Quality of life in patients with systemic lupus erythematosus

The recent rise in survival rates and therefore in the degree of organ damages due to both disease itself and performed therapy increasingly gives a reason to think about health-related quality of life (QL) in patients with systemic lupus erythematosus (SLE). Numerous studies initiated in the 1980s to asses QL in patients with SLE have revealed considerable impairments in physical, emotional functioning in this category of patients. SLE leads to social dysadaptation, chronic stress, anxiety, and depression. Timely detection of worse QL in patients and correction of depressive disorders improve patient compliance. Six SLE questionnaires were validated to study health-related QL; these were Medical Outcomes Study 36-Item Short Form Health Survey (MOS SF-36) SLE Symptom checklist, SLE QL Questionnaire (SLEQol), Lupus QL Questionnaire (LupusQol), LQol, and Lupus Patient Reported Outcome Tool (LupusPRO). The general MOS SF-36 and specific Lupus Qol that has been developed for SLE patients are available in Russian. To study QL in the patients at the present stage of rheumatology development is an important component of SLE cura-tion both in real clinical practice and during international clinical trials as one of the components of therapy assessment

Место ацеклофенака в подготовке больных с ревматическими заболеваниями к операциям на суставах

To identify risk factors for gastrointestinal, cardiovascular, and thrombotic complications, as well as postoperative bleeding, by individually choosing analgesic anti-inflammatory therapy, including that with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, is the most important task in the preoperative preparation of patients with rheumatic inflammatory joint diseases.The paper reviews studies evaluating the efficiency and safety of long-term aceclofenac use in patients who are to undergo joint surgery.Выявление факторов риска развития желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, тромботических осложнений, а также послеоперационных кровотечений при индивидуальном подборе анальгетической противовоспалительной терапии, в том числе нестероидными противовоспалительными препаратами, является важнейшей задачей при предоперационной подготовке больных с ревматическими воспалительными заболеваниями суставов.Представлен обзор исследований, касающихся эффективности и безопасности длительного применения ацеклофенака у пациентов, которым предстоит хирургическое лечение суставов

Генно-инженерные биологические препараты при эндопротезировании суставов у больных ревматоидным артритом

Endoprosthetic replacement is a widely used treatment for joint disease worldwide. In the past few decades, the rate of endoprosthetic replacement of different joints has substantially increased – about 1.5 million operations yearly. The paper considers the problems of endoprosthetic joint replacement in patients with rheumatoid arthritis (RA) receiving biological agents (BAs). The latter are extensively used to treat not only the early, but also late stages of the disease when there are already indications for endoprosthetic joint replacement, but the activity of the disease cannot be diminished by standard therapy with disease-modifying antirheumatic drugs. BA therapy can enhance the efficiency of monitoring the activity of RA in its different stages and improve functional parameters. There is an increase in the number of patients requiring endoprosthetic joint replacement and receiving BAs. Data on the safety of BAs used in the perioperative period are given. Endoprosthestic joint replacement during this therapy makes it possible to decrease the degree of pain syndrome, to improve the function of an operated joint and the quality of life in patients, to affect the course of RA, to lower disease activity, and to improve their monitoring.Эндопротезирование – широко распространенный метод лечения заболеваний суставов во всем мире. За последние несколько десятилетий частота эндопротезирования различных суставов значительно возросла – около 1,5 млн операций в год. В статье рассмотрены проблемы эндопротезирования суставов у больных ревматоидным артритом (РА), получающих генно-инженерные биологические препараты (ГИБП). Эти препараты широко используются для лечения не только ранних, но и поздних стадий заболевания, когда уже имеются показания для проведения эндопротезирования суставов, но не удается снизить активность заболевания с помощью стандартной терапии базисными противовоспалительными препаратами. Применение генно-инженерной биологической терапии позволяет повысить эффективность контроля над активностью РА в разных стадиях заболевания и улучшить функциональные показатели. Наблюдается увеличение количества пациентов, нуждающихся в эндопротезировании суставов и получающих ГИБП. Приведены данные о безопасности применения ГИБП в периоперационном периоде. Эндопротезирование суставов на фоне такой терапии позволяет уменьшить выраженность болевого синдрома, улучшить функцию оперированного сустава и качество жизни пациентов, а также оказывает влияние на течение РА и дает возможность в большей степени снизить активность заболевания и улучшить контроль над ним

