Comparative bioavailability of two oral formulations of clopidogrel: Determination of clopidogrel and its carboxylic acid metabolite (SR26334) under fasting and fed conditions in healthy subjects

Two randomized, single dose, 2-period, 2-sequence crossover studies were conducted to evaluate the comparative bioavailability of two clopidogrel formulations under fasting and fed conditions. Assessment of bioequivalence was based upon measurement of plasma concentrations of the parent drug, clopidogrel, and its major (inactive) metabolite, clopidogrel carboxylic acid, using improved methanol-free extraction. Bioequivalence of Krka’s formulation to the innovator’s formulation was demonstrated under both fasting and fed conditions on 205 volunteers. Confidence intervals for AUC0-t, AUC0-inf and Cmax of clopidogrel and its main metabolite were well within the acceptance range of 80.00 to 125.00 %. Food substantially increased the bioavailability of clopidogrel from both formulations, while no effect of food on the extent and rate of exposure to the metabolite was observed. The effect of food was comparable between the two formulations, as indicated by the same direction and rank of food impact on the bioavailability of both formulations

L'éristique : définitions, caractérisations et historicité

L’éristique demeure un sujet de controverse. Dès l’Antiquité, les experts ne s’entendaient pas sur son statut épistémologique. Est-elle une forme de sophistique, comme le suggère Platon, ou une propédeutique à la philosophie, comme le laisse entendre Isocrate ? En quoi se distingue-t-elle de la dialectique, plus précisément de l’antilogique éléatique ? Ses origines sont également un sujet de discorde. Protagoras apparaît comme son inventeur le plus probable ; pourtant, on ne retrouve aucune occurrence du terme dans les textes antérieurs au IVe siècle avant notre ère. Qu’est-ce que l’éristique ? En quoi consiste-t-elle et quels éléments ont contribué à son développement ? Telles sont quelques-unes des questions auxquelles les contributeurs du présent volume ont cherché à répondre, offrant ainsi la première étude systématique de ce mouvement philosophique encore mal connu

L'Eristique: Définitions, caractérisations, historicité

L’éristique demeure un sujet de controverse. Dès l’Antiquité, les experts ne s’entendaient pas sur son statut épistémologique. Est-elle une forme de sophistique, comme le suggère Platon, ou une propédeutique à la philosophie, comme le laisse entendre Isocrate ?En quoi se distingue-t-elle de la dialectique, plus précisément de l’antilogique éléatique ?Ses origines sont également un sujet de discorde. Protagoras apparaît comme son inventeur le plus probable ;pourtant, on ne retrouve aucune occurrence du terme dans les textes antérieurs au IVe siècle avant notre ère. Qu’est-ce que l’éristique ?En quoi consiste-t-elle et quels éléments ont contribué à son développement ?Telles sont quelques-unes des questions auxquelles les contributeurs du présent volume ont cherché à répondre, offrant ainsi la première étude systématique de ce mouvement philosophique encore mal connu.Contributions :Aldo Brancacci, Paolo Crivelli, Louis-André Dorion, Dimitri El Murr, Paolo Fait, Marc-Antoine Gavray, Jean-Baptiste Gourinat, Geneviève Lachance, Juliette Lemaire, Francesca Pentassuglio, Nicolas Zaksinfo:eu-repo/semantics/publishe

Gestion d’un programme d’assurance de la qualité des services pharmaceutiques à l’Hôtel-Dieu de Lévis

RésuméObjectif : Développer un programme global de suivi de la qualité, qui comporte un « tableau de bord » et des outils de suivi des paramètres de qualité des services pharmaceutiques en lien avec la délégation de la vérification contenant-contenu et le projet de systèmes automatisés et robotisés de distribution des médicaments.Description de la situation : À l’Hôtel-Dieu de Lévis, il n’y a actuellement aucun « tableau de bord » qui permette le suivi de la gestion globale de la qualité des tâches de la délégation de la vérification contenant-contenu aux assistants techniques en pharmacie. L’objectif principal du projet est donc de développer un programme global de suivi de la qualité, comprenant un « tableau de bord » qui permette d’analyser les données de certaines tâches déléguées aux assistants techniques en pharmacie.Résolution de la situation : Les besoins de l’Hôtel-Dieu de Lévis en gestion de la qualité des tâches de la délégation de la vérification contenant-contenu ont été révisés dans le cadre d’un projet de gestion à la Maîtrise en pharmacothérapie avancée. Ce projet a débouché sur la conception d’un « tableau de bord » facile à utiliser avec un système de points standardisé.Conclusion : Cet article met en relief différents problèmes liés à la gestion de la qualité des tâches déléguées en pharmacie à l’Hôtel-Dieu de Lévis. Les solutions proposées sont actuellement en cours d’implantation. L’établissement de toutes ces mesures permettra à l’HDL d’être plus proactif dans la gestion de la qualité.AbstractObjective: To develop a comprehensive quality monitoring program that includes a scoreboard and tools for monitoring pharmaceutical service quality parameters relating to the delegation of container-contents verification and the project concerning automated, robotic medication distribution systems.Problem description: At the Hôtel-Dieu de Lévis, there is presently no scoreboard for monitoring the overall quality of container-contents verification tasks delegated to the pharmacy technical assistants. The primary objective of the project was therefore to develop a comprehensive quality monitoring program with a scoreboard that would make it possible to analyze data on certain tasks delegated to the pharmacy technical assistants.Problem resolution: The Hôtel-Dieu de Lévis’s needs in terms of managing the quality of delegated container-contents verification tasks was reviewed as part of a management project in the Master’s in Advanced Pharmacotherapy program. A scoreboard that is easy to use with a standardized point system was created.Conclusion: This article highlights different problems involved in managing the quality of delegated pharmacy tasks at the Hôtel-Dieu de Lévis. The proposed solutions are presently being implemented. The implementation of all these measures will enable the HDL to be more proactive in managing quality

Comparative bioavailability of two oral formulations of clopidogrel: Determination of clopidogrel and its carboxylic acid metabolite (SR26334) under fasting and fed conditions in healthy subjects

Two randomized, single dose, 2-period, 2-sequence crossover studies were conducted to evaluate the comparative bioavailability of two clopidogrel formulations under fasting and fed conditions. Assessment of bioequivalence was based upon measurement of plasma concentrations of the parent drug, clopidogrel, and its major (inactive) metabolite, clopidogrel carboxylic acid, using improved methanol-free extraction. Bioequivalence of Krka’s formulation to the innovator’s formulation was demonstrated under both fasting and fed conditions on 205 volunteers. Confidence intervals for AUC0-t, AUC0-inf and Cmax of clopidogrel and its main metabolite were well within the acceptance range of 80.00 to 125.00 %. Food substantially increased the bioavailability of clopidogrel from both formulations, while no effect of food on the extent and rate of exposure to the metabolite was observed. The effect of food was comparable between the two formulations, as indicated by the same direction and rank of food impact on the bioavailability of both formulations