Evaluación del Diclofenac Potásico Diklason®, ampollas en el dolor agudo postoperatorio

Tradicionalmente, el dolor postoperatorio no ha sido bien controlado, el dolor es una manifestación externa de la respuesta al estrés de la cirugía, el objetivo del tratamiento del dolor postoperatorio es eliminarlo, reducirlo y aliviar también la sensación de malestar del paciente, con un mínimo de efectos secundarios o adversos y con métodos más económicos.Los AINEs tienen un valor importante como alternativa analgésica no opioide postoperatoria y pueden utilizarse con seguridad si se respetan las contraindicaciones y se administran dosis más apropiadas.Materiales y Métodos: Se realizó estudio abierto, prospectivo, multicéntrico en 165 pacientes con diagnóstico de dolor postoperatorio moderado a severo, es decir, VAS 60 a 100 mm, a los cuales se les administró una dosis IM o IV de diclofenac potásico (Diklason®) de 75 mg y en los cuales, posteriormente, se midió la intensidad del dolor con las escalas VAS 0-100, PID, SPID, máxima PID, Pain Relief y TOTPAR.Las evaluaciones fueron realizadas al inicio, a los 30 min, 1, 2, 4, 6, 8 y 12 h. posteriores a la administración de la dosis evaluada.El interrogatorio directo de los efectos adversos evaluó la inocuidad.Resultados: Se observó una disminución evidente en los niveles de VAS desde los 30 min de administración de diclofenac potásico; este descenso fue significativo en todos los períodos evaluados y el mismo se mantuvo hasta las 12 h post administración del mismo.El 81,21% de los pacientes experimentaron mejoría del dolor desde los 30 min post dosis. Se evidenciaron cambios significativos en la intensidad del dolor en todos los períodos estudiados y en todas las escalas evaluativas del dolor.La opinión de los pacientes acerca del alivio del dolor fue muy buena y buena en el 79.39% (44,24 muy buena y 35,15% buena) El 73% de los pacientes no ameritó terapia analgésica de rescate.Solo se observó una tasa de fracasos en el 1,81% de los pacientes y solo un efecto adverso leve fue reportado.Conclusiones: Para el manejo del paciente con dolor post-operatorio, el uso de diclofenac potásico (Diklason®), resulta seguro, rápido, duradero y efectivo.Traditionally, postoperative pain has not been well controlled, pain is an outward manifestation of stress response to surgery, the goal to treat postoperative pain is to eliminate, reduce and relieve and the patient with a minimum of side effects or adverse economic and methods. NSAIDs have significant value as an alternative of non-opioid analgesic in postoperative pain and can be safely used if contraindications are respected and lower doses are appropriate.Materials and Methods: This a multicentric, open, prospective study. A 165 patients were colected with diagnosis of moderate to severe postoperative pain to severe or VAS 60 to 100 mm, which were administered either IM or IV dose of diclofenac potassium (Diklason®) 75 mg; the pain intensity was measured by VAS 0-100, PID, SPID, PID, Pain Relief and TOTPAR scales. The reviews were conducted at baseline, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 and 12 h after administration of doses evaluated.Direct examinations of the side effects, evaluate safety.Results: An evident reduction on pain levels was observed from the early 30 min of diclofenac potassium administration. This reduction were significant in all evaluated periods and persisted until 12 hours post administration dose.The 81,21% of the patients experienced improvement in pain relief from the 30 min post dose. Significant changes on pain intensity in all periods and all evaluative pain scales studied were showed.The patients opinion about pain relief was very good and good in 79.39% (44.24 very good and 35.15% good) of them.No rescue analgesic therapy was used in the 73% of patients. A single failure rate of 1.81% was observed and 1 only slight adverse effect was reported.Conclusions: The use of diclofenac potassium (Diklason®), for handling postoperative pain demostrated was safe, effective, fast, and durable

Efectividad del extracto estandarizado Recibido: 28/11/2011 Aceptado: 26/01/2012 de hojas de Petasites Hybridus (Tesalin®) en el tratamiento de la rinitis alérgica

