Manejo de pacientes con diagnóstico de adenoma hipofisario productor de prolactina. Experiencia del Hospital San José

Introducción: El prolactinoma es el tumor hipofisiario funcionante más frecuente. Objetivo: Describir la experiencia del servicio de endocrinología del Hospital San José de Bogotá en el manejo de pacientes con prolactinoma que consultaron entre enero de 2006 y diciembre de 2012. Métodos: Serie de casos. Se describieron variables demográficas, clínicas, seguimiento radiológico anual, prolactina (PRL) basal, a los 6 y 24 meses. Ingresaron pacientes con adenoma hipofisario documentado por resonancia nuclear magnética (RNM) contrastada, PRL sérica mayor de 100 ng/ml, o diagnóstico extrainstitucional de prolactinoma. Resultados: Se analizaron 95 pacientes; 71% con microprolactinomas y 28,4% con macroprolactinomas. La mediana de duración del tratamiento en pacientes con microprolactinomas fue 73,4 meses con una mediana de dosis acumulada de cabergolina (CAB) de 52 mg. En las personas con macroprolactinoma fue de 65 meses, con mediana de dosis acumulada de CAB de 156 mg. El 78,3% inició tratamiento con bromocriptina (BRC). Ocho pacientes cumplieron criterios de remisión. Conclusión: La población atendida en el Hospital San José tiene características similares a las registradas en la literatura; sin embargo, el porcentaje de remisión es bajo, lo cual, posiblemente está asociado al uso de bajas dosis de agonistas de dopamina. Se requieren estudios prospectivos para aclarar si la dosis acumulada es un factor predictor para aumentar el porcentaje de pacientes con retiro exitoso y establecer la mejor estrategia para retiro de agonistas de dopamina en pacientes con prolactinomas.Objective: To describe our experience in the Endocrinology Service of Hospital San José in the treatment of patients with prolactinoma who were seen between 2006 and 2012. Methodology: Case series. Demographic and clinical variables were described, as well as radiological monitoring once yearly and basal prolactin (PRL) measurements at 6 and 24 months. The patients included suffered from pituitary adenoma documented by contrast magnetic resonance imaging (cMRI), with serum PRL 100 μg/L or above, or who had been diagnosed with prolactinoma by another institution. Results: 95 patients were analyzed. 71% presented with microprolactinomas and 28.9% with macroprolactinomas. The median treatment duration for patients with microprolactinomas was 73.4 months, with a median accumulated dosage of cabergoline (CAB) of 52 mg. For macroprolactinomas, the median treatment duration was 65 months and the median accumulated dose of cabergoline was 156 mg. 73.8% of patients received bromocriptine. Eight patients met remission criteria. Conclusion: The patient population treated at Hospital San José has similar features to that described in the literature. However, the remission rate is low, possibly explained by the use of low doses of dopamine agonists. Prospective studies are required to clarify whether the cumulative dose is a predictive factor for increasing the rate of patients with successful with- drawal and to establish the best strategy to withdraw dopamine agonists in patients with prolactinomas.https://orcid.org/0000-0002-1353-148XN/

Devices for continuous monitoring of glucose : update in technology

Q2215–224Abstract: Continuous glucose monitoring (CGM) is a tool that allows constant evaluation of glycemic control, providing data such as the trend and fluctuation of interstitial glucose levels over time. In clinical practice, there are two modalities: the professional or retrospective and the personal or real-time CGM (RT-CGM). The latest-generation sensors are more accurate and sensitive for hypoglycemia, improving adherence to self-monitoring, which has allowed optimizing glycemic control. The development of algorithms that allow the suspension of the infusion of insulin during hypoglycemia gave rise to the integrated therapy or sensor-augmented insulin pump therapy with low glucose suspend, which has proven to be an effective and safe alternative in the treatment of diabetic patients with high risk of hypoglycemia. The objective of this review is to present the evidence of the advantages of RT-CGM, the clinical impact of integrated therapy, and cost-effectiveness of its implementation in the treatment of patients with diabetes mellitus

Relevancia del monitoreo continuo de glucosa en la práctica clínica: revisión de la evidencia