Russian registry of Infliximab.Impact of therapy on the functional status of patients with rheumatoid arthritis

Objective. To evaluate the functional state of rheumatoid arthritis (RA) patients receiving Infliximab therapy (IF) in real clinical practice and its efficiency. Subjects and methods. The analysis covered 225 patients receiving IF therapy, the follow-up duration in whom was 54 weeks. Disease activity was estimated by the DAS 28 index; functional status was assessed according to the Health Assessment Questionnaire (HAQ). The authors made an analysis of a Per-Protocol (PP) population (n = 154) at 54 weeks of treatment and an analysis that could consider the results of treatment (by the ACR and EULAR criteria) in patients who had been withdrawn before the control time - a LOCF (Last Observation Carried Forward analysis) population. Results. The mean age of the patients was 47.6±11.4 years; the duration of the disease was 7.8±6.4 years; DAS 28 activity scores were 6.6±1.1; the majority of patients had significant functional impairments (HAQ scores of 2.0±0.7), 86.7% of the patients had extraarticular manifestations; 79.6% were found to have rheumatoid factor (RF); the patients received an average of > 2 disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). After 2 week-therapy, there was a reduction in RA activity by DAS 28 index in both the PP (from 6.7±1.1 to 4.0±1.4) and LOCF (6.6±1.1 and 4.2±1.4; p < 106) populations. Drug-induced remission (DAS 28 < 2.6) at 54 weeks was observed in 16.9 and 15.1% of the patients, respectively. Functional improvement was noted in the PP population: HAQ decreased from 2.0±0.7 to 1.7±0.7 scores by week 2; its reduction continued until week 14 (p < 0.05), by remaining stable later on. HAQ dropped from 2.0±0.7 to 1.2±0.7 scores in the LOCF population. At 54 weeks, normal population values of functional activity were achieved in 16.4%. Log regression analysis in the LOCF population indicated that the previous use of DMARDs and a short history of the disease were predictors of an ACR70 response to IF therapy [OR=1.61 (1.13-2.30), p = 0.008 and OR = 0.91 (0.84-0.98), p = 0.018, respectively]. RF seronegativity was a predictor for achievement of low RA activity [OR = 0.44 (0.23-0.84)]. The previous use of glucocorticoids failed to increase the probability of a good response to IF therapy and achievement of clinical remission [OR = 0.26 (0.11-0.60), p = 0.001]. Conclusion. Therapy with IF in combination with methotrexate or other DMARDs reduces RA activity and improves the functional capacities of patients with RA in real clinical practice

Безопасность нестероидных противовоспалительных препаратов по данным популяционных исследований: преимущества ацеклофенак

