Rola markerów metabolizmu kostnego w kwalifikacji do leczenia osteoporozy. Wyniki programu POMOST

Introduction: Increased bone turnover markers (BTM) level is consider as independent risk factor of bone fracture. However, it was not used in 10-year probability of bone fracture method (FRAX) proposed by WHO, which helps in qualification of patients for pharmacological treatment of osteoporosis. The aim of the study was to evaluate the usefulness of BTM in qualification for pharmacological treatment of osteoporosis. Material and methods: The study was performed in 152 subjects (20 men and 132 women) referred to Krajowe Centrum Osteoporozy. One-hundred thirty two of them were qualified for pharmacological treatment and 20 for prophylaxis on the basis of qualitative method. The following BTM were examined in all patients: of bone formation - N-terminal propeptide of procolagen type I (PINP) and N-mid osteocalcin (OC) and of bone resorption - C-terminal cross-linked telopeptide of collagen type I (CTx). Results: The values over that considered as independent fracture risk (in women only, no data for men) were found in 39 women with PINP, 39 with OC and 41 with CTx. Part of women had decreased serum BTM (10 women 3 BTM and 35 with 1 at least). There were not significant differences in serum BTM depending on the presence of clinical fracture risk factors: osteoporotic fracture in past, osteoporotic hip fracture in parents, chronic treatment with glucocorticosteroids and qualification for pharmacological treatment on the basis of qualitative and FRAX method. There was no significant difference in the presence of fracture risk factors depending on increased or decreased serum BTM. Conclusions: Results of the study did not show the practical use of BTM in qualification for pharmacological treatment of osteoporosis.Wstęp: Za niezależny czynnik ryzyka złamania kości uważa się podwyższenie stężenia markerów metabolizmu kostnego (BTM, bone turnover markers). Nie uwzględniono tego jednak w metodzie oceny 10-letniego ryzyka złamania kości (FRAX) zaproponowanej przez Światową Organizację Zdrowia (WHO, World Health Organization), która ma ułatwiać decyzję o farmakologicznym leczeniu osteoporozy. Celem niniejszej pracy była ocena przydatności oznaczania stężenia markerów metabolizmu kostnego w kwalifikacji do leczenia farmakologicznego osteoporozy. Materiał i metody: Badania wykonano u 152 osób (20 mężczyzn i 132 kobiet), skierowanych do Krajowego Centrum Osteoporozy (KCO), spośród których 132 były zakwalifikowane do leczenia, a 20 do profilaktyki osteoporozy na podstawie metody jakościowej stosowanej w KCO. U wszystkich pacjentów oznaczono stężenie w surowicy markerów tworzenia kości: N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I (PINP) i N-końcowy fragment osteokalcyny (OC) oraz resorpcji kości: C-końcowy usieciowany telopeptyd kolagenu typu I (CTx). Wyniki: Wartości powyżej progu uznanego za niezależny czynnik ryzyka złamania kości stwierdzono u 39 kobiet w przypadku PINP, 39 - OC i 41 - CTx (brak progowych wartości dla mężczyzn). Część chorych miała obniżone stężenie markerów w surowicy (10 kobiet 3 markery, 35 co najmniej 1). Nie stwierdzono istotnej różnicy stężeń markerów w zależności od obecności poszczególnych czynników ryzyka złamania kości (przebytego złamania osteoporotycznego kości, złamania biodra u rodziców i przewlekłego leczenia glikokortykoidami) oraz od kwalifikacji do leczenia osteoporozy na podstawie metody jakościowej i metody FRAX. Nie było istotnej różnicy w częstości występowania czynników ryzyka złamania kości w zależności od obniżenia czy podwyższenia stężeń (BTM). Wnioski: Nie wykazano praktycznego zastosowania oznaczania stężenia markerów metabolizmu kostnego przy podejmowaniu decyzji o konieczności leczenia farmakologicznego osteoporozy

"The influence of religion on economic development. A case study of Protestantism"

