TER: A Robot for Remote Ultrasonic Examination: Experimental Evaluations

This chapter: o Motivates the clinical use of robotic tele-echography o Introduces the TER system o Describes technical and clinical evaluations performed with TE

Intranasal sufentanil versus intravenous morphine for acute severe trauma pain: A double-blind randomized non-inferiority study.

BACKGROUND: Intravenous morphine (IVM) is the most common strong analgesic used in trauma, but is associated with a clear time limitation related to the need to obtain an access route. The intranasal (IN) route provides easy administration with a fast peak action time due to high vascularization and the absence of first-pass metabolism. We aimed to determine whether IN sufentanil (INS) for patients presenting to an emergency department with acute severe traumatic pain results in a reduction in pain intensity non-inferior to IVM. METHODS AND FINDINGS: In a prospective, randomized, multicenter non-inferiority trial conducted in the emergency departments of 6 hospitals across France, patients were randomized 1:1 to INS titration (0.3 μg/kg and additional doses of 0.15 μg/kg at 10 minutes and 20 minutes if numerical pain rating scale [NRS] > 3) and intravenous placebo, or to IVM (0.1 mg/kg and additional doses of 0.05 mg/kg at 10 minutes and 20 minutes if NRS > 3) and IN placebo. Patients, clinical staff, and research staff were blinded to the treatment allocation. The primary endpoint was the total decrease on NRS at 30 minutes after first administration. The prespecified non-inferiority margin was -1.3 on the NRS. The primary outcome was analyzed per protocol. Adverse events were prospectively recorded during 4 hours. Among the 194 patients enrolled in the emergency department cohort between November 4, 2013, and April 10, 2016, 157 were randomized, and the protocol was correctly administered in 136 (69 IVM group, 67 INS group, per protocol population, 76% men, median age 40 [IQR 29 to 54] years). The mean difference between NRS at first administration and NRS at 30 minutes was -4.1 (97.5% CI -4.6 to -3.6) in the IVM group and -5.2 (97.5% CI -5.7 to -4.6) in the INS group. Non-inferiority was demonstrated (p < 0.001 with 1-sided mean-equivalence t test), as the lower 97.5% confidence interval of 0.29 (97.5% CI 0.29 to 1.93) was above the prespecified margin of -1.3. INS was superior to IVM (intention to treat analysis: p = 0.034), but without a clinically significant difference in mean NRS between groups. Six severe adverse events were observed in the INS group and 2 in the IVM group (number needed to harm: 17), including an apparent imbalance for hypoxemia (3 in the INS group versus 1 in the IVM group) and for bradypnea (2 in the INS group versus 0 in the IVM group). The main limitation of the study was that the choice of concomitant analgesics, when they were used, was left to the discretion of the physician in charge, and co-analgesia was more often used in the IVM group. Moreover, the size of the study did not allow us to conclude with certainty about the safety of INS in emergency settings. CONCLUSIONS: We confirm the non-inferiority of INS compared to IVM for pain reduction at 30 minutes after administration in patients with severe traumatic pain presenting to an emergency department. The IN route, with no need to obtain a venous route, may allow early and effective analgesia in emergency settings and in difficult situations. Confirmation of the safety profile of INS will require further larger studies. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT02095366. EudraCT 2013-001665-16

Intérêt de l'IRM dans le diagnostic des luxations ou subluxations récentes de la rotule (à propos de 39 cas)