Antecedentes: La rinitis alérgica es una patología frecuente, de alto impacto social, y alteración de la calidad de vida, lo que conlleva al cambio frecuente de la medicación, y al uso de más de un medicamento, sin el control adecuado de la sintomatología.MétodosSe evaluó la evolución de los síntomas clínicos en 927 pacientescon historia de rinitis alérgica perenne y estacional sintomática, sin indicación de antibioticoterapia en las dos semanas previas al tratamiento con Extracto estandarizado de hojas de Petasites Hybridus Ze339 (Tesalin®). Los síntomasde la rinitis alérgica fueron registrados en la visitas a sus médicos los días 0, 7, 14 y 28 después de iniciar el tratamiento.Los pacientes con Extracto estandarizado de hojasde Petasites Hybridus Ze339 (Tesalin®) una tableta dos o tres veces al día durante 28 días, se permitió cualquier otra medicación concomitante excepto antimicrobianos. El análisisde efectividad y tolerancia fue realizado por el médico y paciente.ResultadosPara el médico, el porcentaje de pacientes que se encontrabantotalmente libres de síntomas, o éstos eran muy leves,fue de 94.71%, mientras que para los pacientes fue de 95.90%, con una excelente correlación entre ambas opiniones.La tolerancia fue buena para el médico (90.70%) y para el paciente (94,47%) (p 0.95).Conclusiones: El extracto estandarizado de hojas de PetasitesHybridus Ze339 (Tesalin®) resultó efectivo y seguro en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica no complicada.Background: Allergic rhinitis is a common condition, high social impact, and impaired quality of life, which leads to frequentchange of medication, and the use of more than one drug, without adequate control of symptoms.Methods: We evaluated the evolution of clinical symptoms in 927 patients with a history of seasonal allergic rhinitis and symptomatic, with no indication of antibiotic therapy in the two weeks before, that receiving standarized extract of leaves of Petasites Hybridus Ze339 (Tesalin®). The symptoms of allergicrhinitis were recorded in the visits to their doctors on days 0, 7, 14 and 28 after starting treatment. Patients were treated with standarized extract of leaves of Petasites HybridusZe339 (Tesalin®) one tablet two or three times a day for 28 days, allowed any concomitant medication except antibiotics.The effectiveness and tolerance analysis was performed by both the physician and patient.Results: For physicians, the percentage of patients who were completely free of symptoms it was very mild, was of 94.71%, while for the patients was 95.90%, with an excellent correlation between both. Tolerance was good for the doctor (90.70%) and patients (94.47%) (P 0.95).Conclusions: The standarized extract of leaves of Petasites Hybridus Ze339 (Tesalin®) is effective and safe in treating the symptoms of allergic rhinitis is not complicated

Ensayo clínico sobre la bioequivalencia, clínica de una dosis de CLOPIDOGREL LETI CRAVID® (CLOP-L) 75 mg. comprimidos frente a CLOPIDOGREL SANOFI PLAVIX® (CLOP-S) 75 mg. tabletas administradas en una dosis diaria por 7 días en voluntarios sanos