Celem pracy jest analiza przypuszczalnego wpływu religii i związanych z nią czynników na ekonomię, gospodarkę i politykę państw oraz ich rozwoju. Podjęto próbę wskazania istnienia tego wpływu, jego stopnia, ukierunkowania i genezy. Przybliżone zostały pojęcia religii, rozwoju oraz systemów gospodarczo-ekonomicznych. Opisano największe religie świata (pod względem liczby ich wyznawców) oraz ich potencjalny wpływ na kształtowanie się państwa i jego gospodarki. Przeanalizowano zebrane ekspertyzy, raporty naukowe, publikacje, prace i dane posługując się analizą tekstu, analizą porównawczą, analizą historyczną oraz elementami statystyki. Za pomocą dedukcji i indukcji próbowano połączyć istniejące dane, aby wypracować nowe wnioski. Przywołano i zinterpretowano hipotezę badacza socjologii Maxa Webera dotyczącą wpływu etyki protestanckiej na rozwój kapitalizmu w krajach Europy Zachodniej. Przeanalizowane zostały badania nad kulturami i społeczeństwami, różnicami między nimi i przyczynami tych różnic. Empiryczne dane opisano pod kątem uwarunkowań kulturowych i ich wpływu na kształtowanie się gospodarki. Podjęto próbę zinterpretowania zebranych danych w kontekście religii i potencjalnego jej oddziaływania na podane informacje. Ogólny i bezpośredni wpływ religii na rozwój gospodarczy nie został potwierdzony, jednak odnaleziono czynniki kulturowe decydujące o rozwoju ekonomicznym oraz możliwe ich uwarunkowania religijne. Stwierdzono wzajemne oddziaływanie na siebie religii i kultury, jednak bez konkretnego wskazania kierunku tych oddziaływań oraz ich bezpośredniego wpływu na rozwój gospodarczy.The purpose of this thesis is to analyse probable influence of religion and related factors on economy and politics, and their development. An attempt was made to show existence of this influence, its size, direction and genesis. Concepts of religion, development and economic formations has been characterized. The biggest world’s religion (in terms of number of its members) and their potential influence on formatting countries and its economy has been described. The collected expertise, research reports, publications and works have been analysed by text analysis, comparative analysis, historical analysis and by using elements of statistics. Using the deduction and induction the attempt has been made to combine existing data to develop new conclusions. The researcher of sociology, Max Weber's hypothesis about the impact of Protestant to the development of capitalism in Western Europe has been described and interpreted. The research on cultures and societies, the differences between them and the reasons for these differences have been analysed. Empirical data is described in terms of cultural factors and their impact on the development of economy. An attempt was made to interpret the data collected in the context of religion and its potential impact on the information given. General and direct influence of religion on economic development has not been confirmed, however, there have been found cultural factors determining the economic development and the possible religion’s conditioning. The interaction between religion and culture has been stated, but without a specific indication of the direction of these interaction and its direct impact on economic development

CAUSAL EFFECT RELATIONSHIP IN MEDICAL CASES. AN OLD PROBLEM IN A NEW SCENARIO. COMMENTARY TO CJEU JUDGMENT (SECOND CHAMBER) OF 21 JUNE 2017, N.W. & OTHERS V. SANOFI PASTEUR MSD & OTHERS, CASE C-621/15, EU:C:2017:484 APPROBATIVE GLOSS

This commentary evaluates the problem in assessing the role of a causal connection between damage and the use of a defective medical product, specifically a vaccine. The judgment of the Court of Justice of the European Union (CJEU) in the Sanofi Pasteur Case, which allowed the possibility of recognizing damage claims, even in cases where the prevailing scientific theory claims that there is no scientific evidence of a causal link between a vaccination and the disease, became a base for consideration. Consequently, procedural solutions (such as the standard of proof required, the admissibility of prima facie evidence reasoning and other solutions in cases of an uncertain causation) remain to be decided by national law. The authors assessed two legal systems: the French and Polish legal systems in the context of how to resolve these dilemmas and to describe the impact of the above-mentioned judgment on the case-law of French and Polish courts as regards the application of Directive 85/374/EEC. As a result, they concluded that the most important interpretative motive has become the individual interest of the vaccination’s victim as a consumer of medical services. It seems to be in accordance with Directive 85/374/EEC, which is motivated by the necessity of approximation of the laws of the Member States concerning the liability of the producer for damage caused by the defectiveness of his products. However, since the existing divergences may distort competition and affect the movement of goods within the common market and entail a differing degree of protection of the consumer against damage caused by a defective product to his health or property, in countries belonging to the European Union, the authors wonder how the commented judgment will affect the further development of consumers protection against defective vaccines

Rekomendacje Grupy Ekspertów Polskiego Towarzystwa Ginekologów i Położników dotyczące badania ginekologicznego i leczenia osoby małoletniej (stan na 1.01.2020 r.)

Rekomendacje przedstawiają aktualny sposób postępowania, który może być zmieniony w uzasadnionych przypadkach, po wnikliwej analizie danej sytuacji klinicznej, co w przyszłości może stanowić podstawę do ich modyfikacji i aktualizacji

Recommendations of the Group of Experts of the Polish Society of Gynecologists and Obstetricians regarding gynecological examination and treatment of a minor person (01.01.2020)

The recommendations present the current knowledge and procedures, which can be modified and changed in some cases, aftercareful analysis of a given clinical situation, which in the future may become the basis for their modification and updating

WPŁYW WITAMIN ANTYOKSYDACYJNYCH C+E na PRZEBIEG KLINICZNY OSTREGO ZAWAŁU SERCA. Pilotowe, randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie MIVIT

