Evaluación del programa multimedia: fabricación de comprimidos de paracetamol

Se hace un estudio de los resultados obtenidos con las diferentes evaluaciones a que se somete a los alumnos que se forman con un programa multimedia (desarrollado por los autores, figura 1) sobre una temática de tecnología farmacéutica: fabricación de comprimidos de paracetamol. El programa consta de 4 unidades didácticas (ver tabla 1) que han sido introducidas en el aula informática progresivamente, lo cual ha permitido desarrollar pruebas piloto que han mejorado el producto final. En este estudio se hace un resumen de la progresión y de los resultados que han ido obteniendo los alumnos durante los tres cursos académicos en que se ha utilizado como material docente. En este momento (primer cuatrimestre del 2002) se está utilizando el programa completo (versión beta) como prueba piloto, para obtener la versión definitiva, para todos los alumnos de la asignatura obligatoria Farmacia Galénica II, éstos resultados se compararán con los obtenidos en cursos anteriore

Release of Ropinirole from Acrylate-Vinylacetate Transdermal Formulations: Modulation Based on Polymer-Drug Interactions

Optimization of transdermal formulations requires solving simultaneous challenges as the selection of release polymers. The interactions between the formulation components must be taken as a way to modulate its performance. Selection of acrylic polymers with different functionalizations for the transdermal formulation of a tertiary amine drug (ropinirole HCl) have been investigated. Aim of this work is to characterize the influence over drug release of certain experimental interactions. Solubility-crystalization and pharmacopoeial release tests have been used to evaluate the influence of drug loading and the pH of the release media. Area under the curve of dissolved amounts and percentage of release have been used as discriminant variables in mutual influence with the physical state of the drug. Elucidation of release mechanisms has been performed with data fitting of relevant modelystic equations. Fickian release and erosion contribution have been related with drug loading and the risk of burst effects. In conclusion, a rationale to select the best suitable polymer for ropinirole HCl has been demonstrated in terms of efficiency and extent of release

Phytosterol determination in lipid emulsions for parenteral nutrition

Objective: The presence of phytosterols in vegetal lipid emulsions has been associated with alterations of liver function tests. Determination of phytosterols content, currently undeclared, would allow the development of strategies to prevent or treat these alterations. Method: 3-4 non-consecutive batches of 6 lipid emulsions from diffe rent providers (Clinoleic , Intralipid , Lipofundina , Lipoplus , Omegaven and Smoflipid ) were analyzed. Differences in total phytosterol assay between providers and batches were statistically studied by a one way ANOVA and Kruskal-Wallis non-parametric approximation and post hoc Scheffé test (p<0.05) Results: The absence of phytosterols was confirmed in Omegaven , emulsion based on fish oil. The highest assay of phytosterols (422.4±130.5 µg/mL) has been related with the highest percentage of soya bean oil in Intralipid. In the remaining emulsions, concentrations were from 120 to 210 µg/mL related to the percentage of soya bean oil. Statistically significant differences of phytosterol content in lipid emulsions were observed among different providers (F=23.59; p=0.000) as well as among non-consecutive batches. Clinolenic (F=23.59; p=0.000), Intralipid (F=978.25; p=0.000), Lipofundina TCL/TCM (F=5.43; p=0.045), Lipoplus (F=123.53; p=0.000) and Smoflipid (16.78; p=0.000). Except for Lipofundina TCL/TCM, the differences between batches were marked. Conclusions: Lipid emulsions, registered on Spanish pharmaceutical market, contain variable quantities of phytosterols dependent on commer cial brand and batch

Propuesta de la aplicación de la clase inversa (flipped class) al aprendizaje de la calidad farmacéutica

Podeu consultar la Vuitena trobada de professorat de Ciències de la Salut completa a: http://hdl.handle.net/2445/66524No obstante los esfuerzos del profesor para interactuar y hacer clases prácticas, las normativas de calidad explicadas en detalle son difíciles de asimilar y poco atrayentes para los alumnos. Los casos prácticos y actividades propuestas hasta ahora al acabar la clase casi nunca son realizados hasta finales de curso o justo antes del examen. Por ello se propone una metodología diferente en el curso 2015/16: la clase inversa para el aprendizaje del bloque teórico de garantía de calidad de la asignatura Farmacia Galènica III i Gestió de la Qualitat, complementada desde 2012 con una sección práctica y visita a laboratorios farmacéuticos, con muy buena acogida por los alumnos. El fin es aumentar la comprensión normativa con el método del caso. Comporta trabajar en clase y no solo leer diapositivas que también se encuentran en el campus virtual. La metodología propuesta sería: - Comunicación de la impartición de la parte de la asignatura correspondiente a garantía de calidad mediante la clase inversa, consistente en realizar en clase los casos prácticos, habiéndo ellos de preparar el temario con los apuntes bibliográficos facilitados por el profesor previamente. Se colgará el material docente de una semana, comprendiendo apuntes, presentación, material de ampliación y actividades. Además, los cuestionarios on-line ayudarán a concretar y retener conceptos. - Resolución de actividades durante la clase. En los últimos 15 minutos se hará un resumen de los principales puntos del tema. - Valoración de las calificaciones finales, entre alumnos con clase inversa respecto a los de clase clásica. Realización de comparativas con las calificaciones del curso previo