El monitoreo continuo de glucosa (MCG) es una herramienta que permite evaluar el control glucémico, la variabilidad glucémica y la detección de episodios de hipoglucemia asintomática y nocturna. Actualmente disponemos de dispositivos de última generación que son más precisos y sensibles para la detección de hipoglucemia, lo cual ha permitido el desarrollo de algoritmos predictores con el fin de prevenir dichos eventos, ya sea utilizando alarmas para que el paciente intervenga o suspendiendo la infusión de insulina. Esta tecnología se encuentra disponible en Colombia y ha demostrado ser una alternativa segura y efectiva en el tratamiento de pacientes diabéticos con alto riesgo de hipoglucemia severa y otras poblaciones especiales como niños y mujeres embarazadas. El objetivo de esta revisión es resumir la evidencia clínica relevante, ventajas y desventajas de esta terapia, así como el impacto clínico del uso del MCG en tiempo real (MCG-TR) en pacientes en tratamiento con múltiples dosis o sistemas de infusión subcutánea de insulina

Impact of exercise on glucose in patients with type 1 diabetes who use a hybrid closed-loop system with the use of a temporary objective

Contexto: el consenso sobre el manejo del ejercicio para los pacientes con diabetes tipo 1 (DM1) no incluye recomendaciones para pacientes usuarios de sistemas híbridos de asa cerrada (SHAC). Objetivo: describir en pacientes con DM1, usuarios de SHAC con uso de objetivo temporal, el comportamiento de la glucosa intersticial durante ejercicio aeróbico (EA) y de resistencia (ER). Metodología: estudio piloto descriptivo en el cual se incluyeron pacientes mayores de 18 años tratados con SHAC. Se registraron datos demográficos basales y se programaron sesiones de actividad física de EA de intensidad moderada y ER de acuerdo con las recomendaciones del consenso. En ambas sesiones se indicó uso del objetivo temporal 60 minutos antes y medir la glucosa capilar durante la actividad física (basal, 15, 30, 45 y 60 minutos). Al finalizar las sesiones de ejercicio se descargaron los datos del dispositivo. Resultados: se incluyeron 10 pacientes (80 % mujeres, edad promedio 41,1 ± 11,8 años) con TIR entre 70-180 mg/dl > 90 %. Durante el EA, el promedio de glucosa basal, 15, 13, 45 y 60 minutos fue de 147,1 ± 24,1 mg/dl, 131,4 ± 15,5 mg/dl, 131,4 ± 15,5 mg/dl, 107,9 ± 17 mg/dl y 101,3 ± 19,5 mg/dl, p < 0,05, respectivamente. Durante el ER no se observaron cambios significativos con respecto a la glucosa basal y 36 horas posterior a la actividad física se presentaron 2,75 eventos de hipoglucemia nivel 1, sin hipoglucemia severa. Conclusiones: el EA disminuye los niveles de glucosa de forma temprana y significativa, mientras que en el ER los niveles de glucosa permanecen estables. Los datos reportados en este estudio sugieren que el uso de SCHA es seguro si se siguen las pautas del consenso y se programa el objetivo temporal.Pacientes con Diabetes tipo 1Introduction: The consensus on exercise management for patients with type 1 diabetes (T1D) does not include recommendations for patients using hybrid closed loop (HCL) systems. Objective: to describe the behavior of interstitial glucose during aerobic exercise (AE) and resistance exercise (RE) in patients with T1D users of HCL systems. Methodology: Observational pilot study. Patients >18 years of age treated with HCL system were included. Baseline demographic data was recorded and moderate intensity AE and RE physical activity sessions were scheduled according to the consensus recommendations. In both sessions, it was indicated to use a temporary goal 60 minutes before and to measure capillary glucose during physical activity (baseline, 15, 30, 45 and 60 minutes). At the end of the exercise sessions, the data was downloaded from the device. Results: 10 patients were included (80% women, mean age 41.1±11.8 years) with an TIR between 70-180 mg/dl >90%. During EA the mean basal glucose, 15,13,45 and 60 minutes were 147.1±24.1mg/dl, 131.4±15.5mg/dl, 131.4±15.5mg/dl, 107.9±17mg/dl and 101.3±19.5mg/dl, p <0.05, respectively. During the ER no significant changes were observed with respect to basal glucose. 36 hours after physical activity, there were 2.75 level 1 hypoglycemic events, without severe hypoglycemia. Conclusions: EA lowers glucose levels early and significantly, while ER glucose levels remain stable. The data reported in this study suggest that the use of SCHA following the consensus guidelines and programming the time goal is safe.https://orcid.org/0000-0002-8907-3470https://orcid.org/0000-0002-1353-148Xhttps://orcid.org/0000-0002-7807-016Xhttps://orcid.org/0000-0003-4498-5342https://orcid.org/0000-0001-5401-0018Revista Nacional - No indexadaN

