensaios, os recém-nascidos foram alocados aleatoriamente ao grupo experimental ou controle (vacina de referência). Os recém-nascidos receberam três doses das vacinas, uma em até 24 h após o nascimento e as subseqüentes 30 e 180 dias após. No primeiro ensaio 538 recém-nascidos completaram o protocolo e no segundo ensaio, 486. Considerou-se critério de equivalência a diferença na soroproteção inferior a 5%. RESULTADOS: A soroproteção no primeiro ensaio (anti HBs >; 10mUI/ml) foi de 92,5% (247/267) no grupo experimental, comparada a 98,5% (267/271) no grupo controle (p = 0,001). Com este resultado, a VrHB-IB não atingiu o critério de equivalência estabelecido. Após o aumento da concentração de antígeno na vacina para 25¼g, a soroproteção no segundo ensaio foi de 100% no grupo experimental e 99,2% no grupo controle. Nenhum evento adverso grave foi registrado. CONCLUSÕES: A vacina VrHB-IB modificada foi considerada equivalente à vacina de referência e seu uso recomendado à vacinação de recém-nascidos.OBJETIVO: Analizar la eficiencia y seguridad de vacuna recombinante contra hepatitis B en recién-nacidos. MÉTODOS: El estudio fue conducido en hospital general del municipio de Guarulhos, Sureste de Brasil, entre 2002 y 2005. La vacuna recombinante contra hepatitis B del Instituto Butantan (VrHB-IB) fue analizada en dos ensayos clínicos. En ambos ensayos, los recién-nacidos fueron distribuidos aleatoriamente en el grupo experimental o control (vacuna de referencia). Los recién-nacidos recibieron tres dosis de las vacunas, una en máximo 24 h posterior al nacimiento y las subsecuentes 30 y 180 días posteriores. En el primer ensayo 538 recién-nacidos completaron el protocolo y en el segundo ensayo, 486. Se consideró criterio de equivalencia la diferencia en la seroprotección inferior a 5%. RESULTADOS: La seroprotección en el primer ensayo (anti HBs &sup3; 10mUI/mL) fue de 92,5% (247/267) en el grupo experimental, comparada con 98,5% (267/271) en el grupo control (p=0,001). Con este resultado, la VrHB-IB no alcanzó el criterio de equivalencia establecido. Posterior al aumento de la concentración del antígeno en la vacuna a 25mg, la seroprotección en el segundo ensayo fue de 100% en el grupo experimental y 99,2% en el grupo control. Ningún evento adverso grave fue registrado. CONCLUSIONES: La vacuna VrHB-IB modificada fue considerada equivalente a la vacuna de referencia y su uso recomendado en la vacunación de recién-nacidos.OBJECTIVE: To analyze the efficacy and safety of a recombinant Hepatitis B vaccine in newborns. METHODS: The study was carried out in a general hospital in the city of Guarulhos, Southeastern Brazil, between 2002 and 2005. The recombinant Hepatitis B vaccine from Instituto Butantan (VrHB-IB) was tested in two clinical trials. In both trials, newborns were randomly allocated to the experimental or control (reference vaccine) groups. Newborns were given three doses of vaccine, one up to 24 hours after birth and the other two 30 and 180 days later. In the first trial, 538 newborns completed the immunization protocol, and 486 in the second. Vaccines were considered equivalent when seroprotection difference was below 5%. RESULTS: Seroprotection in the first trial (anti-HBs >; 10mUI/ml) was 92.5% (247/267) in the experimental group, compared to 98.5% (267/271) in the control (p = 0.001). With this result, VrHB-IB did not fulfill the pre-established criterion for equivalence. After increasing the concentration of antigen in the vaccine to 25¼g, seroprotection reached 100% in the experimental group and 99.2% in the control. No severe adverse effects were recorded. CONCLUSIONS: The reformulated VrHB-IB is considered equivalent to the reference vaccine, and its use is recommended in newborns

Geoclimatic, demographic and socioeconomic characteristics related to dengue outbreaks in Southeastern Brazil: an annual spatial and spatiotemporal risk model over a 12-year period

Dengue fever is re-emerging worldwide, however the reasons of this new emergence are not fully understood. Our goal was to report the incidence of dengue in one of the most populous States of Brazil, and to assess the high-risk areas using a spatial and spatio-temporal annual models including geoclimatic, demographic and socioeconomic characteristics. An ecological study with both, a spatial and a temporal component was carried out in Sao Paulo State, Southeastern Brazil, between January 1st, 2007 and December 31st, 2019. Crude and Bayesian empirical rates of dengue cases following by Standardized Incidence Ratios (SIR) were calculated considering the municipalities as the analytical units and using the Integrated Nested Laplace Approximation in a Bayesian context. A total of 2,027,142 cases of dengue were reported during the studied period. The spatial model allocated the municipalities in four groups according to the SIR values: (I) SIR&lt;0.8; (II) SIR 0.8&lt;1.2; (III) SIR 1.2&lt;2.0 and SIR&gt;2.0 identified the municipalities with higher risk for dengue outbreaks. “Hot spots” are shown in the thematic maps. Significant correlations between SIR and two climate variables, two demographic variables and one socioeconomical variable were found. No significant correlations were found in the spatio-temporal model. The incidence of dengue exhibited an inconstant and unpredictable variation every year. The highest rates of dengue are concentrated in geographical clusters with lower surface pressure, rainfall and altitude, but also in municipalities with higher degree of urbanization and better socioeconomic conditions. Nevertheless, annual consolidated variations in climatic features do not influence in the epidemic yearly pattern of dengue in southeastern Brazil

Awareness of Chagas disease and socioeconomic characteristics of Bolivian immigrants living in Sao Paulo, Brazil

In this study which is part of a research project on Chagas disease (CD) among Bolivian immigrants in Sao Paulo, we describe socioeconomic characteristics, knowledge of CD and implications for acess to health care. We applied a structured questionnaire to a sample of 472 Bolivian adults (&gt; 18 years) living in Sao Paulo and enrolled at the Barra Funda School Health Center. Participants’ median age was 28.5 years, 75.0% were from the Bolivian department of La Paz, and &gt;90% worked in the garment industry. Respondents had lived in Sao Paulo for a median of 5.8 years. Only 169 (35.8%) were familiar with CD, while roughly half (50.4%) had lived in natural materials houses in Bolivia, 225 (47.7%) indicated familiarity with the vector, 23.9% had seen the vector in their homes in Bolivia, and 6.4% reported having been bitten by a triatomine bug. Factors associated with awareness of CD were analyzed by chi square tests, and those with p values &lt;0.25 were included in a multivariable logistic regression model. In the multivariable logistic regression analysis, having a relative with CD (OR=4.3, 95% CI=1.5-12.0), having lived in a house with mud or wood walls (OR=0.4, 95% CI=0.2-0.8), and having heard of the triatomine bug, or vinchuca, (OR=10.0, 95% CI=5.1-19.5) were significantly associated with awareness of CD. This study shows a low familiarity with CD among Bolivian migrants living in Sao Paulo, Brazil. Raising awareness of the disease through specific communication strategies should be an essential component of public health programs to reduce the burden of CD in this and other vulnerable populations