Concizumab en pacientes con Hemofilia A/B: una revisión sistemática

Objective: We systematically assessed the efficacy of Concizumab in patients with Hemophilia A/B. Material and Methods: Five databases were searched up to May 2022 for randomized controlled trials in adults with severe Hemophilia A/B with or without inhibitors treated with Concizumab compared to standard care or placebo. Outcomes were bleeding episodes (ABRs), D - dimer, prothrombin fragment 1.2, fibrinogen levels, prothrombin time, nasopharyngitis, and upper respiratory tract infection. Results: Two RCTs (n = 86) were included. In both studies, decreased bleeding rates were observed at high levels of concizumab. Furthermore, both studies support the use of concizumab as a safe and well-tolerated prophylactic therapy administered subcutaneously in all haemophilia patients. Placebo was the comparator in one RCT, while Eptacog alfa (activated) rFVIIIa was the comparator in the other RCT. The dosing of concizumab in the RCTs ranged from 0.15, 0.20, 0.25, 0.5 and 0.8, mg/kg with follow-up times between 42 days and 24 weeks. Conclusion: The efficacy and safety of Concizumab for the treatment of patients with Hemophilia A/B cannot be estimated or recommended due to the weak evidence and low number of relevant studies supporting its use.Objetivo: Evaluamos sistemáticamente la eficacia de Concizumab en pacientes con Hemofilia A/B. Material y Métodos: Se buscaron en cinco bases de datos hasta mayo de 2022 ensayos controlados aleatorios en adultos con Hemofilia A/B grave con o sin inhibidores tratados con Concizumab en comparación con la atención estándar o el placebo. Los resultados fueron los episodios de hemorragia (ABRs), el dímero D, el fragmento de protrombina 1.2, los niveles de fibrinógeno, el tiempo de protrombina, la nasofaringitis y la infección del tracto respiratorio superior. Resultados: Se incluyeron dos ECA (n = 86). En ambos estudios, se observó una disminución de las tasas de hemorragia con niveles elevados de concizumab. Además, ambos estudios apoyan el uso de concizumab como terapia profiláctica segura y bien tolerada administrada por vía subcutánea en todos los pacientes con hemofilia. El placebo fue el comparador en un ECA, mientras que Eptacog alfa (activado) rFVIIIa fue el comparador en el otro ECA. La dosis de concizumab en los ECAs osciló entre 0,15, 0,20, 0,25, 0,5 y 0,8, mg/kg con tiempos de seguimiento entre 42 días y 24 semanas. Conclusiones: No se puede estimar ni recomendar la eficacia y seguridad de Concizumab para el tratamiento de pacientes con Hemofilia A/B debido a la débil evidencia y bajo número de estudios pertinentes que respalden su uso