Utilisation de la mitoxantrone chez les patients traités pour une sclérose en plaques au CHU de Nantes

La sclérose en plaques est une affection neurologique évolutive du sujet jeune. Dans le monde, 2 500 000 personnes souffrent de sclérose en plaques et en France, elles sont 40 à 60 000 à en souffrir. L'étiologie de cette maladie, probablement multifactorielle, n'est pas connue aujourd'hui. De ce fait, des traitements efficaces sont difficiles à mettre au point et peu de molécules possèdent une autorisation de mise sur le marché dans cette indication. Depuis 2003, l'Elsep®, médicament à base de mitoxantrone, est indiqué dans les formes agressives de sclérose en plaques de type récurrente-rémittente ou de type secondairement progressive. Cependant, l'administration de mitoxantrone étant associée à une cardiotoxicité et à un risque leucémique, un suivi médical et pharmacovigilant est systématiquement effectué au cours de ce traitement. Au CHU de Nantes, 24 patients ont été traités par mitoxantrone avant la mise en place de ce suivi. Une étude de ces patients est réalisée ici afin de repérer les éventuels effets indésirables dont ils auraient pu souffrir.NANTES-BU Médecine pharmacie (441092101) / SudocSudocFranceF

Organisation d'un promoteur institutionnel dans la réalisation d'un projet de recherche clinique de la conception à la publication des résultats (exemple de la cellule de promotion de la recherche clinique du CHU de Nantes)

Depuis la transposition de la directive européenne en droit français, le promoteur institutionnel s'est imposé comme un moteur indispensable au déroulement d'un essai clinique. Parallèlement à cette évolution, le CHU de Nantes s'est structuré, ainsi en 2001 il s'est doté d une Cellule de Promotion à la Recherche Clinique (CPRC). Elle permet au CHU d'assumer pleinement son rôle de promoteur en menant à bien des projets de plus en plus lourds et complexes et de répondre aux obligations de qualité et de sécurité des essais. Sa principale mission est de soutenir les investigateurs qui souhaitent concrétiser des projets de recherche clinique dans toutes leurs phases, de la conception à la valorisation des résultats, pour une production scientifique de qualité. A son niveau, la CPRC participe à la mission de santé publique du CHU en évaluant le bénéfice/risque des traitements expérimentés. Cette cellule est propice à l émergence de nouvelles idées : de nombreuses procédures faisant intervenir une équipe multidisciplinaire (attachés de recherche clinique, médecin chargé de pharmacovigilance, data managers et biostatisticiens) sont créées, rédigées et diffusées par le service qualité pour contribuer à l'efficacité et à l'évolution de la structure. La cellule fait l'objet d une politique active de constante amélioration. Elle s implique largement dans la formation des professionnels en son sein, au niveau universitaire et en accueillant des stagiaires qui leur apportent leur avis externe. Enfin elle aide les investigateurs à établir le budget des études et à se positionner sur des appels d'offres. Les projets de recherche ne pourraient aboutir sans l aide de fonds extérieurs. Le financement le plus important est celui du Programme Hospitaliers de Recherche Clinique, dont l'obtention est désormais un indicateur important du dynamisme du CHU de Nantes.NANTES-BU Médecine pharmacie (441092101) / SudocSudocFranceF

Connaissances et éducation des patients traités par antivitamines K (enquête auprès de patients de pharmacies d'officine de Loire-Atlantique et Vendée)

Les anticoagulants oraux font partie des médicaments les plus souvent mis en cause dans la survenue d'effets indésirables graves au cours des enquêtes de iatrogenèse. Ces médicaments ont une marge thérapeutique étroite, de nombreuses interactions et une grande variabilité inter et intra individuelle. L'éducation des patients traités par AVK est primordiale pour limiter les risques d'accidents liés à leur utilisation. Pour évaluer les connaissances des patients sur leur traitement AVK et étudier la source, la fréquence et la nature des informations qu ils reçoivent, nous avons réalisé une enquête auprès de patients de pharmacies d officine de Loire-Atlantique et de Vendée. Nous avons comparé nos résultats aux enquêtes réalisées par les Centres Régionaux de Pharmacovigilance en 2000 et 2003. Notre enquête fait suite à la campagne d information et de sensibilisation lancée par l Afssaps en 2004. Nous avons ensuite examiné ce qui existe dans d autres pays pour le suivi de ces traitements.NANTES-BU Médecine pharmacie (441092101) / SudocSudocFranceF

