Plano de lançamento de um medicamento de ambulatório : estudo de caso glaucoma

Dissertação para obtenção do grau de Mestre no Instituto Universitário Egas MonizO período de introdução de um medicamento no mercado é normalmente entre 10 a 15 anos, através de uma serie de processos desde o dia que é iniciada a investigação e desenvolvimento até ao dia da comercialização. O processo inicial é o desenvolvimento do medicamento, e após a demonstração de qualidade, segurança e eficácia através de ensaios clínicos, está apto a avançar para a área regulamentar e Market Access. A área regulamentar do medicamento envolve vários pedidos, de autorização de introdução no mercado, de preço e de comparticipação, solicitados à entidade reguladora, INFARMED, I.P.. A autorização de introdução no mercado está sujeita a um processo exigente de avaliação da relação risco-benefício. O preço é decidido de acordo com o regime de preço ao qual o medicamento pertence. A percentagem de comparticipação é atribuída por escalões, nos quais o medicamento pode ser inserido considerando a patologia para a qual este tem indicação terapêutica. O lançamento para o mercado e manutenção do mesmo abrange quatro fases principais, e envolve vários processos e utilização de ferramentas, por parte de diferentes departamentos da empresa, com o objetivo de garantir o maior tempo de vida útil ao medicamento. A presente monografia tem como principal objetivo a demonstração do modelo de lançamento de um medicamento de ambulatório, com indicação terapêutica para o glaucoma, uma das principais causas de cegueira que carece de investimento em investigação e desenvolvimento de novas moléculas.The period of introduction of a medicine in the market is usually between 10 to 15 years, through a series of processes from the day that research and development is initiated until the day of commercialization. The initial process is the development of the medicine, and after the demonstration of quality, safety and efficacy through clinical trials, is able to advance to the regulatory area and Market Access. The regulatory area of the medicine involves several requests for marketing authorization, price and reimbursement, requested from the regulatory entity, INFARMED, I.P.. The marketing authorization is submitted to a demanding process of risk-benefit assessment. The price is decided according to the price regime to which the medicine belongs. The percentage of reimbursement is assigned in steps in which the medicine can be inserted considering the pathology for which it has a therapeutic indication. The launch to the market and maintenance of the drug covers four main phases, and involves several processes and use of tools, by different departments of the company, in order to ensure the longest life cycle of the drug. The main objective of this monograph is to demonstrate the model for launching an ambulatory drug, with therapeutic indication for glaucoma, one of the main causes of blindness that needs investment in research and development of new molecules

Modeling competition over product life cycles

This paper presents a mathematical model, linking the classical Markov models for brand switching and models for product life cycles, to forecast competition analysis and market share. This integrated model can be used to forecast market shares of all competitors, and their market shares, including customers retained, customers gained from market growth, and customers gained from competitors over the product life cycle. Such information provides forecasters with valuable insight about their market positions. The model is generic and can be applied to different types of products and services, under different types and patterns of product life cycle curves. A numerical example on a typical mobile telecommunication industry is used to illustrate the application of the proposed approach