Effective pain relief in rheumatology practice is one of the most important criteria for the quality of medical care. Therefore, drugs with analgesic effects, primarily nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), are among the most commonly used ones in the combination therapy of rheumatic diseases. All NSAIDs are capable of causing to one degree or another extent unwanted reactions that occur in the gastrointestinal tract (GIT), cardiovascular system (CVS), liver, kidneys, and allergic reactions. Considering the widespread use of NSAIDs, the problem of preventing these complications becomes not only medical, but also social. In 2008, the European Union launched the international project SOS (Safety Of non-Steroidal anti-inflammatory drugs) to study the safety of NSAIDs. The results of this project have shown that aceclofenac is one of the most successful drugs in combining the safety for GIT and CVS. Compared with other NSAIDs, this drug has a minimal risk for GI bleeding (relative risk (RR) 1.43; 95% confidence interval (CI), 0.65–3.15); it does not increase the risk of hospitalization for heart failure (RR, 1.03; 95% CI, 0.91–1.15) or the risk of developing myocardial infarction (RR 1.04; 95% CI, 0.90–1.19) either. The risk of ischemic stroke during aceclofenac therapy was slightly increased (RR, 1.17); but statistically insignificant (95% CI, 0.98–1.39). A large number of randomized clinical trials, meta-analyses, and observational programs have demonstrated that aceclofenac has pronounced analgesic and anti-inflammatory effects that are comparable to those of other NSAIDs and can be used in diseases accompanied by musculoskeletal pain, including that in older patients.Эффективное устранение боли в ревматологической практике – один из наиболее важных критериев качества медицинской помощи. Поэтому препараты с обезболивающим действием, прежде всего нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), относятся к числу медикаментов наиболее часто используемых в комплексной терапии ревматических заболеваний. Все НПВП в той или иной степени способны вызывать неблагоприятные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сердечно-сосудистой системы (ССС), печени, почек, аллергические реакции. Учитывая широкое применение НПВП, проблема профилактики данных осложнений приобретает не только медицинское, но и социальное значение. В 2008 г. Европейский союз начал работу в рамках международного проекта SOS (Safety Of non-Steroidal anti-inflammatory drugs) по изучению безопасности НПВП. Согласно результатам, полученным в ходе реализации данного проекта, одним из наиболее удачных препаратов по сочетанию безопасности в отношении ЖКТ и ССС оказался ацеклофенак. По сравнению с остальными НПВП риск развития ЖКТ-кровотечений для этого препарата был минимальным (относительный риск, ОР 1,43; 95% доверительный интервал, ДИ 0,65–3,15); он также не повышал риск госпитализации по поводу сердечной недостаточности (отношение шансов, ОШ 1,03; 95% ДИ 0,91–1,15) и риск развития инфаркта миокарда (ОШ 1,04; 95% ДИ 0,90–1,19). Риск возникновения ишемического инсульта на фоне терапии ацеклофенаком был несколько повышен (ОШ 1,17), однако статистически незначимо (95% ДИ 0,98–1,39). По данным большого числа рандомизированных клинических исследований, метаанализов и наблюдательных программ, ацеклофенак оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие, сопоставимое с таковым других НПВП, и может быть использован при заболеваниях, сопровождающихся скелетно-мышечной болью, в том числе у пациентов старшего возраста

Валидация русскоязычной версии опросника Foot Funstional Index ( FFI )

The Foot Functional Index (FFI) questionnaire most completely reflects the functional status of patients with joint diseases of the feet.Objective: to study the psychometric properties of a Russian-language version of the FFI questionnaire.Patients and methods. The reliability, sensitivity, and validity of the Russian-language version of the FFI questionnaire were assessed in 55 patients with rheumatoid arthritis (RA). The investigators checked the reliability by assessing the internal consistency (calculating Cronbach's alpha) and reproducibility by a test-retest analysis. The criterion validity was evaluated by correlation analysis using HAQ, RAPID3, and pain visual analogue scale (VAS) scores. The sensitivity of FFI was studied by comparing its dynamics with RAPID3 changes during treatment.Results. Evaluating the internal consistency yielded a high Cronbach's alpha (0.78). The test-retest analysis demonstrated a significant correlation (0.83) between the results of primary and secondary testing. Assessing the criterion validity showed a high or near-high relationship to the scores of RAPID3 (0.78), HAQ (0.69), and pain VAS (0.76). The group of patients who were observed to have a decrease in disease activity according to RAPID3 from a high (16.2±4.1) to moderate (10.5±5.2) degree displayed a more marked reduction in FFI (ΔFFI = 20.5±2.3) than the group that did not exhibit significant changes in disease activity (ΔFFI = 6.9±3.4).Conclusion. FFI is a reliable, valid, and sensitive tool to evaluate the functional status of patients with foot diseases in RA.Опросник Foot Functional index (FFI) наиболее полно отражает функциональное состояние пациентов с патологией суставов стоп.Цель исследования – изучить психометрические свойства русскоязычной версии опросника FFI.Пациенты и методы. Оценивались надежность, чувствительность и валидность русскоязычной версии опросника FFI у 55 пациентов с ревматоидным артритом (РА). Надежность проверялась путем оценки внутреннего постоянства (вычисление коэффициента Кронбаха α), воспроизводимость – с помощью «тест-ретест» анализа. Критериальная валидность оценивалась корреляционным анализом с индексами HAQ, RAPID3 и показателями визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) боли. Чувствительность индекса FFI изучалась путем сопоставления его динамики с изменениями индекса RAPID3 на фоне лечения.Результаты. При оценке внутреннего постоянства был получен высокий коэффициент Кронбаха α (0,78). «Тест-ретест» анализ продемонстрировал выраженную корреляцию (0,83) между результатами первичного и повторного тестирования. При оценке критериальной валидности была обнаружена высокая или близкая к высокой взаимосвязь с коэффициентами RAPID3 (0,78), HAQ (0,69) и боли по ВАШ (0,76). В группе пациентов, у которых наблюдалось уменьшение степени активности заболевания по индексу RAPID3 с высокой (16,2±4,1) до умеренной (10,5±5,2), отмечалось более выраженное снижение индекса FFI (ΔFFI=20,5±2,3) по сравнению с группой, в которой значимой динамики активности заболевания не было (ΔFFI=6,9±3,4).Выводы. FFI – надежный, валидный и чувствительный инструмент для оценки функционального состояния больных с поражением стоп при РА

