Reviewing and extending the five-user assumption: A grounded procedure for interaction evaluation

" © ACM, 2013. This is the author's version of the work. It is posted here by permission of ACM for your personal use. Not for redistribution. The definitive version was published in ACM Transactions on Computer-Human Interaction (TOCHI), {VOL 20, ISS 5, (November 2013)} http://doi.acm.org/10.1145/2506210 "The debate concerning how many participants represents a sufficient number for interaction testing is well-established and long-running, with prominent contributions arguing that five users provide a good benchmark when seeking to discover interaction problems. We argue that adoption of five users in this context is often done with little understanding of the basis for, or implications of, the decision. We present an analysis of relevant research to clarify the meaning of the five-user assumption and to examine the way in which the original research that suggested it has been applied. This includes its blind adoption and application in some studies, and complaints about its inadequacies in others. We argue that the five-user assumption is often misunderstood, not only in the field of Human-Computer Interaction, but also in fields such as medical device design, or in business and information applications. The analysis that we present allows us to define a systematic approach for monitoring the sample discovery likelihood, in formative and summative evaluations, and for gathering information in order to make critical decisions during the interaction testing, while respecting the aim of the evaluation and allotted budget. This approach – which we call the ‘Grounded Procedure’ – is introduced and its value argued.The MATCH programme (EPSRC Grants: EP/F063822/1 EP/G012393/1

The Bootstrap Discovery Behaviour (BDB): A new outlook on usability evaluation

The value of λ is one of the main issues debated in international usability studies. The debate is centred on the deficiencies of the mathematical return on investment model (ROI model) of Nielsen and Landauer (1993). The ROI model is discussed in order to identify the base of another model that, respecting Nielsen and Landauer's one, tries to consider a large number of variables for the estimation of the number of evaluators needed for an interface. Using the bootstrap model (Efron 1979), we can take into account: (a) the interface properties, as the properties at zero condition of evaluation and (b) the probability that the population discovery behaviour is represented by all the possible discovery behaviours of a sample. Our alternative model, named Bootstrap Discovery Behaviour (BDB), provides an alternative estimation of the number of experts and users needed for a usability evaluation. Two experimental groups of users and experts are involved in the evaluation of a website ( http://www.serviziocivile.it ). Applying the BDB model to the problems identified by the two groups, we found that 13 experts and 20 users are needed to identify 80% of usability problems, instead of 6 experts and 7 users required according to the estimation of the discovery likelihood provided by the ROI model. The consequence of the difference between the results of those models is that in following the BDB the costs of usability evaluation increase, although this is justified considering that the results obtained have the best probability of representing the entire population of experts and users

Análisis farmacocinético-farmacodinámico poblacional de un nuevo fármaco de origen marino en pacientes con cáncer

ANÁLISIS FARMACOCINÉTICO-FARMACODINÁMICO POBLACIONAL DE UN NUEVO FÁRMACO DE ORIGEN MARINO EN PACIENTES CON CÁNCER Uno de los mayores retos al analizar la eficacia y la seguridad de un nuevo fármaco en oncología es la gran variabilidad en la respuesta al tratamiento. Asimismo, la variabilidad en la farmacocinética y en farmacodinamia hace que pacientes no necesariamente alcancen la misma respuesta. Por tanto, es necesario conocer y explicar las distintas fuentes de variabilidad en la respuesta farmacológica para alcanzar una utilización óptima del fármaco. El nuevo fármaco objeto de la de Tesis Doctoral, es un agente antineoplásico en desarrollo clínico, aislado de un molusco marino y cuya principal toxicidad inducida en pacientes con cáncer es la elevación de las transaminasas. La integración de la información PK de los estudios de fase I y fase II de NF analizados por medio de metodología poblacional demostró que NF se elimina linealmente desde el plasma y es proporcional a la dosis en todo el rango de dosis evaluado. El modelo farmacocinético desarrollado supera las limitaciones de análisis previos y permite una correcta estimación de la fase de eliminación terminal. Como consecuencia, la caracterización farmacocinética incluyó una distribución amplia entre tejidos y una semivida de eliminación superior a las 130 h. Las covariables clínicas evaluadas no resultaron predictoras del comportamiento PK en los pacientes. Finalmente, el modelo desarrollado fue evaluado satisfactoriamente y permitió simular los niveles plasmáticos de NF. Aunque el mecanismo exacto que induce toxicidad no ha sido completamente caracterizado, el fármaco es considerado intrínsecamente hepatotóxico. Como consecuencia, la liberación de las enzimas hepáticas desde el hepatocito al plasma se utilizó como un biomarcador de daño hepático inducido por la acción farmacológica. El modelo PK/PD desarrollado describe de forma adecuada la elevación transitoria y reversible de la ALT en el plasma tras la administración i.v del fármaco en pacientes oncológicos. El modelo también explica el fenómeno de tolerancia después de múltiples dosis y permite distinguir dos poblaciones de acuerdo a su respuesta farmacológica. La presencia de metástasis en el hígado está asociada con una ALT basal un 20% mayor con respecto a aquellos pacientes sin metástasis hepáticas. La variabilidad entre pacientes de los parámetros de modelo PK/PD es de moderada a alta, pero similar a la observada con otros agentes empleados en oncología. La evolución temporal de la elevación de ALT después de una infusión i.v de NF depende de la dosis administrada y de la frecuencia de administración, pero no de la duración de la infusión. La incidencia de elevación severa de ALT asociada al régimen de dosificación empleada en estudios de fase II (0.65 mg/m2 semanales en infusión de 1 h) es del 19%. De acuerdo a la elevación de ALT transitoria, el régimen de dosificación recomendado para los estudios de fase II es el óptimo entre los regímenes evaluados