Transcatheter pulmonary valve implantation: systematic literature review

Surgical repair of some complex congenital heart diseases involves reconstruction of the right ventricular outflow tract using homografts, bioprostheses, bovine jugular grafts or other valved conduits between the right ventricle and the main pulmonary artery. Although these surgical procedures may be performed with low mortality rates, the life span of these implanted valves or conduits is usually short (< 10 years) due to either degeneration and/or calcification. Variable degrees of pulmonary stenosis, often associated with pulmonary insufficiency, are consequences of conduit degeneration. In 2000, Bonhoeffer et al. were the first to report the transcatheter pulmonary valve implantation (TPVI) of a bioprosthetic pulmonary valve later named Melody® valve (Medtronic, Minneapolis, USA). The technique was initially developed to limit the need for multiple surgical procedures, and, ultimately, to work as a surrogate of a new surgical valve replacement. Subsequent clinical studies in Europe and the United States confirmed the safety and efficacy of this technique in a larger number of patients. Since the National Sanitary Surveillance Agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa) granted approval for clinical use of the Melody® transcatheter pulmonary biological valve in February 2103, we deemed that a judicious assessment of this new technology was timely and necessary before the widespread use in our country. The objective of this study was to perform a systematic literature review on the use of TPVI in patients with dysfunctional homografts, valved conduits and bioprostheses implanted surgically in the right ventricular outflow tract.A correção cirúrgica de algumas cardiopatias congênitas complexas envolve a reconstrução da via de saída do ventrículo direito com a interposição de homoenxertos, biopróteses, enxertos de jugular bovina ou outros condutos valvulados entre o ventrículo direito e o tronco da artéria pulmonar. Apesar de essas cirurgias poderem ser realizadas com baixa mortalidade, a vida útil das válvulas ou dos condutos implantados é normalmente pequena (< 10 anos), seja por degeneração e/ou calcificação. Graus variáveis de estenose pulmonar na maioria das vezes associada a insuficiência pulmonar são consequências da degeneração dos condutos. Em 2000, Bonhoeffer et al. foram os primeiros a relatar o implante transcateter de bioprótese valvular pulmonar (ITVP) com um dispositivo que posteriormente foi denominado de válvula Melody® (Medtronic, Minneapolis, Estados Unidos). A técnica foi inicialmente desenvolvida para limitar a necessidade de múltiplos procedimentos cirúrgicos, substituindo, em última análise, uma nova troca cirúrgica valvular. Estudos subsequentes na Europa e Estados Unidos atestaram para a segurança e eficácia dessa técnica em um número maior de pacientes. Como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a aprovação para o uso clínico da válvula biológica pulmonar transcateter Melody® em fevereiro de 2013, consideramos necessária e oportuna a avaliação judiciosa da utilização dessa nova tecnologia antes que ela fosse aplicada em larga escala em nosso país. O objetivo deste estudo foi realizar uma revisão sistemática da literatura sobre o ITVP em pacientes com disfunções de homoenxertos, condutos valvulados e biopróteses implantados cirurgicamente na via de saída do ventrículo direito.Evidências - Credibilidade CientíficaHospital da Unimed João PessoaFundação Universitária de Cardiologia Instituto de Cardiologia Setor de Cardiologia Intervencionista em Cardiopatias CongênitasComplexo Hospitalar Santa Casa de Porto Alegre Serviço de Cardiologia Pediátrica e Cardiologia IntervencionistaHospital Beneficência Portuguesa de São Paulo Setor de Intervenções em Cardiopatias CongênitasUniversidade Federal de São Paulo (UNIFESP) Escola Paulista de Medicina Setor de Cardiologia PediátricaInstituto Dante Pazzanese de Cardiologia Seção Médica de Intervenções em Valvopatias AdquiridasUniversidade Federal de Minas Gerais Hospital de Clinicas Departamento de Cardiopatias CongênitasHospital Laranjeiras Instituto Nacional de Cardiologia Serviço de Cardiologia da Criança e do AdolescenteHospital Federal dos Servidores do Estado Setor de Cardiologia Intervencionista dos Defeitos Estruturais e CongênitosInstituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira Setor de Hemodinâmica em Cardiopatias CongênitasHospital Biocor Departamento de Cardiologia Pediátrica IntervencionistaInstituto Dante Pazzanese de Cardiologia Seção Médica de Intervenções em Cardiopatias CongênitasUNIFESP, EPM, Setor de Cardiologia PediátricaSciEL