Determination of stress-induced degradation products of cetirizine dihydrochloride by a stability-indicating RP-HPLC method

A new, simple and accurate stability-indicating reverse phase high performance liquid chromatography method was developed and validated during the early stage of drug development of an oral lyophilizate dosage form of cetirizine dihydrochloride. For RP-HPLC analysis it was used an Eclipse XDB C8 column 150 mm × 4.6 mm, 5 μm (Agilent columns, Barcelona, Spain) as the stationary phase with a mobile phase consisted of a mixture of 0.2 M K2HPO4 pH 7.00 and acetonitrile (65:35, v/v) at a flow rate of 1 mL min −1. Detection was performed at 230 nm using diode array detector. The method was validated in accordance with ICH guidelines with respect to linearity, accuracy, precision, specificity, limit of detection and quantification. The method results in excellent separation between the drug substance and its stress-induced degradation products. The peak purity factor is >950 for the drug substance after all types of stress, which confirms the complete separation of the drug substance peak from its stress induced degradation products. Regression analysis showed r2 > 0.999 for cetirizine dihydrochloride in the concentration range of 650 μg mL −1 to 350 μg mL−1 for drug substance assay and a r2 > 0.999 in the concentration range of 0.25 μg mL−1 to 5 μg mL−1 for degradation products. The method presents a limit of detection of 0.056 μg mL −1 and a limit of quantification of 0.25 μg mL−1. The obtained results for precision and accuracy for drug substance and degradation products are within the specifications established for the validation of the method. The proposed stability-indicating method developed in the early phase of drug development proved to be a simple, sensitive, accurate, precise, reproducible and therefore useful for the following stages of the cetirizine dihydrochloride oral lyophilizate dosage form development

Nivel de calidad de los medicamentos elaborados por los alumnos en el laboratorio de prácticas y de su control como producto acabado por parte de los mismos alumnos

Una de las prácticas de laboratorio de Tecnología Farmacéutica requiere la elaboración de comprimidos en la asignatura de Farmacia Galénica II siguiendo el mismo flujo de fabricación al empleado en la industria farmacéutica (pesada, tamización, mezclado, amasado, granulación, secado, mezclado y compresión). Estos comprimidos se analizan en la asignatura de Farmacia Galénica III (entre 6 y 12 meses más tarde) por los mismos alumnos según las directrices de la Real Farmacopea Española. En el trabajo se exponen gráficamente los resultados hallados y se comentan los principales puntos de mejora ya que el producto elaborado no es conforme en la mayoría de los casos (sólo alrededor del 50% de los productos elaborados por los alumnos podrían ser conformes, aún siendo un proceso validado). Realmente, la experiencia de los operadores es el punto más crítico que influye en los resultados de estos lotes de comprimidos, sobre todo en el laboratorio analítico. Esta hipótesis ha sido confirmada en lotes analizados por el personal cualificado del departamento de control de calidad del Servei de Desenvolupament del Medicament de la Facultat de Farmàcia de la Universitat de Barcelona, ya que en todos los casos los resultados obtenidos fueron más exactos, repetitivos y cercanos a los teóricos

Approach to design space from retrospective quality data

Context: Nowadays, the entire manufacturing process is based on the current GMPs, which emphasize the reproducibility of the process, and companies have a lot of recorded data about their processes. Objective: The establishment of the design space (DS) from retrospective data for a wet compression process. Materials and methods: A design of experiments (DoE) with historical data from 4 years of industrial production has been carried out using the experimental factors as the results of the previous risk analysis and eight key parameters (quality specifications) that encompassed process and quality control data. Results: Software Statgraphics 5.0 was applied, and data were processed to obtain eight DS as well as their safe and working ranges. Discussion and conclusion: Experience shows that it is possible to determine DS retrospectively, being the greatest difficulty in handling and processing of high amounts of data; however, the practicality of this study is very interesting as it let have the DS with minimal investment in experiments since actual production batch data are processed statistically

Osmolality predictive models of different polymers as tools in parenteral and ophthalmic formulation development.

