Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом

For the purpose of prevention and treatment of various diseases, herbal medicinal products are used along with a wide range of small molecule drugs. Herewith herbal preparations are not only herbs and combined herbal products, but also various galenic and new galenic preparations and individual biologically active compounds derived from plants. The growth of demand for herbal medicinal product, the changing requirements of the regulatory system to their safety and effectiveness during the procedure of registration puts certain tasks to improve this procedure. The article provides an overview of the literature data on contemporary requirements for safety and efficacy assessment of herbal preparations. Analysis of approaches to conducting preclinical and clinical studies of herbal preparations in Russia and the international community led to certain conclusions on the degree of their harmonization and possible unification.Для профилактики и лечения различных заболеваний, наряду с широким спектром синтетических лекарственных средств, применяются лекарственные средства растительного происхождения. При этом в качестве лекарственных средств растительного происхождения используются не только лекарственные растения и сборы, но и различные галеновые и новогаленовые препараты, индивидуальные биологически активные соединения, выделенные из растений. Рост востребованности лекарственных растительных препаратов, меняющиеся требования регуляторной системы к их эффективности и безопасности при прохождении процедуры регистрации ставят определенные задачи по ее совершенствованию. Проведен обзор данных литературы, посвященных современным требованиям, предъявляемым к оценке безопасности и эффективности лекарственных средств растительного происхождения. Анализ подходов к проведению доклинических и клинических испытаний лекарственных средств растительного происхождения в России и странах мирового сообщества позволил сделать определенные выводы по степени их гармонизации и возможности унификации

Modern approaches to herbal preparations efficacy and safety assessment in Russia and abroad

For the purpose of prevention and treatment of various diseases, herbal medicinal products are used along with a wide range of small molecule drugs. Herewith herbal preparations are not only herbs and combined herbal products, but also various galenic and new galenic preparations and individual biologically active compounds derived from plants. The growth of demand for herbal medicinal product, the changing requirements of the regulatory system to their safety and effectiveness during the procedure of registration puts certain tasks to improve this procedure. The article provides an overview of the literature data on contemporary requirements for safety and efficacy assessment of herbal preparations. Analysis of approaches to conducting preclinical and clinical studies of herbal preparations in Russia and the international community led to certain conclusions on the degree of their harmonization and possible unification

RETRACTED: Dosage forms and their role in modern homeopathic practice

RETRACTED ARTICLEThe research related to the development of general monographs regulating the requirements for dosage forms used in homeopathic practice is of current interest. The need to harmonize the requirements for the mentioned dosage forms in Russia and abroad is evident, which indicates the reasonability of establishing national standards for the quality of dosage forms for domestic homeopathic medicines. The content of the mentioned standards should be harmonized with the requirements for dosage forms used in allopathic practice

CТАТЬЯ ОТОЗВАНА: Лекарственные формы и их место в современной гомеопатической практике

RETRACTED ARTICLEThe research related to the development of general monographs regulating the requirements for dosage forms used in homeopathic practice is of current interest. The need to harmonize the requirements for the mentioned dosage forms in Russia and abroad is evident, which indicates the reasonability of establishing national standards for the quality of dosage forms for domestic homeopathic medicines. The content of the mentioned standards should be harmonized with the requirements for dosage forms used in allopathic practice.СТАТЬЯ ОТОЗВАНАВ настоящее время актуальны исследования, связанные с разработкой общих фармакопейных статей, регламентирующих требования, предъявляемые к лекарственным формам, используемым в гомеопатической практике. Необходимость унификации требований, предъявляемых к этим лекарственным формам в России и за рубежом очевидна, что свидетельствует о целесообразности создания отечественных стандартов качества на лекарственные формы, в которых производятся и изготавливаются отечественные гомеопатические лекарственные препараты, содержание которых должно быть гармонизировано с требованиями, предъявляемыми к лекарственным формам, используемым в аллопатической практике