Factors associated with different patterns of weight change after bariatric surgery : a longitudinal study

Q4Q2Pacientes con Cirugía bariátricaBackground: The mean weight loss (WL) after successful bariatric surgery is approximately one third of the initial body weight, which is mainly achieved between the first 2 years of follow-up. However, 15%–35% of patients do not achieve a significant percentage of total WL (%TWL). Information on factors associated with a higher or lower WL after bariatric surgery is limited. This study aimed to assess the change in %TWL and describe the factors associated with greater or lesser WL over time. Methods: This prospective longitudinal study included patients treated with laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass or sleeve gastrectomy. Baseline data were recorded before surgery. Follow-up was performed at 3 (n = 141), 6 (n = 208), 9 (n = 115), 12 (n = 216), 24 (n = 166), and 36 months (n = 99). Generalized estimating equation analysis was performed to assess the changes in %TWL over time and factors associated with different patterns of WL. Results: In total, 231 patients were included (women, 82.2%; basal body mass index (BMI) 41.4 ± 5.1 kg/m2). The tendencies to increase %TWL (32 ± 6.5) were evident in the first year and stabilized thereafter. Sustained nutritionist follow-up (2.3%, p = 0.004), baseline BMI >40 kg/m2 (0.4%, p 30 min/day after surgery reduced their %TWL by 0.6% (p = 0.002). Conclusions: Modifiable factors such as nutritional monitoring and WL before surgery are associated with a significant increase in %TWL over time. Basal BMI was associated with a significant decrease in %TWL.https://orcid.org/0000-0002-1353-148Xhttps://orcid.org/0000-0002-8907-3470https://orcid.org/0000-0001-5401-0018https://orcid.org/0000-0003-2863-8607https://orcid.org/0000-0002-1056-8906https://orcid.org/0000-0002-7935-2396https://orcid.org/0000-0003-1982-9161Revista Internacional - IndexadaA2N

Cross-cultural validation of the HypoA-Q to measure hypoglycemic awareness in diabetic patients

Introducción: La hipoglucemia inadvertida incrementa el riesgo de la hipoglucemia severa en pacientes con diabetes. Una medición objetiva de la misma requiere instrumentos como el HypoA-Q, que, a diferencia de otros, mide conciencia de episodios nocturnos; sin embargo, no se dispone de una versión en español. Objetivo: Traducir y adaptar culturalmente la escala HypoA-Q para la medición de conciencia de la hipoglucemia en pacientes colombianos con Diabetes Mellitus. Metodología: Estudio de Adaptación transcultural del instrumento HypoA-Q. Se obtuvo la autorización de la autora para su traducción y adaptación a la población colombiana. Se siguió la metodología de la European Organisation for Research and Treatment for Cancer (EORTC). Al respecto, se realizaron dos traducciones directas por hablantes nativos del español, una versión reconciliada, dos traducciones inversas por dos hablantes nativos del inglés y una prueba piloto en 15 pacientes con diagnóstico de diabetes. Resultados: Aunque las traducciones directas al español fueron similares, se hicieron ajustes para obtener una versión reconciliada con palabras más fáciles de comprender cambiando las unidades de mmol/L a mg/dl. Las traducciones inversas fueron similares al original en inglés. La prueba piloto, realizada en 15 pacientes, no requirió ajustar ningún ítem, pues la frecuencia de ítems con dificultades de comprensión, confusión o palabras ofensivas fue menor al 15%. Conclusiones: Se dispone de la versión en español para Colombia de la escala HypoA-Q. Se aconseja realizar un estudio de evaluación de sus propiedades psicométricas antes de ser usada en investigaciones o en la práctica clínica.Pacientes con DiabetesIntroduction: hypoglycemia unawareness increases the risk of severe hypoglycemia in pa-tients with diabetes. HypoA-Q is a questionnaire which allows us to evaluate hypoglycemia awareness including night time. However, a Spanish version is not available. Our objective is to translate and culturally adapt the HypoA-Q in order to be able to measure hypoglycemia awareness in Colombian patients with diabetes. Methodology: It is a cross-cultural adaptation study of the HypoA-Q instrument. Authorization was obtained from the author for its translation and adaptation to the Colombian population. The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) methodology was followed. The researchers obtained a reconciled Spanish version with simple vocabulary. Two direct translations were performed by native Spanish speakers, one reconciled version, two reverse translations by two native English speakers, and a pilot test in 15 patients diagnosed with diabetes. Results: The direct translations into Spanish were similar. Adjustments were made to obtain a reconciled version with simple words. Also, glucose units were changed from mmol/L to mg/dl. The reverse translations were similar to the original in English. 15 patients older than 18 years read the Spanish version of HypoA-Q and answered a questionnaire to verify if each of the items were understandable, confusing, annoying or if it had difficult words. It did not require adjusting any item, since the frequency of items with comprehension difficulties, confusion or offensive words was less than 15%. Conclusions: The Spanish version of the HypoA-Q is available. An evaluation study of its psychometric properties must be carried out before being used in research studies or in clinical practice.https://orcid.org/0000-0002-1353-148Xhttps://orcid.org/0000-0002-8907-3470Revista Nacional - IndexadaN