Препараты гиалуроновой кислоты в лечении остеоартрита: все ли нам ясно?

Osteoarthritis (OA) is a progressive joint disease that causes persistent pain, limited joint function, disability, and loss of social activity. One of the most popular OA treatment options is intra-articular (I/A) hyaluronic acid (HA) injections. This procedure was introduced into clinical practice in the early 1980s and is used universally. To date, there is no consensus on the therapeutic value of HA. Many investigations confirm that HA is effective as not only a symptomatic agent, but also a structure-modifying one. Some works also show that the effect of HA is equal or only slightly superior to that of placebo (I/A saline injection). The review describes the mechanism of action and comparative efficacy of various (lowand high-molecular weight) HA preparations, as well as the safety of their use in real clinical practice.Остеоартрит (ОА) – прогрессирующее заболевание суставов, вызывающее стойкую боль, ограничение функции суставов, потерю трудоспособности и социальной активности. Одним из популярных методов лечения ОА являются внутрисуставные (в/с) инъекции препаратов гиалуроновой кислоты (ГлК). Эта методика вошла в клиническую практику в начале 80-х годов прошлого века и получила повсеместное распространение. До настоящего времени не существует единого мнения о терапевтической ценности ГлК. Многие исследования подтверждают эффективность ГлК, причем в качестве не только симптоматического, но и структурномодифицирующего средства. Вместе в тем в некоторых работах действие ГлК было равным эффекту плацебо (в/с введение физиологического раствора) или лишь ненамного его превосходило. В обзоре рассмотрены механизм действия и сравнительная эффективность различных препаратов ГлК (низкои высокомолекулярной), а также безопасность их использования в реальной клинической практике

Регулярный прием нестероидных противовоспалительных препаратов позволяет эффективно контролировать боль и общее самочувствие у пациентов с умеренной активностью ревматоидного артрита

Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) are widely used to control pain in rheumatoid arthritis (RA). However, many aspects of the therapeutic effect of NSAIDs in RA have not been sufficiently studied. In particular, this concerns the effect of NSAIDs on the inflammatory activity of the disease.Objective: to study the comparative efficacy and safety of NSAIDs in RA patients with moderate and low disease activity.Patients and methods. The study group consisted of 404 patients with RA, 69% women and 31% men, mean age 58.6±10.0 years, with moderate and low disease activity – DAS28&lt;5.1 (mean value 3.7±1.5), who initially had moderate or severe pain: &gt;4 cm on the visual analog scale (VAS) 0–10 cm. All patients received DMARDs, mostly methotrexate 15 to 25 mg weekly, 8.2% biological agents, 18.6% glucocorticoids. All patients were prescribed NSAIDs at the full therapeutic dose. The results of treatment were evaluated after 2 weeks, 1, 3 and 6 months. Criteria of efficacy were the dynamics of pain (10 cm VAS), Patient Global Health (PGH on a 10-cm VAS), the change in the tender joints count (TJC) and swollen joints count(SJC), and dynamics of RA activity (DAS28).Results and discussion. 54.2% of patients received aceclofenac, 19.8% nimesulide, 14.3% meloxicam, 9.1% diclofenac, 2.6% – other NSAIDs. After 2 weeks, the pain decreased from 6.3±1.2 cm to 4.5±1.5 cm on VAS (p&lt;0.001). The severity of pain continued to decrease further, and after 6 months of observation was 4.0±1.2 (p&lt; 001, compared with the baseline level). A similar result was observed for the TJC, SJC, and PGH: the dynamics of these indicators, in comparison with the baseline level, was statistically significant after 2 weeks and after 1, 3, and 6 months of observation (p&lt; 0.05). There was a decrease in the disease activity by DAS28: from 3.7±1.5 to 3.4±1.1 after 3 months (p=0.041) and 3.1±0.9 after 6 months (p=0.02). The effectiveness of aceclofenac and other NSAIDs for pain reduction, TJC, SJC, PGH and DAS28 did not differ. The tolerability of aceclofenac was better than of other NSAIDs: the frequency of dyspepsia after 2 weeks was 23.3% and 36.2% (p=0.004). The frequency of arterial hypertension and edema in patients who used aceclofenac, after 2 weeks and 6 months was slightly lower than in patients treated with other NSAIDs, but the difference was not statistically significant.Conclusion. The use of NSAIDs can effectively control the pain and other symptoms of RA, as well as the disease activity by DAS28 in patients with moderate or low disease activity. Aceclofenac is not inferior to other NSAIDs in analgesic potential and exceeds them in tolerability.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) широко используются для контроля боли при ревматоидном артрите (РА). Однако многие аспекты терапевтического действия НПВП при РА изучены недостаточно, в частности их влияние на воспалительную активность данного заболевания.Цель исследования – изучение сравнительной эффективности и безопасности НПВП у больных РА с умеренной и низкой активностью заболевания.Пациенты и методы. В исследование включено 404 пациента с РА, большинство (69%) из которых составляли женщины (средний возраст 58,6±10,0 лет) с умеренной и низкой активностью болезни (DAS28 &lt; 5,1, в среднем 3,7±1,5), исходно имевшие выраженную боль (&gt;4 см) по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, 0–10 см). Все пациенты получали синтетические базисные противовоспалительные препараты, в основном метотрексат в дозе 15–25 мг/нед, 8,2% – генно-инженерные биологические препараты, 18,6% – глюкокортикоиды. Всем больным были назначены НПВП в полной терапевтической дозе. Результаты лечения оценивались через 2 нед, 1, 3 и 6 мес. Критериями эффективности были динамика боли (по ВАШ), общей оценки состояния здоровья (ООСЗ, по ВАШ) и активности РА (по индексу DAS28), а также изменение суммарного числа болезненных (ЧБС) и припухших (ЧПС) суставов.Результаты и обсуждение. Ацеклофенак получали 54,2% больных, нимесулид – 19,8%, мелоксикам – 14,3%, диклофенак – 9,1%, другие НПВП – 2,6%. Через 2 нед боль уменьшилась в среднем с 6,3±1,2 до 4,5±1,5 см по ВАШ (p&lt; 0,001). В дальнейшем выраженность болевых ощущений продолжала снижаться и через 6 мес наблюдения составила 4,0±1,2 (p&lt;0,001 по сравнению с исходным уровнем). Похожий результат был отмечен и в отношении ООСЗ, ЧБС и ЧПС: динамика этих показателей по сравнению с исходным уровнем оказалась статистически значимой через 2 нед и спустя 1, 3 и 6 мес наблюдения (p&lt;0,05). На фоне лечения через 3 и 6 мес отмечено статистически значимое снижение активности заболевания по DAS28 по сравнению с исходным уровнем до 3,4±1,1 (р=0,041) и 3,1±0,9 (р=0,02) соответственно. Эффективность ацеклофенака и других НПВП в отношении боли, ООСЗ, ЧБС, ЧПС и DAS28 не различалась. Отмечена лучшая переносимость ацеклофенака по сравнению с другими НПВП: частота диспепсии через 2 нед составила 23,3 и 36,2% соответственно (p=0.004). Артериальная гипертензия и отеки несколько реже выявлялись через 2 нед и 6 мес у пациентов, использовавших ацеклофенак, чем у пациентов, получавших другие НПВП, однако различия были статистически незначимыми.Заключение. Использование НПВП позволяет эффективно контролировать боль и другие симптомы РА, а также активность по DAS28 у пациентов с умеренной или низкой активностью заболевания. Ацеклофенак не уступает другим НПВП по анальгетическому потенциалу и превосходит их по переносимости

