5 research outputs found
The impact serum calcium, phosphate and magnesium concentration changes during hemodialysis session on autonomic nervous system reactivity as measured by heart rate variability analysis
Factors influencing prevalence and clinical course of cytomegalovirus (CMV) infection in kidney transplant patients
The representation of elderly patients in clinical trials – presentation of assumptions of PREDICT project
Wstęp. Liczne doniesienia wskazują na małą i nierówną reprezentację osób starszych w badaniach klinicznych stanowiących podstawę tworzenia zaleceń dotyczących postępowania. Stało się to przesłanką do przeprowadzenia
wieloośrodkowego, międzynarodowego programu badawczego „Zwiększanie udziału osób starszych w badaniach klinicznych” (PREDICT), finansowanego przez Komisję Europejską w ramach VII Projektu Ramowego. Celem projektu było rozpoznanie przyczyn i skali zjawiska oraz stworzenie zaleceń odnośnie do włączania osób w starszym wieku do badań.
Materiał i metody. W projekcie uczestniczyło 11 instytucji z 9 krajów: Czech, Hiszpanii, Holandii, Izraela, Litwy, Polski, Rumunii, Wielkiej Brytanii i Włoch. Zastosowano systematyczny przegląd literatury w celu zbadania zagadnienia
udziału osób starszych w badaniach klinicznych, czynników sprzyjających ich uczestnictwu i utrudniających to uczestnictwo, przyczyn niskiego uczestnictwa oraz sposobów jego zwiększania.
Wyniki. Potwierdzono hipotezę małej i nierównej reprezentacji osób starszych w badaniach klinicznych, a wyniki przeglądu stały się podstawą do przeprowadzenia w 9 krajach badań opinii pracowników opieki zdrowotnej oraz opinii pacjentów w starszym wieku na temat udziału osób starszych w badaniach klinicznych.
Wnioski. Ostatecznym rezultatem tych badań jest karta zawierająca rekomendacje zmierzające do zapewnienia równoprawnego udziału osób starszych w badaniach klinicznych.Background. Several research reports indicate that elderly persons are underrepresented in the clinical trials on which clinical recommendations are based. This gave stimulus to perform the ‘Increasing the PaRticipation of the ElDerly In Clinical Trials’ (PREDICT) project, financed by the EU within the FP7. The goal of the PREDICT was to establish the reasons and extent to which old people are excluded from trials based on age-related criteria.
Material and methods. The project gathered investigators from 11 institutions in 9 countries: Czech Republic, Israel, Italy, Lithuania, the Netherlands, Poland, Romania, Spain, and the UK. The systematic review of literature has been applied to assess the scope of the problem in terms of participation, predisposing and obstructive factors, reasons of low participation and possible interventions to enhance it.
Results. The hypothesis of low and unequal representation of older people in clinical research has been confirmed. The systematic review results became the background for conducting in 9 countries a study of opinion shared by the health care professionals and elderly patients on their participation in clinical research.
Conclusions. The analysis of gathered data enabled creation of PREDICT charter which contains recommendations aiming to assure the equal rights to older people to participate in clinical trials
Udział osób starszych w badaniach klinicznych — prezentacja założeń projektu PREDICT
Background. Several research reports indicate that elderly persons are underrepresented in the clinical trials on
which clinical recommendations are based. This gave stimulus to perform the ‘Increasing the PaRticipation of the
ElDerly In Clinical Trials’ (PREDICT) project, financed by the EU within the FP7. The goal of the PREDICT was to
establish the reasons and extent to which old people are excluded from trials based on age-related criteria.
Material and methods. The project gathered investigators from 11 institutions in 9 countries: Czech Republic,
Israel, Italy, Lithuania, the Netherlands, Poland, Romania, Spain, and the UK. The systematic review of literature
has been applied to assess the scope of the problem in terms of participation, predisposing and obstructive
factors, reasons of low participation and possible interventions to enhance it.
Results. The hypothesis of low and unequal representation of older people in clinical research has been confirmed.
The systematic review results became the background for conducting in 9 countries a study of opinion
shared by the health care professionals and elderly patients on their participation in clinical research.
Conclusions. The analysis of gathered data enabled creation of PREDICT charter which contains recommendations
aiming to assure the equal rights to older people to participate in clinical trials.
Gerontol. Pol. 2010; 18, 4: 176–182Wstęp. Liczne doniesienia wskazują na małą i nierówną reprezentację osób starszych w badaniach klinicznych
stanowiących podstawę tworzenia zaleceń dotyczących postępowania. Stało się to przesłanką do przeprowadzenia
wieloośrodkowego, międzynarodowego programu badawczego „Zwiększanie udziału osób starszych w
badaniach klinicznych” (PREDICT), finansowanego przez Komisję Europejską w ramach VII Projektu Ramowego.
Celem projektu było rozpoznanie przyczyn i skali zjawiska oraz stworzenie zaleceń odnośnie do włączania osób
w starszym wieku do badań.
Materiał i metody. W projekcie uczestniczyło 11 instytucji z 9 krajów: Czech, Hiszpanii, Holandii, Izraela, Litwy,
Polski, Rumunii, Wielkiej Brytanii i Włoch. Zastosowano systematyczny przegląd literatury w celu zbadania zagadnienia
udziału osób starszych w badaniach klinicznych, czynników sprzyjających ich uczestnictwu i utrudniających
to uczestnictwo, przyczyn niskiego uczestnictwa oraz sposobów jego zwiększania.
Wyniki. Potwierdzono hipotezę małej i nierównej reprezentacji osób starszych w badaniach klinicznych, a wyniki
przeglądu stały się podstawą do przeprowadzenia w 9 krajach badań opinii pracowników opieki zdrowotnej
oraz opinii pacjentów w starszym wieku na temat udziału osób starszych w badaniach klinicznych.
Wnioski. Ostatecznym rezultatem tych badań jest karta zawierająca rekomendacje zmierzające do zapewnienia
równoprawnego udziału osób starszych w badaniach klinicznych.
Gerontol. Pol. 2010; 18, 4: 176–18