Aims. There is a large body of evidence that reactive oxygen species (ROS) produced during myocardial ischemia and reperfusion play a crucial role in myocardial damage and endothelial dysfunction. The MIVIT pilot trial was designed to test the effects of antioxidant vitamins C and E on the clinical outcome of patients with AMI. Methods and results. In this randomized, double-blind, multicenter trial, 800 patients (mean age 62) with AMI were randomly allocated to receive, on top of routine medication, one of two treatments: vitamin C (1000 mg/12 h infusion) followed by 1200 mg/24 h orally and vitamin E (600 mg/24 h) or matching placebo for 30 days. Primary end point (composite of in-hospital cardiac mortality, non-fatal new myocardial infarction, VT/VF/asystole, shock/pulmonary edema) occurred less frequently in patients treated with antioxidants (55 [14%] vs 75 [19%], OR 0.82 [95% CI, 0.68-1.00], p=0.048). Conclusions. This randomized pilot trial shows that supplementation with antioxidant vitamins is safe and seems to positively influence the clinical outcome of patients with AMI. A larger study is warranted to provide further evidence of this promising and inexpensive regimen.Wstęp. Zawał serca stanowi nadal jeden z głównych problemów zdrowotnych współczesnego świata. Istnieja˛ przekonywujące dane, zarówno doświadczalne, jak i kliniczne, że wolne rodniki powstające w przebiegu niedokrwienia i reperfuzji, zaburzają czynność śródbłonka naczyniowego, a także bezpośrednio uszkadzają myocardium. Dotychczasowe badania doświadczalne, a także biochemiczne wskazują na to, że podawanie witamin antyoksydacyjnych w ostrym zawale serca może być szczególnie uzasadnione, bo właśnie wtedy procesy oksydacyjne są wybitnie nasilone. Jak dotąd brakuje prac klinicznych na ten temat. Cel badania. Celem niniejszego wieloośrodkowego, randomizowanego, podwójnie ślepego badania MIVIT jest ocena bezpieczeństwa oraz wpływu na przebieg kliniczny witamin antyoksydacyjnych C+E u chorych z ostrym zawałem serca. Grupa badana i metodyka. Badaną grupę stanowiło 800 chorych z ostrym zawałem serca, do 24 godzin od początku objawów, którzy poza standardowym leczeniem, otrzymywali w sposób losowy, witaminy C oraz E lub placebo. Witaminę C podawano zarówno dożylnie (wlew 1000 mg przez 12 godzin), jak i doustnie (1200 mg/d przez kolejne 30 dni), zaś witaminę E jedynie doustnie (600 mg/d przez kolejne 30 dni). Oceniano przebieg kliniczny choroby w obu podgrupach badanych w oparciu o główny punkt końcowy, określony jako wewnątrzszpitalne zgony sercowe, niezakoń- czone zgonem VF/VT/asystolia, ciężka niewydolność serca – obrzęk płuc i wstrząs kardiogenny. Wyniki. Stwierdzono, że u chorych leczonych witaminami C+E, w porównaniu do otrzymujących placebo, rzadziej dochodzi do powikłań klinicznych określanych jako główny punkt końcowy (55 [14%] vs 75 [19%], OR 0,82 [95% CI, 0,68-1,00], p=0,048). Leczenie witaminami antyoksydacyjnymi C+E jest bezpieczne. Objawy uboczne ewentualnie związane z tym leczeniem wystąpiły sporadycznie – podobnie jak w grupie placebo – i tylko w nielicznych przypadkach stały się powodem ich odstawienia. Wnioski. Pilotowe, randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, badanie MIVIT wskazuje na to, że intensywne leczenie witaminami antyoksydacyjnymi chorych ze świeżym zawałem serca jest bezpieczne i wpływa korzystnie na przebieg kliniczny. Niniejsze badanie uzasadnia potrzebę i wykazuje celowość zainicjowania podobnej pracy na dużej populacji chorych, aby ostatecznie ustalić miejsce witamin C+E w leczeniu ostrego zawału serca

Efficacy and safety of oral l-arginine in acute myocardial infarction. Results of multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled ARAMI pilot trial

Aims: L-arginine is a substrate for nitric oxide (NO) synthesis in vascular endothelial cells. NO bioavailability is decreased during myocardial infarction (MI). It might be expected that administration of L-arginine may maintain NO production and alleviate the course of MI. The aim of the study was to assess safety and effects of treatment with L-arginine on the clinical course of MI.Methods and Results: 792 patients (mean age 64 years, 551 men) with ST segment elevation MI admitted within 24h after the onset of symptoms were randomized to oral L-arginine (3.0 t.i.d p.o. for 30 days) or placebo on top of routine therapy. The end point which was the composite of 30 day cardiovascular death, reinfarction, successful resuscitation, shock/pulmonary edema or recurrent myocardial ischemia occurred in 24% patients treated with L-arginine and 27% with placebo (OR 0.63, 95% CI 0.39-1.02, p=0.06). The end point was observed less frequently in 226 patients with hyperlipidemia (19 vs 31,