Quality evaluation of a Brazilian marketed herbal medicine made from Schinus terebinthifolius Raddi: changes in the legislation for registration throughout 20 years / Avaliação da qualidade de um medicamento à base Schinus terebinthifolius Raddi (aroeira) comercializado no Brasil: adequação à legislação ao longo de 20 ano

Considering the importance of the evaluation of quality and performance attributes of herbal medicines, this work evaluated a gynecological gel containing aroeira (Schinus terebinthifolius Raddi), which was previously registered in 2001, and is still marketed in Brazil. Using the updated guides and legislation as a basis, the product was evaluated by checking the pH, spreadability, rheological behavior, in vitro release test, ex vivo permeation and retention study using porcine vaginal mucosa in Franz diffusion cells, and histological evaluation of the porcine vaginal mucosa before and after application of the product. After the permeation study, it was verified that gallic acid (chemical marker quantified) does not cross the mucosa, therefore, it is safe for local use. In addition, the pH of the formulation is within the range considered normal for use in healthy women. Finally, the histological evaluation of the mucosa showed changes compatible with the application of tannins (major compounds of the plant), and without changes indicative of loss of tissue integrity.

Colecalciferol: Uma análise crítica de produtos manipulados e industrializados

Profissionais de saúde tem prescrito cada vez mais vitamina D, visto que sua deficiência representa um problema de saúde coletiva mundial. Adicionalmente, indivíduos têm utilizado esta substância para outros fins além daqueles ligados ao metabolismo mineral, apesar da escassez de dados científicos sobre seu papel na prevenção de outras doenças. Este trabalho analisou a prescrição, manipulação e uso do colecalciferol em apresentações magistrais e comerciais nacionais. Farmácias magistrais de Recife, PE informaram as formas farmacêuticas manipuladas contendo colecalciferol para administração oral; consultas eletrônicas ao site da Anvisa e ao software INTUITIVE®, utilizado pela Farmácia Escola Carlos Drummond de Andrade (FECDA), permitiram que as apresentações comerciais/manipuladas, no período do estudo, fossem elencadas e analisadas. Foram realizadas consultas a bases de dados visando estabelecer uma análise crítica e atual diante dos achados. Foi verificada uma ampla preocupação no estabelecimento dos níveis sanguíneos adequados desta vitamina na população por parte dos profissionais de saúde habilitados, visto que 29 diferentes especialistas prescreveram colecalciferol manipulado. Também foi constatada uma maior quantidade de dosagens e formas farmacêuticas magistrais quando comparadas com as apresentações comerciais do mercado nacional. No mais, garantir que estas prescrições estejam embasadas nas necessidades de cada paciente, requer exames sanguíneos e utilização de guias reconhecidos, o que, associado ao acompanhamento farmacoterapêutico, poderá contribuir para o sucesso terapêutico