AntecedentesLos pacientes sometidos a procedimientos de intervención coronaria percutánea, al igual que en pacientes con enfermedad coronaria, deben recibir en forma indefinida tratamiento con ácido acetilsalicílico (AAS) y Clopidogrel.El desarrollo de nuevos productos a base de Clopidogrel a menores costos ayudan a evitar la discontinuación prematura de la terapia antiplaquetaria; entre estos productos desarrollados tenemos la marca Cravid® de Laboratorios LETI S.A.V. y esta debe comparar su efectividad e inocuidad con el patrón internacional de Clopidogrel marca Plavix® de LaboratoriosSanofi Aventis.Métodos: Se realizó un estudio: prospectivo, comparativo, cruzado, aleatorizado, en voluntarios sanos. Cada grupo recibió 1 comprimido de Clopidogrel Leti, CLOP-L o Clopidogrel Sanofi, CLOP-S de 75 mg. en una sola dosis al día durante 7 días continuos. Después de un período de lavado de 7 días recibieron el segundo tratamiento.Se midió la agregación plaquetaria al inicio de cada período y a los 7 días de tratamiento mediante agregometría óptica, con un agregómetro Óptico Modelo 490-2D marca Cronolog, con sistema de autocalibración que trabajó con plasma rico en plaquetas. Lectura 0-100% de paso de luz.Resultados: En ambos grupos se produjo un descenso importante en la agregabilidad plaquetaria a los 7 días de tratamiento de más del 50 % independiente del reactivo de ADP (Helena y Cronolog) utilizado para agregar (P < 0.05).Conclusiones: La relación de las medias e IC del porcentaje de agregación obtenida con las dos diferentes marcas comerciales de ADP se encontraron entre el 80 y 125%, por lo cual se concluye que ambas marcas de Clopidrogrel son bioequivalentes y por lo tanto, son perfectamente intercambiables.Background: The undergoing percutaneous coronary intervention procedures, as in patients with coronary disease should receive treatment indefinitely with acetylsalicylic acid (ASA) and Clopidogrel.Developing new products based on lower costs clopidogrel to help prevent premature discontinuation of antiplatelet therapy, among these products we have developed the brand Cravid® of LETI S,A.V. Laboratories® and this should compare their effectiveness and safety with the international standard Clopidogrelbrand Plavix® of Sanofi Aventis Laboratories. Methods: We conducted a study: a prospective, comparative, cross-randomized, in healthy volunteers. Each group received 1 tablet of Clopidogrel Leti, CLO-L or Clopidogrel Sanofi-LCLOP-S 75 mg. in a single dose daily for 7 days. Followed for 7 day-washout period before administration of second treatment.Platelet aggregation was measured at the beginning of each period and 7 days of treatment by agregometría optics. With a agregómetro Optical Model 490-2D.Results: In both groups there was a decrease in platelets add to the 7 days of treatment for more than 50% independent of the reagent ADP (Helena and cronolog) used to add (P <0.05).Conclusions: The mean and CI at 90%, obtained with two different trademarks of ADP were between 80 and 125%, which was concluded that both brands are bioequivalent and are therefore perfectly interchangeable

Estudio Comparativo sobre la Eficacia y Tolerancia del Policosanol y la Simvastatina en Pacientes con Hipercolesterolemia Tipo II

Cuarenta y nueve (49) pacientes con hipercolesterolemia tipo II fueron enrolados en un estudio prospectivo y comparativo a fin de evaluar el efecto terapéutico y la tolerabilidad de 10 mg de Policosanol y Simvastatina sobre el colesterol total, el LDL-Colesterol, HDL-Colesterol, triglicéridos y los índices colesterol total/HDL-Colesterol y LDL-Colesterol/HDL-Colesterol. Previo al tratamiento, los pacientes siguieron una dieta estándar para reducción de colesterol durante 4 semanas. Ambos productos redujeron los niveles de colesterol total (Simvastatina 20% y Policosanol 21%), el LDL-Colesterol (Simvastatina 24% y Policosanol 30%). Los niveles de triglicéridos se redujeron en 24% en el grupo que recibió Simvastatina y 10% en el grupo que recibió Policosanol. En ambos grupos se observó una elevación de los niveles de HDL-Colesterol sin alcanzar éste significación estadística. Los índices colesterol total/HDL-Colesterol y LDL-Colesterol/HDL-Colesterol descendieron de manera importante con ambos tratamientos. Ambas drogas fueron bien toleradas, ningún paciente salió del estudio a causa de efectos adversos, se observó una tendencia en el grupo que recibió Policosanol a mejorar los niveles de Aspartalo-aminotransferasa previamente alterados.AbstractForty nine (49) patients with type II Hipercholesterolemia were enrolled in a comparative and prospective study about the therapeutic effect of 10 mg of Policosanol and Simvastatin on the total-Cholesterol, LDL-Cholesterol, HDL-Cholesterol, Triglycerides and the ratios: total cholesterol/HDL-Cholesterol, LDL-Cholesterol/HDL-Cholesterol. Before the treatment the patients were advised to follow a standard cholesterol lowering diet for 4 weeks. Both products reduce the level of total cholesterol (Simvastatin 20% and Policosanol 21%), Low-density lipoprotein cholesterol (LDL-cholesterol), (Simvastatin 24% and Policosanol 30%). Triglyceride level was reduced in 24% in the Simvastatin group and 10% in the Policosanol group. In both groups were observed and elevation in the HDL-cholesterol level without statistic significance. Total cholesterol/HDL cholesterol and LDL-cholesterol/HDL-cholesterol ratios were significantly lowered by the both therapies. Both drugs were well tolerated, no patients were withdraw from the trial because of adverse experiences, was see a tendency in the policosanol group to improve the Aspartate aminotrasnferase previously disturbed