During the development of parenteral dosage forms, different physicochemical studies are required to ensure stable, effective and safe formulations. The osmolality of this kind of dosage forms should bear a close similarity to the body fluids to prevent local irritation, pain or even more significant side effects like endothelial damage. The osmotic studies performed in Polyethylene glycol 400 (PEG 400), Polyethylene glycol 4000 (PEG 4000), Poloxamer 407 (P407), Sodium Hyaluronate (SH), Chondroitin Sulphate Sodium (CS), Cremophor RH 40 (CRE40) and Polyvinyl alcohol (PVA) aqueous solutions, showed that the theoretical determination of the osmolality based on their molecular weight as the only determinant factor did not agree with the values obtained by the measurement of colligative properties such as the freezing point depression. The data obtained from this study and its analysis, provided predictive equations that can be used as tools in the primary development to estimate formulation's osmolality at different concentrations; and its evolution over a period at the hypothetical worst-case scenario of storage temperature

Una experiencia de evaluación compartida en postgrado

Podeu consultar la Vuitena trobada de professorat de Ciències de la Salut completa a: http://hdl.handle.net/2445/66524Una de las líneas de acción del GIDTF consiste en desarrollar una estrategia de evaluación compartida alumnos/profesores de la Capacidad de Aprendizaje y responsabilidad a lo largo de la formación práctica de los estudiantes de Farmacia. Este curso 2014-15 se ha ampliado el alcance de la actuación a módulos del Título de Especialista en Farmacia Industrial y Galénica (TEFIG), una formación de post-grado homologada por el Ministerio de Educación y perteneciente a los estudios de Farmacéutico Interno Residente (FIR) de la especialización sanitaria. El presente trabajo expone la estrategia llevada a cabo en el módulo de Formas Farmacéuticas Semisólidas (FFSS) del TEFIG y los resultados del análisis de la autoevaluación y evaluación entre iguales intra-grupal, a fin de validar el proceso de evaluación así como los instrumentos empleados (rúbricas). De los 15 estudiantes matriculados, distribuidos en cuatro grupos, tres de ellos no completaron sus actividades evaluativas. La tendencia de los alumnos es atribuirse una menor puntuación en su auto-calificación, mientras que cuando califican a sus compañeros otorgan puntuaciones que se aproximan más a las del profesor, que en general es más alta. Sin embargo, las diferencias entre las notas de la coevaluación son ≤ 10%, lo que permite validar los instrumentos de evaluación. Todos ellos opinan que el formato, indicadores y escala de puntuación de la rúbrica son buenos o excelentes y están bastante o muy satisfechos con este método de evaluación compartida. Por lo tanto, se ha podido evaluar conjuntamente las prácticas del módulo Formas Farmacéutica Semisólidas del TEFIG y la competencia transversal asociada Capacidad de aprendizaje y responsabilidad y de forma muy fiable. NOTA: Este trabajo forma parte del Proyecto 2014PID-UB/050 de la Universidad de Barcelona

miRNA nanoencapsulation to regulate the programming of the blood-brain barrier permeability by hipoxia.

Central nervous system (CNS)-related diseases are difficult to treat as most therapeutic agents they cannot reach the brain tissue, mainly due to the blood-brain barrier (BBB), arguably the tightest barrier between the human body and cerebral parenchyma, which routinely excludes most xenobiotic therapeutics compounds. The BBB is a multicellular complex that structurally forms the neurovascular unit (NVU) and is organized by neuro-endothelial and glial cells. BBB breakdown and dysfunction from the cerebrovascular cells lead to leakages of systemic components from the blood into the CNS, contributing to neurological deficits. Understanding the molecular mechanisms that regulate BBB permeability and disruption is essential for establishing future therapeutic strategies to restore permeability and improve cerebrovascular health. MicroRNAs (miRNAs), a type of small noncoding RNAs, are emerging as an important regulator of BBB integrity by modulating gene expression by targeting mRNA transcripts. miRNAs is implicated in the development and progression of various illnesses. Conversely, nanoparticle carriers offer unprecedented opportunities for cell-specific controlled delivery of miRNAs for therapeutic purposes. In this sense, we present in this graphical review critical evidence in the regulation of cell junction expression mediated by miRNAs induced by hypoxia and for the use of nanoparticles for the delivery of miRNA-based therapeutics in the treatment of BBB permeability