高效液相色谱法定量测定美氟尼酮(吡非尼酮的新衍生物)的浓度及其在肝微粒体中的初始药代动力学研究（英文）

本研究开发了一种简单可靠的HPLC-UV方法用于美氟尼酮的测定。生物分析步骤包括从500μL肝微粒体系统中通过甲醇沉淀蛋白质提取美氟尼酮。色谱条件:色谱柱为Agilent TC-C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相为10 mM甲酸铵（用10%的甲酸调PH至2.9）–乙腈（70:30,v/v）,流速为1.0 mL/min,UV检测波长设定在245 nm。美氟尼酮和吡非尼酮（内标物）分别在6.0和9.7分钟洗脱,总运行时间为12分钟。根据美国食品和药物管理局生物分析指南,进行了方法验证,结果符合验收标准。美氟尼酮在肝微粒体中的标准曲线在0.5–16μg/mL范围内呈线性关系。美氟尼酮内和外间精确度低于9.0%,偏差在±10.0%以内。美氟尼酮在肝微粒体中孵育后,该方法成功应用于药代动力学研究。The National Natural Science Foundation of China(Grant No.81302819),the National Natural Science Foundation of China(Grant No.C0709-31201056);;the Fundamental Research Funds for the Central Universities of China(Grant No.7601110179);;the Fundamental Research Funds for the Central south Universit..