Evaluación de la efectividad del RENIKAN (EXTRACTO DEL PELARGONIUM SIDOIDES ESTANDARIZADO (EPs®7630) en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias superiores de etiología viral

Las infecciones respiratorias, uno de los síndromes más frecuentes a nivel comunitario pueden ser de dos tipos: infecciones del tracto respiratorio superior o inferior. En su gran mayoría son iniciadas por una infección viral trasformando el terreno vulnerable a la sobre infección bacteriana. Hasta 2/3 de los pacientes son tratados desde el inicio de los síntomas con antibióticos, aunque este tratamiento no influye positivamente sobre el curso de la enfermedad. Renikan®, fitofármaco extraído de la raíz del Pelargonium Sidoides, posee un triple mecanismo de acción: antiviral, antibacteriano y mucolítico, antiviral, porque activa los mecanismos de defensa antivirales orgánicos, antibacteriano, por su actividad bacteriostática directa e indirecta, y mucolítico, por sus propiedades secretomotoras y expectorantes.Objetivo: Comprobar la efectividad y tolerabilidad de Renikan ® en el tratamiento de las infecciones respiratorias. Materiales y métodos: Diseño abierto y multicéntrico. Se seleccionaron niños de 6 a 12 años y adultos de cualquier sexo o raza, con infecciones del tracto respiratorio superior. A los cuales se le suministró Renikan® durante 7 días continuos, se evaluó: evolución de los síntomas, necesidad de uso de antibióticos y la escala de resultados integrativos IMOs.Resultados: Ingresaron un total 305 pacientes, 156 adultos y 149 niños distribuidos en tres grupos de estudio: Rinosinusitis, 97 pacientes, los cuales presentaron mejoría de sus síntomas en un 86% en los adultos y no utilizaron antibióticos en un 86%; los niños mejoraron en un 80%, y no usaron antibióticos en 91%. En el caso de las Amigdalitis hubo 108 pacientes con una mejoría sintomatológica en adultos del 92% y en niños el 89%, no antibióticoterapia en el 86% de los adultos y 93% de los niños y un tercer grupo con Bronquitis constituido por 100 pacientes que reporta mejoría en el 98% los adultos y en el 73% de los niños; la antibioticoterapia dejó de usarse en el 88% de los adultos y en el 96% de los niños. Se disminuyó el uso de terapia concomitante en el 50% de los casos y solo el 0,02% de los pacientes presentaron efectosadversos.Conclusiones: El uso de Renikan® en pacientes con infecciones del tracto respiratorio s<zuperior, demuestra ser seguro y efectivo tanto en adultos como en niños mayores de 6 años. El uso de Renikan® reduce las complicaciones bacterianas y reduce la necesidad de uso de antibióticos para el tratamiento de las infecciones del tracto respiratorio superior.Respiratory tract infections are the most common syndromes at community, there are two types: upper and lower respiratory tract infections. The vast majority are started by a viral infection transforming the land vulnerable into a bacterial infection.The 2/3 of patients is treated from the onset of symptoms with antibiotics, although it is known that this treatment not positively influences the course of the disease. Renikan®, herbal extracted from the root of Pelargonium Sidoides has a threefold mechanism of action: antiviral, antibiotic and mucolytic, antiviral, because it activates the natural antiviral mechanisms of defense; antibacterial, due to its direct and indirect bacteriostatic action and mucolytic, owing to its secretomotory and expectorant properties.Objective: To test the effectiveness and tolerability of Renikan ® in the treatment of respiratory infections.Materials and methods: Open design, multicenter study. We selected children 6-12 years’ age and adults of any sex orrace with upper respiratory tract infections. They received Renikan® for 7 consecutive days, changes in symptoms; necessity of antibiotic use and the Integrative Medicine Outcome scale (IMOS) were evaluated.Results: Of a total of 305 patients, 156 adults and 149 children were divided into three groups: 97 Rhinosinusitis patients, who showed symptoms improvement in 86% of adults and 80% children no antibiotics use in 86% of adults and 91% of children, in 108 Tonsillitis patients, an improvement of symptoms was found in 92% of adults and 89% of children, no antibiotic use were in 86% of adults and 93% of children, and, in a third group consisting of 100 patients with bronchitis, improvement was report in 98% of adults and in 73% of children, no antibiotics were used in 88% of adults and 96% of children. The use of concomitant therapy decreased in 50% of cases and only 0.02% of patients had adverse events.Conclusions: The use of Renikan® use in patients with upper respiratory tract infections was shown to be safe and effective in both adults and children over 6 years of age. The use of Renikan® reduces bacterial complications and the need for antibiotics to treat the upper respiratory tract infections

