Are concomitant treatments confounding factors in randomized controlled trials on intensive blood-glucose control in type 2 diabetes? a systematic review

International audienceBackgroundOpen-label, randomized controlled trials (RCTs) are subject to observer bias. If patient management is conducted without blinding, a difference between groups may be explained by other factors than study treatment. One factor may come from taking concomitant treatments with an efficacy on the studied outcomes. In type 2 diabetes, some antihypertensive or lipid-lowering drugs are effective against diabetic complications. We wanted to determine if these concomitant treatments were correctly reported in articles of RCTs on type 2 diabetes and if they might have influenced the outcome.MethodsWe performed a systematic review using Medline, Embase, and the Cochrane Library (from January 1950 to July 2010). Open-label RCTs assessing the effectiveness of intensive blood-glucose control in type 2 diabetes were included. We chose five therapeutic classes with proven efficacy against diabetes complications: angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEIs), angiotensin II receptor antagonists (AIIRAs), fibrates, statins, and aspirin. Differences between concomitant treatments were considered statistically significant when p ResultsA total of eight open-label RCTs were included, but only three (37.5%) of them published concomitant treatments. In two studies (ACCORD and ADVANCE), a statistically significant difference was observed between the two groups for aspirin (p = 0.02) and ACEIs (p = 0.02).ConclusionsFew concomitant treatments were published in this sample of open-label RCTs. We cannot completely eliminate an observer bias for these studies. This bias probably influenced the results to an extent that has yet to be determined

Effect of intensive glucose lowering treatment on all cause mortality, cardiovascular death, and microvascular events in type 2 diabetes: meta-analysis of randomised controlled trials

Objective To determine all cause mortality and deaths from cardiovascular events related to intensive glucose lowering treatment in people with type 2 diabetes

Reappraisal of Metformin Efficacy in the Treatment of Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials

Catherine Cornu and colleagues performed a meta-analysis of randomised controlled trials of metformin efficacy on cardiovascular morbidity or mortality in patients with type 2 diabetes and showed that although metformin is considered the gold standard, its benefit/risk ratio remains uncertain

Le traitement de l'hypertension artérielle chez le fumeur (méta-analyse d'essais cliniques)

LYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF

L'efficacité thérapeutique (objectivité curative et effet placebo)

LYON3-Bibliothèques (693872102) / SudocSudocFranceF

L'Effet placebo (le "côté obscur de l'essai contrôlé)

LYON1-BU Santé (693882101) / SudocPARIS-BIUM (751062103) / SudocSudocFranceF

La difficile mesure de l'effet placebo

Avec l'utilisation du placebo au sein des essais cliniques contrôlés depuis 50 ans, il semble qu'on puisse objectiver et mesurer les effets psychophysiologiques liés à la thérapeutique regroupés sous le terme "effet placebo". Depuis l'article de référence de Beecher en 1955, il est admis et mentionné dans de nombreux articles médicaux que son efficacité est de 35 % en moyenne dans la plupart des symptômes. Or, il apparaît que la signification de cette mesure est erronée. Elle ne prend pas en compte par exemple l'évolution spontanée des symptômes et des maladies. En fait, l'effet placebo n'est pas l'effet mesuré dans le groupe traité par le placebo. L'essai clinique contrôlé médicament contre placebo ne permet pas de mesurer ce qu'on appelle donc à tort "l'effet placebo". Peut-on alors mesurer et objectiver ce qu'on appelle "l'effet placebo" ? Si cela est possible, de quelle manière ? Cet article remet en question l'ampleur de l'effet placebo évaluée au moyen des essais cliniques contrôlés sans pour autant nier son importance en pratique soignante. Il soulève d'une part, le problème épistémologique de la possibilité réelle d'objectiver les effets psychologiques de la thérapeutique, via l'expérimentation et d'autre part, il pose la question de l'intérêt pour la pratique soignante, à l'heure de la médecine fondée sur les preuves et de les objectiver

Méta-analyse sur l'efficacité d'une haute dose de statine par rapport à une dose standard

LYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF

L'efficacité thérapeutique. (Objectivité curative et effet placebo)

LYON-Université catholique (693822301) / SudocSudocFranceF

L'évaluation des traitements oraux du diabète de type 2 est-elle suffisante ? (Méta-analyse des essais cliniques contrôlés randomisés et en double insu évaluant les antidiabétiques oraux sur des critères cliniques pertinents)

LYON1-BU Santé (693882101) / SudocSudocFranceF