Contributo para o ensaio de viabilidade do protótipo de uma aplicação móvel para promover o autocuidado de pessoas mais velhas com diabetes tipo 2

Trabalho Final de Mestrado Integrado, Ciências Farmacêuticas, 2020, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia.Introdução: A diabetes apresenta uma prevalência mundial de cerca de 500 milhões de pessoas. Em Portugal, a diabetes tipo 2 afeta cerca de 11% da população. As aplicações móveis têm demonstrado impacto no controlo glicémico e são promissoras no apoio à autogestão das doenças crónicas. O projeto de investigação científica e desenvolvimento tecnológico VASelfCare procura desenvolver e testar um protótipo de aplicação móvel com um assistente virtual para facilitar o autocuidado de pessoas idosas com diabetes tipo 2. Objetivos: Contribuir para o desenvolvimento do ensaio de viabilidade do projeto VASelfCare. Métodos: Primeiro, foram realizados testes funcionais alfa à aplicação móvel VASelfCare. Os testes incluíram a criação de utilizadores fictícios, variando os dados clínicos e perfil comportamental. Definiu-se como situação anómala a não conformidade da aplicação com os requisitos core e desejáveis. Foi realizada análise descritiva das situações anómalas. Segundo, foi conduzida uma revisão da literatura para identificar uma medida para avaliação de rapport ou aliança terapêutica. Foram extraídos e analisados artigos de um repositório de literatura do projeto VASelfCare e do PubMed. Os critérios de elegibilidade usados foram: estudos com agentes virtuais e explicitação do instrumento usado. Resultados: Relativamente aos testes funcionais, foram identificadas 173 situações anómalas: 157 nos requisitos core e 16 nos requisitos desejáveis. A maioria das situações anómalas referem-se aos diálogos que aparecem no ecrã e a correspondência às falas da assistente. Foram incluídos 21 estudos na revisão da literatura; na maioria dos estudos, o rapport ou aliança terapêutica entre o utilizador e o agente relacional são avaliados através de questionários. A maioria dos estudos utilizou o Working Alliance Inventory, variando a versão aplicada. Conclusão: A realização dos testes funcionais contribuiu para a otimização da aplicação VASelfCare, que se espera apoiar a autogestão de pessoas com diabetes. Concluiu-se com a revisão da literatura que as medidas utilizadas para avaliar os constructos não são validadas no contexto de intervenções digitais com agentes virtuais, recomendando-se o desenvolvimento de investigação nesta área.Introduction: Diabetes has a global prevalence of 500 million people. In Portugal, type 2 diabetes affects about 11% of the population. Mobile applications have been demonstrating a positive impact in glycemic control and are pointed as promising in self-management support of chronic diseases. The project of scientific investigation and technologic development VASelfCare pretends to develop and test a mobile application prototype with a virtual assistant to facilitate the self-management of older people with type 2 diabetes. Objectives: Contribute to the development of the feasibility trial of VASelfCare project. Methods: First, functional alpha tests were performed to the VASelfCare mobile application. The testing strategy included the creation of fictional users, varying clinical data and behavior profile. The criteria to identify an abnormal situation was based on the conformity of the application with the core and desirable requirements. A descriptive statistical analysis of the abnormal situations was performed. Second, a review of the literature was conducted that pretended to identify a measure to evaluate rapport or therapeutic alliance. Articles from a VASelfCare literature repository and PubMed were extracted and analyzed. The eligibility criteria were: studies with virtual agents and explicitness of the used instrument. Results: Regarding the functional tests, 173 abnormal situations were identified: 157 in core requirements and 16 in desirable requirements. Most situations are referring to the dialogues that appear on the screen and the match to the assistant’s speech. In the review, 21 studies were included; in most studies, rapport or therapeutic alliance between the user and relational agent were measured through questionnaires. Most studies used working alliance inventory, varying the applied version. Conclusion: The realization of functional tests contributed to the optimization of VASelfCare application, that hopefully will help in the self-management of people with diabetes. With the literature review it is concluded that the measures used to evaluate rapport and therapeutic alliance are not validated in digital interventions with virtual agents’ context, future development investigation is recommended in this area.Com o patrocínio da Escola Superior de Enfermagem de Lisbo

Informação sobre medicamentos antidiabéticos : contributo para o desenvolvimento de uma aplicação móvel para pessoas mais velhas com diabetes tipo 2

