Formation of a system of target indicators for rating and integral evaluation of the efficiency of the organization of the provision of medical care to patients with diabetes mellitus in the Russian Federation regions

AIM: Formation of a system of target indicators for rating and integral assessment of the effectiveness and efficiency of the organization of medical care for patients with diabetes mellitus in the Russian Federation regions.MATERIALS AND METHODS: The study was an expert survey in the form of a structured interview. At the first stage, we performed the primary selection of indicators. At the second stage, the selection of experts took place in accordance with the inclusion criteria, and the assessment of the level of expert competence was assessed based on a self-assessment survey. Further, criteria we formulated for expert evaluation of the significance of the selected indicators in accordance with the principles used in the development of national and federal projects. The indicators were divided into two groups: additional (process) and main (outcome). To quantify the degree of agreement between the experts’ answers, Kendall’s concordance coefficient (W) was calculated. The significance of differences was assessed using the nonparametric Friedman test.RESULTS: Only indicators with a high degree of agreement between experts and the presence of statistical significance in terms of the concordance coefficient are recommended as target indicators. The following main and additional indicators satisfy these requirements: mortality from cardiovascular complications of type 2 diabetes (people per 100,000 population); the proportion of patients with type 1 and 2 diabetes mellitus provided with medical devices out of the total number of patients with type 1 and 2 diabetes mellitus (percentage); the proportion of patients with type 1 and 2 diabetes mellitus with high amputations of all patients with type 1 and 2 diabetes mellitus with any amputations (percentage); and other indicators.CONCLUSION: We selected indicators that can be used both for the integral rating of the constituent entities of the Russian Federation, and in the formation of federal projects or departmental target programs. The results of the study can also be used to organize a system for monitoring the effectiveness of the implementation of these projects and programs

Анализ проблемы регулирования доступа к биосимилярам и пути решения

The cost of medical care has been growing around the world; this is due to a number of factors, including the growing use of costly medicines for cancer and rare (orphan) diseases. The  introduction of reproduced medicinal products instead of original ones opens the way to medical cost reduction. In the present study, various aspects of registration and application of reproduced  biological medicinal products – biosimilars – in the Russian Federation and elsewhere (USA, EU) are  addressed. We propose the basic approaches to optimize the access to biological preparations and  their analogs (biosimilars) considering the existing increase in medical costs and the need to maintain the quality of medical care.Расходы на оказание медицинской помощи растут во многих странах мира, что обусловлено многими факторами, в том числе и увеличением доли дорогостоящих лекарственных препаратов для лечения онкологических, редких (орфанных) заболеваний. Для снижения затрат на лекарственное обеспечение возможно  применение воспроизведенных лекарственных препаратов. В  рамках данного исследования изучены вопросы регистрации и  применения воспроизведенных биологических лекарственных  препаратов – биосимиляров в Российской Федерации и за  рубежом (США, стран Евросоюза). Предложены базисные  подходы по оптимизации доступа к биологическим препаратам и  их аналогам (биосимилярам) с учетом роста затрат на  медицинское обеспечение с сохранением качества медицинской помощи

Экономическое обоснование применения телемедицинских технологий для диспансеризации населения в отдаленных районах

in this article we analysis possibility of application telemedical technologies for regular medical examination, among the adult population living far from hospitals in the Khanty-Mansi Autonomous Okrug – Yugra. The model developed medicoeconomic assumes comparison of two possible strategy of carrying out medical examination of patients with application of telemedical technologies and without it and estimates funds volume of the compulsory health insurance which came for to medical institutions. Results of research show that application of a telemedical complex allows to return costs of its acquisition due less than one and a half years to coverage increase by medical care of the handicapped and removed population of Khanty-Mansi Autonomous Okrug – Yugra.в статье представлены результаты анализа возможности применения телемедицинских технологий для проведения диспансеризации пациентов из числа взрослого населения, проживающего на удалении от мест оказания медицинской помощи в Ханты-Мансийском автономном округе (ХМАО) – Югре. Разработанная медико-экономическая модель предполагает сравнение двух возможных стратегий проведения диспансеризации пациентов с применением телемедицинских технологий и без и оценивает объем средств ОМС, поступивших в медицинские учреждения. Результаты проведенного исследования показывают, что применение телемедицинского комплекса позволяет в срок менее полутора лет вернуть затраты на его приобретение за счет повышения охвата медицинской помощью маломобильного и удаленного населения ХМАО

