АКТУАЛІЗАЦІЯ РЕКОМЕНДАЦІЙ ЩОДО ШКАЛИ РІВНІВ ВПЛИВУ НА БЮДЖЕТ ПРИ ОЦІНЦІ ЗАКУПІВЛІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В УКРАЇНІ ЗА ДАНИМИ 2019 РОКУ

The aim of the work. To update the budget impact scale when assessing the inclusion of medicines on the National List of Essential Medicines (National List) and central procurement programs at the expense of state and local budgets during the analysis of economic feasibility of medicines in assessing health technologies in 2019. Materials and Methods. The analysis was updated using the published methodological recommendations for assessing the budget impact scale of medicines in the case of their inclusion on the National List or central programs, which were developed using ABC-analysis. The study used data provided by the Pharmexplorer market research system and open data of the National Health Service of Ukraine as for 2019. Results and Discussion. The budget impact scale for the purchase of medicines is an important tool designed to assess the financial burden caused by the inclusion of medicines on the National List or central programs. According to the results of the study, we established that if the cost of one medicine, which is evaluated during the health technology assessment with the aim of inclusion on the National List, when purchased at the expense of state and local budgets, exceeds 44 million UAH per year, the budget impact will be excessive. If the costs per one INN are in the range of 21 to 44 million UAH, the impact on the budget will be large, if the costs are from UAH 13 to 21 million - moderate, and less than UAH 13 million - insignificant. Provided that medicines are included in the central procurement programs, the budget impact scale has the following gradation: if the costs per one INN exceed 55 million UAH per year, the impact on the budget will be excessive, within 29-55 million UAH - large, in the range from 16 to 29 million UAH - moderate, less than 16 million - insignificant. Comparing the obtained results with the indicators calculated according to the results of 2018, it was found that in 2019 the threshold values of the budget impact scale for the purchase of medicines included on the National List increased by an average of 15%. Conclusions. Based on the analysis of procurement data of medicines from the National List and central programs, we updated the recommendations of the levels of budget impact as for 2019 in Ukraine and identified two scenarios, depending on the level of procurement and regulatory list. We found that the budget impact is excessive when yearly costs per INN exceed 44 million UAH in the case of inclusion of a new medicine on the National List and more than 55 million UAH in the case of inclusion in central programs. This scale is recommended for use in the health technology assessment and as an additional tool for the decision-making process in the inclusion of new drugs on the regulatory lists in Ukraine - the National List and Central Procurement Programs.Мета роботи. Оновлення шкали рівнів впливу на бюджет при оцінці включення лікарського засобу (ЛЗ) до Національного переліку основних лікарських засобів (Національного переліку) та програм центральних закупівель за кошти державного та місцевого бюджетів під час аналізу економічної доцільності ЛЗ при оцінці медичних технологій за даними 2019 року. Матеріали і методи. Актуалізація аналізу проведена з використанням  опублікованих методологічних рекомендацій щодо оцінки шкали рівнів впливу на бюджет ЛЗ у разі його включення до Національного переліку або центральних програм, які розроблені із застосуванням АВС-аналізу. В дослідженні  використано  дані,  представлені системою дослідження  ринку  ЛЗ «Фармексплорер» та відкритими даними Національної служби здоров'я України за 2019 рік. Результати й обговорення. Шкала рівнів впливу на бюджет є важливим інструментом, який використовується при проведенні оцінки медичних технологій щодо фінансування  включення ЛЗ до регуляторних переліків. За результатами аналізу нами встановлено, якщо витрати на один ЛЗ, який оцінюється для включення до Національного переліку, перевищують 44 млн грн на рік при  закупівлі  за  кошти  державного  та  місцевих  бюджетів, то вплив на бюджет буде надмірний. Якщо витрати на один ЛЗ за МНН знаходяться в межах від 21 до 44 млн грн, то вплив на бюджет – великий, якщо витрати становлять від 13 до 21 млн грн – помірний, а менше 13 млн грн – незначний. При умові включення ЛЗ до програм центральних закупівель, шкала рівнів впливу на бюджет має таку градацію: якщо витрати на одну МНН перевищують 55 млн грн на рік, то вплив на бюджет буде надмірний, в межах 29 від  до 55 млн грн – великий, в межах від 16 до 29 млн грн – помірний, менше 16 млн – незначний. При порівнянні отриманих результатів із показниками шкали, розрахованої за результатами 2018 року, встановлено, що у 2019 році граничні значення шкали рівнів впливу на бюджет при закупівлі лікарських засобів, які включені до Національного переліку, збільшились в середньому на 15%. Висновки. На основі проведеного аналізу закупівель ЛЗ із Національного переліку та центральних програм нами актуалізовано рекомендації щодо шкали рівнів впливу на бюджет за даними 2019 року в Україні та виділено два сценарії, залежно від  рівня закупівель і регуляторного переліку. Нами встановлено, що рівень впливу на бюджет є надмірним при витратах понад 44 млн. грн у разі включення нового ЛЗ у Національний перелік та понад 55 млн. грн у разі включення до центральних програм. Дана шкала рекомендована для використання при оцінці медичних технологій та як допоміжний інструмент для процесу прийняття рішень щодо включення нових ЛЗ до регуляторних переліків в Україні

PIN71 The Potential Public Health Benefit of Pneumococcal Conjugate Vaccines in Kazakhstan

To evaluate cost–effectiveness of pneumococcal vaccination with 10-valent pneumococcal non-typeable Haemophilus influenzae protein-D conjugate vaccine (PHiD-CV) compared with 13-valent pneumococcal conjugate vaccine (PCV-13) and no vaccination in Kazakhstan