Creación del programa de farmacovigilancia en la IPS multisalud sede el recreo

La farmacovigilancia es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos. En este trabajo se identifica la reacción adversa de un medicamento y se aplica el proceso de farmacovigilancia, donde una institución prestadora de servicios debe llevar el caso de un paciente que ingresa al servicio de urgencias de la IPS Multisalud sede el Recreo, el cual presenta una reacción alérgica a un medicamento fitoterapéutico a base de extracto de diente de león, que le habían recomendado para el control de la presión arterial. Era un hipertenso que estaba medicado con Losartán de 50 mg. Además de la reacción alérgica también presentó hipotensión. Este trabajo tiene mucha importancia para los profesionales de la salud ,para adquirir más conocimientos y lograr evaluar la seguridad y efectividad de los tratamientos farmacológicos que se presentan con más incidencia en el país, mediante la aplicabilidad de los programas de farmacovigilancia en cada uno de los establecimientos farmacéuticos e instituciones prestadoras de salud, contribuyendo a mejorar la calidad de vida de muchas personas detectando y notificando a tiempo las reacciones adversas relacionada con los medicamentos mediante la aplicación de la farmacovigilancia.Pharmacovigilance is the science and activities related to the detection, evaluation, understanding and prevention of adverse events or any other problem related to medicines. In this work, the adverse reaction of a medication is identified and the pharmacovigilance process is applied, where a service provider institution must take the case of a patient who is admitted to the emergency department of the hospital, he was 60 years old, presenting a reaction allergic. to a phytotherapeutic medication based on dandelion extract that had been recommended to him to control her blood pressure. He was a hypertensive who was medicated with Losartan 50 mg. In addition to the allergic reaction, he also developed hypotension. This work is very important for health professionals, to acquire greater knowledge and evaluate the safety and efficacy of pharmacological treatments that occur with the highest incidence in the country, through the applicability of pharmacovigilance programs in each of pharmaceutical establishments and health institutions. , contributing to improve the quality of life of many people by detecting and notifying adverse drug-related reactions in time through the application of pharmacovigilance

Análisis de factores de riesgos operacionales en programa institucional de farmacovigilancia de IPS Córdoba 2019

