17 research outputs found
Remedying the obsolescence of digitised surveys of medieval sources : 'Narrative Sources' and 'Diplomata Belgica'
Deploige Jeroen, Callens Bert, Demonty Philippe, De Tré Guy. Remedying the obsolescence of digitised surveys of medieval sources. Narrative Sources and Diplomata Belgica. In: Bulletin de la Commission royale d'histoire. Académie royale de Belgique. Tome 176/1, 2010. Digital edition of sources in Europe : achievements, problemes and prospects. Conference celebrating the 175th anniversary of the Commission royale d'Histoire - Koninklijke Commissie voor Geschiedenis, held on the occasion of the annual meeting of Porta Historica. 29.04.2009. National Archives, Brussels. pp. 151-166
Kansen en problemen bij door huisartsen opgezette geneesmiddelenstudies in België
Achtergrond: Sinds het invoeren van de Wet van 7 mei 2004 inzake experimenten op de menselijke persoon (WEM) diende geen enkele huisarts een aanvraag in om een geneesmiddelentrial op te starten. Tijdens het uitschrijven van een eigen gerandomiseerde klinische studie (RCT) ondervonden we veel wettelijke en praktische problemen. Daarom inventariseerden wij de vereisten voor een door huisartsen geïnitieerde geneesmiddelentrial en evalueerden wij of het mogelijk is om dit als huisarts-onderzoeker (HO) op te starten.
Methode: De literatuur werd onderzocht, diensten en instellingen (de afdeling onderzoek en ontwikkeling (O & O) van het Federale Agenschap voor Geneesmiddelen en Gezondsheidsproducten (FAGG), ethische commissies) bevraagd, wetteksten en reglementeringen geanalyseerd. De eigen moeilijkheden en problemen die we ondervonden bij het opstellen van de RCT worden beschreven.
Resultaten: Het departement O & O bevestigde dat onze studie de eerste RCT was die door huisartsen ingediend werd sinds de WEM van kracht is. Bij niet-commercieel onderzoek is de HO niet alleen verantwoordelijk voor het opstellen van het protocol van het onderzoek en de contacten met de ethische commissie, maar ook voor de contacten met de overheid, ook als de studiemedicatie geleverd wordt door een farmaceutische firma.
Conclusie: Wij besluiten dat het opzetten van een onafhankelijk en niet gesponsorde geneesmiddelentrial, geïnitieerd door een HO niet onmogelijk, maar wel zeer moeilijk is.status: publishe
Does Hemorrhagic Bowel Syndrome start with small mucosal erosions ?
Objectives: To describe gross and histological lesions, as well as intestinal microbiome in cases of Hemorrhagic Bowel
Syndrome (HBS).
Materials & Methods: In this descriptive study, 18 cows with HBS (7 necropsied immediately following euthanasia, 11
post mortem interval >12h) were grossly and histopathologically examined post-mortem. In addition, bacteriological
examination and whole metagenome nanopore sequencing of intestinal samples of affected and unaffected intestine
was performed.
Results: Hemorrhagic Bowel Syndrome was characterized by a small intestinal, intramucosal hematoma with dissection
of the lamina muscularis mucosa (LMM), in all animals where histological determination was possible (10/18). In 57.1%
(4/7) of the fresh cases, the small intestinal mucosa proximal to the hematoma, showed 9-14 multifocal solitary or
clustered small mucosal lacerations or erosions measuring 4-45mm. In 73% (37/48) of these mucosal lesions,
microscopic splitting of the LMM comparable to the hematoma was present. Intestinal blood loss was more severe in
animals with spontaneous death compared to euthanized animals (p = 0.038). Bacteriological cultivation and nanopore
sequencing showed a polymicrobial population at the hematoma and unaffected intestine, with mostly mild presence of
Clostridium perfringens. There was no infiltrative growth of fungi within the intestinal tissue.
Conclusions: HBS is characterized by an intramucosal hematoma which likely originates form small mucosal lesions
through dissecting hemorrhage within the LMM. Fulminant intestinal blood loss is an important factor in the acute and
lethal clinical course of this disease. Gross and microscopic pathology, as well as the culture and sequencing results,
were not in support of involvement of bacterial or fungal agents in the pathogenesis of HBS