Clinical factors associated with high glycemic variability defined by coefficient of variation in patients with type 2 diabetes

Antecedentes: La Variabilidad Glucémica Alta (VHG) ha convertirse en un predictor más fuerte de hipoglucemia. Sin embargo, aún se desconocen los factores clínicos asociados con el VHG. Objetivo:Determinar las variables clínicas que se asociaron con un coeficiente de variación (CV) superior al 36% evaluado mediante monitorización continua de glucosa (MCG) en un grupo de pacientes con diabetes mellitus. Métodos: Se evaluó una cohorte de pacientes con diabetes tipo 2 (T2D). Se evaluaron variables demográficas, HbA1c, tasa de filtración glomerular (TFG) y régimen de tratamiento. Se realizó un análisis bivariado, para evaluar la asociación entre la variable resultado (CV > 36%) y cada una de las variables independientes. Se construyó un modelo multivariado para evaluar las asociaciones después de controlar las variables de confusión. Resultados:Se analizaron los datos de MCG de 274 pacientes. CV> 36% estuvo presente en 56 pacientes (20,4%). En el análisis bivariado se incluyeron variables demográficas y clínicas, como tiempo desde el diagnóstico, antecedente de hipoglucemia, A1c, FG y tratamiento instaurado. En el análisis multivariante, FG 9% (OR 2,81; IC 1,05,7,51; p:0,04) y antecedentes de hipoglucemia (OR 2,09; IC 1,02, 4,32; p: 0,04) se asociaron con VHG. El tratamiento con iDPP4 (OR 0,39; IC 0,19, 0,82; p: 0,01) y AGLP1 (OR 0,08; IC 0,01, 0,68; p: 0,02) se asoció inversamente con la VG. Conclusión:Variables clínicas como FG 9% y antecedentes de hipoglucemia se asocian a un VG alto. Nuestros datos sugieren que el uso de tecnología y tratamientos capaces de reducir la variabilidad glucémica podría ser útil en esta población para reducir el riesgo de hipoglucemia y mejorar el control glucémico.Q3Background: High glycemic Variability (HGV) has become a stronger predictor of hypoglycemia. However, clinical factors associate with HGV still are unknown. Objective: To determine clinical variables that were associated with a coefficient of variation (CV) above 36% evaluated by continuous glucose monitoring (CGM) in a group of patients with diabetes mellitus. Methods: A cohort of patients with type 2 diabetes (T2D) was evaluated. Demographic variables, HbA1c, glomerular filtration rate (GFR) and treatment regimen were assessed. A bivariate analysis was performed, to evaluate the association between the outcome variable (CV> 36%) and each of the independent variables. A multivariate model was constructed to evaluate associations after controlling for confounding variables. Results: CGM data from 274 patients were analyzed. CV> 36% was present in 56 patients (20.4%). In the bivariate analysis, demographic and clinical variables were included, such as time since diagnosis, hypoglycemia history, A1c, GFR and treatment established. In the multivariate analysis, GFR 9% (OR 2.81; CI 1.05,7.51; p:0.04) and hypoglycemia history (OR 2.09; CI 1.02,4.32; p:0.04) were associated with HGV. Treatment with iDPP4 (OR 0.39; CI 0.19,0.82; p:0.01) and AGLP1 (OR 0.08; CI 0.01,0.68; p:0.02) was inversely associated with GV. Conclusion: Clinical variables such as GFR 9% and a history of hypoglycemia are associated with a high GV. Our data suggest that the use of technology and treatments able to reduce glycemic variability could be useful in this population to reduce the risk of hypoglycemia and to improve glycemic control.Revista Internacional - Indexad