Introduction. The Institutional Pharmacovigilance Program (PIFv) is a component of the National Pharmacovigilance Program (PNFv) executed by the Health Service Provider Institutions (IPS). Objective. Analyze the influence of operational risk factors in the PIFv of IPS with medium and high complexity pharmaceutical service in the Department of Córdoba in 2019. Methodology. Observational, cross-sectional study of association and quantitative approach; the population as well as the sample was formed by IPS with a medium and high complexity pharmaceutical service that were the subject of a technical assistance visit to the PIFv by the health section, to collect the information from the survey, the "HPE Software - PIFv" version 00 was designed with which the "HENRI PIFv Scale for the qualification of the implementation of the pharmacovigilance program in IPS" was automated; descriptive and inferential statistics were applied. Results. The technological tool consolidated the findings of each visit into a record, reducing the survey time by 50%. 13.8% of the IPS were of a public nature and 86.2% were from the private sector; 65.5% of the institutions studied classified the PIFv status as "not implemented", 31.1% as "in implementation" and 3.4% as "implemented"; 55.1% of the IPS presented 100% underreporting of Adverse Drug Event (ADE) in 2019; 31% of the IPS that received a technical assistance visit presented a status of the PIFv “not implemented” and underreporting of EAM of 100%; Inferential statistics did not identify significant statistical associations between the variables studied. Conclusion. In the human talent responsible for the PIFv it was observed that work itinerancy, work overload and / or a low training in pharmacovigilance can constitute operational risk factors for PIFv in the IPS studied, the same effect can produce the absence of a program of pharmacovigilance in the health section.CONTENIDOINTRODUCCION 231. OBJETIVOS 261.1 GENERAL 261.2 ESPECÍFICOS 262 MARCO REFERENCIAL 272.1 MARCO HISTÓRICO 282.1.1 Antecedentes histórico – legales 312.2 MARCO CONCEPTUAL 342.2.1 Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) 342.2.1.1 Naturaleza jurídica de las IPS 352.2.1.2 Ubicación geográfica de las IPS 352.2.1.3 Capacidad instalada de las IPS 362.2.2 Aspectos operacionales: Programa Institucional de Farmacovigilancia (PIFv) 372.2.2.1 Implementación del Programa Institucional de Farmacovigilancia (PIFv) 392.2.2.2 Evento Adverso a Medicamento (EAM) 392.2.3 Aspectos operacionales: Seguimiento al Programa Institucional de Farmacovigilancia (PIFv) 422.3 MARCO TEÓRICO 432.3.1 Gestión del riesgo: principios y fundamento 442.3.2 Prevención del Evento Adverso a Medicamentos (EAM), la gestión del riesgo y los procesos del servicio farmacéutico 452.3.3 El Programa Institucional de Farmacovigilancia (PIFv) y las medidas de mitigación del EAM en la IPS 482.3.4 Talento humano del Programa Institucional de Farmacovigilancia (PIFv) 502.4 MARCO LEGAL 512.5 MARCO DE ANTECEDENTES INVESTIGATIVOS 562.5.1 Antecedentes a nivel internacional 562.5.2 Antecedentes a nivel nacional 563 METODOLOGÍA 593.1 TIPO DE ESTUDIO 593.2 UNIDAD DE ANÁLISIS 593.3 SUJETO DE ESTUDIO 593.4 POBLACIÓN 603.5 MUESTRA 603.6 FUENTES DE INFORMACIÓN 603.7 PROCESO DEL ESTUDIO 623.8 MATERIALES Y MÉTODOS 633.9 CONTROL DE SESGOS DE INFORMACIÓN 663.10 PROCESOS ESTADÍSTICOS 673.11 PRESENTACIÓN DE LA INFORMACIÓN 673.12 ASPECTOS ÉTICOS 683.13 ASPECTOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL Y DERECHOS DE AUTOR 693.14 ESTRATEGIAS DE SOCIALIZACIÓN 694 ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS 704.1 AUTOMATIZACIÓN DE LA ENCUESTA HENRI - PIFv 704.2 CARACTERIZACIÓN DE IPS CON SERVICIO FARMACÉUTICO DE MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD 724.2.1 Tipología de las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad 724.2.1.1 Clasificación según la distribución geográfica 724.2.1.2 Clasificación por ubicación geográfica 734.2.1.3 Clasificación por capacidad instalada 734.2.1.4 Clasificación por su naturaleza jurídica 744.2.1.5 Tipología de las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad en cuanto al estado del PIFv en el 2019 784.2.1.6 Tipología de las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad en cuanto al número de EAM reportados en el 2019 1084.3 TIPIFICACIÓN DEL TALENTO HUMANO RESPONSABLE DEL PIFv EN LAS IPS CON SERVICIO FARMACÉUTICO DE MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD Y DEL SEGUIMIENTO AL PIFv DE LA SECCIONAL DE SALUD 1134.3.1 Tipología del talento humano responsable del PIFv en las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad – 2019 1134.3.1.1 Contratación de químicos farmacéuticos en las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad 1134.3.1.2 Contratación de un químico farmacéutico como referente de farmacovigilancia en la IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad 1164.3.2 Tipología del seguimiento al PIFv en la IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad por la seccional de salud 2017 – 2019 1204.4 RELACIONES ENTRE LAS CARACTERÍSTICAS DE LAS IPS CON SERVICIO FARMACÉUTICO DE MEDIANA Y ALTA COMPLEJIDAD Y LAS VARIABLES TALENTO HUMANO Y SEGUIMIENTO DE LA SECCIONAL DE SALUD AL PIFv 1234.4.1 Relaciones entre el talento humano responsable del PIFv en las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad y el estado del PIFv 2019 1234.4.2 Relaciones entre el cumplimiento del referente de farmacovigilancia en las IPS y el estado del PIFv 2019 1364.4.3 Relaciones entre el talento humano responsable del PIFv en la IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad y el reporte de EAM 2019 1414.4.4 Relaciones entre las visitas de asistencia técnica a la IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad y el estado del PIFv 1454.4.5 Relaciones entre las visitas de asistencia técnica al PIFv de la IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad y el reporte de EAM 1514.5 ANÁLISIS DE LA INFLUENCIA DE FACTORES DE RIESGO OPERACIONALES EN EL PROGRAMA INSTITUCIONAL DE FARMACOVIGILANCIA (PIFV) 1574.5.1 Itinerancia laboral del químico farmacéutico 1584.5.2 Sobrecarga laboral del químico farmacéutico 1614.5.3 Baja formación en farmacovigilancia del químico farmacéutico 1624.5.4 Ausencia de Programa Departamental de Farmacovigilancia 1625 DISCUSIÓN 166CONCLUSIONES 175RECOMENDACIONES 178REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 181ANEXOS 205Introducción. El Programa Institucional de Farmacovigilancia (PIFv), es un componente del Programa Nacional de Farmacovigilancia ejecutado por las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS). Objetivo. Analizar la influencia de factores de riesgo operacional en el PIFv de las IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad del Departamento de Córdoba en 2019. Metodología. Estudio observacional, transversal de asociación y enfoque cuantitativo; la población así como la muestra se formó por IPS con servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad que fueron objeto de visita de asistencia técnica al PIFv por parte de la seccional de salud, para recoger la información de la encuesta se diseñó el “Software HPE – PIFv” versión 00 con que se automatizó la “Escala de HENRI PIFv para la calificación de la implementación del programa de farmacovigilancia en IPS”; se aplicaron estadísticas descriptiva e inferencial. Resultados. La herramienta tecnológica consolidó los hallazgos de cada visita en un acta disminuyendo el tiempo de encuesta en un 50%. El 13.8% de las IPS fueron de naturaleza pública y el 86.2% del sector privado; 65,5% de las instituciones estudiadas clasificaron con estado del PIFv “no implementado”, 31,1% “en implementación” y 3,4% como “implementado”; 55,1% de las IPS presentó subregistro del 100% de Evento Adverso por Medicamentos (EAM) en el 2019; el 31% de las IPS que recibió una visita de asistencia técnica presentó estado del PIFv “no implementado” y subregistro de EAM del 100%; la estadística inferencial no identificó asociaciones estadísticas significativas entre las variables estudiadas. Conclusión. En el talento humano responsable del PIFv se observó que la itinerancia laboral, la sobrecarga laboral y/o una baja formación en farmacovigilancia pueden constituirse en factores de riesgo operacional para el PIFv en las IPS estudiadas, igual efecto puede producir la ausencia de un programa de farmacovigilancia en la seccional de salud.MaestríaMagíster en Salud PúblicaTrabajos de Investigación y/o Extensió