Atteintes oculaires induites par les antipaludéens de synthèse (la rétinopathie aux APS)

Les antipaludéens de synthèse, hydroxychloroquine (Plaquenil®) et chloroquine (Nivaquine®), constituent le traitement au long cours de nombreuses maladies articulaires et auto-immunes : polyarthrite rhumatoïde (PR), lupus érythémateux (LED), sarcoïdose, syndrome de Sharp .Ils comportent une toxicité rétinienne potentiellement grave, préférentiellement localisée dans la région maculaire, altérant la fonction visuelle de façon bilatérale et irréversible. Le risque d atteinte est souvent faible si certains critères sont respectés par le prescripteur, mais jamais nul en raison des susceptibilités individuelles. Il existe un stade d intoxication préclinique pendant lequel aucun signe fonctionnel ou clinique n est observé. Ce stade est réversible si le traitement est interrompu ou si la posologie est diminuée. Cela justifie la pratique d examens ophtalmologiques complémentaires qui permettent d identifier cette toxicité débutante. Afin de définir les modalités de surveillance des antipaludéens de synthèse, nous avons analysé quarante neuf cas de rétinopathies diagnostiqués par le docteur Zanlonghi, ophtalmologiste à la clinique Sourdille de Nantes. L objectif est de dépister les premiers signes de l atteinte rétinienne et d éviter le passage d un état encore réversible (stade préclinique) à celui d intoxication rétinienne irréversible (maculopathie en œil de bœuf ) pouvant conduire jusqu à la cécité. Une stratégie de surveillance, que l ophtalmologiste pourra adapter à chaque patient, est présentée.NANTES-BU Médecine pharmacie (441092101) / SudocSudocFranceF

Prise en charge des troubles du comportement chez le sujet âgé traité pour une maladie d'Alzheimer

En juin 2004, le risque de surmortalité par accident vasculaire cérébral chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et traités par des neuroleptiques est souligné. Nous avons analysé les prescriptions de neuroleptiques dans la population de trois unités de gériatrie long séjour de notre CHU, en fonction des indications, du type de démence sous jacente, des copathologies et de la tolérance. 367 patients âgés en moyenne de 82 ans sont inclus. 63% présentent une forme de démence et pour 32% (116 patients) une maladie d'Alzheimer est probable. Au moins une copathologie, en particulier cardiovasculaire, hypertension artérielle, trouble du rythme ou un diabète, est identifiée chez la majorité de ces patients. Ainsi 12% d'entre eux ont un antécédent d'AVC. Les troubles du comportement se sont révélés plus souvent chez les patients atteints d'une maladie d'Alzheimer. Ces troubles s'expriment plutôt sous forme d'agitation et d'agressivité (46,5%) et de dépression (18%). Le choix d'un neuroleptique chez nos patients paraît dépendre plus du type de trouble observé que du type de démence et prend en compte le terrain. Ainsi les prescriptions de rispéridone sont les plus fréquentes suivies de celles de cyamémazine et d'halopéridol. Les antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine ou mixtes puis les anxiolytiques : benzodiazépines ou buspirone sont destinés aux patients déprimés ou présentant des manifestations d'anxiété. Les effets indésirables observés sont tous des effets attendus, nécessitant un traitement spécifique, une adaptation posologique et exceptionnellement un arrêt du traitement. Aucun des décès survenus dans la période d'observation n'est attribuable au traitement.NANTES-BU Médecine pharmacie (441092101) / SudocSudocFranceF

Guide méthodologique : accompagner la reterritorialisation des filières agroalimentaires par l'innovation collective

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