FORMA POLIM 3RFICA DE HIDROCLORURO DE NICARDIPINA, PROCEDIMIENTO PARA SU PREPARACI 3N Y FORMULACI 3N QUE LA CONTIENE

La presente invenzione si riferisce a una nuova forma polimorfa del cloridrato di nicardipinio, detta forma Dh, ad un processo per il suo ottenimento, ad un processo per l\u2019ottenimento di un solvato del cloridrato di nicardipinio, utile per la preparazione della nuova forma polimorfa, ed alla utilizzazione della forma Dh del cloridrato di nicardipinio per la preparazione di formulazioni farmaceutiche per rapida liberazione in casi di emergenza. Il cloruro di nicardipinio \ue8 un sale organico derivato da una 1,4-diidropiridina, dal nome IUPAC: (\ub1)-2-(benzil-metilamino)etilmetil,1,4-diidro-2,6-dimetil-4\u2013m-nitrofenil-3,5-piridincarbossiilato [Indice Merck, Ed.12, pagina 6580]. Inizialmente sintetizzato da Yamanouchi Pharma Co. Ltd. [M. Murakami et al. Belg. Patent 811324; 1974; idem US pat. 3985758; 1976; Iwanami et al., Chem. Pharm. Bull. 1979, 27,1426] in forma racemica, ha dimostrato propriet\ue0 terapeutiche come agente vasodilatatore. Successivamente, \ue8 stato impiegato nel trattamento ..