Clinical and numerical precision of capillary glucose measurement devices available in the basic health plan for Colombia

Introducción: La glucometría tiene un rol crítico en el tratamiento del paciente tratado con insulina. Factores técnicos y medioambientales afectan significativamente la precisión de los glucómetros. El objetivo es establecer la precisión clínica y numérica de los glucómetros usados en Colombia, comparado con glucemia central. Métodos: Estudio de pruebas diagnósticas. Se evaluaron glucómetros del plan básico de salud (GluNeo, GlucoQuick, Optium Neo, Select Plus y Gluco Quick Diamond Voice). Se incluyeron adultos tratados con bomba de infusión de insulina integrada a sistema de monitoreo continuo. Se clasificaron las muestras en ≥100mg dL y 95 % según gradilla Parkes (Consensus) y Clarke, respectivamente. Se evidenció mayor variabilidad de los resultados en el rango ≤70 mg/dL. Conclusiones: La precisión numérica fue adecuada para los dispositivos evaluados para valores de glucosa capilar ≥100 mg/dL y disminuye con valores <100mg/dL. Gluco Quick Diamond Voice y Optium Neo tuvieron adecuada precisión clínica y numérica global.Pacientes con Diabetes mellitusIntroduction: Self-Monitoring blood glucose (SMBG) has a critical role in the management of patients treated with insulin. Technical and environmental factors significantly affect the accuracy of glucometers. The objective is to establish the clinical and numerical precision of the glucometers used in Colombia, compared to central blood glucose. Methods: Study of diagnostic tests, glucometers of the basic health plan (GluNeo, GlucoQuick, Optium Neo, Select Plus and Gluco Quick Diamond Voice) were evaluated. Adults treated with an insulin infusion pump integrated with a continuous monitoring system were included. The samples were classified as:>100mg dL,>70 and 100 mg/dL, ?70 mg/dL. For glucose ?100 mg/dL a bolus of insulin was delivered using the bolus wizard feature. The numerical precision was evaluated using the mean absolute relative difference (MARD) and the clinical precision according to the proportion measurements in the zones A + B of Clarke and Parkes (Consensus) error grids. Results: 830 measurements were analyzed. All devices met precision requirements for glucose >100mg / dL. Optium Neo and Gluco Quick Diamond Voice, achieved compliance standards by combining all measurement levels of 12.1% and 13.9%, respectively. The clinical precision for these two devices was 98% and >95% according to the Parkes (Consensus) and Clarke error grids, respectively. Greater variability of the results was evidenced in the range ?70mg/dL. Conclusions: The numerical precision was adequate for the devices evaluated for capillary glucose values >100mg/dL and decreases with values ??<100mg/dL. Gluco Quick Diamond Voice and Optium Neo had adequate global numerical and clinical precision.https://orcid.org/0000-0002-8907-3470https://orcid.org/0000-0002-6071-9178https://orcid.org/0000-0002-1353-148Xhttps://orcid.org/0000-0001-6838-3253https://orcid.org/0000-0001-5401-0018https://orcid.org/0000-0001-9572-2804https://orcid.org/0000-0002-0771-9857Revista Internacional - No indexadaN

Factores asociados a la reganancia de peso clínicamente significativa en pacientes tratados con cirugía bariátrica

Contexto: la cirugía bariátrica permite una pérdida de peso sostenible, sin embargo, entre el 15?% y el 35?% de estos pacientes presentan reganancia de peso asociada a desenlaces clínicos adversos. Objetivo: describir los factores asociados a la reganancia de peso en una cohorte de pacientes manejados en una clínica de obesidad. Metodología: se realizó un estudio de casos y controles anidado en una cohorte. Se definió “caso” como el paciente que presentó ganancia ? 10?% de peso respecto al mínimo posoperatorio en al menos un control entre el segundo y el décimo año de seguimiento, y “control” como todo aquel paciente que no cumplió dicho criterio. Se evaluaron variables clínicas, antropométricas, quirúrgicas y hábitos de vida, y se evaluó la asociación entre cada una de las variables consideradas como factor de riesgo mediante un análisis univariado y multivariado. Resultados: se incluyó a 154 pacientes: 31 casos y 123 controles casos. En el análisis multivariado, los factores que se asociaron a la reganancia de peso fueron IMC prequirúrgico > 40 kg/m2 (OR 3,02; IC95?% 1,08-8,46, p = 0,035), actividad física moderada a intensa (OR 6,07; IC95?% 1,23-29,8; p = 0,026) y trastorno de ansiedad (OR 5,50; 1,71-17,6; p = 0,004). Factores como pérdida de peso prequirúrgica (OR 0,84, IC95?% 0,74-0,98; p = 0,021) y dieta < 1200 calorías (OR 0,36; IC95?% 0,13-1,00; p = 0,050) disminuyeron el riesgo de reganancia. Conclusiones: el 25?% de los pacientes presentan reganancia de peso, de dos a diez años después de la cirugía bariátrica. Factores pre y posquirúrgicos se asociaron a la reganancia de peso, sugiriendo la importancia del seguimiento multidisciplinario a largo plazo en pacientes tratados con cirugía