Анализ состояния рынка государственных закупок препаратов, применяемых в терапии редких заболеваний

the article presents the results of analysis of the state procurement of the drugs for rare diseases. The analysis was conducted on the basis of 1499 selected trade procedures on rare disease drugs procurement in 2013. The article evaluates the state of competition in procurement of monopoly and alternative drugs, the level of price reduction as a result of trading, the amount and volume of purchases in the subjects of the Russian Federation. The analysis results show that tender procedures used for the procurement of monopoly drugs are ineffective because of the lack of competition; distributors are not interested in price reduction at noncompetitive procedures. In the procurement of alternative drugs at competitive trade procedures it is possible to reach a high level of price reduction, indicating overpricing of the initial (maximum) contract price of procured drugs.в статье представлены результаты анализа состояния рынка государственных закупок препаратов, применяемых в терапии редких заболеваний. Анализ проводился на основании 1499 отобранных торговых процедур по закупке лекарственных препаратов, применяемых для терапии редких заболеваний в 2013 г. В работе оценивалось состояние конкуренции при закупке монопольных и альтернативных препаратов, уровень снижения цен в результате торгов, количество и объем закупок в субъектах РФ. Результаты проведенного анализа показывают, что тендерные процедуры при закупках монопольных препаратов неэффективны по причине отсутствия конкуренции, дистрибьюторы не заинтересованы в снижении цены при неконкурентных процедурах. При закупках альтернативных лекарственных препаратов на конкурентных торговых процедурах удается достигнуть высокого уровеня снижения цены, что свидетельствует о завышении начальной (максимальной) цены контракта на закупаемые лекарственные препараты

Обзор мирового опыта разработки показателей оценки качества медицинской помощи для амбулаторного этапа ее оказания

The article presents a review of the international experience on the assessment of medical care in outpatients. General approaches, benefits, risks and other criteria of quality assessment are described.В статье приведены результаты обзора мирового опыта разработки показателей оценки качества медицинской помощи для амбулаторного этапа ее оказания. Описаны общие подходы,  особенности, преимущества и риски разработки и применения  критериев оценки качества в различных зарубежных странах

Формирование системы интегральной оценки результативности и эффективности организации оказания медицинской помощи на уровне субъекта Российской Федерации по профилю «сердечно-сосудистая хирургия»