Сравнение клинических проявлений ревматоидного артрита у пациентов с умеренной или высокой активностью заболевания в зависимости от наличия или отсутствия симптомов невропатической боли

Objective: to study the effect of neuropathic pain symptoms (SNP) on the clinical manifestations of rheumatoid arthritis (RA) in patients with moderate or high disease activity.Patients and methods. The 1st (main) group included 58 RA patients (84.5% of women, age 53.0±11.9 years), in whom SNP were identified using the DN4 (≥4) and PainDETECT (≥13) questionnaires. The 2nd (control) group included 43 patients with RA (79.1% women, age 48.8±14.4 years) who did not have SNP (DN4 ≤4 and PainDETECT ≤13). All patients received disease-modifying antirheumatic drugs (mainly methotrexate and leflunomide), 20% – biologic disease-modifying antirheumatic drugs. We compared groups 1 and 2 for RA activity (DAS28, CDAI, SDAI), pain intensity on a visual analogue scale (VAS, 0–100 mm), functional impairment (HAQ), patient global assessment (PGA, VAS), number of painful and swollen joints, quality of life (EQ-5D), signs of anxiety and depression (HADS), CRP level.Results and discussion. The RA activity in patients of the 1st and 2nd groups did not differ statistically significantly. Patients of the 1st group showed significantly higher indicators of the severity of pain, PGA and anxiety than patients of the control group: 71.0±12.5 and 54.7±17.5 mm, respectively (p&lt;0.001); 61.0±13.1 and 53.7±15.3 mm (p=0.045); 62.1 and 28.6% (HADS ≥7; p&lt;0.001), respectively.Conclusion. SNP are associated with higher rates of pain intensity, PGA, and anxiety in RA patients with moderate to high disease activity.Цель исследования – изучение влияния симптомов невропатической боли (СНБ) на клинические проявления ревматоидного артрита (РА) у пациентов с умеренной или высокой активностью заболевания.Пациенты и методы. В 1-ю (основную) группу включено 58 больных РА (84,5% женщин, возраст 53,0±11,9 года), у которых были выявлены СНБ с помощью опросников DN4 (≥4) и PainDETECT (≥13). Во 2-ю (контрольную) группу вошли 43 больных РА (79,1% женщин, возраст 48,8±14,4 года), не имевших СНБ (DN4 ≤4 и PainDETECT ≤13). Все больные получали базисные противовоспалительные препараты (в основном метотрексат и лефлуномид), 20% – генно-инженерные биологические препараты. Было проведено сравнение пациентов 1-й и 2-й групп по таким параметрам, как активность РА (DAS28, CDAI, SDAI), интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ, 0–100 мм), функциональные нарушения (HAQ), общая оценка больным состояния здоровья – ООСЗ (по ВАШ), число болезненных и припухших суставов, качество жизни (EQ-5D), признаки тревоги и депрессии (HADS), уровень СРБ.Результаты и обсуждение. Активность РА у больных 1-й и 2-й групп статистически значимо не различалась. У больных 1-й группы выявлены значимо более высокие показатели выраженности боли, ООСЗ и тревоги, чем у больных контрольной группы: соответственно 71,0±12,5 и 54,7±17,5 мм (р&lt;0,001); 61,0±13,1 и 53,7±15,3 мм (р=0,045); 62,1 и 28,6% (HADS ≥7; p&lt;0,001) соответственно.Заключение. СНБ ассоциируются с более высокими показателями интенсивности боли, ООСЗ и тревоги у больных РА с умеренной и высокой активностью заболевания