Dissertação para obtenção do grau de Mestre no Instituto Universitário Egas MonizIntrodução: Está a ser testado um protótipo de uma aplicação para facilitar o autocuidado de pessoas mais velhas com diabetes tipo 2 (VASelfCare, Grant number LISBOA-01-0145-FEDER-024250, 02/SAICT/2016). O protótipo da aplicação visa a adesão à terapêutica e ao estilo de vida. Doentes informados sobre os possíveis efeitos secundários e sobre a sua gestão, são aspetos importantes na adesão à terapêutica. Todos os medicamentos comercializados na EU devem de possuir de um folheto informativo (FI), que inclui uma lista de efeitos secundários. Esta informação é potencialmente usável no protótipo da aplicação. Objetivo: Contribuir para o desenvolvimento de informação apropriada relativa aos efeitos secundários dos antidiabéticos para ser incorporada no protótipo VASelfCare. Métodos: Foram retirados da base nacional de medicamentos e uso humano, os FI relativos aos antidiabéticos (exceto insulinas); foram selecionados os FI com data de aprovação mais recente para cada medicamento (ou combinação de dose fixa) e dose. A secção dos efeitos secundários foi extraída para uma base de dados. Posteriormente, critérios de inclusão e de exclusão foram definidos e aplicados e, os extratos de informação modificados foram categorizados em harmonizações, eliminações e adições. Por fim, foi efetuada uma revisão da literatura sobre estratégias efetivas de comunicação de risco. Resultados: Foram analisados um total de 45 FI. A informação relativa aos efeitos secundários de cada medicamento, em média foi sujeita a 4.96 (DP = 2.98) harmonizações e 17.93 (DP =17.68) eliminações. A uniformização de termos técnicos em termos comuns de fatores de risco para o desenvolvimento efeitos secundários e de descritores de frequência são exemplos de harmonizações. Extratos de informação de efeitos secundários associados a testes laboratoriais e causados por combinações terapêuticas que não são de dose fixa, são exemplos de eliminações. Efeitos secundários raros e graves que fazem parte das recomendações de minimização de risco foram mantidos (como a cetoacidose diabética causada pelos inibidores SGLT2). Em média, 2.09 (DP = 1.43) adições foram executadas aos efeitos secundários de cada medicamento, um exemplo comum é a explicação de sinais e sintomas das condições mencionadas no FI. No que concerne à revisão da literatura sobre comunicação de risco, foram analisados seis artigos; subsequentemente foram formuladas recomendações gerais de comunicação de risco e desenvolvidas representações visuais para os antidiabéticos. Conclusão: No geral, a informação relativa aos efeitos secundários dos FI necessitou de alterações substanciais para servir de base dos diálogos emitidos pela assistente virtual. Foram desenvolvidas estratégias, baseadas na evidência, para apresentar esta informação no protótipo da aplicação.Background: An intelligent virtual assistant prototype to facilitate self-care in older people with type 2 diabetes is currently being tested (VASelfCare, Grant number LISBOA-01-0145-FEDER-024250, 02/SAICT/2016). The application prototype targets medication adherence and lifestyle. Effectively informing patients about medicines side-effects and their management is important in supporting medication adherence. All medicines marketed in the EU must have a package leaflet (PL), which includes a heading on possible side-effects. Such information seemed potentially usable in the application prototype. Aim: To contribute to the development of side-effect information on antidiabetic medicines appropriate for incorporation in the VASelfCare prototype. Methods: Firstly, a list of all antidiabetic medicines (except insulins) were retrieved from the national database on human medicines; the most recently approved PL was selected for each drug (or fixed-dose combination) and strength. Side-effect information in each PL was extracted to a database. Then, inclusion and exclusion criteria were applied and changes of information extracts (thematically-related textual data) were categorised into harmonisations, eliminations and additions. Secondly, a literature review on effective strategies for communicating risk was conducted. Results: A total of 45 PLs were analysed. On average, side-effect information of each medicine was subjected to 4.96 (SD = 2.98) harmonisations and 17.93 (SD = 17.68) eliminations. Replacing medical for plain terms plus the standardisation of information on risk factors for adverse reactions and frequency descriptors are examples of harmonisations. Information extracts on sideeffects associated with laboratory tests or caused by drug associations not presented in fixed-dose combinations are examples of eliminations. Information pertaining to side-effects rare or of unknown frequency was also eliminated. Rare but serious side-effect information that was part of risk minimisation recommendations was maintained (e.g. diabetic ketoacidosis caused by SGLT2 inhibitors). On average, 2.09 (SD = 1.43) additions were made to the side effect information of each medicine; a common example is explaining signs and symptoms of conditions mentioned in the PL. Concerning the literature review on risk communication, six papers were analysed; subsequently general recommendations for communicating risk were formulated and visual aids developed for antidiabetics. Conclusion: Overall, side-effect information from PLs of antidiabetic medicines requires substantial changes to serve as a basis to adequately counsel patients through a virtual assistant. Based on the literature strategies to present this information within the application prototype have been developed