Efficacy and safety of sensor-augmented pump therapy (SAPT) with predictive low-glucose management in patients diagnosed with type 1 diabetes mellitus previously treated with SAPT and low glucose suspend

Introducción La terapia con bomba de insulina integrada a sistema de monitoreo continuo con suspensión en hipoglucemia (SAPT-LGS) es una alternativa efectiva y segura para el tratamiento en pacientes con diabetes tipo 1 (DM1). La función de suspensión antes del límite bajo (PLGM) reduce la gravedad y la duración de los eventos hipoglucémicos. Sin embargo, la evidencia del beneficio en pacientes tratados previamente con SAPT-LGS es limitada. Métodos Se realizó un estudio longitudinal antes y después con pacientes DM1 tratados con SAPT-LGS que se cambiaron al sistema Minimed® 640G con SmartGuard®, con el fin de evaluar el impacto en los niveles de A1c, hipoglucemia severa (HS), hipoglucemia asintomática (HA) y área bajo la curva (AUC) <70mg/dl después de tres meses de seguimiento. Resultados Se incluyeron 55 pacientes con DM1, de 37.9 (IQR 6, 79) años, A1c basal de 7.52±1.11%. A los 3 meses bajo PLGM, la A1c se redujo significativamente a 7.18%±0.91% (p=0.004). La tasa de HS se redujo de 2.47 (CI 0.44,4.90) a 0.87 (CI 0.22,1.52) eventos/año del paciente (índice de incidencia 0.353 IC 95%, 0.178, 0.637), el AUC <70mg/dl se redujo de 0,59±0,76 a 0,35±0,65mg/dl x minuto (p = 0,030). HA determinado por el cuestionario Clarke resolvió en 23 de 30 pacientes (p=0,002) Conclusiones Este estudio sugiere que PLGM reduce la frecuencia de HS, HA, la exposición a niveles de glucosa por debajo de 70mg/dl y A1c. Con base a estos resultados, esta terapia debería considerarse en pacientes con DM1 tratados previamente con SAPT-LGS que persisten con HS e HA. Se requieren ensayos clínicos adicionales que comparen la eficacia y la seguridad de estas características.Q4Q3Artículo original451-457Background Sensor-augmented insulin pump therapy (SAPT) with low-glucose suspend (LGS) is an effective and safe alternative for treating patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM). New predictive low-glucose management (PLGM) systems decrease the severity and duration of hypoglycemic events. However, evidence of benefits in patients previously treated with SAPT-LGS is limited. Methods A prospective before-after study was conducted in patients with T1DM treated with SAPT-LGS, who were switched to the Minimed® 640G system with SmartGuard® to assess the impact on A1c levels, severe hypoglycemia (SH), hypoglycemia unawareness (HU), and area under the curve (AUC) <70mg/dL after three months of follow-up. Results Fifty-five patients with T1DM with a mean age of 37.9 (IQR 6, 79) years and a mean baseline A1c level of 7.52±1.11% were enrolled. After three months under PLGM, A1c levels significantly decreased to 7.18±0.91% (p=0.004). SH rate decreased from 2.47 (CI 0.44, 4.90) to 0.87 (CI 0.22, 1.52) events/patient-year (Incidence rate ratio 0.353, 95% CI 0.178, 0.637), AUC <70mg/dL decreased from 0.59±0.76 to 0.35±0.65mg/dL x minute (p=0.030). HU determined by Clarke questionnaire resolved in 23 out of 30 patients (p=0.002). Conclusions This study suggests that SAPT with PLGM decreases the frequency of SH, HU, exposure to glucose levels below 70mg/dL, and A1c levels. Based on these results, this therapy should be considered in T1DM patients previously treated with SAPT-LGS with persistent SH and HU. Further clinical trials comparing the efficacy and safety of these features are required