Highlights. Methodology for the development of a system of indicators for the integral assessment of effectiveness and efficiency of cardiac care (cardiovascular surgery) in the subjects of the Russian Federation is proposed and tested.Indicators, such as the length of stay, the number of operations on the heart and blood vessels, the number of ambulatory patients have high overall rating and consistency of expert opinions.Aim. To develop a system of indicators for assessment of the effectiveness of cardiac care, cardiovascular surgery in particular, in the Russian Federation regions.Methods. The study using expert surveys was conducted in the form of a structured interview. At the first stage, the primary selection of indicators was carried out using the annual public and field reports of the national medical research center. At the second stage, experts were selected and the level of expert competence was assessed. In total, out of 14 interviewed specialists, 10 were defined as experts. The average expert authority coefficient was 0.89. To quantify the degree of agreement between the experts` answers, Kendall's coefficient of concordance (W) was calculated. The significance of differences was assessed using the nonparametric Friedman test.Results. The following indicators are recommended as indicators for rating efficiency of cardiac care in the regions of the Russian Federation: mortality after heart surgery, vascular surgery and percutaneous coronary interventions; mortality from diseases of the circulatory system; the number of ambulatory patients; the ratio of the number of endovascular interventions to the total number of discharged patients who suffered from acute coronary syndrome.Conclusion. The selected indicators can be used both for the rating of the constituent entities of the Russian Federation, and in the development of federal projects or ministerial target programs. The results of the study can also be used to organize a system for monitoring the effectiveness of the implementation of these projects and programs.Основные положения. Предложена и апробирована методика формирования системы показателей интегральной оценки результативности и эффективности организации оказания медицинской помощи по профилю «сердечно-сосудистая хирургия» в субъектах Российской Федерации.Высоким суммарным рейтингом и достаточной согласованностью мнений экспертов характеризуются не результирующие, а преимущественно процессные показатели, такие как длительность госпитализации, число операций на сердце и сосудах, количество пациентов, состоящих на диспансерном наблюдении.Цель. Формирование системы показателей для рейтингования и интегральной оценки результативности и эффективности организации оказания медицинской помощи по профилю «сердечно-сосудистая хирургия» в субъектах Российской Федерации.Материалы и методы. Исследование проведено путем экспертного опроса в форме структурированного интервью. На первом этапе произведен первичный отбор показателей из годовых публичных и выездных отчетов ФГБУ «НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» Минздрава России. На втором этапе отобраны эксперты и оценен уровень их компетентности. Из 14 опрошенных специалистов 10 признаны экспертами. Средний коэффициент компетентности экспертов составил 0,89. Для количественной оценки степени совпадения ответов экспертов рассчитан коэффициент конкордации Кендалла (W). Значимость различий оценена с использованием непараметрического критерия Фридмана.Результаты. Для оценки результативности и эффективность организации оказания медицинской помощи по профилю «сердечно-сосудистая хирургия» рекомендованы следующие показатели: летальность после операций на сердце, сосудах и после чрескожных коронарных вмешательств; смертность от болезней системы кровообращения; число пациентов, состоящих под диспансерным наблюдением; отношение числа рентгенэндоваскулярных вмешательств в лечебных целях к общему количеству выбывших больных, перенесших острый коронарный синдром.Заключение. В исследовании отобраны показатели, которые могут быть использованы для интегрального рейтингования субъектов Российской Федерации, а также формирования федеральных проектов или ведомственных целевых программ.Полученные результаты также могут быть применены для организации системы мониторинга эффективности реализации данных проектов и программ

Концепция многокритериального анализа принятия решений в текущей системе оценки технологий в здравоохранении России

In the article, we analyze the current version of Government Regulation No. 871 where the principles of health technologies assessment (HTA) and the reimbursement strategies in Russia have been put forward. We conclude that the HTA methodology in Russia is consistent with the multi-criteria decision analysis. Recommendations on the improvement of the assessment methodology in Regulation No. 871 are provided.В статье проводится анализ текущей версии Постановления Правительства №871 с точки зрения перспектив совершенствования принципов формирования ограничительных перечней в РФ. Сделано заключение о том, что идеология системы комплексной оценки в России соответствует концепции многокритериального анализа принятия решений (МКА). Авторами даны рекомендации по усовершенствованию шкал Постановления Правительства №871, а также обозначены основные этапы данной работы

Клинико-экономическое моделирование результатов использования T-SPOT.TB у иммуноскомпрометированных детей