L objectif de ce travail est d évaluer l intérêt de l IRM dans le bilan diagnostique des épisodes de luxations ou subluxations récentes de rotule. Ce travail repose sur une analyse clinique, radiologique et IRM de 39 cas. L âge moyen était de 22,8 ans, 24 hommes et 15 femmes, le délai IRM était de 13,7 jours. Le protocole d étude est : après recueil de l examen clinique et analyse radiographique en urgence, lorsque le diagnostic était avéré ou suspecté, nous avons réalisé une IRM pour documenter l accident. Nous avons étudié en IRM les éléments diagnostiques (bone bruise : condyle fémoral et rotule, lésion rétinaculum patellaire médial, lésion cartilagineuse) et les lésions associées. Au sein des 35,8% d incertitude radio-clinique, l IRM a confirmé 92,8% de luxation. Au total, nous avons retrouvé 37 confirmations diagnostiques à l IRM. Parmi celles-ci, nous avons identifié 84 % de lésion du condyle fémoral externe et/ou de la rotule, ainsi que 67,5 % de lésion du rétinaculum patellaire médial. L IRM a dépisté 11 lésions cartilagineuses, dont 7 avec un intérêt thérapeutique (fragment intra articulaire) et 3 aboutissants à une chirurgie. L IRM a objectivé 13,5% de lésions associées : une rupture complète, 2 lésions partielles du LCA et 2 lésions du LLI nécessitant des modifications thérapeutiques. Nous avons confirmé les chiffres avancés d autres séries concernant les difficultés diagnostiques, ainsi que des données similaires sur la documentation IRM. Nous avons confirmé que l IRM est l examen de référence diagnostique de la luxation de rotule. De plus, elle permet de dépister des lésions associées (fréquentes dans ce type de traumatisme), souvent non faites en urgence. Ainsi l IRM aboutit à une prise en charge thérapeutique optimale de ces traumatismes de rotule.The purpose of this study is to estimate the interest of MRI in the diagnosis of recent patellar luxation or subluxation. This work was based upon clinical, radiological, and MRI analysis of 39 cases. The middle age was 22.8 years old, there were 24 men and 15 women, time to MRI was 13.7 days. The study protocol was: after collection of clinical examination and radiological analysis in emergency, when diagnosis was proved or suspected, we had MRI to document the accident. We studied in MRI the elements which allowed the diagnosis (bone bruise: femoral condyle and patella, MPFL lesion, cartilaginous lesion) and the associated lesions. Among 35.8% of radio-clinical incertitude, MRI confirmed 92,8%of luxation. All things considered, we found 37 diagnosis confirmation with MRI. Among them, we indentified 84 % extern femoral condyle lesion and/or patellar lesion, and 67.5 % of MPFL lesion. MRI detected 11 cartilaginous lesions. Among them, 7 had a therapeutic interest (intra-articular fragment) and ended at surgery. MRI showed 13.5% associated lesions: one complete tear, 2 partial ACL injuries, and 2 MCL (medial collateral ligament) injuries, which needed therapeutic modifications. We confirmed other series results about difficulties to establish diagnosis; we had similar results about documentation MRI. Therefore, we have confirmed that MRI is the exam of reference of patellar luxation. In addition, it allows to detect associated lesions which are current in this type of traumatism and which are not diagnosed in emergency. That s why MRI ends at an optimal treatment of this patellar traumatism.GRENOBLE1-BU Médecine pharm. (385162101) / SudocSudocFranceF

Analyse descriptive des données cliniques et radiologiques d une série prospective de 188 patients consécutifs présentant une entorse latérale de cheville, comportant selon les groupes une échographie, une radiographie dynamique ou bien les deux

L objectif de ce travail était de décrire les données de 188 cas d entorses aiguës du ligament latéral externe de la cheville; notamment celles de l examen clinique, du Télos et de l échographie. Il s agit d une étude descriptive, prospective, randomisée, ouverte, monocentrique, consécutive sur trois groupes parallèles avec une stratification/répartition des groupes par gravité clinique et par accident de travail. Notre série est conforme aux données de la littérature sur le plan épidémiologique et confirme l absence de corrélation anatomo-clinique. Les seuils de positivités étaient pour le Télos de 12 pour le varus avec une différentielle de 6 minimum et de 8 mm pour le tiroir et pour l échographie la rupture complète d au moins un ligament. La sensibilité rétrospective de l examen clinique était de 26% et la spécificité était de 92%, celle du Télos était de 66% et de 95%. Le Télos a modifié la prise en charge dans 12% des cas. Il a été relativement bien supporté avec seulement 3 refus. Il n a pas aggravé les lésions dans notre série et a contribué à améliorer la sensibilité et la spécificité de façon importante. Il semblerait que l on puisse encore améliorer sa sensibilité en diminuant le seuil de positivité du Varus sans perdre en spécificité. L échographie a affiné le diagnostic dans 40% des cas et a modifié la prise en charge dans 24% des cas. Elle a tenu ses promesses notamment dans la précision du diagnostic de gravité ou des lésions associées. On peut conclure que l imagerie dynamique, que ce soit le Télos ou l échographie est d un grand intérêt dans la prise en charge de l entorse aiguë latérale de cheville.GRENOBLE1-BU Médecine pharm. (385162101) / SudocSudocFranceF

Mise en place d un protocole de recherche clinique intitulé (étude comparative de deux modalités radiologiques, échographie versus radiographie en stress, dans la prise en charge en urgence et le pronostic des entorses externes de cheville)

La prise en charge actuelle des entorses de cheville souffre d une sous évaluation de sa gravité par la difficulté du diagnostic clinique. Cette dimension approximative du diagnostic et donc des choix thérapeutiques compte sans doute pour une bonne part dans les évolutions péjoratives douloureuses chroniques et/ou d instabiblité chronique. Le retentissement humain et financier est significatif pour la société. L intérêt et la place de l échographie et des radiographies dynamiques dans l entorse de la cheville ne sont pas reconnus par tous dans le cadre des urgences. Ce protocole de recherche clinique a pour but d évaluer l apport diagnostique et pronostique de l échographie et des radiographies en stress dans la prise en charge de l entorse de la cheville, à la phase aigüe d un premier épisode. Elle utilisera comme critère de jugement principal : l instabilité résiduelle de la cheville évaluée par le score fonctionnel CAIT (Cumberland Ankle Instability Tool) à 1 an. La rigueur méthodologique a été notre préoccupation principale et la condition essentiellede la réussite de notre protocole. Elle garantie le bon déroulement de l étude et la validité de ses résultats.GRENOBLE1-BU Médecine pharm. (385162101) / SudocPARIS-BIUM (751062103) / SudocSudocFranceF