Evaluación del Diklason® ampollas en el dolor agudo

Antecedentes: El dolor agudo es definido como dolor de reciente comienzo y probablemente de duración limitada que se relaciona de manera causal y temporal con un daño o enfermedad.Los antiinflamatorios no esteroideos modulan el dolor periférico por reducción de la producción de prostaglandinas y de los neuropéptidos. Ejemplos típicos de dolor agudo son: el dolor post-operatorio, lumbago, dolor por injuria de partes blandas o hueso y cólico nefrítico. Este tipo de dolor es incrementado por la ansiedad, el catastrofismo, neuroticismo y la depresión. El diclofenac potásico ha demostrado ser un fármaco seguro y efectivo en el manejo del dolor agudo.Material y Método: Se realizó un estudio abierto, prospectivo y multicéntrico en 220 pacientes con diagnóstico de dolor agudo, de intensidad severa y moderada a los cuales se les suministró una dosis IM o IV de diclofenac potásico (Diklason®) de 75 mg y se midió la intensidad del dolor mediante las siguientes escalas: VAS 0-100, PID, SPID, Pain Relief y TOTPAR, medicación de rescate y escala clínica de cambio.La inocuidad se evaluó por interrogatorio directo de efectos adversos.Las evaluaciones se realizaron al inicio, a las 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 y 12 h de la administración de la dosis.Resultados: Se produjo un descenso importante en los niveles de VAS desde los 30 min. de tratamiento y este descenso fue significativo entre los períodos de evaluación hasta las 8 horas, el efecto persistió hasta las 12 horas. El 90,45% de los pacientes comenzaron a sentir alivio del dolor a los 30 min. Todas las escalas evaluadas mostraron cambios significativos en los períodos evaluados desde los primeros 30 min. hasta las 8 horas (SPID), 12 h (SPID, PR, y TOTPAR).En el 92,72% de los pacientes los resultados fueron adecuados: excelentes (56,3%) y buenos (36,36%). Se presentaron 6 efectos adversos leves.Conclusiones: El diclofenac potásico (Diklason®) resulta rápido, efectivo y duradero en el manejo del dolor agudo de diferentes etiologías.Background: Acute pain is defined as a pain of recent onset and probably limited duration which is associated with a causal and temporal damage or disease.NSAIDs modulate peripheral pain by reducing prostaglandin and neuropeptides production. Typical examples of acute pain include post operatory, lumbago, bone or soft tissue injuries and, renal colic. This type of pain is increased by anxiety, catastropic events, neuroticism and depression. Diclofenac potassium is proved to be safe and effective in management acute pain.Materials and methods: We conducted a multicenter; prospective, open study in 220 patients with acute pain (moderate to severe intensity) which supply with IM or IV dose of diclofenac potassium (Diklason®) 75 mg, the pain intensity was measured by the following scales: VAS 0-100, PID, SPID, Pain Relief and TOTPAR, rescue medication and clinical scale changes.The safety was assessed by direct questioning side effects.Evaluations were performed at baseline at 30 minutes, 1, 2, 4, 6, 8, and 12 hours after dosage.Results: There was a significant decrease in VAS levels from 30 minutes of treatment and this decrease was significant between the evaluation periods up to 8 hours, the effect persisted for 12 hours. In 90.45% of patients began to feel pain relief within 30 minutes. All scales evaluated showed significant changes in the periods evaluated from the first 30 minutes up to 8 hours (SPID), 12 h (SPID, PR, and TOTPAR).In 92.72% of results were suitable: excellent (56.3%) and good (36.36%). We found 6 mild adverse effects.Conclusions: Diclofenac potassium (Diklason®) is quick, effective and durable in the management of acute pain of various etiologies