weakening of immune status under the influence of some diseases or types of treatment could result in the activation of the present latent tuberculosis infection (LTBI). Recently it was suggested to use the immunoenzymometric interferon-gamma tests, T-SPOT.TB among them, but their costs are substantially higher than cost of the traditionally used tuberculin skin test (TST), thus the need for efficiency assessment arises. The aim of the study was to evaluate the cl inical and economic outcomes of testingfor LTBI with T-SPOT.TB in immunocompromised children. Methods: we develope d a model, forecasting the testing results, probable cases of tuberculosis activation and related costs for scenarios with alternative use of T-SPOT.TB and TST for diagnosing LTBI in immunocompromised children. Parameters for mo deling were derived from published data on sensitivity and specificity of tests and prevalence of LTBI in Russia. Costs were estimated from the position of overall government budget and included costs ofprim ary LTBI testing, additional testing to exclude active tuberculosis in case of positive result, preventive chemotherapy and costs of treatment for cases of tuberculosis activation. Results: there would be 20 tr ue positive and 80 true negative tests in the cohort of 100 patients if the test's sensivity and specificity were 100% and prevalence of LTBI was 20%. When testing with TST 100 immunocompromised children we expected that there would be 40 positi ve tests (among them 7 true positive, meaning that only 7 out of20 children with LTBI would be found in the developed model), and 3 cases of tuberculosis activation. When using T-SPOT.TB in the same cohort there were 19 positive tests in the developed model (14 out of 20 LTBI cases detected), tuberculosis activation was possible in 2 cases. The total costs per cohort were 1.71 mln RUR. in case of TST testing (including primary testing costs – 7,900 RUR) and 1.07 mln RUR for scenario with T-SPOT.TB testing (including primary testing costs – 250,000 RUR). Conclusions: The use of T-SPOT.TB for LTBI detection in immunocompromised children is efficient, as additional costs for primary testing could be compensated by the following decrease of costs related to additional testing and preventive chemotherapy.снижение иммунного статуса организма под влиянием ряда заболеваний или используемых методов лечения может привести к активации имеющейся у данного пациента латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ). В последнее время для диагностики ЛТБИ предлагается использовать иммуноферментные гамма-интерфероновые тесты, одним из которых является T-SPOT.TB, однако их стоимость значительно выше стоимости традиционно использовавшейся ранее реакции Манту, что определяет необходимость оценки экономической целесообразности их применения. Цель – провести клинико-экономическую оценку использования T-SPOT.TB для диагностики ЛТБИ у иммуноскомпрометированных детей. Материалы и методы: построена модель, позволяющая прогнозировать результаты тестирования, вероятные случаи активации туберкулезного процесса и ассоциированные с ними затраты в случае альтернативного использования T-SPOT.TB и реакции Манту для диагностики ЛТБИ у иммуноскомпрометированных детей. Моделирование проводилось на основании опубликованных данных о чувствительности и специфичности сравниваемых тестов, а также распространенности ЛТБИ в РФ. С позиции государства оценивались затраты на тестирование, дополнительное обследование для исключения активного туберкулезного процесса и превентивную терапию у всех детей с положительными результатами тестов, а также затраты на лечение случаев активации туберкулезного процесса. Результаты: у 100 обследованных при распространенности ЛТБИ 20% и использовании идеального теста со 100%-ной чувствительностью и специфичностью было бы получено 20 истинно положительных и 80 истинно отрицательных результатов. При использовании реакции Манту для диагностики ЛТБИ у 100 иммуноскомпрометированных детей ожидается 40 положительных результатов (из них истинно положительных семь, то есть в исследуемой модели было выявлено семь случаев ЛТБИ из имеющихся 20), а активация туберкулезного процесса может произойти в трех случаях. При использовании T-SPOT.TB в этой же когорте положительные результаты в исследуемой модели были получены у 19 детей (выявлено 14 случаев ЛТБИ из 20), активация туберкулезного процесса вероятна в двух случаях. Итоговые затраты на всю когорту составят 1,71 млн руб. при использовании реакции Манту (в т.ч. затраты на тестирование – 7,9 тыс. руб.) и 1,07 млн руб. при использовании T-SPOT.TB (в т.ч. затраты на тестирование – 250 тыс. руб.). Заключение: использование T-SPOT.TB для диагностики ЛТБИ у иммуноскомпрометированных детей является экономически целесообразным, так как дополнительные затраты на тестирование могут быть компенсированы последующим сокращением затрат на дополнительные обследования и превентивную химиотерапию

Оценка референтного значения инкрементального показателя «затраты-эффективность» для российской системы здравоохранения

Introduction. Presently, the willingness-to-pay threshold (cost-effectiveness threshold, incremental cost-effectiveness ratio) is used as one of the decision-making criteria for reimbursement in some foreign countries with a developed system of healthcare technologies evaluation (HTE). However, in Russia, the willingness-to-pay threshold (WPT) is undetermined, which complicates the evaluation of clinical-economical effectiveness of medical technologies, including medicines.Aim. The study aimed to calculate WPT for the Russian healthcare system using the available foreign experience.Materials and Methods. WPT was calculated with the following methods: the method proposed by the WHO, hemodialysis cost-effectiveness standard, case-based reasoning (CBR), and the evaluation of the shadow cost of the budget.Results. WPT was calculated for the Russian healthcare system using four different methods of calculation. According to the method proposed by the WHO, WPT was 2,235,201.60 Rub for DALY in the RF; according to the hemodialysis cost-effectiveness standard, it was 1,748,623.36 Rub for QALY; according to the method of the evaluation of the shadow cost of the budget, it was 313,878.21 Rub for DALY and 365,060.31 Rub for QALY; and according to the method of the case-based reasoning, it was 7,494,944.00 Rub for QALY.Conclusion. The study results showed that the optimal WPT values for the Russian healthcare system were those obtained by the method of the WHO (2,235,201.60 Rub). The authors propose to use this value as one of the decision-making criteria for the reimbursement of medical technologies, including medicinal drugs.Введение. В настоящее время в ряде зарубежных стран с развитой системой оценки технологий здравоохранения (ОТЗ) в качестве одного из критериев принятия решений о возмещении используется порог готовности платить (порог затратной эффективности, пороговое значение референтного инкрементального показателя «затраты-эффективность»). Однако в РФ на данный момент референтное значение инкрементального показателя «затраты-эффективность» не определено, что осложняет оценку клиникоэкономической эффективности медицинских технологий, в т.ч. лекарственных препаратов.Цель. Рассчитать референтное значение инкрементального показателя «затраты-эффективность» (ПГП) в рамках системы здравоохранения РФ с использованием существующих за рубежом методов его определения.Материалы и методы. Референтное значение инкрементального показателя «затраты-эффективность» было рассчитано с использованием следующих возможных методов его определения: метод Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), метод «стандарта по гемодиализу», «прецедентный подход» (обзор ранее принятых решений), метод оценки теневой цены бюджета.Результаты. Было рассчитано референтное значение инкрементального показателя «затраты-эффективность» для РФ с использованием четырех различных методов определения: согласно методу ВОЗ, оно составляет 2 235 201,60 руб. за год жизни с поправкой на нетрудоспособность (DALY) для РФ; по методу «стандарта по гемодиализу» - 1 748 623,36 за год жизни с поправкой на качество (QAILY; по методу оценки теневой цены бюджета - 313 878,21 руб. за DALY и 365 060,31 руб. за QALY; по методу «прецедентного подхода» -7 494 944,00 руб. за QALY.Заключение. Согласно проведенному исследованию, наиболее оптимальным в качестве референтного значения инкрементального показателя «затраты-эффективность» для отечественной системы здравоохранения является значение, полученное методом ВОЗ - 2 235 201,60 руб. Нами предлагается использовать данное значение в качестве одного из критериев принятия решений о возмещении медицинских технологий, в т.ч. лекарственных препаратов

Внедрение медицинских изделий в практику здравоохранения и возмещение затрат на их закупку: европейский опыт

in the present article, we review the ways of introducing medical products into healthcare practice in countries of the european Union and compare them with the Russian experience. in this analysis, we underscore the existing differences but also identify the common aspects, for example, the mandatory stage of integrated assessment; all those are described in detail in the review. The eU experience should be considered when introducing medical products into the healthcare practice in the Russian Federation. The comprehensive assessment of new technologies will provide for the transparency of the proposed system.В настоящей статье рассмотрены механизмы, обеспечивающие внедрение медицинских изделий в практику здравоохранения в ряде стран Европейского Союза. Проведенный анализ позволил выявить и общие черты, к примеру, обязательное наличие этапа комплексной оценки, и ряд отличий, подробно рассмотренных в статье. Опыт рассмотренных стран необходимо принять во внимание при построении системы внедрения медицинских изделий в отечественное здравоохранение, прозрачность которой будет обеспечиваться комплексной оценкой технологий